FDA, 관절염약 '레미케이드' 적응증 추가

• 건선성 관절염의 신체기능개선, 구조손상 방지 효과

미국 FDA는 '레미케이드(Remicade)'의 적응증으로 활동성 관절염의 증상경감 및 건선성 관절염의 신체기능 개선, 구조적 손상악화 방지에 사용하도록 적응증 확대를 승인했다.

이번 승인은 1년간 시행한 이중맹검 위약대조 연구인 IMPACT2와 2년간 시행한 이중맹검 위약대조 연구인 IMPACT의 임상결과에 근거한 것.

IMPACT2 임상결과에 의하면 레미케이드 투여군은 24주 시점에서 방사선 촬영으로 평가했을 때 위약대조군보다 구조적 손상이 덜하고 신체기능이 유의적으로 개선된 가능성이 2배 더 높은 것으로 나타났다.

인플릭시맵(infliximab)을 성분으로 하는 레미케이드는 류마티스 관절염 치료를 위한 생물학적 제제로 이후 건선성 관절염 등 기타 염증성 질환에 대한 적응증을 계속 추가해왔다.