[데일리팜=김지은 기자] 강원도 강릉시약사회(회장 이기석)는 연말을 맞아 6일 애지람에서 운영 중인 ‘카페 프코의 집’을 방문해 사랑의 장학금 100만 원을 전달했다고 밝혔다. 시약사회가 후원한 애지람은 만 18세 성인 발달장애인 생활 시설로 프란치스코회 수도사들이 함께하는 복지시설이다. 시약사회는 지난 2014년부터 애지람과 인연을 맺고 10년째 장학금을 후원하고 있다. 이번 방문에서 애지람 원장인 신현재 라이문도 수도사는 “약사회에서 애지람에 오랫동안 따뜻한 관심과 후원을 해주셔서 고맙다”며 “발달장애인들의 인권 보호 및 안전한 사회·경제적 자립을 통해 행복한 삶을 살아갈 수 있도록 더 힘쓰겠다”고 말했다. 이에 이기석 회장은 “어려운 여건 속에서도 발달장애인들이 맞춤형 직무훈련 및 정서적 지원을 통해 자기효능감을 느끼고 지역사회의 일원으로 자립할 수 있도록 다양한 프로그램을 운영하는 애지람의 노고에 감사하다”고 격려하며 지속적 후원을 약속했다. 한편 이날 전달식에는 이기석 회장, 이예슬 총무이사를 비롯해 애지람 신현재 라이문도 원장, 임선경, 고명숙 직원, ‘카페 프코의 집’에서 직무훈련 중인 애지람 원생들이 참석했다.

[데일리팜=이정환 기자] 맞춤형 건강기능식품의 정의를 법률에 규정하고 맞춤형 건기식 관리사를 도입하며, 맞춤 건기식 영업신고 의무를 부여하는 법안이 7일 열린 국회 법제사법위원회 전체회의에서 의결됐다. 정부 절차에 따라 개설된 약국은 맞춤 건기식 영업 신고를 하지 않아도 소분 판매를 할 수 있도록 허용하는 조항도 포함됐다. 보건소장으로 의사를 채용하기 어려울 때 차선으로 약사, 치과의사, 한의사, 간호사, 조산사를 임용할 수 있도록 권한을 주는 지역보건법과 정부가 지정한 전문의약품의 인허가 첨부문서는 QR코드나 바코드 등 전자적 방식으로 대체할 수 있게 하는 약사법 개정안도 법제사법위원회 문턱을 넘었다. 이날 의결된 법안들은 오는 8일 열릴 본회의 처리가 예상돼 사실상 입법에 성공했다. 건기식법 개정안은 맞춤형 건기식을 '제조 또는 수입된 한 종류 이상의 건기식을 개인 필요에 따라 소분·조합한 것'으로 정의했다. 맞춤형 건기식 판매업도 법률에 신설했는데, 약국은 자동으로 맞춤 건기식 판매업소로 포함되도록 하고, 별도 지자체 신고 없이 소분 맞춤 건기식 판매를 할 수 있게 했다. 이로써 현재 정부 시범사업중인 맞춤 소분 건기식의 정식 제도화 기틀을 갖추게 됐다. 지역보건법 개정안은 보건소장, 보건의료원장은 1명을 두되, 의사 면허자 중에서 보건소장을 임용하는 '의사 우선임용' 조항을 유지했다. 다만 의사를 우선임용하기 어려운 때 약사, 치과의사, 한의사, 간호사, 조산사와 보건 관련 공무원을 차선으로 임용할 수 있게 명문화했다. 향후 의사 보건소장 채용에 어려움을 겪는 지자체에서 약사 등 타 보건의료 직능이 보건소장 자리에 오르는 사례가 늘어날 전망이다. 약사법 개정안은 식품의약품안전처가 지정한 전문약에 한해 의약품에 첨부하는 문서 대신 전자적 방법 등으로 내용을 제공하는 경우 바코드로 갈음할 수 있게 했다. 불필요한 종이문서를 대신해 전자적 방식으로 의약품 복용자 편의를 증진하고 제약사의 비용 절감 효과가 기대된다.

