[데일리팜=어윤호 기자] 최초의 RET 표적항암제가 보험급여권 진입을 노린다. 관련업계에 따르면 최근 한국릴리는 RET(Rearranged during transfection) 유전자 융합을 타깃하는 약물 '레테브모(셀퍼카티닙)'의 급여 신청을 제출했다. 이달 초 신속심사제도를 통해 식약처 승인 획득 허가-급여 연계제도를 통해 잰걸음을 내고 있다. 레테브모는 2020년 미국에서도 신속 심사(Accelerated Approval), 우선 심사(Priority Review), 혁신의약품 및 희귀의약품 지정(Breakthrough Therapy & Orphan Drug Designation)을 적용받아 RET 유전자 변이 암 환자를 위한 최초의 치료 옵션으로 승인된 바 있다. 이 약의 허가 적응증은 ▲전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 성인 환자 ▲전신요법을 요하는 진행성 또는 전이성 RET-변이 갑상선 수질암이 있는 성인 및 만 12세 이상 소아 환자 ▲방사선 요오드에 불응하고, 이전 소라페닙 및/또는 렌바티닙의 치료 경험이 있으며 전신요법을 요하는 진행성 또는 전이성 RET 융합-양성 갑상선암 성인 환자 등이다. 레테브모는 향후 한국로슈의 '가브레토(프랄세티닙)'와 경쟁이 예상된다. 동일 기전의 신약 가브레토는 29일 ▲RET 융합 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자 ▲전신요법을 필요로 하는 RET 변이 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암 성인 환자 치료제로 국내 허가됐다. 조병철 연세암병원 폐암센터 교수는 "그동안 RET 유전자 돌연변이 암 환자들을 위한 항암 치료 옵션이 없어 일반 암 환자들과 동일하게 항암화학요법을 진행할 수밖에 없었다. 레테브모의 승인은 기존 항암화학요법 치료 효과가 상대적으로 낮으면서 항암 독성으로 어려움이 있던 환자들에게 대안이 될 수 있다"고 말했다. 한편 레테브모는 RET 변이가 있는 진행성 혹은 전이성 고형암 환자 702명을 대상으로 진행된 LIBRETTO-001 임상을 통해 유효성을 입증했다. LIBRETTO-001 임상에는 이전에 치료를 받은 경험이 있거나 없는 RET 융합-양성 비소세포폐암 환자, RET-변이 갑상선 수질암 환자, RET 융합-양성 갑상선암 환자가 참여했다. 주요 평가변수들로는 독립적 검토위원회에서 평가한 객관적 반응률(ORR, Objective Response Rate)과 반응지속기간(DOR, Duration of Response) 등이다. 먼저 이전에 백금 기반 항암화학요법 치료 경험이 없는 RET 융합-양성 비소세포폐암 환자군에서 레테브모의 객관적 반응률은 85%였다. 추적 기간(중앙값 7.4개월) 동안 79%에서 지속적인 반응을 보여 반응지속기간은 중앙값에 도달하지 않았다. 백금 기반 항암화학요법 치료 경험이 있는 환자군에서는 객관적 반응률은 64%, 반응지속기간 중앙값은 17.5개월로 확인됐다.

