"묶음번호가 제대로 인식되지 않는 이유가 뭔가요?"

"2D 바코드든, RFID이든 특정한 위치에 부착되고, 묶음번호 표준화가 이뤄지면 크게 인력 수요가 필요 없는거죠?"

"마지막 사용처인 요양기관에서는 (일련번호를 위해) 어떤 설계가 필요하죠?"

"일반약(1D 바코드)과 전문약(2D 바코드/RFID)가 전문약이랑 다른 이유를 비교해 주시죠."

모두 박능후 보건복지부장관이 도매업체에 질문한 것이다. 결국 현장에 답이 있었다. 박 장관은 도매업체 2곳을 방문한 이후, 일련번호 제도의 문제점을 정확히 짚어냈다. 바코드 및 묶음번호 표준화, 일반약에 대한 일련번호 도입, 요양기관 내 의무화는 일련번호 제도 완성점이다.

이번 일련번호 현장점검에서 박 장관은 일련번호 제도 목적 달성에 대한 의지를 드러냈다. 제도의 원점 재검토가 아닌, 문제점 해결을 통해 제도를 완성하겠다는 의지였다.

일련번호는 의약품의 최소 유통 단위에 고유번호를 붙여 제조·수입에서 소비자에게 복용될 때까지 유통과정을 실시간으로 이력 추적 관리가 가능하도록 하기 위한 제도다. 지난해 제약사에 이어 올해 7월부터 도매업체에 의무적용이 됐다.


하지만 도매업체는 의약품 묶음번호 가이드라인과 RFID·바코드 병행 부착 의무화를 요구하고 있다. 행정처분 유예기간인 2018년 12월까지 요구사항이 개선되지 않으면 '보이콧' 할 수 있다는 뜻도 내비친 상태다.

보건복지부와 건강보험심사평가원, 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국의약품유통협회, 대한병원협회, 대한약사회가 참여하는 의약품 일련번호 제도개선 협의회도 운영 중이다.

이 과정에서 더불어민주당 전혜숙 국회의원은 종합국감에서 "일련번호로 도매업체들은 배송비, 인건비 뿐 아니라 업무까지 가중 받고 있다"고 지적했고, 박 장관은 현장점검을 약속했다.

바코드·묶음번호 표준 의무화

첫 번째 현장점검 대상이 된 동원아이팜은 종합병원과 약국을 대상으로 유통을 담당하고 있으며, 연매출 2500억 정도의 중대형 도매업체 중 하나다.


현준재 동원헬스케어 대표이사는 물류현장에서 일련번호 제도로 인한 어려움으로 ▲2D바코드와 RFID바코드 혼용 ▲1차원 바코드 부착 의약품 출고 지연 ▲제약사별 바코드 형식-부착위치 다름 ▲비닐포장 매듭이나 주름 바코드 인식 안됨 ▲바코드 상태 불량 ▲묶음번호 비의무화 등을 제기했다.

이 같은 상황에서 일련번호 보고를 100%를 진행해야 한다면, 4~5배 이상의 추가인력이 필요한 상태로 현재 진행하고 있는 요양기관 '1일 3배송'도 할 수 없는 상태가 온다고 주장한 것으로 알려졌다.

현 대표이사는 "1일 3배송이 사라지면 요양기관이 반품약을 쌓아둬야 하고, 원활한 의약품 공급이 이뤄질 수 없다"며 "의약품을 전달하는 횟수가 줄어드면 사용분에 대한 사후보고와 정산도 늦어질 수 밖에 없어 선납구조도 할 수 없게 된다. 요양기관 부담으로 돌아갈 것"이라고 주장했다.

이어 현 대표이사는 "일련번호 목적 달성 뿐 아니라 올바른 약을 요양기관에 안전하게 유통될 수 있는 순기능 또한 이뤄질 수 있도록 제도를 보완해야 한다"고 했다.


동원아이팜 물류창고에서 근무하는 A직원은 박 장관에게 "묶음번호만 제대로 될 수 있게 해주면 우리가 일하는 시간이 굉장히 빨라질 것"이라고 호소했고, 또 다른 B직원은 "차라리 바코드가 의약품 뚜껑에 있으면 좋겠다"는 제안도 했다.

요양기관·일반약 일련번호 제도 도입

두 번째 현장점검 장소였던 신창약품은 일반약과 전문약 바코드 혼재로 인한 어려움을 호소했다. 동원아이팜과 달리 규모가 작은 신창약품은 컨베이어벨트를 설치할 공간이 부족해 바코드 인식을 거의 수작업으로 해야 했다.

우재임 신창약품 대표이사는 "컨베이어벨트가 없어 일련번호 인식을 의약품 하나하 다 해야 한다. 2D바코드와 RFID가 없는 의약품은 제품 하나하나를 뜯어서 코드를 다 입력해야 한다"며 "1D바코드만 있는 일반약 역시 마찬가지"라고 했다.


이번 현장점검에 함께 한 전혜숙 의원 역시 "지속적으로 정부에 제약회사부터 일반약까지 코드를 일원화 해야 한다고 했다. 전문약만하는건 현실을 무시하는 것"이라며 "약국은 일반약, 전문약이 혼재되서 나온다. 일반약은 1D바코드, 전문약은 2D바코드와 RFID가 혼재돼 있다"고 지적했다.

결국 도매업체들이 낱개별로 제품을 뜯어 바코드를 인식해야 하는데, 이는 곧 배송지연으로 이어진다고 우려했다.

우 대표는 "역사상 처음으로 도매업체에 방문한 장관이다. 현장은 생계로 이어지기 때문에 중요하다"며 "여유 있는 도매업체는 몇 개 없다. 현명한 판단을 기대한다"고 했다.

이에 박 장관은 "정책 목표를 달성하되, 현실적인 면을 감안해서 적은비용으로 (일련번호를) 손쉽게 할 수 있는 방안을 마련하겠다"고 약속했다.