25.06.16 (¿ù) 13:41

Dailypharm

X
[Ä®·³] ½Ä¾àó°¡ °³ÇõµÅ¾ß Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÌ »ê´Ù
µ¥Àϸ®ÆÊ 2025-06-16 05:29:42
[Ä®·³] ½Ä¾àó°¡ °³ÇõµÅ¾ß Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÌ »ê´Ù
µ¥Àϸ®ÆÊ 2025-06-16 05:29:42
ÀÌ¿µÀÛ ¿¤¿¡½ºÄÉÀ̱۷ιúÆÄ¸¶¼­ºñ½º ´ëÇ¥



 ¡ã ÀÌ¿µÀÛ ¿¤¿¡½ºÄÉÀ̱۷ιúÆÄ¸¶¼­ºñ½º ´ëÇ¥
¿Ö Á¤ºÎ°¡ ÀǾàǰ Çã°¡±ÇÀ» º¸À¯Çϸç, ±× Çã°¡ Á¶°ÇÀº ¹«¾ùÀΰ¡? ´äÀº ¸Å¿ì ÀÚ¸íÇÏ´Ù.

¸ðµç ±¹°¡´Â Á¤ºÎ°¡ ÀǾàǰÀÇ Çã°¡±ÇÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì Çã°¡ Á¶°ÇÀº ÀǾàǰÀÌ Å¸±ê ÀûÀÀÁõ(target indication)¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù´Â ¡®½ÇÁúÀû Áõ°Å(substantial evidence)¡¯°¡ ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ¿ì¸®³ª¶óÀÇ °æ¿ì ¹Ì±¹°ú Á» ´Þ¸® ½ÇÁúÀû Áõ°Å¶ó´Â °³³äÀº ¾ø´Ù.

ÀÌ ±Û¿¡¼­´Â ¹Ì±¹ÀÇ Çã°¡ Á¶°Ç¿¡ °üÇÑ ³»¿ëÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î, ¿ì¸® ½Ä¾àó°¡ ³ª¾Æ°¡¾ß ÇÒ ¹æÇâÀ» Á¦¾ÈÇÏ¸ç ¸¶¹«¸®ÇϰíÀÚ ÇÑ´Ù.

ÀÚµ¿Â÷ÀÇ °æ¿ì, Á¤ºÎ°¡ Á¤ÇÑ ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ¹°¸®Àû, È­ÇÐÀû ±âÁظ¸ ÃæÁ·ÇÏ¸é ºñ±³Àû ÀÚÀ¯·Ó°Ô ÆÇ¸ÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Çö´ëÀÎÀÇ ÇʼöǰÀÌ µÈ ½º¸¶Æ®Æù ¿ª½Ã Á¦Á¶¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁúÀû ±ÔÁ¦°¡ °ÅÀÇ ¾ø´Â »óȲÀÌ´Ù.

ÇØ¿Ü¿¡¼­ Á¦Á¶ÇÑ ¾ÆÀÌÆùÀ» ÀÚÀ¯·Ó°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °Íó·³, »ï¼º ½º¸¶Æ®Æù ¶ÇÇÑ, Àü ¼¼°è ¾îµð¼­³ª »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

±×·¯³ª ÀǾàǰÀº ÀÏ¹Ý »óǰ°ú´Â ´Ù¸£´Ù. ÀǾàǰÀÇ °æ¿ì, ´Ü¼øÈ÷ ¹°¸®Àû, È­ÇÐÀû, »ý¹°ÇÐÀû ±âÁظ¸À¸·Î Çã°¡°¡ ½ÂÀεÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º¿¡ ´ëÇÑ ¡®½ÇÁúÀû Áõ°Å¡¯°¡ È®º¸µÈ ÀǾàǰ¸¸ÀÌ Á¤ºÎÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ½ÃÀå¿¡¼­ ÆÇ¸ÅµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ¹®Á¦´Â ÀÌ ¡®½ÇÁúÀû Áõ°Å¡¯ÀÇ ±âÁØÀÌ ±¹°¡¸¶´Ù ´Ù¸¦ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. Áï, FDA°¡ ½ÂÀÎÇÑ ÀǾàǰÀ̶ó°í ÇØ¼­ ¹Ýµå½Ã ´Ù¸¥ ³ª¶ó¿¡¼­µµ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó ½Ä¾àó ¿ª½Ã ¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÎÁ¤ÇÑ ½ÇÁúÀû Áõ°Å¸¦ ÀÎÁ¤ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼­ »ý¼ºµÈ ½ÇÁúÀû Áõ°Å ¶ÇÇÑ FDA°¡ ¹Ýµå½Ã ÀÎÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ÀÌ¿Í °°ÀÌ ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ ±ÔÁ¦´Â ÀÏ¹Ý »óǰ¿¡ Àû¿ëµÇ´Â ±âÁذú ´Ù¸£°í ³ª¶ó¸¶´Ù ±ÔÁ¦°¡ »óÀÌÇÏ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Â÷À̰¡ ÀÖ´Ù.

