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종근당, '자누비아+자디앙' 2제 이어 3제 복합제도 허가[데일리팜=이혜경 기자] 종근당이 DPP-4억제제 '자누비아(시타글립틴)'와 SGLT-2 억제제 '자디앙(엠파글리플로진)'을 조합한 복합제를 선보인데 이어, 일주일 만에 해당 조합에 메트포르민을 추가한 3제 복합제까지 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 16일 엠시폴민서방정(엠파글리플로진, 시타글립틴, 메트포르민) 5/50/750mg, 12.5/50/750mg, 25/100/1000mg 등 3개 용량을 허가 했다. 앞서 지난 7일에는 국내에서 처음으로 자누비아와 자디앙을 조합한 '엠파맥스에스정(엠파글리플로진, 시타글립틴)' 10/100mg, 25/100mg 등 2개 용량을 허가 받은 바 있다. 기존에는 시타글립틴에 SGLT-2 억제제 '포시가(다파글리플로진)' 성분을 결합한 2제 복합제 개발이 중심이 되면서, 현재까지 116개 품목이 허가 목록에 이름을 올렸다. 하지만 오는 10월 23일 엠파글리플로진 물질특허 만료를 앞두고 국내사들이 시타글립틴과 엠파글리플로진 성분을 기반으로 다양한 2제, 3제 조합의 복합제를 개발하는 모습이다. 엠파글리플로진 단일제는 물론 메트포르민을 더한 '자디앙듀오'와 '에스글리토(엠파글리플로진+리나글립틴)' 역시 국내사들의 관심 품목이기도 하다. 특히 자디앙듀오의 경우 오리지널에는 없는 서방형 제제로 국내사들이 허가를 이어가면서 새로운 조합, 새로운 제형의 다양한 당뇨병 치료제가 나오고 있는 상황이다. 종근당의 경우 지난 2023년 MSD로부터 자누비아의 국내 판권·제조권 등 제반 권리를 확보한 상황에서 시타글립틴+엠파글리플로진 복합제에 메트포르민 성분을 더하는 3제 복합제까지 개발해 허가를 마쳤다. 엠파글리플로진의 경우 종근당은 아미노산의 일종인 L-프롤린을 결합한 '엠파글리플로진 L-프롤린'으로 염변경을 통해 특허회피까지 성공했다. 이번에 허가 받은 당뇨병 3제 복합제 엠시폴민서방정의 경우 1일 2회 복용해야 하는 속방정이 아닌 1일 1회 복용가능하도록 서방형 제제로 허가를 받았다는 점이 눈에 띈다. 한편 식약처 통지의약품 현황에 따르면 종근당 뿐 아니라 시타글립틴+엠파글리플로진+메트포르민 등 3제 복합제로 허가신청을 진행한 품목이 12개가 넘는다.2025-04-16 17:21:08이혜경 -
스트렙토키나제 환수액 28억…조건부 환수계약 지속 추진[데일리팜=이탁순 기자] 건강보험공단이 작년 적응증이 삭제된 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 보유 제약사로부터 28억원을 환수한 것으로 나타났다. 공단은 지난 2022년 스트렙토키나제 보유 22개 제약사들과 임상재평가에 실패할 경우 합의된 기간 청구액의 22.5%를 환수하기로 계약을 맺었다. 당초 환수액이 20억원 미만일 거라는 전망이 나왔지만, 최종 환수액은 이보다는 높았다. 16일 건보공단에 따르면 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 보유 제약사로부터 환수받은 금액은 총 28억7000만원이다. 건보공단은 급여 적정성 재평가에서 적정성을 인정받지 못한 약제 중 임상재평가에서 실패한 약제를 대상으로 합의 기간 청구액의 일부를 환수하고 있다. 소염효소제인 스트렙토키나제는 지난 2022년 급여 적정성 재평가에서 적정성을 인정받지 못했다. 