[데일리팜=이정환 기자] 정부가 코로나19 치료물질에 대한 효과 연구와 환자 투약을 임상시험 등 다양한 방법을 통해 지속 추진할 계획이다. 렘데시비르 임상승인에 이어 항바이러스제 트루바다·칼레트라 등 코로나 치료효과가 예상되는 의약품의 투약 필요성을 계속 연구하겠다는 의지다. 10일 질병관리본부 김성순 감염병연구센터장은 국회 보건복지위 코로나추경 전체회의에서 "코로나 치료제 관련해서는 트루바다, 칼레트라 등 항바이러스제를 사용하면 좋겠다는 의견이 많아 연구과제로 추진할 계획"이라고 말했다. 더불어민주당 윤일규 의원은 코로나로 인한 사망자 축소를 위해 렘데시비르나 클로로퀸, 칼레트라 등 치료제 관련 국가 대비가 철저히 이뤄져야 한다고 지적했다. 윤 의원은 "에볼라치료제인 렘데시비르는 미국에서 곧 치료현장에 출하될 것으로 보인다. 우리나라는 대비하고 있는지 궁금하다"며 "에이즈약 칼레트라 역시 국내 물량이 충분한지 의문"이라고 말했다. 윤 의원은 "코로나는 어차피 백신이 없어 치료제가 중요하다. 우리나라는 클로로퀸 물량이 특이 부족한 것으로 안다"며 "하이드로클로로퀸은 클로로퀸과 효과가 동일하다는 자료가 아직 부족하다. 치료제 관련 정부 대책이 필요하다"고 부연했다. 보건복지부 김강립 차관을 대신해 답변에 나선 질본 김성순 센터장은 코로나 치료를 위해 렘데시비르 등 투여가 국내에서도 이뤄지고 있다고 말했다. 클로로퀸 국내 물량 등에 대해서는 상황을 확인해 추후 보고할 뜻을 밝혔다. 질본 김 센터장은 "렘데시비르는 식약처 승인을 거쳐 국내 3개 병원에서 투약하고 있다"며 "서울대와 미국 보건연구원 간 연구자 중심 임상시험도 곧 통과할 것"이라고 말했다. 김 센터장은 "클로로퀸은 전국은 아니나 부산지역에서 일부 투약중인 것으로 현장방문 시 들었다"며 "임상의사가 트루바다, 칼레트라 등 항바이러스제를 코로나에 쓰고 싶다는 의견이 많아 연구과제를 수행할 생각이 있다"고 했다.

[데일리팜=이정환 기자] 정부가 코로나19 사태로 피해를 입은 약국을 직접 보상하는 방안을 추가경정예산 활용을 포함해 다각도로 논의할 뜻을 밝혔다. 현재 국회 제출된 정부 추경안에는 병·의원 등 의료기관을 중심으로 한 직접피해보상만이 구체화됐는데, 약국에 대한 직접 보상안 필요성을 타진해 추가 여부를 결정하겠다는 취지다. 특히 마스크 대란과 관련해서는 국방부 지원으로 보조인력을 지원하는 등 약국이 전문약 조제·일반약 판매에 집중할 수 있는 환경을 만들겠다는 게 정부 방침이다. 10일 국회 보건복지위원회는 코로나19 추경예산안 전체회의를 열었다. 이날에는 복지부 김강립 차관이 자리해 복지위 의원 질의에 답했다. 의원들은 마스크 대란 관련 사회 불안과 약국 지원방안에 집중해 질의에 나섰다. 더불어민주당 정춘숙 의원은 공적 마스크 유통 채널이 약국으로 쏠리면서 1인약국을 중심으로 전문약 조제와 일반약 판매 등 경영활동이 사실상 어려운 문제를 지적했다. 특히 코로나 추경안에 의료기관이 아닌 약국에 대한 손실보전 지원책이 담기지 않은 부분도 개선을 촉구했다. 정 의원은 "마스크 생산량 절대 부족뿐 아니라 분배 불형평성 문제가 불거졌다. 약사의 적극 참여로 차츰 약국 대기줄도 줄어들고 국민 호평도 나온다"며 "문제는 원래 약국 본업을 시행하기 어렵다는 것이다. 1인 약국은 공적 마스크 외 아무것도 할 수 없다는 불만이 제기된다. 