FDA 울혈성 심부전약 '인스프라' 시판승인

• 이플러레논, 알도스테론 차단제로 최초

화이자의 울혈성 심부전 치료제인 인스프라(Inspra)가 FDA 승인을 받았다.

이플러레논(eplerenone)을 성분으로 하는 인스프라는 알도스테론(aldosterone) 억제제로 임상에서 표준요법제와 병용했을 때 사망률을 위약에 비해 15% 감소시킨 것으로 나타났다.

FDA는 심장발작이 있었던 환자의 울혈성 심부전 치료에 대해 사용 승인을 받은 약물은 알도스테론 수용체 차단제 계열의 고혈압 치료제로는 이플러레논이 최초라고 말했다.

인스프라 투여군의 약물투여중단률은 위약과 유사했으며 인스프라 투여군에서 더 빈번하게 나타난 부작용은 고칼륨혈증, 크레아티닌 상승이었고 저칼륨혈증은 인스프라 투여군이 위약대조군에 비해 더 낮았다.

미국에서 매해 심장발작으로 인한 사망하는 사람 수는 약 50만명. 심장발작에서 생존한 사람들의 약 1/3은 울혈성 심부전이 발생하는데 이 경우 사망 위험이 증가한다.

생존자의 절반은 심부전이 5년 이내에 발생하여 사망하며 심부전의 가장 흔한 증상은 피로, 부종, 호흡곤란이다.