화이자, 고용량 Cox-2 저해제 시판 보류

• 유럽연합, 선종성 장 용종증약 ‘온세날’ 출시않기로 합의

화이자는 유럽연합에서 고용량 Cox-2 저해제인 온세날(Onsenal)을 당분간은 시판하지 않기로 유럽의약품청과 합의했다.

온세날은 세레브렉스의 성분인 셀레콕시브(Celecoxib)를 고용량 함유하고 있는 제품으로 선종성 장 용종증(adenomatous intestinal polyp) 치료제로 올해 시판할 예정이었다.

그러나 유럽의약품청은 Cox-2 저해제에 대한 전반적인 안전성 검토가 끝나기 전까지는 시판하지 말 것을 요구함에 따라 이번 결정이 났다.

유럽의약품청은 화이자로부터 추가적인 확인 및 분석 자료를 요구했는데 특히 셀레콕시브의 선종 예방(APC)과 자발성 선종성 용종 예방(PreSAP)에 대한 자료를 주목하고 있는 것으로 알려졌다.