코로나 방역 참여 약국에 대한 손실보전 지원책 고민이 필요한데 이번 추경안에 담기지 않아 문제"라고 했다. 복지부는 공적 마스크로 인해 일선 약국과 약사들이 정부 시책에 최선을 다해주고 있는데 감사를 표하며 다각적인 약국 지원 정책을 검토하겠다고 약속했다. 김강립 차관은 "공적 마스크 5부제 시스템이 마스크 대란 속에 며칠만에 구축됐는데도 일선 약국과 약사들의 적극적인 참여로 단시간 내 협조가 이뤄진 데 감사하다"며 "1인약국 어려움 등 지적된 문제를 이해하고 있다. 기재부와 식약처를 중심으로 약국 지원책을 집중적으로 논의하고 있고, 현장 어려움을 해결할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 김 차관은 "중앙재난대책본부가 국방부 지원을 받아 약국에 인력을 지원하는 방안을 전향적으로 진행하고 있다"며 "약국 코로나 손실이 보상위에서 논의되는 부분은 현재로선 용이하지 않지만 약국 피해를 직접 지원할 수 있는 방향이 있는지 검토할 것"이라고 피력했다. 민주당 맹성규 의원은 공적 마스크 입고 시점과 수량을 대국민 홍보할 수 있는 방법을 복지부와 지자체가 협력해야 한다고 제언했다. 맹 의원은 "사전에 지역 인구분포와 마스크 배부 가능성을 검토할 필요성이 있다. 무작위로 배부되다보니 주민 불편이 가중된다"며 "지자체 직원이 약국 등에 지원으로 대기줄을 관리하면 공적 마스크 혼선이 줄어든다. 앱 개발 속도를 내야 한다"고 말했다. 미래통합당 김명연 의원은 추경안에 보건 마스크 증산 계획 관련 내역이 포함되지 않은 부분을 지적했다. 코로나 사태가 50일 넘게 지속되는데도 증산계획을 못짜고 구체적 계획이 없는 것은 문제라는 비판이다. 복지부는 해당 지적에 일부 공감하고 보완과정을 거쳐 증산계획을 내놓겠다는 입장이다. 통합당 김순례 의원도 공적 마스크 배포기관으로서 약국이 선정됐지만 일선 국민 불만을 직접 받아내는 약사 피로도가 극심해 지원이 필요하다고 했다. 김 의원은 "약국이 공적 마스크 배포처가 됐고, 약사들도 국민 불안 해소와 감염병 극복에 기꺼이 기여하고자 한다"며 "다만 유통에 필요한 물량이 확보되지 않다보니 여기서 발생하는 약국 현장의 불만과 약사 피로도가 너무 크다"고 말했다. 김 의원은 "마스크 유통업체 지오영과 백제약품을 선정한 배경을 놓고 일각에서 문제를 제기하는데 대해서도 답변이 필요하다"면서 "철저하게 어떻게 선정됐고 국민 공분이 왜 커지는지를 파악해야 한다"고 강조했다.

[데일리팜=김정주 기자] '코로나바이러스감염증-19(코로나19)' 현장 확진자 진료레 자원한 군의관 후보생이 96명으로 집계됐다. 정부는 이들이 군의관 후보생으로서 받아야 하는 군사훈련을 최대한 빨리 마치는대로 현장에 신속 투입하기로 했다. 이들은 최근 투입된 신규 공중보건의사들과 유사한 수준에서 진료 업무와 경제적 보상을 받을 것으로 예상된다. 중앙재난안전대책본부는 오늘(10일) 오전 정세균 본부장(국무총리) 주재로 정부서울청사 19층 영상회의실에서 각 중앙부처와 17개 시도와 함께 정례회의를 열고 이 같은 내용을 논의했다. 먼저 중대본은 '코로나19' 파견을 자원한 군의관 후보생 96명의 군사훈련 기간을 단축해 전문 의료인력 충원을 요청하는 지방자치단체에 투입하기로 했다. 