½ÇÁúÀû Áõ°Å¶ó´Â °³³äÀº ÁÖ°ü¼º°ú °´°ü¼ºÀ» µ¿½Ã¿¡ ³»Æ÷Çϰí ÀÖ´Ù. FDA°¡ ÀǾàǰ À¯È¿¼º¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁúÀû Áõ°Å¸¦ Çã°¡ ±âÁØÀ¸·Î äÅÃÇÑ °ÍÀº 1962³âÀÇ ÀÏÀÌ´Ù. ±× ÀÌÀü¿¡´Â À¯È¿¼º¿¡ °üÇÑ º°µµÀÇ ±âÁØÀÌ ¾ø¾úÀ¸¸ç, ÀÇ»çµéÀÇ ÆÇ´ÜÀÌ °ð ±âÁØÀ̾ú´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°úº¸´Ùµµ ÀÇ»çÀÇ ÀǰßÀÌ ¿ìÀ§¸¦ Â÷ÁöÇϱ⵵ Çß´Ù. ÁÖ°ü¼ºÀº ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì FDA°¡ ÀÚüÀûÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿©Áö°¡ ÀÖÀ½À» ¸»ÇÑ´Ù.

¹Ì±¹ÀÇ ÀǾàǰ ±ÔÁ¦ ¿ª»ç´Â º¯ÁúµÇ°Å³ª ºÎÁ¤ÀǾàǰÀ» ±ÔÁ¦ÇÏ´ø ±â°üÀÎ È­Çб¹(Bureau of Chemistry)¿¡¼­ ½ÃÀ۵Ǿî, 1930³â FDA°¡ ⸳µÇ¾ú´Ù. ±×·¯³ª ¿À´Ã³¯ ¿ì¸®°¡ ¾Ë°í ÀÖ´Â FDA´Â µÎ °ÇÀÇ ºñ±ØÀû »ç°ÇÀ» °è±â·Î Çü¼ºµÇ¾ú´Ù. 1908³â ¹ß°ßµÈ °¨¿°Ä¡·áÁ¦ ¼³ÆÄ´Ò¾Æ¹Ìµå(sulfanilamide)¸¦ ¼Ò¾Æ¿ëÀ¸·Î ¸¸µé±â À§ÇØ ºÎµ¿¾×(diethylene glycol)¿¡ ¿ëÇØÇÏ°í µþ±â ÇâÀ» Ãß°¡ÇØ ¿µ¾à(elixir sulfanilamide)À̶ó°í ¸í¸íÇÏ¿© ÆÇ¸ÅÇϱ⠽ÃÀÛÇß´Ù. 1937³â¿¡ ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ ¾î¸°ÀÌ µ¶°¨ ȯÀÚ 353¸í Áß 105¸íÀÌ »ç¸ÁÇÏ´Â ºñ±ØÀûÀÎ °á°ú°¡ ¹ß»ýÇß´Ù.

