하루한번 '켑프라 XR', 미국 FDA 신약접수

• 성인 전간환자의 부분전간 보조요법제로 적응증 접수

벨기에 제약회사인 UCB는 하루 한번 투여하는 '켑프라(Keppra) XR'을 전간 성인환자의 부분전간의 보조요법제로 미국 FDA에 신약접수했다고 16일 밝혔다.

이번 신약 접수는 난치성 전간환자 158명을 대상으로 시행한 다기관 이중맹검, 위약대조 3상 임상에 근거한 것. 켑프라 XR은 부분전간에 1일 1회 1000mg이 투여됐는데 부분전간 억제에 효과적이고 안전한 것으로 나타났다.

켑프라 XR의 성분은 이미 시판되는 켑프라와 동일한 레베티라세탐(levetiracetam). 켑프라는 1999년 미국에서 승인된 이래 여러 형태의 전간치료에 사용되어왔다.