국방부에 따르면 이들은 통상 훈련기간을 6.5주 수준으로 받아야 하지만, 감염병 확진자 진료를 돕기 위해 2주로 단축하기로 결정했다. 이번에 배치될 군의관 후보생들은 모두 전문의다. 이 중에는 각 지역 의료기관 충원요청이 가장 많은 내과 전문의가 전체 63%에 달하는 60명이 포함돼 있어 내과 진료 갈증에 일정부분 보탬이 될 것으로 기대된다. 이들은 11일부터 오는 31일까지 총 3주간 각 시도에 배치돼 '코로나19' 확진자 등의 진료 업무를 수행한다. 중대본은 지자체 수요조사 결과 등을 고려해 서울과 대전, 대구, 광주, 부산, 강원, 경기, 충북, 경북, 전남 등 총 10개 시도에 배치한다고 밝혔다. 현장에 자원하는 이들 군의관 후보생에게 정부는 신규 임용 공중보건의사들과 유사한 수준의 경제적 보상을 제공할 계획이다. 신규 공중보건의사의 경우 사전 직무교육을 거쳐 의료기관과 생활지원센터 등에서 환자를 진료하고, 선별진료소에서 검체채취를 하며 긴급대응반에 참여하고 있다. 이들은 정부로부터 추가업무활동장려금 일 12만원, 기타비용으로 숙식비, 교통비 등 포함 광역시 일 10만원, 시도 9만원 등 경제적 보상을 받고 있다. 이와 함께 정부는 지자체별 담당관을 지정해 안전한 근무와 생활환경을 지원하는 한편, 근무종료 후 9일 동안 의료현장 근무 중에 발생한 피료 해소와 건강 점검을 위해 자기 모니터링 기간을 부여한다. 한편 이 외에도 중대본은 마스크 수급에 어려움이 없도록 원자재를 확보하고 대체재 발굴을 속도감 있게 추진하는 동시에, 마스크 생산업체에 최대한 신속히 구매대금을 지급하기로 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 약국은 이달 1일부터 대체조제 장려금 본인일부부담금 전액을 건강보험공단 부담금으로 산정해 청구해야 한다. 건강보험심사평가원이 공개한 저가약 대체조제 가능 의약품은 3월 1일 기준 1만1814품목이다. 약국은 처방의약품 상한금액 보다 저렴한 약으로 대체조제할 경우, 명세서 조제투약내역 '01항(약가)'의 각 목 조제구분란에 '9(저가대체 가산금)'을 기재해 전액 공단 부담금으로 청구하면 된다. 대체조제 장려금은 약사가 생물학적 동등성이 확보된 의약품 중 처방의약품보다 저가 의약품으로 대체 조제한 경우 약가 차액의 30%(장려금)를 산정할 수 있다. 처방약이 1000원이고 대체조제약이 700원이라면 약가차액인 300원의 30%인 90원이 장려금으로 제공되는 것이다. 심평원이 공개한 '저가약 대체조제시 장려금 청구요령'과 '대체조제 장려금 개정 관련 질의 및 답변'을 보면, 100분의 100미만 의약품이나 100분의 100 의약품의 대체조제 장려금도 동일하게 '01항(약가)'에 조제구분 '9'를 기재해 전액 공단부담금으로 청구하면 된다. 이때 의약품 비용은 현행과 동일하게 해당 항(A항, B항, D항, U항 등)에 구분해 청구한다. 저가약 대체조제 시 장려금 신청을 필수 사항이 아니며, 대체조제 장려금을 지급 받으려는 요양기관은 국민건강보험법 제47조제2항에 따라 요양급여비용 심사청구 시 장려금 지급 청구를 함께 하면 된다. 전액본인부담 또는 선별급여 대상 의약품의 장려금도 청구내역의 '01항(약가)'에 기재해야 장려금이 공단 부담금에 전액 포함된다. 라니티딘, 발사르탄 의약품 중 급여 정지 또는 삭제된 품목은 대체조제 장려금 지급대상에서 제외된다.

