식약청, 의약품동등성시험 길라잡이 배포

• 시험방법·절차 등 상세 기술...보고서 작성시에도 활용

의약품의 제조 또는 수입 허가를 받거나 허가후 변경사항이 있는 경우 실시하는 의약품동등성시험에 대한 상세한 길라잡이가 발간됐다.

식약청 의약품평가부는 의약품동등성시험에 대한 이해를 도모하기 위해 '의약품의 품질확보 및 올바른 의약품동등성시험을 위한 길라잡이'를 발간, 제약업계와 관련업무 종사자들에게 배포할 계획이라고 23일 밝혔다.

이 책자에는 의약품동등성시험의 목적 및 중요성, 의약품동등성시험의 방법과 절차 등이 상세히 기술돼 있어 의약품동등성시험을 정확히 이해하고 보다 합리적으로 시험을 실시하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다.

또 결과보고서를 작성할때도 길라잡이로 활용할 수 있다.

책자는 관할 지방청에서 수령할 수 있으며, 자세한 내용은 의약품동등성과(02-380-1414~5)로 문의하면 된다.