의약품 허가·심사 종합민원설명회
의약품 허가·심사 종합민원설명회 개최
*일시 : 3월 24일(수) 14:00시
*장소 : 한국여성정책연구원 대강당
*대상 : 제약업체 허가(신고) 및 개발 담당 실무자 등
*내용 : 1)2010년 의약품심사부 업무계획 2)민원서식기 제형 및 성상 표준화(안) 3)고혈압 치료제에 대한 임상시험 평가지침 4)항생제의 임상시험 평가지침 5)의약품 성분 명칭 표준화(안) 6)재심사 대상 세부기준 7)영문증명 발급 매뉴얼;의약품 허가(신고)사항 연차보고제 운영