[데일리팜=김정주 기자] 리베이트 근절을 위해 정부가 지난해부터 시행 중인 제약·의료기기 업계 지출보고서 의무대상 확대 검토작업이 지연되고 있다. 보건복지부가 코로나19 사태 수습의 중심의 서 있는 주무부처인 데다가, 오는 4월 있을 총선 일정까지 감안하면 관련 법개정 검토 작업도 현재로선 답보 상태다. 9일 현재 정부는 제약·의료기기 업체로부터 지출보고서 2차 확인조사 작업을 준비 중이다. 복지부 측은 "2차 조사를 준비 중이라 아직 업체 수가 확정되지 않았지만 조만간 해당 업체들에 확인 통보할 것"이라고 설명했다. 지난해 11월 정부는 지출보고서 작성 경향을 파악하기 위해 국내·다국적 제약·의료기기 업체 37곳에 확인 통보를 하고 곧바로 2차를 진행해 12월에서 올해 초 사이 모든 통보를 마칠 계획을 세웠었다. 동시에 지난해 국정감사에서 박능후 장관이 국회에 답변했던 지출보고서 의무 대상에 CSO(Contract Sales Organization, 영업대행사)를 포함하는 방안까지 같이 검토하기로 예정했었다. 그러나 코로나19 대응반에 담당과 인력이 겸임 파견을 나가고, 담당자 인력까지 줄면서 지출보고서 관련 정책 수행에 속도가 나지 않고 있다. 일단 정부는 지출보고서 확인조사의 경우 시간이 걸리더라도 2차 조사 통보작업을 순차적으로 수행하되, 여기서 문제가 발견된 업체들을 추려 진행하는 후속조치는 1·2차를 통합해 처리하기로 했다. 후속조치는 업체 추가소명을 받는 것을 포함해 검찰 수사의뢰 등 여러가지 방법이 잔존한다. 업계 요구도가 강한 CSO 포함과 관련해서도 관련 법 개정이라는 필수 관문이 문제다. 법 개정 타당성 검토를 시작으로 개정 추진에 정부와 국회와 협력해야 하기 때문인데, 현재 사실상 총선정국인 상황에서 개정 작업이 순항하는 건 불가능하다. 복지부 측은 "시기상 여러가지 상황이 맞물려 지연이 불가피하다"며 "일단 CSO 포함과 관련된 법 개정여부는 총선 때까지 지켜봐야 한다"고 설명했다.

[데일리팜=강신국 기자] 청와대가 김정숙 여사와 조선혜 지오영 대표가 동문이라는 일각의 소문에 대해 명백한 가짜뉴스라고 일축했다. 윤재관 청와대 부대변인은 9일 오후 브리핑에서 "최근 가짜뉴스가 도를 넘어서고 있고 심각한 상황을 예의주시하고 있다"며 최근 사회관계망서비스(SNS)를 통해 유포되고 있는 사례에 대해 조목조목 반박했다. 윤 부대변인은 먼저 "김정숙 여사는 숙명여고를 나왔고 조선혜 대표는 숙명여대를 나왔다"며 "숙명을 연결시켜서 동문이라고 한 것으로 조선혜 지오영 대표와 김 여사는 일면식도 없다"고 강조했다. 또한 윤 부대변인은 "모 홈쇼핑의 대표이사가 캠프 출신이 연결돼 있고, 홈쇼핑 대표와 지오영의 대표 부부 사이라고 알려졌는데, 그것도 사실이 아니다"고 덧붙였다. 윤 부대변인은 이어 "‘김 여사가 시장 방문 때 썼던 마스크가 일본산이라는 얘기가 인터넷상에서 돌았는데, 역시 명백한 가짜뉴스"라고 지적했다. 윤 부대변인은 "더 심각하게 바라보고 있는 것은 이러한 가짜뉴스들이 한국 언론, 연합뉴스를 빙자해서 연합뉴스가 보도한 것처럼 퍼뜨리고 있는 지경까지 이르렀다는 것"이라고 말했다. 그러면서 "이렇게 터무니없는 가짜뉴스를 제작하고 배포하는 것은 아주 심각한 범죄로 특히 코로나19 극복 상황에서 많은 노력을 하고 있는 현장의 의료인, 공무원, 그리고 힘든 상황에서도 이를 극복하기 위해 최선을 다하고 계시는 국민들께 허탈감을 주는 행위"라며 "법적 대응을 비롯한 원칙적인 대응을 하겠다"고 강조했다.

[데일리팜=이정환 기자] 식품의약품안전처가 약국 공적 마스크 5부제 시행 첫날인 9일 총 701만9000개 마스크를 공적 판매처로 공급했다고 밝혔다. 식약처는 약국에 559만6000개, 하나로마트 19만개, 우체국 14만개를 일반공급하고, 의료기관에 59만3000개, 특별공급지에 50만개를 우선 공급했다. 현재 마스크 생산업자는 당일 생산량 80% 이상을 정부 계약을 통한 공적판매처로 2일 내 출고해야 한다. 약국은 오늘부터 출생연도에 따른 5부제가 시행됐다. 월요일인 오늘은 출생연도 끝자리가 1이나 6인 사람이 '1인당 3개씩' 구입 가능하다. 우체국과 농협하나로마트는 개인 구매이력 확인 전산시스템 구축 전까지 1인당 1개씩 살 수 있다. 대리구매는 장애인, 장기요양 급여 수급자, 1940년 포함 그 이전 출생한 노인, 2010년 포함 그 이후 출생 어린이에 한해 가능하다. 대리구매자는 구매대상자 출생연도에 맞춰 구매해야 하면 본인의 출생연도에 함께 구매하는 것은 안된다. 다만 보호자(법정대리인)가 어린이와 함께 방문할 경우, 보호자의 출생연도 기준에 맞춰 함께 구매할 수 있다. 한편 정부는 마스크·손소독제의 가격폭리·매점매석 등 불공정 거래 행위에 대해 식약처·공정위·국세청·관세청·경찰청·지자체로 구성된 정부합동단속을 실시하고 있다. 피해사례가 있는 경우 신고센터(02-2640-5057/5080/5087)나 소비자상담센터(1372), 그리고 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)를 통해 신고하면 된다.