[데일리팜=정새임 기자] 글로벌 제약사들이 3년 만에 대면으로 진행되는 '2022 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2022)'에서 차세대 항암제 연구 결과를 선보인다. 이중 타깃 면역항암제부터 NK세포 치료제 등 새로운 기전의 신약 데이터로 눈길을 끌고 있다. 내달 8일부터 13일까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 AACR은 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 코로나19 여파로 2년간 온라인으로 진행됐던 행사가 올해는 오프라인으로 전환됐다. AZ, 이중타깃 면역항암제 임상 첫선 아스트라제네카는 차세대 면역항암제 'MEDI5752' 2상을 이번 AACR에서 첫 공개한다. MEDI5752는 면역 관문 단백질 PD-1과 CTLA-4를 동시 표적하는 이중 항체 신약 물질이다. 현재까지 등장한 면역항암제는 PD-(L)1이나 CTLA-4 등 면역 관문 단백질을 하나만 타깃한다. 아스트라제네카는 MEDI5752로 면역 활성을 통한 항암 효과를 극대화하고자 한다. 아스트라제네카는 MEDI5752 관련 2개 임상을 진행 중이다. 먼저 진행성 고형암을 대상으로 한 1/2a상은 참가 환자 261명 중 한국인도 포함돼 있다. 이와 함께 아스트라제네카는 진행성 신세포암 환자 77명을 대상으로 한 1b상도 진행 중이다. AACR에서 아스트라제네카는 진행성 고형암을 대상으로 한 1/2a상 임상 데이터를 공개할 것으로 관측된다. 이 외에도 아스트라제네카는 차세대 PARP 억제제 'AZD5305'와 차세대 ADC 기반 항암제 'AZD8205' 등에 대한 임상 데이터도 공유할 예정이다. AZD5305는 아스트라제네카가 앞서 개발한 PARP 저해제 '린파자'의 효능을 개선하고 부작용을 줄인 신약 물질이다. 지난해 AACR에서 첫 전임상 데이터를 공개한 아스트라제네카는 올해 1상 첫 데이터를 발표할 예정이다. "반응률 100%" 아피메드, 추가 데이터 발표 지난해 AACR에서 반응률 100%라는 놀라운 데이터를 공개한 아피메드(Affimed)는 올해 업데이트된 임상 데이터를 발표한다. 아피메드는 자체 개발 중인 NK세포 이중항체 AFM13과 제대혈 유래 동종 NK세포 치료제를 병용해 CD30 양성 림프종 환자 4명에 투여한 결과, 2명 완전관해(CR), 2명 부분반응(PR)을 보였다고 밝힌 바 있다. 발표 당일 아피메드 주가는 급등했다. AFM13은 호지킨 림프종과 연관된 CD30과 NK세포에서 발현되는 CD16A를 동시 공격한다. 아피메드는 AFM13 효과를 극대화하기 위해 암세포 살상능력이 높은 NK세포 치료제와 병용 연구를 이어가고 있다. MSD, 다케다 등 글로벌 빅파마뿐 아니라 한국의 엔케이맥스, 아티바를 통한 GC녹십자랩셀 등과도 연구 협력을 맺고 있다. 옵디보, 폐암 수술전 보조요법 주목 BMS의 옵디보는 비소세포폐암 수술 전 보조요법으로 높은 관심을 받고 있다. BMS는 지난해 AACR에서 옵디보 3상 CheckMate-816 연구 결과를 발표하며 눈길을 끌었다. 비소세포폐암 환자는 수술 후 절반 가량은 재발을 경험하는데, 조기 면역항암제 사용으로 재발을 줄일 수 있다는 가능성을 보여줬기 때문이다. 이 임상을 토대로 옵디보는 지난 7일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 해당 적응증을 승인받기도 했다. BMS가 적응증 확대 신청을 낸 지 5일 만의 결정이다. 1B~3A기 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상에서 옵디보와 항암화학요법 병용군은 병리학적 완전관해(pCR) 비율 24%를 기록하며, 화학요법 단독군의 2.2%보다 유의하게 높았다. 특히 PD-L1 발현 정도와 상관없이 일정한 효능을 보였다. BMS는 이번 AACR에서 무사건생존기간(EFS) 등 주요 평가지표 데이터를 추가로 발표할 예정이다. 'KRAS 최초' 암젠, 소토라십 장기 데이터 공개 세계 최초로 KRAS 표적 항암제 '루마크라스(성분명 소토라십)'를 선보인 암젠은 장기 데이터 쌓기에 한창이다. 오는 AACR에는 루마크라스 2년 데이터를 들고 왔다. 루마크라스의 2상 CodeBreaK100 연구에 참여한 환자들의 추적 관찰 데이터다. 앞서 발표된 연구 결과에서 루마크라스 투여군의 객관적 반응률은 36%, 종양 수축이 관찰된 환자 비율은 82.3%로 나타났다. 이와 함께 암젠은 개발 중인 신약의 임상 데이터도 함께 공개한다. 비소세포폐암과 난소암에서 발현되는 CLDN6을 표적하는 혁신 신약 물질 'AMG794'의 첫 전임상 데이터다. AMG794는 반감기를 연장한 이중특이성 T세포 인게이저로 암젠의 이중항체 플랫폼 BiTE 기술로 탄생했다.

