[데일리팜=이탁순 기자] 대웅제약이 발암우려물질이 검출된 라니티닌 성분 치료제의 판매금지(판금) 이후 다른 항궤양제 수집에 열을 올리고 있다. 라니티딘 판금으로 이 성분이 함유된 '알비스'의 매출 공백을 다른 성분 궤양제에서 메우기 위한 것으로 풀이된다. 알비스는 연간 600억원대의 초대형 블록버스터 항궤양제였다. 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약은 라니티딘 제제 판금이 발표된 지난 9월 26일 이후 다른 항궤양제인 파모티딘, 알긴산나트륨, 이르소글라딘말레산염, 애엽95%에탄올연조엑스, 라푸티딘 성분의 완제품을 허가받았다. 모두 제네릭 약물이다. 이 가운데 파모티딘과 라푸티딘은 라니티딘과 같은 H2 수용체 차단제이다. 알긴산나트륨과 이르소글라딘말레산염은 점막 보호제이며, 애엽 역시 천연물 제제로 위점막 보호제로 분류된다. 항궤양제는 공격 인자 억제제와 방어 인자 억제제로 나눌 수 있다. 위점막을 공격하는 위산을 중화시키거나, 위산의 분비를 억제하는 공격 인자 억제제에 H2 수용체 차단제가 포함된다. 반면 방어 인자 억제제는 위점막을 보호하거나 위점막의 혈액순환을 증가시키는 기전을 갖는데, 알긴산나트륨, 이르소글라딘말레산염, 애엽 제제가 여기에 해당된다. 대웅제약이 허가받은 약물들은 라니티딘 판금 이후 대체제로 떠오르면서 최근 일제히 처방액이 상승하는 분위기다. 특히 파모티딘, 라푸티딘, 애엽의 판매량이 급증하고 있다. 대웅제약은 일단 항궤양 복합제 '알비스'의 판매 재개가 될 때까지 새로 허가받은 항궤양제를 통해 메출공백을 메우는 데 집중할 것으로 보인다. 알비스는 대웅제약이 2000년 출시한 복합제로, 판매가 금지된 라니티딘 성분 뿐만 아니라 수크랄페이트수화물, 비스무트시트르산염칼륨 등 항궤양제 성분들이 결합돼 있다. 연간 600억원대의 대형약물이다. 대웅제약은 최근 발암우려물질 NDMA가 검출되지 않은 원료로 바꿔 식약처로부터 안전성을 증명하고, 판매 재개를 노린다는 복안이다. 하지만 판매 재개까지 시간이 꽤 걸릴 것으로 업계는 보고 있다. 일단 식약처가 오랫동안 안전하다는 자료를 요구하고 있기 때문이다. 일각에서는 3년치 자료가 필요하다는 이야기도 있다. 또한 식약처가 발암물질 생성을 라니티딘 성분 자체 구조상 문제로 보고 있기 때문에 한 품목에서 안전성을 증명한다 해도 이를 판매 재개로 결정하기까지는 시간이 걸릴 것이라는 관측이다. 알비스 판매재개가 늦어진다 해도 대웅제약이 그동안 탄탄한 거래처를 확보하고 있기 때문에 후발주자임에도 경쟁력이 있을 거란 전망이다.