[데일리팜=이탁순 기자] 호주의 글로벌제약사 CSL의 자회사인 CSL베링이 국내 혈우병치료제 시장에 본격 도전한다. 지난 1월 SK케미칼로부터 도입한 A형 혈우병치료제 '앱스틸라주'를 품목허가받은 데 이어 지난 5일에는 B형 혈우병치료제 '아이델비온주'의 시판을 승인받았다. 허가는 쥴릭파마의 자회사인 자노벡스코리아가 받았다. CSL베링은 유전자재조합 기술을 기반으로 혈우병치료제, 희귀질환치료제 등을 보유한 글로벌 제약회사다. 호주 CSL 그룹의 자회사로, 전세계 60개국에 진출하고 있다. 본사는 미국 펜실베니아주에 위치하고 있다. 아시아에서는 중국과 일본에 진출했지만, 한국에는 별도 사업을 진행하지 않았다. 그러다 작년 1월 한국법인을 설립했다. 사무실은 서울 역삼동 강남파이낸스센터에 자리하고 있다. CSL베링의 초대 한국지사장은 글로벌 제약사 출신의 손지영 대표다. 손 대표는 이화여자대학교 약학대학을 졸업한 뒤 고려대학교에서 경영학 석사학위를 취득, 한국화이자제약 마케팅·전략 기획, 한국로슈 항암제사업부 부서장 등을 역임했다. CSL베링은 SK케미칼과의 인연으로 국내에는 알려졌다. SK케미칼이 자체 기술로 개발한 A형 혈우병치료제 '앱스틸라'를 지난 2009년 도입했기 때문이다. 앱스틸라는 2015년 5월 미국FDA에 이어, 2017년 1월에는 EU 허가도 받았다. 지난 1월 20일에는 국내 식약처로부터 품목허가를 획득했다. 혈우병은 X염색체에 위한 유전자의 돌연변이로 인해 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 출혈성 질환이다. 약 1만명 중 한명 꼴로 발생하는 것으로 알려졌으며, 부족한 응고인자의 종류에 따라 혈우병 A와 혈우병 B 두 종류로 나뉜다. 이 중 혈우병 A가 전체 환자의 80%, 혈우병 B가 20%를 차지한다. 국내 혈우병 환자는 약 2000명이 있는 것으로 알려졌다. 치료제 시장규모는 약 1800억원으로, A형 치료제 시장은 샤이어의 '애드베이트', 녹십자의 '그린진에프'가 시장을 리딩하고 있다. 또한 B형 치료제 시장은 화이자의 '베네픽스'가 90% 이상을 장악하고 있다. 따라서 후발주자인 CSL베링의 쉽지 않은 도전이 예상된다. 다만 국내 허가받은 두 품목은 약물효과 지속시간이 길어 기존 치료제보다 투여 편의성이 증대됐다는 장점이 있다. 앱스틸라의 경우 기존 치료제 대비 2배 이상의 지속시간으로, 주 2~3회 투여로도 효과를 볼 수 있다. 현재 판매되고 있는 대부분 치료제들은 주 3~4회 투여가 일반적이다. 애드베이트도 주 3~4회 투여해 출혈을 예방한다. 또한 아이델비온은 주1회 요법으로, 3~4일 간격으로 투여해 출혈을 예방하는 베네픽스보다 반감기가 길다. 다만 최근 출시되는 혈우병치료제들이 이처럼 반감기가 길어진 '롱액팅' 치료제들로 제품간 경쟁이 점점 심화되고 있다는 점은 CSL베링이 한국시장에서 극복해야 할 부분이다. 한편 앱스틸라의 경우 원개발사인 SK케미칼의 혈액제제 관계사인 SK플라즈마가 국내 판매를 맡게 된다.