다만 임상재평가가 진행 중이어서 환수협상 합의 품목에 한해 조건부로 급여를 유지하기로 했었다. 하지만 임상재평가에서도 효능을 입증하지 못해 지난해 1월 '발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화'와 '호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란' 적응증이 모두 삭제됐다. 이에 공단과 환수계약을 체결한 제약사들은 합의대로 일부를 돌려주게 된 것이다. 세부 계약을 보면 2022년 12월부터 2024년 1월까지 총 13개월 간 청구액의 22.5%를 환수한다는 내용이다. 계산해보면 합의 기간 제약사들은 약 128억원을 청구했고, 작년 청구액의 22.5%인 28.7억원을 공단에 돌려준 것이다. 합의 기간 동안 제약사들이 임상재평가 실패를 가정해 전체 공급을 줄인 상황이어서 청구액이 과거보다는 크게 감소했던 상황으로 보인다. 환수계약을 체결한 제약사는 JW신약, SK케미칼, 경동제약, 고려제약, 국제약품, 비보존제약, 삼남제약, 신일제약, 신풍제약, 아주약품, 알보젠코리아, 영진약품, 오스틴제약, 이연제약, 제뉴파마, 코오롱제약, 티디에스팜, 한국글로벌제약, 한국넬슨제약, 한국프라임제약, 한국휴텍스제약, 한미약품이다. 공단은 현재 뇌기능개선제 콜린알포세레이트 보유 제약사 39개사와 기관지확장제 포르모테롤 성분을 보유한 삼아제약과 환수 계약을 체결했다. 콜린알포세레이트 임상재평가는 2025년 12월에서 2027년 12월로 2년 연장된 상황. 공단은 임상재평가 실패 시 계약대로 환수를 추진하겠다는 입장이다. 또한 중도 허가취하 품목 등을 모니터링해 조기 환수도 검토하고 있다. 포르모테롤 임상재평가 결과보고서 제출시점은 내년 1월이다. 공단은 올해 역시 임상재평가를 진행 중인 3개 약제 중 2025년도 급여적정성 재평가에서 불인정된 약제를 대상으로 조건부 환수계약을 추진할 계획이다. 3개 성분 약제는 엘-오르니틴-엘아스파르트산, 설글리코타이드, 케노데속시콜산-우르소데속시콜산삼수화물마그네슘염이다. 엘-오르니틴-엘-아스파르트산은 한화제약 등 5개사의 제품이 급여 등재돼 있다. 설글리코타이드는 삼일제약 글립타이드정이 유일하고, 케노데속시콜란-우르소데속시콜산삼수화물마그네슘염 제품도 명문제약 씨앤유캡슐이 유일하다. 공단 관계자는 "임상재평가 약제에 대해 모니터링을 강화하고, 환수협상 체결을 통해 재정 누수를 방지하겠다"고 설명했다.2025-04-16 17:18:21이탁순 -
나주시약, 지역 내 꿈나무들에게 '사랑 장학금' 전달[데일리팜=강혜경 기자] 전남 나주시약사회(회장 이영태)가 지역 내 자라나는 꿈나무들에게 '나주사랑 장학금'을 전달했다. 시약사회는 12일 2025년 정기총회를 겸한 나주사랑 장학금 전달식을 개최했다. 행사에 앞서 이영태 회장은 "나주사랑 장학금을 지속해 올 수 있도록 관심을 가져준 회원들에게 감사하다"며 "오늘 장학금을 받는 10명의 장학생들에게 축하와 함께 박수를 전한다"고 말했다. 약사회는 2011년부터 나주시보건소와 공동으로 진행해온 저소득 소외계층을 위한 나주사랑 쌀 기증사업을 2023년부터 '나주사랑 장학사업'으로 전환해 중고등학생 중 성적우수, 선행, 한부모 가정, 다자녀 가정 등을 추천받아 장학금을 수여하고 있다. 약사회는 올해 분회 중심의 약바로쓰기운동을 집중적으로 진행하기로 했으며 개국회원 중심의 동호회 활동을 병원 등 전회원을 대상으로 확대하기로 했다. 또 나주시건강복지센터와 협약으로 51개 전 약국을 '생명사랑약국'으로 지정하기로 하는 한편 환갑을 맞이한 이영태·명숙포·유수강·민선기 약사와 신입회원인 이지훈 약사를 함께 축하했다. 행사에는 김성진 전라남도약사회장과 이호빈 전라남도약사회 총무이사, 강용근 나주시보건소장, 회원, 장학생 등 90여명이 참석했다. 또 민화전시회와 함노기(함께 노래하는 기쁨) 공연, 김성순 약사 약사문예 출판기념 시낭송 등도 눈길을 끌었다.2025-04-16 16:57:58강혜경 -