[데일리팜=노병철 기자] 진해거담 시럽제 시장에서 안국약품 시네츄라·유한양행 코푸·대원제약 코대원포르테가 부동의 순위권을 지키고 있는 것으로 나타났다. 유비스트 자료에 따르면 최근 6년 간 시네츄라·코푸·코대원 포르테 3개 제품은 연평균 308억·167억·125억원의 매출을 올리며 관련 시장에서 1·2·3위를 지키며 시장을 리딩하고 있다. 시네츄라는 지난해 329억, 코푸는 215억, 포르테는 239억원의 실적을 기록했다. 전체 진해거담 시럽제 품목은 186개 제품이 경쟁을 벌이고 있고, 1200억대 외형을 형성하고 있다. 상위권에 랭크된 제품군은 대원제약 프리비투스, 보령제약 뮤코미스트, 삼아제약 코데날, 한미약품 암브로콜 등이 20억~80억원 대의 매출을 보이며 각축을 벌이고 있다. 시네츄라·코푸의 시장 장악력(M/S)과 연평균성장률(CAGR)은 각각 26%·1.3%, 15%·0.3%로 처방 포지셔닝을 높지만 확장성 측면에서는 박스권 정체기에 진입한 것으로 분석된다. 반면 포르테·뮤코미스트 M/S와 CAGR은 17%·248%, 2.5%·57%로 우상향 곡선을 그리고 있는 모습이다. 안국약품 관계자는 "2011년 시네츄라 발매 시, 기침, 가래를 동반한 감기위주의 처방에서 다양한 임상연구를 진행해 만성 COPD 환자까지 장기 처방할 수 있게 된 점이 매출 상승의 원인"이라고 설명했다. 대원제약 관계자는 "코대원 포르테는 디히드로코데인복합제로 진래거담제 중 경쟁 약물 성분보다 강력한 진해효과를 발현하는 점이 처방 빈도를 이끌어 내는 것으로 분석된다"고 밝혔다. 유한양행 2019년부터 코푸시럽 전제품에 대한 맛(과일향 첨가)을 개선해, 복약 편의성을 높이고, 포장을 리뉴얼해 브랜드 제고에 힘쓰고 있다. 분야별 처방 패턴을 보면 이비인후과(265억·26%)와 내과(252억·25%)가 가장 많았고, 소아청소년과(183억·18.6%), 일반의원(178억·18.1%) 등으로 집계됐다. 종합병원의 경우는 호흡·알레르기과(170억·31%), 이비인후과(45억·8%), 소화기(42억·7%), 소아청소년과(32억·6%) 순으로 조사됐다.

[데일리팜=김진구 기자] 코로나19 사태로 바이오벤처들의 상장을 위한 기업공개(IPO) 절차가 전면 중단된 가운데, 일부 업체를 중심으로 재개 움직임이 감지된다. 27일 한국거래소에 따르면 마크로젠의 미국 자회사인 '소마젠'이 코스닥 상장예비심사를 통과했다. 코스닥시장본부는 지난 26일 코스닥시장 상장위원회를 열고 소마젠의 상장을 심의·의결했다. 소마젠 측은 이르면 올 상반기 내에 코스닥 시장에 입성할 계획이라고 밝혔다. 웨어러블 인슐린펌프 개발업체인 '이오플로우'는 최근 코스닥 상장을 위한 IPO를 내달 진행키로 했다. 이에 앞서 한국거래소에 상장 예비심사를 청구할 계획인 것으로 전해진다. 두 업체의 사례는 코로나19 사태로 올해 들어 IPO가 사실상 '올스톱'됐다는 점에서, 상반기 상장을 준비 중인 다른 바이오벤처들의 관심을 받는다. 제약업계와 증권업계를 종합하면, 올해 IPO가 예상되는 제약바이오기업은 약 20곳이다. 이 가운데 최대어로는 'SK바이오팜'이 꼽힌다. 업계에선 5조원 규모를 예상한다. SK바이오팜은 코스닥이 아닌 유가증권시장으로 직행할 예정이다. 회사는 코로나19와 관계없이 상반기 상장을 예고했다. SK바이오팜 관계자는 "상반기 상장을 위한 준비 작업이 계획대로 진행되고 있다"며 "코로나19로 인한 우려가 있지만, 거래소와 약속한대로 상반기 완주를 목표로 차질 없이 진행할 것"이라고 말했다. 또 다른 대어로 평가받는 'CJ헬스케어'도 이르면 올해 상장이 예상된다. 시장 평가액은 1조5000억원 규모다. 4월부터 새로 바뀌는 '에이치케이이노엔(HK Inno N)'이란 이름으로 상장될 예정이다. CJ헬스케어 관계자는 "아직 상장과 관련한 구체적인 일정은 나오지 않았다"며 "주관사만 선정해놓은 상태"라고 말했다. 이밖에 노브네타파마, 듀켐바이오, 뷰노, 압타머사이언스, 위더스제약, 에스씨엠생명과학, 에이비온, 에이프릴바이오, 젠큐릭스, 카이노스메드, 티씨엠생명과학, 프레스티지바이오파마 등이 올해 상장을 추진한다(가나다순). 이 가운데 노브메타파마는 심사승인을 받은 상태다. 에스씨엠생명과학과 위더스제약, 압타머사이언스, 티씨엠생명과학의 경우 거래소에 상장 예비심사 청구서를 제출한 것으로 전해진다. 나머지 벤처는 주관사만 선정한 상태다.