[데일리팜=노병철 기자] 건일제약은 이성구 중부병원팀장(48/사진)을 의약2본부장으로 승진 발령했다고 31일 밝혔다. 이성구 본부장은 2002년 건일제약에 입사해 대전의약팀, 청주의약팀, 인천의약팀을 거쳐 중부병원팀에서 근무하며 다년간 제약영업 노하우를 길러온 것으로 평가받고 있다. 이 본부장은 대전·청주·인천의약팀을 우수팀으로 성장시켰으며, 2021년도 영업본부 전체 1위 달성 및 개인 성장율 1위로 Super star K를 수상하는 등 뛰어난 영업역량을 갖추고 있다. 건일제약 측은 “이성구 본부장은 오랜 영업 현장 경험으로 혁신적인 영업환경 구축을 통한 영업성장 및 마케팅 경쟁력 강화에 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

"신약개발과 인공지능(AI)이라는 이질적인 영역이 적절히 융합할 수 있도록 소통창구 역할에 주력하겠습니다." 한국제약바이오협회 AI신약개발지원센터를 새로 이끌게 된 김우연 카이스트 교수는 30일 취임 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 김 센터장은 이달 초 한국제약바이오협회 AI신약개발지원센터장으로 선임됐다. 그는 포스텍 물리화학 박사를 거쳐 독일 막스프랑크연구소에서 연구원으로 활동했다. AI신약개발 플랫폼 기업 히츠(HITS)의 공동 창업자이기도 하다. 김 센터장은 "취임 후 지난 한 달간 고민이 많았다. 신약개발에서 AI가 어떤 도움을 줄지 고민했다"며 "시작은 소박하게 하려 한다. 새롭고 거창한 기술을 만들기보다는 빠르게 발전하는 AI기술과 국내 제약바이오기업의 수요를 우선 매칭하는 쪽으로 센터 운영의 방향을 잡았다"고 말했다. 김 센터장은 현재 국내 AI신약개발의 과제가 인공지능 기술과 신약개발 기술간 부조화에 있다고 진단했다. 각각의 기술력과 잠재력은 뛰어나지만 두 분야간 접점이 없기 때문에 가시적인 성과 창출이 늦어지고 있다는 진단이다. 그에 따르면 현재 국내 AI신약개발 스타트업은 총 38개에 달한다. 업체마다 보유한 기술이 다르고, 타깃하는 신약개발 분야가 다르다. 어떤 업체는 후보물질 발굴에 중점을 두고 있는 반면, 또 다른 업체는 후보물질의 최적화에 방점을 찍고 있다는 설명이다. 제약바이오기업 역시 니즈가 각기 다르다. 문제는 서로 다른 기술적 수요와 공급이 적절히 만나지 못하고 있다는 점이다. 이에 AI신약개발지원센터가 이 역할을 수행하겠다는 것이 김 센터장의 계획이다. 구체적으로는 여러 제약사가 공통적으로 활용할 수 있는 '웹플랫폼'을 구축하겠다고 설명했다. 지금까지는 AI스타트업과 제약바이오기업이 개별적으로 서로를 찾아야 했으나, 이런 번거로움을 덜어줄 웹플랫폼을 구축하겠다는 설명이다. 국내 AI신약개발 스타트업이 망라된 플랫폼을 구축, 제약바이오기업이 각 스타트업의 기술과 지향점을 한 눈에 파악할 수 있도록 하겠다는 것이다. 이 플랫폼은 올해 상반기 안에 가동시킬 계획이다. 이와 함께 정기적으로 각 신약개발 단계별로 소통의 장을 마련하겠다고 밝혔다. AI신약개발 스타트업과 제약바이오기업이 참여하는 정기적인 기술 발표회를 열어 서로 매칭할 수 있도록 하겠다는 설명이다. 또 정기적으로 AI신약개발 백서를 만들어 로드맵을 제시하겠다고 밝혔다. 김우연 센터장은 "많은 사람이 한국의 AI신약개발이 뒤처졌다는 우려를 제기한다. 그러나 각각의 분야만 떼어놓고 보면 전혀 뒤처지지 않았다. 각각의 기술수준은 상당하다는 평가"라며 "다만 두 전문영역간 이질성이 문제다. 이 문제를 해결하는 데 센터가 역할을 다하겠다"고 말했다. 김 센터장은 "기술설명회와 파트너링 기회가 더 많이 주어져야 한다. 정부는 촉매제 역할을 적절히 수행해야 한다"며 "AI기업이 어떤 기술을 가지고 있고 기술력은 어느 정도인지 일선 제약사들이 파악할 수 있도록 해야 한다. AI기업 역시 제약사가 어떤 니즈를 갖고 있는지 파악할 수 있도록 해야 한다. 웹플랫폼을 구축하고 기업간 네트워킹할 수 있는 기회를 늘리겠다"고 강조했다.