"우리는 가족" 서울 중구약, 회원들과 남산 걷기대회[데일리팜=강혜경 기자] 서울 중구약사회(회장 변수현)가 회원과 회원가족, 약우회원들과 함께 남산 걷기대회를 13일 성황리에 개최했다. 중구약사회 남산 걷기대회는 올해로 19회를 맞이하며 회원들이 친목을 도모하고 건강을 챙기는 연례 행사로 자리 잡았다. 변수현 회장은 "궂은 날씨에도 불구하고 많은 분들이 참석해 주셔서 감사하다"며 "서로 소통하고 건강을 챙기는 계기가 되길 바라며, 약사회 역시 다양한 건강 프로그램을 통해 지역사회 건강 증진에 기여해 나가겠다"고 약속했다. 약사회는 산행 후 인근 식당에서 뒷풀이도 진행, 참가상과 행운권 추첨 등을 진행했다. MVP는 명동약국 김덕은 약사에게 돌아갔으며 이날 행사에는 김위학 서울시약사회장과 김대업 전 대한약사회장이 함께 참석했다.2025-04-16 16:48:31강혜경 -
성동구약, 약우회 열어 약국가 건의사항 전달[데일리팜=강혜경 기자] 성동구약사회(회장 지용선)가 동화약품 등 12개 제약사와 약우회를 개최하고 약업계 현안을 공유했다. 이날 약사회는 온라인몰 전환에 따른 혼란 최소화와 한약사 개설 약국 일반약 거래 정책에 대한 회원들의 건의사항을 전달하고, 영업정책에의 반영을 요청했다. 지용선 회장은 "약우회원사 여러분들이 회원들과 약국 현장에서 만나는 만큼 약국의 현황을 파악하고, 문제점들을 처리해 주는 데 대해 감사하다"며 "약사회 역시 제약회사의 애로사항과 어려움 등에 적극 협조해 나가겠다"고 약속했다. 이날 모임에는 지용선 회장과 이도형 약국담당부회장, 신우영 약국행복위원장, 한성우 총무위원장, 유효재 약우회장 등이 참석했다.2025-04-16 16:42:31강혜경 -
용산구약, 구청 직원 대상 마약류 강의[데일리팜=강혜경 기자] 용산구약사회(회장 정창훈)가 구청 직원들을 대상으로 마약류 관련 강의를 진행했다. 구약사회는 15일 용산구청 소회의실에서 직원 50명을 대상으로 마약류 이해와 부작용, 예방법 등을 진행했으며, 10회에 걸쳐 강의를 진행할 예정이다. 이날 강의는 이정아 부회장겸 약학위원장이 맡아 진행했다.2025-04-16 16:36:43강혜경 -
클로나제팜 품절…리보트릴 공급 재개에 숨통 트일까[데일리팜=김지은 기자] 항경련제로 사용되는 클로나제팜 제제가 연쇄 품절 사태를 보이면서 약국가의 조제 차질이 장기화 되고 있다. 관련 제약사가 생산라인 변경을 통해 유통을 재개한다고 안내했지만 소량에 그칠 것으로 예상되면서 당분간 혼란이 지속될 전망이다. 17일 의약품 유통업계와 약국가에 따르면 지난해 말부터 클로나제팜 성분의 대표 품목인 종근당 리보트릴의 품귀, 품절 현상이 지속되고 있다. 유통업계에서는 리보트릴의 마지막 출고는 작년 10월 초경으로 품귀 현상이 장기화되면서 환인클로나제팜정으로 대체가 이뤄져 왔다. 하지만 환인클로나제팜정도 최근 연쇄 품절 현상을 보이면서 매월 일정 물량만 출고되는 상황이 이어지고 있다. 리보트릴의 품절로 인해 수요가 급증하면서 주문한 물량이 제대로 공급되지 않는 실정인 것. 