[데일리팜=천승현 기자] 제일헬스사이언스가 출범 3년만에 매출 500억원을 넘어섰다. 화장품 신제품의 선전으로 2년 만에 매출이 40% 이상 늘었다. 새 먹거리로 내놓은 화장품 '링클더마필름'이 시장에서 호평받으며 회사 성장을 이끌었다. 27일 금융감독원에 제출된 제일헬스사이언스의 감사보고에 따르면 이 회사의 지난해 매출은 522억원으로 전년보다 21.7% 늘었다. 영업이익은 12억원으로 29.8% 줄었다. 외형은 확대했지만 수익성이 주춤한 모습이다. 지난 2017년과 비교하면 매출은 366억원에서 42.5% 증가했고 영업이익은 37억원에서 66.8% 감소했다. 지난 2016년 11월 설립된 제일헬스사이언스는 옛 제일약품의 일반의약품 사업부문을 담당한다. 제일파마홀딩스가 79.95%의 지분을 보유 중인 최대주주다. 제일헬스사이언스의 간판 제품은 ‘케토프로펜’ 성분의 파스 제품 ‘케펜텍’이다. 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 케펜텍의 지난해 매출은 51억원으로 전년보다 8.4% 감소했다. 주력 제품의 성장세가 주춤했지만 새 먹거리로 지목한 화장품 영역이 외형 확대를 견인했다. 2018년 말 출시된 링클더마필름이 100억원 가량의 매출을 기록하면서 간판 제품으로 도약했다. 링클더마필름은 일헬스사이언스의 특허기술인 ‘경피약물전달시스템(Transdermal Drug delivery System-T.D.D.S)’을 적용해 ‘붙이는 화장품’이라는 새로운 영역을 개척했다는 평가를 받는다. 링클더마필름은 홈쇼핑에서 연일 매진 기록을 세우며 주름 미백 관리 기능성 패치 분야 블록버스터 제품에 등극했다. 대만 홈쇼핑에서도 완판되며 인기몰이를 하고 있다. 링클더마필림은 눈가주름 및 눈 밑 쳐짐(아이백), 목 주름, 이중 턱 리프팅 개선, 24시간 보습력 지속, 피부 보습막 형성 등 총 17개 분야에 걸친 임상시험을 통해 인체적용시험 완료 승인을 받고 제품력에 대한 신뢰성을 확보했다. 성인 평균 머리카락 굵기보다 얇은 0.046mm 두께로 언제 어디서나 24시간 케어가 가능하다는 장점에 소비자들로부터 좋은 평가를 받았다는게 회사 측 설명이다. 제일헬스사이언스 관계자는 "올해 링클더마필름 더욱 업그레이드 된 제품 라인업을 개발 예정이다"라면서 "화장품 종주국인 프랑스와 한류 화장품에 대한 수요가 큰 중국으로의 수출도 준비 중이다"라고 말했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 드림씨아이에스(대표 공경선)가 26일 임상시험 전문 CRO(Contract Research Organization) 중 국내 최초로 코스닥 시장 상장을 위한 예비심사청구서의 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 최근 국내외에서 신약개발의 중요성이 증대하면서 더불어 임상 CRO가 주목받고 있다. 효율적 임상 시스템을 운영하고, 전문 인력과 기술을 투입해 임상의 성공률을 높이게 조력한다는 점에서 그 중요성은 더욱 중요해질 것으로 보인다. 드림씨아이에스는 허가 임상 관련 위탁서비스부터 시판 후 조사 대행, 더 나아가 관련 임상 연구에 대한 다양한 자문 서비스 및 허가 관련 서비스를 제공하고 있다. 20년의 풍부한 임상시험에 대한 경험을 바탕으로 다수의 글로벌 프로젝트를 수행해 기술과 노하우를 축적했다는 설명이다. 회사 측은 특히 글로벌 CRO 중 하나인 타이거메드(Tigermed)사가 2015년 드림씨아이에스를 인수하며 사업의 안정성이 강화됐고, 표준작업지침을 통일하여 프로젝트의 연속성을 높였다고 설명했다. 드림씨아이에스의 풍부한 임상시험 경험과 노하우와 타이거메드의 글로벌 네트워크가 결합해 고부가 가치의 국내 및 해외 과제를 수행하고 향후, 국내 제약사가 중국은 물론 해외 진출을 위해, 해외 임상을 진행할 때, 임상시험 서비스를 지원하는 등 강력한 시너지를 내고 있다는 것이다. 드림씨아이에스는 2017년부터 2019년까지 매출액 기준 연평균 11.4%의 성장을 이뤘고, 적자 상태였던 영업이익 역시 약 20%에 가까운 영업이익률과 순이익률을 달성했다. 공경선 드림씨아이에스 대표는 "임상 CRO 중 국내 최초로 코스닥 시장 진출을 준비하고 있는 드림씨아에이스는 지난 20년간 다양한 임상 분야에서 1500건 이상의 프로젝트를 수행하며 임상시험 역량과 노하우를 쌓아왔다"며 "이번 기업공개를 차근차근 준비하고 성공시켜 의료기기 임상시험과 약물 허가 등 드림씨아이에스의 새로운 사업의 초석으로 삼겠다"고 말했다. 한편, 이번 상장 주관사는 NH투자증권이며, 시장 상황에 맞춰 일정을 조율해 연내 중 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 기업공개를 진행한다는 계획이다.

