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약사법령 어긴 항생제 등 10품목 줄줄이 행정처분 2015-09-05 06:14:51

정해진 기준서를 지키지 않는 등 약사법령을 위반한 제품들이 줄줄이 업무정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 4일 이 같이 행정처분 현황을 공개했다. 먼저... 최은택 기자
암피베실정-임부금기 추가…타레린주는 연령금기에 2015-09-05 06:14:50

한국노바티스 암피베실정5mg(암로디핀베실산염)과 한독테바 이매티퀄정400mg(이매티닙메실산염)이 임부금기 DUR 자동점검 약제에 새로 추가됐다. 반면 한국얀센 틴... 김정주 기자
'시알리스' 제네릭 출하…재고 부담은 도매 몫 2015-09-05 06:00:26

시알리스 제네릭 출시를 하루 앞둔 3일. 도매업체 창고에도 국내제약사가 출하한 제네릭이 속속 도착했다. 제약사들이 출시일 전 제네릭 제품을 도매업체에 배송하... 정혜진 기자
로슈 혈우병 실험약물, 미국 FDA 돌파구 치료제 지정 2015-09-05 00:38:58

로슈는 혈우병 실험 약물인 ACE910이 미국 FDA의 돌파구 치료제(breakthrough therapy) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. 이로써 약물의 승인이 가속화 될 것으로 기대를 모... 윤현세 기자
노바티스 '페리닥' 유럽 연합 승인 획득 2015-09-05 00:35:07

노바티스는 유럽 연합이 다발성 골수종 치료제인 ‘페리닥(Farydak)에 대해 승인을 부여했다고 4일 밝혔다. 이번 승인으로 페리닥은 기존 치료제 투여 후에도 병이 ... 윤현세 기자
알렉시온 주요 약물, FDA 승인 결정 3개월 연기 2015-09-05 00:31:33

알렉시온(Alexion)은 미국 FDA가 주요 약물의 승인 결정을 3개월 정도 늦춘다고 4일 밝혔다. 승인이 연기된 약물은 지난 1일 유럽 의약품청의 승인을 획득한 ‘카누... 윤현세 기자

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