셀진 ‘탈로미드’ 다발성 경화증 승인가능

• 탈리도마이드 성분, 덱사메타손 병용요법 임상근거

미국 FDA는 셀진(Celgene)의 탈로미드(Thalomid)에 대해 다발성 경화증 적응증 승인가능공문을 발송했다.

탈로미드의 성분은 탈리도마이드(thalidomide). FDA는 공문에서 탈리도마이드와 덱사메타손(dexamethasone) 병용요법, 덱사메타손 단일요법를 비교한 대규모 무작위 임상 결과에 근거해 이런 결정을 내리게 됐다고 말했다.

셀진은 추가자료와 요구조건을 충족시켜 탈로미드 적응증 추가를 신속하게 추진시킬 계획이라고 말했다.