[데일리팜=안경진 기자] 셀트리온 주총 현장이 달라졌다. 코로나19 확산 방지를 위한 '사회적 거리두기' 일환으로 제약바이오업계 최초로 음성 웹캐스팅 시스템을 도입하고, 오프라인 현장에도 다양한 비상대책을 마련한 모습이다. 셀트리온은 27일 인천광역시 연수구 소재의 송도컨벤시아에서 제29기 정기주주총회를 개최했다. 올해 주총 현장 참석자수는 200여 명으로 예년보다 대폭 줄었다. 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 확산 방지를 위한 정부 정책에 부응하기 위해 제약바이오 업계 최초로 음성 웹캐스팅 시스템을 도입한 데 따른 영향이다. 웹캐스팅은 주주에 한해 실시간으로 주총 현장에서 어떤 이야기가 오가는지 중계한다. 녹음이 불가하고 출석이나 의결권을 행사할 수 없지만 다양한 사정으로 주총에 참석하지 못하는 주주들을 위해 마련한 시스템이다. 이날 셀트리온 주주 1500명가량이 웹캐스트에 접속해 주총 진행상황을 지켜봤다. 지난해 3500명이 넘는 주주들이 현장을 다녀간 것과 비교할 때 웹캐스팅 접속자를 합치더라도 절반가량 줄어든 셈이다. 현장에 참석하지 않고 의결권을 행사하길 원하는 주주들은 예탁원 전자투표시스템에 접속해 의결권을 직접 행사하거나 위임장을 통해 의결권 위임 행사가 가능하다. 주총 현장에 참석한 주주들을 위한 방역수위도 높았다. 셀트리온은 감염자 유입을 방지하기 위해 자가격리 대상자 대상으로 문진표를 작성하도록 하고, 열화상카메라와 체온계, 손소독제 등을 비치해 입장 시 체온 측정 후 발열(37.5도 이상의 고열), 기침 등 호흡기 증상 있는 주주들의 출입을 제한했다. 주총 현장에서의 감염을 예방하기 위해 참석 주주의 마스크 착용을 의무화하고 마스크 미착용 주주 대상으로 여분의 마스크와 휴대용 세정제를 구비해놨다. 주총 발표 단상과 접수대에 투명가림막을 설치하고 대형 전시관 2개소를 주총장으로 활용해 장내 의자와 입장 대기줄 간격을 2m 이상 확보했다. 환자 발생 시 대처방안으로는 구급차와 의료진을 상시 대기시키고. 병균 및 바이러스 확산 차단용 음압병실 3개소를 운영했다. 셀트리온은 이날 기우성 대표이사 재선임을 포함해 ▲제29기(2019.01.01. ~ 2019.12.31.) 재무제표 승인 ▲이사 선임 ▲감사위원 선임 ▲이사 보수한도 승인 ▲임원 퇴직금 지급규정 일부 변경 ▲주식매수선택권 부여 승인 등 총 6건의 안건을 모두 통과시켰다.

