25.07.17 (¸ñ) 15:43

Dailypharm

X
½Å¶óÁ¨, Ç×¾ÏÁ¦ Èĺ¸ 'BAL0891' º´¿ë Àü·« º¯°æ
Â÷ÁöÇö ±âÀÚ 2025-07-16 09:05:15
½Å¶óÁ¨, Ç×¾ÏÁ¦ Èĺ¸ 'BAL0891' º´¿ë Àü·« º¯°æ
Â÷ÁöÇö ±âÀÚ 2025-07-16 09:05:15

¹Ì FDA¿¡ BAL0891-¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë ÀÓ»ó º¯°æ ½ÂÀÎ ½Åû

ºñ¿ø¸Þµð½¼¼­ Ƽ½½·¼¸®ÁÖ¸¿ ¹«»ó °ø±Þ¡¦"ÀüÀÓ»ó¼­ º´¿ë °¡´É¼º È®ÀÎ"

[µ¥Àϸ®ÆÊ=Â÷ÁöÇö ±âÀÚ] ½Å¶óÁ¨(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±èÀç°æ)ÀÌ ÀÚ»ç Ç×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú º´¿ë ÀÓ»ó Àü·«À» ±âÁ¸ Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý¿¡¼­ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÀüȯÇÑ´Ù.

16ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ µû¸£¸é ½Å¶óÁ¨Àº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÚ»ç Ç×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú 'BAL0891'ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) º¯°æ ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇß´Ù. º´¿ë ¿ä¹ý ¾à¹°À» ±âÁ¸ È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦ 'Ä«º¸Çöóƾ'¿¡¼­ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 'Ƽ½½·¼¸®ÁÖ¸¿'À¸·Î ¹Ù²Ù´Â °Ô °ñÀÚ´Ù.

Ƽ½½·¼¸®ÁÖ¸¿Àº ºñ¿ø¸Þµð½¼(Àü º£ÀÌÁø)ÀÌ °³¹ßÇÑ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦·Î, ÁøÇ༺ ½Äµµ¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC), °£¼¼Æ÷¾Ï(HCC) µî ¿©·¯ °íÇü¾Ï¿¡¼­ È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ ºü¸£°Ô Á¡À¯À²À» È®´ëÇÏ´Â ÁßÀÌ´Ù.

À̹ø ÀÓ»ó º¯°æ ½ÅûÀº ¾Õ¼­ ½Å¶óÁ¨ÀÌ Áö³­ 1¿ù ºñ¿ø¸Þµð½¼°ú ü°áÇÑ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½Ê¿¡ ±â¹ÝÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ÇØ´ç °è¾à¿¡ µû¶ó ½Å¶óÁ¨Àº ºñ¿ø¸Þµð½¼À¸·ÎºÎÅÍ Æ¼½½·¼¸®ÁÖ¸¿À» ¹«»óÀ¸·Î °ø±Þ¹Þ¾Æ ¹Ì±¹°ú Çѱ¹ ¾ç±¹¿¡¼­ BAL0891°úÀÇ °íÇü¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó º´¿ë ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

BAL0891Àº ½Å¶óÁ¨ÀÌ Áö³­ 2022³â ½ºÀ§½º ·Î½´¿¡¼­ ºÐ»çÇÑ ¹Ù½Ç¸®¾Æ·ÎºÎÅÍ µµÀÔÇÑ À¯»çºÐ¿­ üũÆ÷ÀÎÆ® ¾ïÁ¦Á¦(MCI)´Ù. ´ç½Ã ½Å¶óÁ¨Àº ¹Ù½Ç¸®¾Æ¿¡ ¼±±Þ±Ý(¾÷ÇÁ·ÐÆ®) 200¾ï¿ø µî ÃÑ °è¾à±Ý 3¾ï3500¸¸´Þ·¯(¾à 4370¾ï¿ø)¸¦ Áö±ÞÇß´Ù.

