재심사대상의약품인 한국MSD의 ' 코솝점안액'에 대해 간장애 환자 등에 대한 신중투여 사항이 추가됐다. 식약청은 22일 염산도르졸라미드·말레인산티모롤 복합 점안제에 대해 이같은 내용을 골자로 한 허가사항 변경을 지시했다. 주요내용은 ▲간장애환자 ▲저혈당증이나 인슐린 또는 경구용 혈당강하제를 복용하는 당뇨환자 ▲만성 각막손상 및 안내 수술 기왕력을 지닌 환자 등에 신중히 투여할 것이 추가됐다. 또 6년간 824명을 대상으로 실시한 국내 시판후 조사결과, 11.2%인 92례에서 약 복용과 관련한 이상반응이 나타났으며 안구작열감(69례), 결막충혈(14례), 소양증(10례) 등 순으로 나타났다는 점도 명시됐다. 이와함께 경구용 칼슘채널 길항제, 카테콜아민 고갈약, 베타차단제 등과 함께 투여시 저혈압 및 서맥을 은폐할 위험성이 있다는 점도 추가됐다.

국립독성연구원(원장 최수영) 일반독성팀은 서울대학교병원 임상의학연구소와 공동으로 2007년 제1차 KNTP 워크숍 '국내 독성시험 신뢰성 향상을 위한 실험기법 워크숍'을 29일 오전 8시 30분부터 서울대병원 임상의학연구소에서 개최한다. 이번 워크숍에서는 강병철 교수(서울대) 등이 독성시험기관 종사자 및 약리& 8228;독성 연구자 등 45명을 대상으로 '설치류를 이용한 독성실험기법', '비설치류(토끼, 개)를 이용한 독성실험기법', '실험동물 병리부검'에 관해 강의할 예정이다.

식약청은 다음달 5일 한국여성인력개발원에서 '허가 심사시 약물유전체의 적용과 약물유전정보 DB 활용에 관한 워크숍'을 개최한다. 약물유전체(Pharmacogenomics)란 유전자 구성에 근거해 약물 반응의 개연성을 예측하는 학문으로 의약품 개발을 위한 새로운 타겟 및 질환 예방·진단 치료를 위한 생체지표 발굴, 의약품의 효능 및 안전성 평가와 용량설정을 위한 지침(Guidance)으로 활용될 것으로 예상된다. 미국에서는 NIH 주도하에 약물유전정보 DB가 운영되고 있으며, FDA에서는 IPRG(interdisciplinary pharmacogenomic review group)라는 협의체를 통한 논의가 활발히 진행되고 있다고 식약청측은 밝혔다. 따라서 이번 워크숍을 통해 약물유전체에 관한 연구 진행 방향과 약물유전체를 이용한 의약품 개발과 안전성·유효성 평가기술 도입 방향을 제시할 수 있을 것으로 식약청은 기대했다.

고지혈증 보험급여 기준이 현실에 부합되지 않아 환자들이 제때 치료를 받지 못하고 방치되고 있다는 주장이 제기됐다. 한국지질동맥경화학회(회장 최경훈·이하 학회)는 25일 오전 서울 밀레니엄힐튼호텔에서 ‘고지혈증 보험개정을 위한 토론회’를 열고, 이 같이 주장했다. 학회에 따르면 대한순환기학회가 진행한 ‘심장건강 인식도 조사결과’ 심혈관질환을 유발할 수 있는 자신의 위험인자의 지질수치를 알고 있는 한국인은 5%에 불과했다. 또 국내 100명의 임상의들이 참여한 REALITY 연구 결과 NCEP ATPⅢ 지침에 따른 LDL 콜레스테롤 목표치에 도달하고 있는 환자 비율이 41%에 지나지 않았다. 또 관상동맥질환이 있거나 당뇨가 있는 고위험군 환자들은 치료 목표치 도달률이 37%로 더 낮았고, 치료 후에도 목표치 도달을 위해 30% 이상 LDL 콜레스테롤을 낮춰야 하는 환자도 34%에 달했다. 이는 당뇨나 실혈관질환이 있는 환자와 고혈압, 흡연자 및 고령층의 고지혈증 환자들에게 보다 치료가 잘 이뤄지지 않는 이른바 ‘치료간극’(treatment gap)이 넓다는 사실을 보여준다. 학회는 이 같이 치료 목표치에 도달하는 비율이 낮은 이유는 약제 투여율이 낮고, 대부분 초회 용량을 사용하면서 효능이 떨어지기 때문이라고 추정했다. 따라서 스타틴치료를 포함한 지질저하요법을 좀 더 적극적으로 시행하는 방안이 필요하다고 학회는 주장했다. 학회는 특히 NCEP ATPⅢ와 같은 최신 치료표준지침을 수용해 환자가 적절한 치료를 받을 수 있는 제반장치가 필요한 시점이라고 강조했다. 학회회장인 최경훈 교수는 “고지혈증이 심혈관질환으로 이환되면 궁극적으로 보험재정이 더 큰 악영향을 미칠 수 있다”면서 “고지혈증 치료와 예방에 대한 인지도를 높이고 치료지침을 강화해 이상지질 환자들을 효과적으로 치료할 수 있는 계기가 마련돼야 한다”고 밝혔다.