[데일리팜=노병철 기자] 삼진제약(대표 최용주)은 휴레이포지티브(대표 최두아)와 디지털 헬스케어 사업 분야 업무협력을 위한 MOU를 체결했다고 30일 밝혔다. 이날 양사는 △삼진제약 의약품 사업과 연계된 디지털 치료제의 비즈니스 모델 수립 및 세부 수행안 기획 △휴레이포지티브가 추진 중인 디지털 헬스케어 사업 분야에 대한 상호 협력 등에 있어 각사가 보유하고 있는 역량과 자원을 활용해 디지털 헬스케어 분야의 신규 사업을 공동 모색하고 이를 추진하기로 합의했다. 삼진제약은 이번 업무 협약을 계기로 미래 먹거리 육성에 적극 나선다는 계획이다. 특히, 최근 헬스케어 시장의 화두인 디지털 치료제를 기존 의약품 사업과 연계해 새로운 비즈니스 모델로 수립하고자 관련 포트폴리오를 한층 강화해 나갈 전망이다. 휴레이포지티브 최두아 대표는 “아시아 탑티어 디지털헬스케어 전문기업이 되기 위해 미국, 일본, 동남아 시장 진출을 적극적으로 추진하고 있다. 이번 업무제휴를 통해 기존 의약품과 최신 디지털 치료제 프로토콜을 결합해 삼진제약과 특화된 비즈니스 모델을 창출할 계획”이라고 말했다. 이에 앞서 삼진제약은 지난 2020년 말 삼성SDS의 스핀오프 기업인 웰리시스와 사업협력 및 투자협약을 체결하고 디지털 헬스케어 시장으로의 진출을 선언한 바 있다. 이와 관련해 신속하고 정확한 부정맥 증상 진단과 관리를 위해 AI판독 기술이 장착된 패치형디지털 심전도 분석 솔루션 ‘S-Patch Ex’의 국내 사업을 진행 중에 있다. 더불어 심장질환의약품 시장에서 항혈전제 플래리스와 지난해 발매된 항응고제 리복사반을 통해 확보하고 있는 삼진제약의 강점을 바탕으로 디지털 헬스케어 시장과의 연계 시너지를 내기 위한 노력을 기울이고 있다. 삼진제약 최용주 대표는 “향후 긴밀한 업무 협력으로 디지털 치료제 시장에서도 제약사의 강점을 살린 최적의 맞춤 사업 모델을 수립할 예정이며, 이를 통해 의료진과 환자들에게 치료 서비스 전반을 아우를 수 있는 통합 솔루션을 제공하는 기업으로 한 발 더 도약할 것”이라고 밝혔다.

[데일리팜=노병철 기자] 한국BMS제약은 레블리미드(레날리도마이드)'가 내달 1일부터 다발골수종 환자의 치료에 사용되는보르테조밉/덱사메타손과의 병용 투여 시 급여 적용을 받는다고 30일 밝혔다. RVD(레블리미드+보르테조밉+덱사메타손)요법은 여러 임상 연구를 통해 현재 표준 치료요법들 대비 우수한 효과와 내약성을 입증한바 있다. 새로 진단된 다발골수종 환자를 대상으로 한 무작위배정, 공개표지, 3상 임상시험(SWOG0777)에서 기존 RD(레블리미드+덱사메타손) 요법 대비 유의한 무진행생존기간 및 전체 생존기간 향상 효과가 확인됐다. RVD 요법군의 무진행생존기간 중앙값은 41.7개월로 RD 요법군의 29.7개월보다 12개월 더 연장됐으며, 전체 생존기간 중앙값 역시 RD 요법군의 69개월보다 통계적으로 유의하게 향상된 것으로 나타났다. 객관적 반응률도RVD 요법군(82.9%)이 RD 요법군(72.5%)보다 유의하게 높아 그 임상적 유용성이 확인됐다. 새롭게 진단받은 이식이 가능한 다발골수종 환자에서도 RVD 요법이 현재 표준 요법인 VTD(보르테조닙+탈리도마이드+덱사메타손) 요법 대비 높은 반응률과 치료 경과에 따라 더 깊어지는 반응을 보였다. 3상 무작위배정 대조 임상시험 4개, RVD 연구(GEM2012, IFM2009)와 VTD 연구(GEM2005, IFM 2013-04)를 통합분석한 연구에 따르면, GEM 연구간 비교에서 RVD 유도요법은 VTD 유도요법 대비 높은 아주 좋은 부분 관해 이상 반응률을 확인했다. 