*
*행사명:CGMP의 새로운 패러다임을 제공하기 위한 심포지엄
*일시 및 장소: 6일 오전 9시, 기술표준원 대강당
*일정:09:00∼09:30 등록/09:30∼10:00 생물의약의 생산시설 표준화(임완빈 연구관, 산업자원부 기술표준원)/10:00∼10:45 생물의약품의 제조공정과 국내외 제약공학 교육과정(이희찬 교수, 선문대학교 제약공학과)/10:45∼11:00 휴식(Coffee Break)/11:00∼12:45 CGMP시설 및 장비시스템의 일탈, 원인조사 및 수정 및 예방 조치 사례연구(Case studies for Deviations, Investigation and CAPA in CGMP Facility and Equipment System) (Walter E. Kaser, 미국 WEK International Inc.)/12:45∼14:00 점심(Lunch)/14:00∼14:30 생물의약품 CGMP 기반구축 과제 소개(장용근 교수, KAIST/한국생물공학회)/14:30∼16:00 생물의약품제조 및 품질부문의 GMP Inspection(준비/실시) 사례(안상점 대표이사, 베르나바이오텍코리아)/16:00∼16:30 휴식(Coffee Break)/16:30∼18:00 원료의약품 GMP Inspection(준비/실시) 사례(Brian Kim 부사장, 셀트리온)
*