경구피임제 야스민 저용량 제형 FDA접수

• 야스민 매출신장세, 美신처방전 10% 점유

독일 쉐링은 미국 FDA에 경구용 피임제인 야스민(Yasmin) 저용량 제형에 대해 신약접수했다고 밝혔다.

야스민 저용량 제형은 에치닐 에스트라디올(ethinyl estradiol) 0.020mg과 드로스피레논(drospirenone) 3.0mg을 함유하고 있어 기존의 야스민(에치닐 에스트라디올 0.030mg, 드로스피레논 3.0mg)보다 에스트로젠의 함량이 낮다.

저용량 야스민이 월경 주기 중간에 간헐적 출혈을 일으키지 않는다면 기존의 야스민보다 의사들이 처방을 선호할 것으로 전망된다.

야스민은 쉐링의 세번째 거대품목으로 미국에서 올해 신처방전 발행률의 10%를 점유했으며 올해 9개월간 매출액으로 1.95 유로를 기록해 작년 연간 매출액 1.52억 유로를 가뿐히 넘어섰다.

야스민은 유럽에서는 2000년에, 미국에서는 2001년에 시판승인됐다.

쉐링은 야스민 저용량 제형을 내년 쯤에 유럽에서도 신약접수할 계획이라고 말했다.