특히 아주 좋은 부분 반응(Very Good Partial Response, 이하 VGPR) 이상 반응률이 3주기 유도요법 후 54.5%, 6주기 유도요법 후 70.1%를 보이는 등 점진적으로 증가해 치료 전반에 걸쳐 VTD 요법 대비 유의하게 높았다. 뿐만 아니라 GEM 연구 간 비교 결과도 마찬가지로 RVD 요법이 더 높은 이식 후 VGPR 이상 반응률과 높은 미세잔존질환(Minimal Residual Disease, MRD) 음성률을 나타냈다. 또 RVD 연구(GEM2012) 결과, 유도요법 종료 시점에서 완전반응이 전체 환자(458명, 33.4%) 및 세포유전학적상 고위험군(92명)에서 34.8%로 유사하게 나타나, 세포유전학적 위험군 여부에 관계없이 사용할 수 있는 요법임이 입증됐다. RVD 요법은 이미 해외에서 가장 우선적으로 권고되는 치료 요법이다. 2022년에 발표된 미국 국립종합암네트쿼크(NCCN) 가이드라인은 RVD요법을 다발골수종 치료시 이식 가능 또는 불가능한 경우 모두에서 가장 높은 권고 수준인 ‘preferred regimen, category 1’으로 권고하고 있다. 또 유럽종양학회(ESMO) 가이드라인에서도 자가조혈모세포 이식이 가능 또는 불가능한 다발골수종 환자 모두에서첫 번째로 선택하는 요법(1st option)으로 권고하고 있다. 이와 함께 레블리미드는 이전에 치료를 받은 소포림프종(1-3a등급)환자 치료에서 리툭시맙과 병용 투여 시 건강보험급여가 적용된다. 그동안 의료 현장에서 RVD 요법의 급여 적용에 대한 기대가 컸다. 이번 급여 적용을 계기로 RVD 요법이 다발골수종 1차 치료 시 표준치료로 자리잡을 것으로 기대되고 있다. 김진영 한국BMS제약 대표는 “레블리미드의 이번 보험 급여 적용으로 다발골수종과 소포림프조 환자들이 하루 빨리 선진적인 치료 혜택을 누릴 수 있게 돼 기쁘다”면서 “앞으로도 레블리미드가 국내 다발골수종과 소포림프종 치료 환경 개선에 기여할 수 있도록 접근성을 더 확대하고, 환자와 환자 가족의 생명을 보호하는 데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

[데일리팜=노병철 기자] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 네덜란드 의료평가위원회(MEB)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명 : 레티보(Letybo))’ 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 이번 네덜란드를 비롯해 현재 프랑스, 오스트리아, 영국, 루마니아, 아일랜드까지 유럽 6개국의 품목허가를 획득한 휴젤은 올해 내 해당 국가들을 포함한 주요 11개국과 그 외 스위스, 벨기에 등 Tier 2에 해당하는 13개국까지 총 24개국의 승인 허가 및 현지 시장 진출을 완료할 것으로 예상된다. 앞서 휴젤은 올해 내 미국/유럽/중국 등 글로벌 3대 리딩 섹터에서 외연을 확장할 의지를 밝힌 바 있다. 그 일환으로 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 수령, 지난 23일 유럽 시장을 향한 첫 수출길에 올랐다. 이로써 휴젤은 2021년 2월 현지 론칭을 성공적으로 마친 중국에 이어 또 한번 국내 톡신 기업 최초로 유럽 현지 시장 진출의 문을 열게 됐다. 한편, 휴젤은 지난 2019년 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱 제약사 크로마와 함께 유럽 시장 진출을 위한 폴란드, 독일 임상(Bless 1,2)에 돌입, 지난 2020년 6월 유럽 주요 11개국에 대한 품목허가 신청서를 제출했다.

