데파스·소니펜 등 12품목 색상·제형·표시 변경

• 식약처, 의약품식별 변경 등록 공고

향정약 데파스와 해열·진통·소염제 소니펜정 등 12개 전문·일반의약품 품목에 대한 색상과 제형, 식별 표시 등 성상 변경 등록이 완료됐다.

1년 만에 색상을 변경한 품목도 있다. 약국에서는 조제와 복약지도 간 유의해야 한다.

10일 데일리팜이 지난 11월부터 12월 6일까지 식품의약품안전처와 약학정보원이 제공하는 낱알식별표시 현황을 집계한 결과 종근당 데파스정1mg은 청색으로, JW신약 소니펜정300mg은 흰색으로 바뀐다.

종근당 데파스정1mg 성상 변경 전(왼쪽)·후

종근당 데파스정1mg은 연한 청색(파랑)에서 분홍색으로 변경 등록을 완료했다. 성상 크기는 장축과 단축 모두 6.6mm로 이전과 동일하며, 두께만 3.10mm에서 2.9mm로 약간 슬림해졌다.

JW신약 소니펜정300mg 성상 변경 전(왼쪽)·후

JW신약 소니펜정300mg은 색상과 식별 표시, 크기 모두 바뀐다.

분홍색에서 흰색으로 색상 변화가 가장 크다. 크기는 기존 장축(15.3mm), 단축(7.66mm), 두께(4.88m)와 비교해 길이와 폭이 줄고 약간 두꺼워졌다. 변경된 성상은 장축 13.4mm, 단축 7.5mm, 두께 5.4mm다. 식별 표시도 제형 앞면에 JWS라는 영문 그림에서 'JWS'라는 글자로 표시해 더욱 선명하게 했다.

SK케미칼 에스케이라틴정 성상 변경 전(왼쪽)·후

SK케미칼 에스케이라틴정도 백색에서 노랑(황색)으로 색상 변화가 있었다. 장축과 단축은 11mm에서 10.2mm로 작아졌다. 성상 두께는 4mm에서 4.4mm로 커졌다.

부광약품 아락실큐정 성상 변경 전(왼쪽)·후

부광약품은 아락실큐정을 당의정에서 필름코팅정으로 교체했다. 색상은 기존의 엷은 연두색을 유지했다.

당의정 제형 시 장축과 단축은 8.8mm, 두께 5.6mm였다. 새 제형은 장축과 단축 모두 7.8mm이고 두께 4.5mm로 앞뒤 길이와 좌우 폭이 줄고 측면이 두꺼워졌다. 식별 표시는 AQ(앞면)에서 ΛQ로 변경됐다.

지난달에는 식별 표시 변경 등록을 완료한 품목도 많았다. 바이넥스 바이테롤정, 알보젠코리아 모티라이드정, 메디카코리아 아토테롤정, 이든파마 라베라정 등이다.

(왼쪽 상단부터 시계 방향으로)바이넥스 바이테롤정, 알보젠코리아 모티라이드정, 메디카코리아 아토테롤정, 이든파마 라베라정

바이넥스 바이테롤정10/20mg은 앞면에만 'BN12'로 영문과 숫자를 표시했다. 변경 후 앞면에 BIT, 뒷면은 10/20 제형 용량이 표기됐다.

또 새로운 성상은 장축 10.8mm, 단축 5.4mm, 두께 3.4mm로 기존 장축(10.75mm), 단축(5mm), 두께 (2.54mm) 대비 좀 더 두꺼워지고 커졌다.

알보젠코리아 모티라이드정은 뒷면에만 KW라는 영문을 표기했다. 이를 삼각형 형태의 그림으로 변경했다. 크기는 전체적으로 약간 작아졌다. 기존 장축과 단축 모두 6.03mm에서 6.0mm로, 두께는 3.29mm에서 3.2mm로 교체된다.

메디카코리아 아토테롤정10mg은 뒷면 식별 표시가 AS10에서 ΛS10으로 변경되고, 성상 측면 두께만 3.74mm에서 3.3mm로 얇아졌다.

이든파마 라베라정20mg도 앞면에 EDP라는 영문 글자를 D2로 변경 등록했다.

씨엠지제약 시리아민골드연질캡슐350mg은 성상 색상을 초록에서 갈색으로 교체했다.

(왼쪽 상단부터 시계 방향으로)씨엠지제약 시리아민골드연질캡슐350mg, 신일제약 라닉스정75mg, 크라운제약 킥센연질캡슐, 동광제약 동광록시트로마이신정

한편 지난 11월말 성상 변경을 신청해 이달 6일 등록 완료한 품목도 있다.

신일제약 라닉스정75mg은 오각형에서 원형으로 성상 모양을 바꾸고 식별 표시를 교체했다. 기존 앞면에는 영문 SI가, 뒷면에 75라는 숫자를 표기했다. 이제는 앞면에만 SI75라는 영문과 숫자를 혼용 표시한다. 제형 장축(7.2mm)과 단축(7.2mm) 변화는 없고 두께만 3.4mm로 얇아졌다.

크라운제약 킥센연질캡슐은 1년 만에 노랑에서 초록으로 색상을 바꾼다. 약국에서 주의할 필요가 있다. 장축 길이도 20.5mm에서 15.4mm로 5mm 작아졌다.

동광제약 동광록시트로마이신정은 타원형에서 원형으로 제형 모양이 바뀐다. 성상 크기도 장축(9.3mm) 단축(9.3mm), 두께(4.3mm) 모두 이전 대비 대폭 줄었다.