솔베이 심장병약 '풀지움' 미승인 가능할 듯

• 단기간 심방세동 환자에 효과적, 심방조동엔 효과없어

미국 FDA의 관리가 자문위원회 회의에 앞서 솔베이의 심장병약 '풀지움(Pulzium)'의 승인이 무방하다는 의견을 발표했다.

FDA 관리는 풀지움은 48시간 이내의 심방세동 환자에게 사용될 수 있다고 추천했으나 풀지움은 이런 증상에 단기간 사용해야하며 심방조동에는 효과가 없는 것으로 보인다고 지적했다.

풀지움 사용과 관련한 중증 부작용으로는 중추신경계 출혈, 뇌졸중 등이 보고됐으나 보고된 부작용 건수가 작아 이들 자료만으로는 결론을 내릴 수 없다고 덧붙였다.

풀지움의 성분은 테디사밀(tedisamil). 심방세동 및 심방조동 치료제로 솔베이가 개발했다. FDA 자문위원회는 수요일 풀지움의 승인추천 여부를 결정할 예정이다.