[데일리팜=강혜경 기자] '사형선고'. 초진이 빠진, 재진 중심 비대면 진료 재편에 플랫폼 업계가 내놨던 반응이다. 코로나19 팬데믹 이후 비대면 진료를 이용한 이용자는 1397만명, 진료누적건수는 3661만건으로 안정적인 테스트 베드를 거쳤다는 게 관련 업계가 '납득하기 어렵다'고 주장한 이유다. 하지만 정부가 오는 15일부터 비대면 진료 대상자와 지역 등의 확대 계획을 밝히면서 제3의 수익모델에 눈을 돌렸던 플랫폼들이 재개 움직임을 보이고 있다. 초·재진 구분을 두지 않고 ▲평일 야간(오후 6시~다음 날 오전 9시) ▲주말(토요일 오후 1시~다음 날 오전 9시) ▲공휴일 및 대체 공휴일 종일로 비대면 진료 가능 범위가 확대된 데 대해서는 크게 반기는 바다. 초·재진 구분 대신 의료진의 판단에 따라 대면·비대면을 선택할 수 있도록 한 부분이 가장 큰 변화라는 것. 하지만 약배달이 빠진 비대면 진료 확대를 놓고는 반신반의하는 분위기다. 평일야간이나 주말, 공휴일 및 대체 공휴일 등에 비대면 진료를 이용하는 대상자의 경우, 약이 필요한 경우가 사실상 99.9%라는 것이다. 업계는 이용자들의 불편이 더욱 커지고 강해질 것이라고 전망했다. 팬데믹 상황에서는 환자가 비대면으로 진료를 받고, 약국을 복수로 선택하면 플랫폼이 약국의 조제 가능 여부를 확인한 뒤 조제·배달하는 구조였지만 이번 시범사업안은 약국 방문수령을 원칙으로 하다 보니 이용자가 확대되는 만큼 불만 사항 역시 커질 것이라는 전망이다. 한 플랫폼 관계자는 "팬데믹 상황에서와 같이 비대면 진료가 활성화되리라고 보지는 않지만, 현재보다는 이용이 늘어날 것으로 보고 있다"며 "비대면 진료를 받았는데 약국을 직접 방문해 약을 수령해야 한다면 당연히 환자의 불편이 나오지 않겠느냐"고 반문했다. 전국 2만4700개 약국 가운데, 평일 8시 이후에도 운영되는 약국이 전국 기준 39%, 수도권은 43%로 '접근도에 크게 문제가 있는 것은 아니다'라는 복지부 주장도 오류가 있다는 지적이다. 이 관계자는 "연휴 기간, 공휴일, 야간에는 의료기관 대부분이 문을 닫기 때문에 진료를 받기 어려워 개선 요구가 많았다는 정부 발표대로 공휴일, 야간 시간대 문 연 약국을 찾는 것 역시 쉽지 않은 일"이라며 "진료 영역 확장과 동일하게 약 배달도 추진돼야 할 것"이라고 강조했다. 지난달 30일 열렸던 비대면 진료 자문회의에서도 플랫폼 업계는 약 배달 전면 허용이 어렵다면, 심야시간대 만이라도 일부 허용해 운영해 보고 문제점을 보완하자고 주장한 것으로 알려졌다. 소분 건기식, 병·의원 예약, 지자체 협업 등으로 눈을 돌렸던 플랫폼들은 일차적으로 비대면 진료 확대 공지에 나섰다. 닥터나우는 "여러분들의 꾸준한 관심 덕분에 누구나 비대면 진료를 이용할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 여러분이 아플 때 가장 가까이에 있는 서비스가 되겠다"고 공지에 나섰다. 나만의 닥터 역시 "전국 어디서나 누구나 평일야간, 주말, 공휴일 및 대체 공휴일 종일에는 '6개월 이내'라는 것도 따지지 않고 비대면 진료를 받을 수 있다"며 "야간, 주말, 공휴일에는 비대면으로 부산에 사는 환자 분이 서울에 있는 병원에서 진료를 받을 수 있다"고 밝혔다. 