[데일리팜=천승현 기자] 국내 최대 기관투자가 국민연금공단이 주요 제약바이오기업의 주주총회 안건에 모두 찬성표를 던졌다. 최근 기업 경영의 감시 강화를 위해 적극적인인 권리 행사를 예고했지만 잡음이 발생하지 않았다. 지난해 일부 기업의 안건에 반대표를 행사하며 해당 업체를 긴장시켰던 것과는 달리 올해는 순조롭게 주주총회가 마무리됐다. 27일 국민연금기금운용본부에 따르면 이날 열린 셀트리온 정기 주주총회에서 국민연금은 재무제표 승인, 이사 선임 7건, 감사위원 선임 4건, 이사 보수한도액 승인, 임원퇴직금 지급규정 변경, 주식매수선택권부여 승인 등 총 15개 안건에 대해 찬성표를 행사했다. 국민연금은 셀트리온 지분 8.1%를 보유한 주요 주주다. 국미연금은 지난 25일 열린 동아쏘시오홀딩스 주주총회에서 제무제표 승인, 이사 선임 3건, 이사 보수한도액 승인 등 총 5건의 안건에 대해서도 찬성했다. 이로써 국민연금은 올해 열린 주요 제약바이오기업의 주주총회 안건에 대해 모두 찬성표를 던졌다. 국민연금은 셀트리온과 동아쏘시오홀딩스를 비롯해 동아에스티, 유한양행, 서흥, 종근당, SK케미칼, 삼천당제약 등 총 8곳의 제약바이오기업의 주주총회에서 의결권을 행사했다. 이중 SK케미칼의 바이오에너지 사업양도건에 대해서만 기권했을 뿐 나머지 안건은 모두 찬성했다. 지난해 일부 기업의 안건에 반대표를 던졌던 것과는 달라진 분위기다. 국민연금은 지난해 동아에스티, 동아쏘시오홀딩스, 한미약품, 삼성바이오로직스, 셀트리온, 서흥 등의 주주총회 일부 안건에 반대 입장을 냈다. 작년 동아에스티의 주주총회에서는 임원퇴직금 지급규정 변경, 사외이사 선임, 감사외원회 위원 선임, 이사 보수한도액 승인 등 4개 안건에 반대표를 행사했다. 동아쏘시오홀딩스가 사외이사 4명을 포함해 총 7명의 이사에 보수총액 내지 최고한도액을 45억원으로 설정하는 안건에도 반대표를 던졌다. 국민연금은 지난해 ▲한미약품의 사외이사와 감사 선임 ▲삼성바이오로직스 재무제표 승인과 사내이사, 사외이사 선임, 이사보수한도 승인 ▲셀트리온 이사 보수한도액 승인 ▲서흥 사외이사 선임 등에 대해서도 경영진의 결정을 반대했다. 특히 최근 국민연금이 주요주주로 있는 기업들의 경영활동에 적극적으로 개입하겠다는 의지를 드러내면서 제약기업들이 체감하는 긴장감은 더욱 컸다. 지난 1월 상법·자본시장법·국민연금법 시행령 개정으로 기업이 이사, 감사 등 임원 선임을 위한 주주총회 개최를 공고할 때 후보자 정보에 체납사실, 부실기업 임원 재직 경험, 법령상 결격 사유 등 정보도 공개해야 한다. 사외이사의 임기도 6년으로 제한됐다. 국민연금기금운용위원회는 지난해 말 국민연금 수탁자책임에 관한 원칙(스튜어드십코드)의 후속조치로 ‘국민연금기금 적극적 주주활동 가이드라인’을 심의 의결했다. 후속조치다. 국민연금의 투자 기업에서 횡령, 배임 등 기업가치 훼손 상황이 발생했는데도 해당 기업이 이를 개선하려는 노력을 기울이지 않으면 국민연금이 이사해임, 정관변경 등의 주주제안을 하겠다는 기준을 제시했다. 업계에서는 제약기업들이 자발적으로 주요주주가 반발할만한 과도한 안건을 상정하지 않았다는 진단이 나온다. 최근 코로나19 사태의 장기화로 기업활동의 위축을 우려해 국민연금이 적극적인 권리행사를 자제했을 것이란 관측도 제기된다.