업계에 따르면 클로나제팜 성분으로는 시중에 리보트릴과 환인클로나제팜정이 유일한 만큼, 이들 약 모두 수급이 불안해지면서 도매업계는 물론이고 약국도 조제에 애를 먹고 있다. 지역 약국의 한 약사는 “대형 병원에서 장기로 처방이 많이 나오는 품목이다 보니 소진도 빠른 편”이라며 “지난해 말부터 클로나제팜정으로 대체조제도 했지만 이 역시 주문량의 훨씬 못미치는 소량만 간간이 입고되는 실정이다. 향정약이다 보니 약국 간 거래도 쉽지 않다”고 말했다. 이 가운데 최근 종근당이 도매업계에 리보트릴의 생산처 변경 등을 통해 이달 중순 경에는 재공급이 가능할 것으로 안내한 것으로 알려졌다. 종근당은 15일 초도 물량 배정을 공지했으며 유통이 정상화 될 수 있도록 최대한 생산량을 늘린다는 계획을 밝혔다 업계에서는 당장은 배정량이 수요를 따라가지 못할 것으로 예상하고 있다. 이들 약의 전반적인 공급 부족 현상은 약가에서 비롯된다는 지적도 나온다. 리보트릴과 클로나제팜정 모두 1정에 36원으로 비교적 저가의약품에 해당되기 때문이다. 도매업계 한 관계자는 “리보트릴은 지난해 말 이후 출고가 없다 이달들어 배정이 재개된 것이고 환인클로나제팜정은 매월 일정량만 출고돼 거래 약국의 주문을 따라가지 못하는 실정”이라며 “이들 약 모두 1정당 36원으로 각각 100정, 200정 포장이 유통되고 있다. 약값이 워낙 저가이다 보니 제약사들도 생산량을 크게 늘리지 못하는 것 아닐까 한다”고 말했다.2025-04-16 16:25:41김지은 -
정부, 2차종병 개혁…"중환자실·의원 회송 수가 강화"[데일리팜=이정환 기자] 정부가 필수·지역의료 개혁 일환으로 '2차병원' 역할 선진화에 나선다. 오는 2028년 상반기까지 3년동안 총 2조원에 달하는 예산을 투입해 중환자실 수가 등 지역병원이 역할을 이행할 때 지급하는 정부 보상을 대폭 강화한다. 상급종합병원 구조전환 사업이 긍정적인 성과를 내고 있는 상황에서 지역 환자들이 수도권 상급종병을 가지 않고도 가까운 2차병원에서 고품질 응급·지역의료를 손쉽게 받을 수 있도록 의료전달체계를 개선한다는 의지다. 16일 보건복지부와 의료개혁특별위원회는 서울 중구 프레지던트호텔에서 '역량있고 신뢰받는 포괄 2차종합병원 지원사업 공청회'를 개최하고 이같이 밝혔다. 중등도 수준의 지역의료 문제를 해결할 수 있는 포괄 2차병원을 지정하고 중환자실 수가 인상과 응급의료행위 보상, 24시간 진료지원 등 성과 보상을 높이는 내용이 담겼다. 정부안을 들여다보면 중환자실 수가는 기관별 적정성 평가와 연동해 입원 1일당 정액으로 가산 지급된다. 적정성 평가 1~2등급은 15만원, 3등급은 9만원, 4등급은 3만원으로 차등 지급된다. 응급실 내원 후 24시간 이내 진행되는 응급수술 수가는 권역·전문·권역외상센터는 50%, 지역응급의료센터는 150% 가산한다. 포괄 2차병원으로서 2차 진료 집중·급여 중심 진료·진료 협력·지역환자 비중 등 기능혁신 성과에 따라 지원한다. 지정요건은 평가인증 종합병원, 지역응급의료기관 이상, 진료 가능 수술 시술 종류 350개 이상 등이다. 정부는 매년 지정기준 유지 여부를 확인, 미충족 시 6개월간 유예기간을 부여하고 보완 여부에 따라 다음 연도 사업 참여를 판단할 방침이다. 성과 지표로는 적정진료 여부가 포함된다. 일반진료질병군(DRG-B)과 지역 병·의원 의뢰 환자, 상급종합병원 회송 환자, 지역 응급환자 등 진료에 대해 평가한다. 24시간 진료 제공한 과목 수와 응급환자 수용률, 지역환자 비중 등을 따진 필수기여도를 비롯해 포괄 2차병원-상급종합병원-지역 병·의원의 진료 협동성과 등도 성과 지표다. 