'애릭스트라' 관상증후군에 추가자료 요구

• 급성 관상증후군 적응증 승인가능공문 GSK에 발송

글락소스미스클라인(GSK)는 미국 FDA가 항혈소판약인 '애릭스트라(Arixtra)'의 급성 관상증후군 신적응증 승인에 앞서 추가자료를 요구했다고 말했다.

애릭스트라는 수술 중 혈전증 예방을 위해 사용하도록 승인된 약물로 이번에 급성 관상증후군 적응증이 추가되면 경쟁적 이점을 갖게 될 것으로 기대됐었다.

GSK는 FDA의 자세한 요구사항에 대해 밝히지 않았으며 다만 추가자료를 제공하기 위해 FDA와 계속 논의해나갈 것이라고만 말했다.