BAL0891Àº Á¾¾ç ¼ºÀå¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â PLK1°ú TTK µÎ°¡Áö ÀλêÈ­ È¿¼Ò¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÀúÇØÇÏ´Â °è¿­ ³» ÃÖÃÊ(first-in-class) Ç×¾ÏÁ¦·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ¿©·¯ ÇØ¿Ü ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ TTK¿Í PLK1À» °¢°¢ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Ç×¾ÏÁ¦¸¦ °³¹ß ÁßÀÌÁö¸¸ TTK¿Í PLK1À» µ¿½Ã¿¡ ¸·´Â ±âÀüÀº BAL0891ÀÌ ¼¼°è¿¡¼­ À¯ÀÏÇÏ´Ù. ½Å¶óÁ¨Àº ÇöÀç ¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼­ BAL0891 ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

½Å¶óÁ¨Àº ÃÖ±Ù BAL0891 ÀÓ»óÀ» °íÇü¾Ï¿¡¼­ Ç÷¾×¾ÏÀ¸·Î È®ÀåÇϸ鼭 ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °æÀï·Â °­È­¿¡µµ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù. ½Å¶óÁ¨Àº ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï, »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï°ú À§¾Ï µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î BAL0891 ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇØ¿Ô´Âµ¥ ÀÛ³â ÃÊ ±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´(AML)À¸·Îµµ ÀÓ»ó ´ë»óÀ» È®´ëÇß´Ù.

½Å¶óÁ¨¿¡ µû¸£¸é À̹ø º´¿ë ÀÓ»óÀº °úÇÐÀû Ÿ´ç¼ºÀ» È®º¸Çß´Ù. Áö³­ 4¿ù ¹Ì±¹¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ(AACR 2025)¿¡¼­ ¹ßÇ¥ÇÑ ÀüÀÓ»ó °á°ú BAL0891Àº ´Üµ¶ Åõ¿©¸¸À¸·Îµµ Á¾¾ç ¹Ì¼¼È¯°æ ³» ¸é¿ª¼¼Æ÷ À¯ÀÔÀ» À¯µµÇϰí, ¿°Áõ¼º »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ºÐºñ¸¦ ÃËÁøÇÏ´Â µî ¸é¿ª ¹ÝÀÀÀ» Ȱ¼ºÈ­ÇÏ´Â ±âÀüÀ» È®ÀÎÇß´Ù.

¶Ç PD-1 ¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ º´¿ë ½Ã, ¾Ï¼¼Æ÷ »ç¸ê È¿°ú°¡ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °­È­µÆ´Ù. ƯÈ÷ º£ÀÌÁö¾È Åë°è±â¹ýÀ» Àû¿ëÇÑ ºÐ¼®¿¡¼­ º´¿ë È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ '°áÁ¤Àû(decisive)' ½Å·Ú ¼öÁØÀÌ µµÃâµÅ º´¿ë Àü·« °¡´É¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù´Â °Ô ½Å¶óÁ¨ Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù.

½Å¶óÁ¨ °ü°èÀÚ´Â "BAL0891ÀÇ ±Û·Î¹ú °³¹ß Àü·«ÀÌ º»°ÝÀûÀÎ ±Ëµµ¿¡ ¿Ã¶ú´Ù"¸é¼­ ""ÇâÈÄ Æ¼½½·¼¸®ÁÖ¸¿°úÀÇ º´¿ëÀ» ÅëÇØ ³­Ä¡¼º °íÇü¾Ï ¿µ¿ª¿¡¼­ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í Çß´Ù.
Â÷ÁöÇö ±âÀÚ (chaji@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀǰß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2025³â 07¿ù)
¿ï»êÁö¿ª ¾à±¹ 32°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 24,000 22,000 2,000 23,000
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 30,000 0 30,000
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 7,500 6,500 1,000 7,007
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 4,000 1,000 4,483
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,986
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,500 500 3,665
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,600
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,186
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 6,000 1,000 6,519
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 12,000 1,000 12,067
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 20,000 2,000 21,260
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 800 200 999
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,315
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,300
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,000 7,000 2,000 8,399
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 50,000 10,000 53,462
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,989
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 50,000 45,000 5,000 49,215
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 25,000 5,000 27,500
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,540
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 20,000 5,000 23,605
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 3,500 3,000 500 3,238
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 106,111
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 55,000 5,000 58,571
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 220,000 200,000 20,000 201,818
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 11,697
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,000 3,000 24,064
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,892
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 33,101
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 2,500 500 2,970
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,800 700 3,374
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,227
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,325
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 25,000 0 25,000
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,989
Àüüº¸±â
ÁÖ¹®½Ã °áÁ¦±Ý¾×ÀÇ 5% Áï½Ã ÇÒÀÎ!

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.