아콕시아, 고혈압 원인 임상중단자 많아

• 디클로페낙 투여군 비교, 전반적 심혈관계 부작용은 차이없어

Cox-2 저해제 시험약 아콕시아(Arcoxia) 임상 중 아콕시아 투여군에서 비교약인 디클로페낙(diclofenac) 투여군보다 고혈압으로 인한 임상중단자가 더 많았다고 머크가 밝혔다.

그러나 아콕시아와 관련한 혈압증가율는 다른 비스테로이드성 소염진통제와 유사했고 심장발작이나 뇌졸중 등 중증 심질환 원인 임상중단율은 유의적인 차이가 없었다고 덧붙였다.

미국 FDA의 심사기한은 10월말인데 현재 바이옥스 시장철수 여파로 아콕시아에 대한 장기간 안전성 임상이 요구될 가능성이 높아 최종 승인이 어려울 것으로 예상되는 상황.

머크가 최근 발표한 아콕시아 임상은 임상규모는 크더라도 안전성을 확증할만큼 임상기간이 충분히 길지는 않은 것으로 평가되고 있다.

시장철수된 바이옥스의 심혈관계 부작용이 18개월이 지나 발생했다는 사실에 비추면 최대 임상기간이 16.5개월, 평균 임상기간이 9개월인 아콕시아의 자료는 FDA 최종 승인을 얻어내기에 미흡한 것으로 보인다.

현재 머크는 아콕시아에 대한 장기간 안전성 임상을 진행하고 있으며 이 임상은 2006년 초에나 완료될 것으로 예상된다.