식약청, WH0 위탁시험기관 지정계약 체결

• 백신 등 생물생명공학 의약품 국제수준 인정받아

식약청은 9일 생물생명공학 의약품의 선진화를 위해 WHO와 ‘국제협력 위탁시험기관 인증(TSA: Technical Service agreement fro vaccine test) 계약을 공식 체결했다.

WHO는 UNICEF 등에 납품하는 백신 등 생물의약품의 적합성 품질평가를 위해 국제적으로 품질관리 능력이 인정되는 시험기관을 평가한 후 위탁시험 계약을 체결해 시험을 실시하고 있다.

식약청은 그간 WHO의 위탁시험기관으로 지정받기 위해 지난 2004년부터 수행가능 시험항목에 대해 WHO와 협의를 추진해왔다.

지난해에는 식약청의 품질보증 시스템 평가를 위하여 WHO 전문가들이 방문, 식약청의 전문성과 실험시설 및 운영규정 등에 대한 국제적 수준 여부를 확인하며 평가 절차를 밟았다.

청 관계자는 "WHO 국제협력 위탁시험기관으로 지정된 것은 식약청의 백신에 대한 품질관리 수준을 국제적으로 인정받게 된 계기"라며 국내 백신의 수출기반 조성에 기여할 수 있을 것으로 기대된다고 밝혔다.