충남마약퇴치운동본부(본부장 노숙희 충남약사회장)가 제2기 충남마약퇴치학교를 지난 23일 개강하고, 청소년 약물남용 예방교육을 실시했다. 이날 교육에는 천안고, 천안중앙고, 계광중, 천성중 등 중고생과 학부모 등 20여명이 참석했으며, 전일수 부본부장이 ‘마약류의 실체와 폐해’를 주제로 특강했다. 충남마퇴본부는 교육에 앞서 마약퇴치운동 사업의 의미와 충남마약퇴치학교의 설립목적 등을 설명하고, 시청각 교육자료인 ‘마그미 이야기’를 상영했다. 또 이날 교육 참석자 전원에게는 교육 이수증이 수여됐다.

식약청(청장 김명현)은 26일 오후 2시 전경련 국제회의실에서 '세계 마약퇴치의 날' 기념식과 관련 심포지엄을 개최한다. 기념식에서는 정선태 서울고등검찰청 검사에서 포장이 수여되는 것을 비롯해 마약퇴치 공로자에 대한 표창과 제5회 마그미상 수상식도 진행된다. 이어 강원도 홍천 대명콘도에서 ▲마약류 중독 재활 특강 ▲UN의 마약류 치료재활 정책 ▲단약동기증진프로그램의 문제 및 대책 등을 주제로 한 심포지엄이 열릴 예정이다. |정부 포상자 현황| ▲포장(1명)=정선태(서울고등검찰청 검사) ▲대통령(5명)=이규항(계요병원장), 강신걸(경찰청 경정), 박상규(현도사회복지대학교 교수), 안수호(식약청 사무관), 조선혜((주)지오영 대표) ▲국무총리(7명)=문도천(마퇴경북지부 부지장),명경민(식약청 사무관),민영미(녹색소비자연대 상임위원), 박현정(국립부곡병원 긴호주사보), 왕영애(경기 약무사무관), 조광연(약사공론 기자), 변효임(부산시 보건주사) ▲복지부장관(18명)=김미경(마퇴전북), 장순필(마퇴충남), 권경숙(청송교), 류애순(치료감호소), 김형철(창원검찰청), 이성희(부산경찰청), 손상헌(해경청), 이준(부산세관), 이혜은(국립과학수사 남부분소), 전은미(국립부곡병원), 노권율(대구시), 손근영(대전시), 김동주(충남), 전수임(경남), 정인보(제주도), 유종헌(식약청), 이지현(식약청), 손성구(식약청) ▲식약청장(14명)=박성화(부산의사회), 서상기(광주동부CMB방송), 정소윤(마퇴경기), 이애형(마퇴경기), 김필여(마퇴경기), 유정휘(마퇴경북), 김진동(마퇴인천), 임영삼(경기경찰청), 이옥수(경찰청), 하용호(국립부곡병원), 최호현(강원태백), 나홍수(강원 화천), 지영환(강원 영양), 한병호(전북 남원) |제5회 마그미상 수상자| ▲예방(교육)부문=이재규(마약퇴치운동본부 대구지부 부지부장), 고광언(제주경찰청 마약수사대 팀장) ▲치료재활사회복귀부문=박순옥(서울시립은평병원 수간호사), 최문희(치료감호소 수간호사) ▲단속부문=김경식(수원지검 수사관), 김대근(서울세관 관세주사) |마약류 포스터 공모전 입상자| ▲플래시 에니메이션 부문=엠비즈 네트웍스 이광사(우수상), 마산무학여고 김미란 학생(장려상) ▲포스터=금오여자고등학교 김은지, 송정여자중학교 강연지, 양평단월초등학교 박설희(이상 우수상), 사곡고등학교 장해남·주진혜, 서진고등학교 최홍은, 석우중학교 임아란, 송정여자중학교 양회경, 형남중학교 강혜원, 담방초등학교 채정범, 단월초등학교 한예지, 불암초등학교 박예성(이상 장려상)

국립독성연구원(최수영 원장)이 인체 유해물질에 의한 유전자 손상 분석법 중 하나인 “유전자 혜성 분석법"에 대한 OECD 국제협력연구 참여 연구기관으로 확정됐다. 유전자 혜성 분석법은 기존 시험법과 달리 단일세포(single cell) 수준에서 DNA 손상을 효과적으로 관찰할 수 있는 시험법으로 많은 연구자들은 널리 사용하고 있으나 현재 국제적으로 표준화된 시험법이 확립되어 있지 않다. 이번 연구기관 확정으로 우리나라를 비롯해 미국, 일본, 유럽 OECD(경제협력개발기구) 국가의 10여개 연구기관이 협력연구를 수행하게 된다. 박순희 유전독성팀장은 "이번 연구기관 참여로 우리나라의 연구능력을 대외적으로 인정받게 됐다"고 평가했다.