아울러 마약류 및 오남용 의약품, 사후피임약을 제외한 감기와 비염, 위염, 다이어트, 탈모, 여드름 등에 대한 비대면 진료가 가능하다고 보다 적극적인 안내에 나섰다. 또한 제휴 의원 확대 등을 위해 힘을 쏟을 계획이라고 설명했다. 방문수령해 약을 픽업해야 하는 약국의 경우 제휴에 대한 메리트가 크지 않지만, 제휴 의원을 가급적 확대하고, 해당 의원을 이용하는 환자들이 플랫폼을 통해 재진 등을 받을 수 있도록 함으로써 지속적인 사용이 이어질 수 있도록 한다는 설명이다. 가장 많은 제휴 의료기관을 확보하고 있는 닥터나우는 "팬데믹 상황에서 3000개 의료기관이 제휴돼 있었지만, 정부 지침으로 인해 일부 의료기관이 비활성화를 했다. 물론 대상이 확대된 만큼 다시 활성화가 이뤄질 것으로 본다"며 "적극적으로 제휴 활동을 할 계획"이라고 말했다. 이미 비대면 진료·약 배달 서비스를 출시했던 10여개 플랫폼이 비대면 진료 서비스나 사업을 중단했지만 플랫폼 업계는 보다 많은 플랫폼들이 사업을 중단할 가능성도 제기됐다. 업계 관계자는 "코로나 초기의 경우 디지털 헬스케어가 캐시카우로 굉장히 큰 시장이라는 기대감이 있었고, 투자 시장 역시 활성화 돼 있었다. 금리 역시 낮다 보니 대외 경기가 좋았었다. 하지만 입법이 지연되면서 수익이 나지 않는 앱에는 투자하지 않는 것이 관례처럼 됐고, 금리 역시 오르는 등 변화가 생겼다"고 말했다. 또한 명확한 수익 모델이 없는 기업에 대해서는 후속 투자가 일어나지 않는 상황이 내년까지는 이어질 전망이다 보니 플랫폼 업계 역시 고민이 깊어질 수밖에 없다는 주장이다. 이 관계자는 "대외환경이 변화된 만큼 어떻게 진성 고객을 확보하고 충성도를 높일 것인가에 대한 고민을 하고 있을 것"이라며 "약 배달이 빠진 비대면 진료 확대에 대한 의약단체와 플랫폼, 이용자들의 평가를 통해 후속 조치가 이행되지 않을까 싶다"고 예상했다.

[데일리팜=이석준 기자] 알리코제약은 한국무역협회에서 주관하는 '무역의 날 60주년' 행사에서 '200만불 수출 탑'을 수상했다고 7일 밝혔다. 회사는 관세청 수출입신고서 기준 최근 1년간(2022년 7월~2023년 6월) 약 230만불 수출액을 기록했다. 올해 주요 수출 품목은 아크라손크림(피부질환제), 네오폴린캡슐(비뇨생식기질환제), UDCA200mg(간기능개선제), 징코로바정(혈액순환제) 등 12품목이다. 알리코제약은 2021년부터 두바이 아랍헬스 전시회, 의약품수출입협회 주최 해외사절단(남미), 코트라 해외지사화사업(콜롬비아, 몽골), 글로벌바이오파마플라자(GBPP) 등에 참가했다. 여기서 브랜드 홍보, 회사 CMO 기술력 및 제조 역량을 공유했다. 이를 통해 2022년에 계약금액 900만불 달성, 23년 상반기에만 900만불 달성 등 1800만불의 계약을 성사시켰다. 알리코제약 관계자는 "수출국 다변화를 위해 기존 품목 외에도 신사업 의료기기와 컨슈머 제품 홍보에도 마케팅을 확대하고 있다. 해외 기업들과 네트워크로 신기술 및 신제품 공동개발을 위한 파트너쉽도 진행하고 있다"고 말했다. 알리코제약은 제네릭의약품을 제조 및 판매하는 완제의약품업체다. 주력인 혈액·순환계질환 및 호흡기질환 전문의약품을 중심으로 품목별 매출 성장세를 보이고 있다. 매출액은 2022년 1677억원, 올 3분기 누계 1427억원이다. 올해 2000억원 돌파가 점쳐진다.