[데일리팜=김진구 기자] 잠재적 코로나19 치료제로 쓰이는 칼레트라(로피나비르+리토나비르)에서 효과를 확인하지 못했다는 연구결과가 추가됐다. 이번 연구에선 또 다른 잠재적 치료제 후보 중 하나였던 '아비돌' 역시 효과가 나타나지 않은 것으로 확인됐다. 중국 상하이보건임상센터 연구진은 중국의 코로나19 환자 134명을 대상으로 진행한 연구결과를 최근 '중국감염병저널(Chinese Journal of Infectious Diseases)'에 게재했다. 연구진은 환자를 세 그룹으로 나눠 각기 다른 치료제를 투여했다. 52명은 칼레트라와 인터페론을, 34명은 아비돌과 인터페론을 병용했다. 나머지 48명은 인터페론만 투여했다. 칼레트라는 애브비가 HIV치료제로 개발한 약이다. 코로나 바이러스 증식에 필요한 바이러스 단백질분해효소를 억제하는 막는 기전이다. 렘데시비르, 클로로퀸과 함께 코로나19 치료제 후보 중 가장 유력하게 검토되고 있다. 아비돌은 구소련 약물화학연구소에서 A형·B형 독감치료제로 개발한 약물이다. 미국·유럽 허가는 받지 못했고, 러시아와 중국에서 사용 중이다. 연구진은 치료제 투여 7일차에 이들의 바이러스 억제효과를 확인했다. 바이러스 핵산이 양성에서 음성으로 얼마나 전환하는지를 평가했다. 그 결과, 칼레트라+인터페론 그룹은 71.8%가 음성으로 전환됐다. 아비돌+인터페론 그룹은 82.6%, 인터페론 단독투여 그룹은 77.1%였다. 세 그룹 간 일부 차이는 있었지만, 통계적으로 유의하진 않았다는 것이 연구진의 설명이다. 연구진은 "결론적으로 칼레트라·아비돌은 코로나19 바이러스를 억제하는 효과가 있는 것으로 밝혀지지 않았으며, 효과는 추가 연구로 확인해야 한다"고 설명했다. 칼레트라와 아비돌의 단독요법을 평가한 연구에서도 같은 결론이 나왔다. 중국 광저우8인민병원 연구진은 코로나19 환자 44명을 대상으로 연구를 진행했다. 21명은 칼레트라를, 16명은 아비돌을, 나머지 7명은 항바이러스제 없이 대증요법으로만 치료했다. 그 결과, 바이러스가 억제되는 데까지 걸린 시간은 칼레트라 그룹에서 8.5일, 아비돌 그룹에서 7일, 대조군에서 10일로 나타났다. 통계적으로 차이가 없었다는 결론이다. 바이러스 핵산의 음성 전환율에서도 마찬가지로 통계적 유의성 확보에 실패했다. 연구진은 "칼레트라·아비돌 단독요법은 경증·중등도 코로나19 환자의 임상결과를 향상시키는 데 거의 도움이 되지 않는 것으로 보인다"며 "오히려 칼레트라의 경우 더 많은 부작용을 초래할 수 있다"고 설명했다. 다만 두 연구에서 모두 "연구 모집단의 크기가 작아 향후 추가검증이 필요하다"는 부연설명이 있었다. 이에 앞서선 영국 옥스퍼드대 연구진이 코로나19 환자 199명을 대상으로 칼레트라의 효과를 검증한 결과, 대부분 지표에서 효능의 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝힌 바 있다. 지난 18일(현지시간) 국제 의학학술지 NEJM(New England Journal of Medicine)에 게재된 이 연구에선 ▲칼레트라+표준요법 치료군 ▲표준요법 치료군으로 나눠 칼레트라의 효과를 확인했다. 표준치료는 세프트리악손을 비롯한 항생제와 산소요법 등 일반적인 대증요법이 시도됐다. 그러나 결론적으로 사망률, 바이러스 검출량, 치료기간 단축 등 대부분 지표에서 두 그룹간 차이가 거의 없었다고 연구진은 설명했다. 연구진은 "표준치료 외에 칼레트라 병용에 대한 이점을 발견하지 못했다"고 설명했다.

[데일리팜=김진구 기자] SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 유럽에서 허가심사에 돌입했다. SK바이오팜은 27일 유럽의약품청(EMA)이 세노바메이트에 대한 허가심사에 착수했다고 밝혔다. 앞서 SK바이오팜은 유럽 파트너사인 아벨테라퓨틱스를 통해 EMA에 시판허가 신청서를 제출한 바 있다. EMA 산하 약물사용자문위원회는 세노바메이트의 글로벌 임상시험 데이터를 바탕으로 ‘성인 대상 부분발작 치료의 부가요법(adjunctive treatment)’의 효능·안전성을 심사할 예정이다. 조정우 SK바이오팜 사장은 "이번 유럽 신약판매허가 신청서 접수는 세노바메이트가 미국에 이어 유럽 진출도 본격화하게 된 것"이라며 "세노바메이트가 전세계 뇌전증 환자들의 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 수 있도록 노력하고 할 것"이라고 설명했다. 마크 알트마이어 아벨테라퓨틱스 CEO는 "빠른 시일 내 유럽 환자들에게 세노바메이트를 제공할 수 있도록 EMA가 신청서를 검토하는 데에 긴밀히 협조할 것"이라고 말했다. SK바이오팜은 지난해 2월 세노바메이트의 유럽 지역 상업화를 위해 아벨테라퓨틱스와 5억3000만 달러(약 6000억원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 바 있다. 유럽에서 허가를 받고 판매가 시작되면 SK바이오팜이 매출 규모에 따라 로열티를 받는 내용이다.