이를 위해 정부는 3년간 중환자실 수가 인상(연 1700억원), 응급수술 가산(연 1100억원), 24시간 의료진 당직(대기) 진료 지원(연 2000억원), 기능혁신에 따른 성과지원(연 2000억원) 등 2조원(연간 7000억원 내외)의 예산을 투입한다. 사업은 올해부터 2028년 12월31일까지 시범사업 형태로 진행된다. 오는 5~6월 요건을 충족하는 병원을 선정해 7월부터 정부 지원이 본격화된다. 2026년부터는 성과 평가를 개시, 2029년 본사업 궤도에 올릴 계획이다. 박민수 복지부 제2차관도 "지역 포괄 2차 종병 지원사업은 지역의료 생태계 복원의 핵심 사업이 된다"며 "이를 통해 상급종병과 협력해 지역 대부분 의료 문제를 해결하면서 응급 등 필수진료 기능을 수행하는 역량있는 종병을 발굴하고 육성해 나가겠다"고 다짐했다.2025-04-16 15:39:18이정환 -
파마리서치, 씨티씨바이오 95만주 추가 취득…지배력 강화[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치가 씨티씨바이오 주식 95만주를 추가 취득했다. 지분율은 20% 넘기며 지배력을 강화했다. 특수관계자까지 고려하면 42% 이상을 확보했다. 올초 경영권 분쟁을 끝낸 파마리서치가 씨티씨바이오 장악력을 높여가는 모양새다. 향후 파마리서치와 씨티씨바이오의 사업 영역 공유도 속도를 낼 전망이다. 회사에 따르면 파마리서치는 2023년 8월 16일부터 올해 4월 15일까지 씨티씨바이오주식을 208만9607주 장내매수 또는 장외매매로 취득했다. 총 221억원이 투입됐다. 208만9607주 중 95만2700주는 올해 4월 15일 취득했다. 특별관계자로 엮여있던 플루토 지분(1.05%, 25만2700주) 전량을 6920원에, 이민구 전 씨티씨바이오 대표 70만주(2.79%)를 1만원에 장외매수했다. 이에 파마리서치의 씨티씨바이오 지분율은 21.21%(512만9715주)까지 확대됐다. 여기에 특수관계자 에스디비인베스트먼트(8.70%, 210만3798주), 바이오노트(12.44%, 300만6929주)까지 합치면 지분율은 42.35%(891만7415주)까지 올라간다. 바이오노트는 최근 주식매매계약을 통해 이민구 전 씨티씨바이오 대표 지분 157만5727주(6.52%)를 취득했다. 이로써 경영권 분쟁 핵심 인물인 이민구 전 씨티씨바이오 대표 지분 전량은 파마리서치와 바이이노트로 넘어가며 지분 싸움이 공식적으로 종식됐다. 경영 정상화 속도 파마리서치는 지분 확보 외에도 씨티씨바이오와 경영 정상화를 위해 속도를 내고 있다. 씨티씨바이오는 지난 3월 임시주주총회에서 김신규 전 파마리서치 대표를 사내이사로 신규선임했다. 이후 김신규, 조창선 공동대표 체제를 가동했다. 조영식 바이오노트 의장 사위 김정훈 에스디인베스트먼트 투자사업본부 상무는 기타비상무이사로 씨티씨바이오 이사회에 합류했다. 김 상무는 조영식 의장 장녀 조혜림 바이오노트 부사장 남편이기도 하다. 김원권 파마리서치 경영전략 본부장도 기타비상무이사로 선임됐다. 이에 김신규, 조창선, 김정훈, 김원권 등 파마리서치와 에스디비인베스트먼크 측근이 씨티씨바이오 이사회를 장악하게 됐다. 회사는 최대주주 파마리서치, 2대주주 에스디비인베스트먼트와 시너지 극대화를 노린다. 파마리서치는 의약품 유통 전문 자회사를 신설했다. 씨티씨바이오 인체 의약품 부문은 이들의 유통망을 활용해 시장 접근성을 높일 계획이다. 동물용 의약품 부문은 에스디비인베스트먼트의 기존 거래처 네트워크를 활용한다. 