[데일리팜=노병철 기자] 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 편두통 완화 의료기기인 두팡의 오프라인 판매를 본격화한다고 30일 밝혔다. 와이브레인은 그동안 자체 온라인샵에서만 판매하던 두팡의 약국 입점을 위해 올리브약국(서울), 마더스약국 체인(대구), 마트약국(광주), 온누리보민약국(광주), 프라자약국(순천) 등과 입점 계약을 우선 체결했다. 두팡은 국내 기술로는 최초로 개발된 편두통 완화 의료기기로 식약처의 허가를 받은 제품이다. 제품의 작용기전은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 경피신경자극(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation: TENS)을 전달해 과활성화된 신경을 안정시키는 방식으로, 편두통을 완화하고 지속적인 사용 시 편두통의 발생 빈도를 낮춘다. 이 제품은 예방모드와 급속모드 두 가지 버전으로 가능하다. 시험, 면접 등 중요한 일정을 앞두고 예방모드로 사용 시 긴장을 완화시킬 수 있고, 편두통이 느껴졌을 때는 급속모드로 사용하면 된다. 사용방법도 매우 간단하다. 눈썹 위 1센치 높이에 제공된 패치를 부치고 500원 사이즈의 두팡을 밀착시켜 30-40분가량 안정을 취하면 된다. 이번 약국 입점을 통해 일반인들이 더욱 손쉽게 두팡을 구매해 보다 적극적으로 편두통을 관리할 수 있게 됐다. 와이브레인은 이번 오프라인 유통 개시를 기념해 온라인 정가 대비 10%의 할인을 제공한다. 서울과 대구,광주 약국들을 중심으로 우선 입점을 시작했고, 향후 전국 약국으로 확산할 계획이다. 와이브레인 이기원 대표는 “그동안 자체몰에서 입소문을 타고 오프라인 입점에 대한 소비자들의 요구가 있었다”며 “두팡을 시작으로 약국뿐 아니라 다양한 유통 채널을 통해 일반 전자약의 판매를 본격화할 것”이라고 밝혔다. 한편, 와이브레인은 의사 처방 우울증 전자약인 마인드스팀의 개발을 완료해 지난해 4월 식약처의 허가를 받았다. 또,일반인들이 직접 구매할 수 있는 편두통 전자약 두팡과 스트레스 전자약 폴라를 론칭해 판매 중이며 일반 전자약 라인업을 계속 보강 중이다. 그 외 정신과 병원 전용 뇌파검사 시스템인 마인드스캔과 무료 척도검사 플랫폼인 마인드서비스를 전국 190여병원에 유통 중이다. 올해 내 IPO를 통해 정신질환의 진단부터 치료까지의 토탈멘탈헬스솔루션 회사로 본격 자리매김해 나갈 계획이다.

[데일리팜=노병철 기자] 제일파마홀딩스(대표 한상철)는 계열사인 제일약품, 제일헬스사이언스와 함께 국제 인증 기관인 한국준법진흥원(KCI)으로부터 부패방지경영시스템 국제 표준 ‘ISO 37001’을 재인증 받았다고 30일 밝혔다. 제일파마홀딩스를 비롯한 제일약품, 제일헬스사이언스 3개사는 지난 2019년, 전 계열사가 최초 인증받은 바 있다. IS0 37001은 반부패 경영시스템 분야의 국제표준규격으로 매년 사후 심사를 통해 관리가 이뤄진다. 인증 갱신을 위해서는 3년마다 초기 심사에 준하는 엄격한 평가를 통과해야 한다. 제일파마홀딩스는 부패방지에 대한 대표이사의 의지와 리더십을 통해, 리스크 진단 및 평가, 내부심사원 육성, 부패방지 목표 수립, 모니터링 등의 부패방지경영시스템을 구축해 운영하고 있다. 이와 함께, 부패 행위를 근절하고 관련 법규를 철저히 준수할 수 있도록 상시 교육하는 한편,인사평가에 부패방지시스템 운영 및 준수 사항을 반영하고 있다. 서병구 제일파마홀딩스 경영기획실장은 "지속적인 윤리의식 내재화와 관리시스템 개선 노력을 통해 정도경영 및 청렴문화가 조직문화로 자리잡았다"며, "투명한 경영은 물론 더욱 신뢰받는 기업이 되도록 노력할 계획”이라고 덧붙였다.