[데일리팜=노병철 기자] 킴스제약(대표 김승현)은 최근 대웅제약과 시너지아정 공동 판매 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 시너지아정은 세계 최초 시트룰린말산염(Citrulline Malate) 특허(제 10-2114370호) 정제 의약품이다. 시너지아정은 ‘무기력증 치료용 말산시트룰린의 환자 복용 순응도 개선을 위한 정제 개발(세계최초)’ 과제명으로 중소기업벤처부 주관 국책 과제에 선정, 2022년 12월 27일 식약처 허가를 획득했다. 킴스제약은 약 9개월간의 준비 기간을 거쳐 올해 9월부터 시너지아정 판매를 시작했다. 김승현 킴스제약 대표는 "대웅제약과의 파트너십 체결을 통해 환자들에게 시너지아정을 공급할 수 있게 돼 기쁘다"며 "이번 발매를 계기로 개량신약 개발에 더욱 박차를 가할 것"이라고 말했다. 시너지아정 브랜드명은 사내 임직원들과 연구·개발자들에게 공모를 통해 투표로 선정됐다. 제품명 의미는 '이 약품을 복용하면 무력증 치료는 물론 복용(입맛)을 가볍게, 휴대를 가볍게, 내 몸을 가볍게, 머리를 가볍게 하는 시너지 효과'를 내포하고 있다. INNOBIZ(기술혁신형중소기업), COVA(벤처기업), MAINBIZ(경영혁신형중소기업), HBA(하이서울기업) 인정 기업인 킴스제약은 17년 차 중소제약기업으로 산하 기업부설연구소 및 충청북도 오송 경제자유구역 내 GMP 의약품 제조공장을 보유하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “시너지아정은 킴스제약에서 우수한 기술력을 바탕으로 오랜 시간을 투자하여 개발된 제품으로, 신체적 정신적 무기력에 지쳐있는 국민들에게 획기적인 치료 솔루션이 될 것을 기대한다”라며 "대웅제약만의 차별화된 검증 4단계 마케팅 전략과 강력한 영업력으로 양사의 파트너십이 빛날 수 있게 하겠다”고 강조했다.

◆방송 : 팜토크 ◆영상 촬영 편집 : 이현수·박지은 기자 ◆출연 : 이승희, 오성곤 약사 온라인 커뮤니티와 SNS 등에서 화제를 모으고 있는 이승희 약사와 약사사회 일타 학술강사로 활동 중인 오성곤 약사(약학박사)가 의약 정보, 약계 이슈, 약물의 작용과 부작용, OTC 리뷰 등을 주제로 매주 독자 여러분을 찾아갑니다. 자 이제부터 두 약사의 '케미'를 확인해 볼까요? ◆SGLT-2 inhibitor의 복약지도 -SGLT-2 inhibitor의 공통적인 작용기전? 나트륨-포도당 공동수송체를 선택적으로 억제해서 소변으로 배출되는 포도당의 혈류내 재흡수를 차단하는 기전인데, 복약지도할 때는 “이 약은 많은 혈당을 소변을 통해 내보내서 혈당을 조절해주는 약입니다” 같은 식으로 쉽게 설명. 좀더 자세하게 한다면, “원래 혈당은 우리몸에서 에너지원으로 써야하기 때문에 소변으로 내보내지 않지만 당뇨환자의 경우에 당이 너무 많으니까 이 약으로 일부러 내보내서 혈당을 낮추는 것입니다”로 설명 -SGLT-2 inhibitor를 복약지도할 때 특히 설명할 부분은? 복용방법, 약의 효과 및 부작용 설명을 해야 함 1) 오전 복용 권장 : 당이 나갈 때, 우리 몸에 있는 나트륨도 같이 나가면서 물도 끌고 나가기 때문에 소변을 평상시보다 자주 볼 수 있고, 많이 볼 수 있다는 것을 알리고, 하루 한번 같은 시간에 드시는 게 원칙인데 가능하면 오전에 복용 2) 체중 감소 및 혈압 저하 : 대개 체중이 빠지는데 초기 3개월에 많이 빠지고 이후에는 보통은 유지. 혈압도 좀 떨어질 수 있음 3) 저혈당 : 저혈당에 대비하시는 게 좋음(특히 기존에 저혈당을 유발하는 당뇨약과 병행 시 설포닐우레아 등) 4) 요로 감염 우려 : 소변으로 당분이 나가니까 요로 쪽 감염이 생길 수 있으니, 하루에 물을 충분히 드시는 게 좋음(하루 2L, 또는 평상시보다 물 2컵 더 드시게) -심부전에도 SGLT-2 inhibitor 사용은? 대규모 장기연구를 통해서 심혈관질환의 위험이나 사망률을 낮추는 심혈개선효과를 입증해서 요즘엔 심부전환자에게 처방이 많이 되고 있음(비급여). SGLT-2 inhibitor는 요로감염 때문에 수분을 충분히 먹으라고 하는데, 심부전에 처방이 나왔을 때는 물을 충분히 추가로 많이 드시라는 말은 하지 않음. 신부전도 마찬가지. -SGLT2 inhibitor의 특이한 처방전은? 1) 포시가정이 당뇨병 3제요법 시 비급여로 처방하기도 함 2) CT검사 시 조영제와 metformin의 신독성 우려 때문에, CT 찍기 이틀 전부터 CT 촬영한 당일까지 3일 간 직듀오서방정(포시가정 성분인 dapaglifozin과 metformin 복합제) 대신 포시가정(dapagglifozin) 사용하기도 함.