최종적으로는 사업 부문 간 유기적인 협력을 통해 시너지를 창출한다는 방침이다. 시설 활용도 점쳐진다. 일명 '3+3'이다. 파마리서치는 강원도 소재 1공장과 2공장에서 의약품, 의료기기, 화장품을 생산하고 있다. 보툴리눔톡신 리엔톡스도 강원도 파마리서치바이오 보툴리눔톡신 전용 생산시설에서 생산하고 있다. 모두 GMP 인증공장이다. 씨티씨바이오는 화성공장, 김해공장, 홍천공장을 보유하고 있다. 화성공장은 건강기능식품과 동물약품 첨가제를 생산한다. 홍천공장은 백신제조 시설을 완비했다. 동물용 주사제 및 액상제 제조 라인이 있다. CTCZYME 주원료 β-Mannanase 발효 생산을 맡는다. 안산공장은 내용고형제 전용으로 ODF 특화 완제품을 담당한다. SK케미칼로부터 인수한 시설이다. 파마리서치가 기존 의약품, 의료기기, 화장품, 보툴리눔 톡신 시설에 더해 건기식과 동물약품 등을 추가할 수 있는 구조다. 의약품 역시 케파 확장을 기대할 수 있다. 양쪽 모두 3개의 공장을 보유하고 있다.2025-04-16 15:38:51이석준 -
서울시약, 내달 8일부터 8주 과정 건기식 강의[데일리팜=정흥준 기자] 서울시약사회(회장 김위학) 교육위원회(부회장 이용화·위원장 고윤선·김은준)는 내달 8일부터 ‘서울팜아카데미 건강기능식품 강의’를 8주간 온라인으로 실시한다. 최근 일부 제약사의 저가 건기식을 비롯해 온라인 판매 제품과는 차별화된 약국 건기식을 활성화하기 위해 마련했다. 복용 약물과 상호작용, 이상사례, 생활요법 등 약사의 전문적인 건강상담 역량 향상과 올바른 건기식 선택과 섭취 등에 초점을 맞춘 것이 특징이다. 또 각 질환별 건기식 성분에 대한 학술적·임상적 내용을 습득할 수 있도록 하고, 약국 현장에서 바로 활용·응용할 수 있는 노하우와 판매팁도 제시한다. 특히 현업에 종사하면서 약국 건기식에 특화된 강사들을 선별해 강의 내용과 강사진을 구성했다. 건기식 강의는 5월 8일부터 6월 26일까지 매주 목요일 저녁 8시부터 10시까지 총 8주 과정이다. 강의는 ▲뷰티(피부, 탈모)와 항노화(엄준철 성균관대 약대 겸임교수) ▲골관절건강과 스포츠약학(정상원 스포츠약학회 회장) ▲치매, 기억력 뇌 건강과 약국상담(이혜정 대한약사회 학술이사) ▲약국 제품 활용한 효과적인 체중 감량법(배현 밝은미소약국 대표약사) ▲면역의 이해와 마이크로바이옴(박대섭 서울시약사회 건기식이사) ▲소화의 이해와 후성유전자 발현(박대섭 서울시약사회 건기식이사) ▲주의해야할 건강기능식품-의약품 상호작용(김정은 대한약국학회 교육위원장) ▲만성질환자 건강관리 : 혈압, 혈당, 이상지질혈증& 160;(노윤정 휴베이스 컨슈머헬스 본부장) 등의 순으로 준비돼 있다. 수강 신청은 시약사회 홈페이지(www.spa.or,kr)에서 오는 30일까지 접수하면 된다. 교육비는 교재비를 포함해 5만원이다. 김위학 회장은 “건기식은 복용하는 의약품과 중복이나 상호작용을 신중하게 고려해야 하기 때문에 약사의 상담이 필요한 전문영역 중의 하나”라며 “이번 강의가 약국만의 차별화된 개인 맞춤형 상담을 위한 기회가 되기를 바란다”고 말했다. 이용화 부회장은 “최근 개인 맞춤형 건기식 소분사업 시행과 건기식 유통이 다변화됨에 따라 약사만이 할 수 있는 영역을 개척·확대하는 데 도움이 되고자 이번 강의를 준비했다”며 “회원들의 많은 수강을 부탁한다”고 덧붙였다.2025-04-16 15:02:43정흥준
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