[데일리팜=김진구 기자] SK바이오사이언스가 조직개편을 단행한다. 기존 조직은 6개 본부로 통합·재편된다. 이를 통해 본부장 중심의 책임경영 체계로 전환한다는 구상이다. SK바이오사이언스는 이달 13일부로 2024년 조직 개편을 단행한다고 7일 밝혔다. 기존 조직은 ▲Business Development 본부 ▲Bio 연구본부 ▲개발본부 ▲L하우스 공장 ▲Quality 본부 ▲경영지원본부 등 총 6개의 본부 단위로 재편된다. 이번 조직 개편으로 6개 본부는 안재용 사장 체제에서 각각 전문화된 기능을 수행한다. Business Development(BD) 본부는 차별화된 사업 포트폴리오와 해외 파트너십 구축 등의 업무를 담당한다. Bio 연구본부는 글로벌 수준의 제품 포트폴리오 고도화를 맡는다. 개발본부는 R&D 과정에서 임상·개발·허가 등을 추진한다. 안동 L하우스 공장은 상업 제품 생산을 담당한다. Quality 본부는 상업 제품의 생산과 글로벌 수준의 품질 관리를 맡는다. 경영지원본부는 전사 전략과 신규사업 개발·투자, 재무 등을 총괄한다. SK바이오사이언스는 이번 조직개편과 함께 글로벌 경쟁력을 확대하고자 품질관리(QC)와 품질보증(QA)으로 구성됐던 Quality 본부에 Quality Excellence(QE)실을 신설했다. QE실은 백신 공장인 안동 L하우스와 2025년 완공 예정인 송도 글로벌 R&PD 센터의 제품 생산 공정을 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 수준으로 끌어올리는 품질 고도화 작업을 주도한다. cGMP 인증은 국내 제약·바이오 회사가 미국 시장에 진출하기 위해 확보해야 할 필수 조건 중 하나이다. 신설된 QE실에는 화이자 출신의 김준모 실장이 부사장(VP of Quality Excellence Department)으로 영입됐다. 김준모 부사장은 미국 화이자에서 제품 프로세스 관리 등의 실무를 수행하고, APEC 싱가포르 화이자 품질조사 담당(Site Investigation)으로 활동했다. 이어 미국 뉴저지에 위치한 생명공학기업인 '레전드 바이오텍(Legand biotech)'의 운영실장을 역임하는 등 20년 이상 글로벌 바이오 기업의 생산·품질 영역에서 활동한 바 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 조직개편은 급변하는 사업 환경에 신속하게 대응하고 각 영역별로 자체 역량을 강화해 뚜렷한 경쟁력을 확보하기 위함”이라며 “책임경영을 강화해 회사의 중장기 성장전략을 달성하고, 더 나아가 혁신적인 백신& 8729;바이오 기업으로 도약할 것”이라고 말했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는한국로슈의 희귀의약품, 미만성 거대 B세포 림프종 치료제인 '컬럼비주(글로피타맙'를 7일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20/CD3 이중 특이성 단클론항체로 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성** 거대 B세포 림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다. 컬럼비주(글로피타맙)가 CD3에 결합하면 T세포가 활성화되고, CD20에도 결합하면서 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 위치시켜 B세포의 용해를 유도하게 된다. 식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

[데일리팜=천승현 기자] SK바이오팜은 이사회 보고를 거쳐 2024년 조직개편과 임원 인사를 단행했다고 7일 밝혔다. 연구개발은 기존의 조직 중심에서 프로젝트 중심의 조직 체계를 도입했다. SK바이오팜과 미국 현지 연구 중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스간의 공동연구 추진을 위한 글로벌 R&D 위원회(Global R&D Committee)를 신설했다. 사업개발본부 산하로 사업개발팀과 전략투자팀을 통합 편성했다. 기존의 전략투자팀을 이끈 최윤정 팀장이 신임 사업개발본부장으로 승진했다. 최윤정 팀장은 최태원 SK그룹 회장의 장녀다. SK바이오팜은 이번 개편과 인사에 대해 “연구개발의 효율성과 유연성 그리고 협업을 강화하고, 사업개발과 전략투자 간 시너지를 극대화하기 위한 것”이라고 말했다.