ÀÌ »ç°Ç ÀÌÀü¿¡´Â Á¦¾à»ç°¡ ÀǾàǰÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÚüÀûÀÎ ÆÇ´Ü¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© °áÁ¤ÇßÀ¸¸ç, FDA´Â ÀǾàǰÀÇ ±ÔÁ¦ ±ÇÇѵµ ¾ø¾ú´Ù. ÀÌ »ç°ÇÀÌ ¹ß»ýÇÏÀÚ ¹Ì±¹ ÀÇȸ´Â 1938³â Food, Drug, and Cosmetic ¹ýÀ» Á¦Á¤ÇÏ¿© ¾ÈÀü¼º ±ÔÁ¦¸¦ ½ÃÀÛÇß°í, FDA¿¡ °ü·Ã ±ÇÇÑÀ» ºÎ¿©Çß´Ù. Á¦¾à»ç´Â ÀÚÀ²ÀûÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º ½ÃÇèÀ» Çϰí FDA¿¡ ÀǾàǰ Çã°¡½ÅûÀ» ÇÏ´Â ÃʱâÇüÅÂÀÇ NDAÁ¦µµ¸¦ µµÀÔÇß´Ù. ÇÑÆí, ÀǾàǰÀÇ À¯È¿¼º ÆÇ´ÜÀº ÀÇ»ç´ÜüÀÎ ¹Ì±¹ÀÇÇÐÇùȸ(AMA; American Medical Association)°¡ ÀÚüÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇßÀ¸¸ç, FDA´Â ÀÌ¿¡ °ü¿©ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. 1955³â, AMA´Â ÀǾàǰ À¯È¿¼º ÆÇ´Ü¿¡ ´ëÇÑ È°µ¿À» Áß´ÜÇß´Ù. ±× ÀÌÈÄ Á¦¾à»çµéÀº ÀÚüÀûÀÎ Æò°¡³ª ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯È¿¼ºÀ» ÁÖÀåÇϸç ÀǾàǰÀ» ÆÇ¸ÅÇßÁö¸¸, ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ Çʼö ¿ä±¸Á¶°ÇÀº ¾Æ´Ï¾ú´Ù.

1948³â ¿µ±¹ÀÇ Àú¸íÇÑ Åë°èÇÐÀÚ A.ºê·¹µåÆ÷µå Èú(A. Bradford Hill)ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè »ç»ó ÃÖÃÊ·Î ±Ù´ëÀû ÀǹÌÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ½ºÆ®·¾Å丶À̽Å(streptomycin)ÀÌ Æó°áÇÙ¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖÀ½À» Áõ¸íÇß´Ù. º» ÀÓ»ó¿¡¼­ ´ëÁ¶±º, Ä¡·á±º, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤À» ½ÃÇàÇÏ¿© ÀÇ»çµé¿¡ ÀÇÇÑ ¼±Åà ÆíÇâ(selection bias)À» Á¦°ÅÇß´Ù. ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÃÖÃÊ·Î ¡®adequate and well controlled clinical trial¡¯·Î ÀνĵƴÙ. ´ëÁ¶±ºÀÌ ÀÖ°í ÀûÀýÈ÷ Àß °ü¸®µÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ̶õ Àǹ̴Ù.

¹Ì ÀÇȸ´Â 1958³âºÎÅÍ Á¦¾à»ê¾÷¿¡ °üÇÑ ÀϹÝÀûÀΠû¹®È¸¸¦ ½ÃÀÛÇß°í ÀǿܷΠÁ¦¾àȸ»çÀÇ Àӻ󿬱¸ÀÇ Ä÷¸®Æ¼ ¹®Á¦°¡ Á¦±âµÇ¾ú´Ù. ½ÃÇè¾àÀÌ ¾ÈÀü¼º µ¿¹°½ÇÇèÀ» °ÅÄ¡Áö ¾Ê°í »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î Åõ¿©µÇ´Â °æ¿ìµµ ºñÀϺñÀçÇÏ´Ù´Â °ÍÀÌ ÀÇȸ Áõ¾ðÀ» ÅëÇØ ³ª¿Ô´Âµ¥ ÀÌ´Â µ¿¹° µ¶¼º½ÃÇè¿¡ ºñÇØ ºñ¿ëÀÌ Àú·ÅÇϱ⠶§¹®À̶ó´Â Áõ¾ð±îÁö ³ª¿Ô´Ù. ¹®ÀÚ ±×´ë·Î Àΰ£ ¸ô¸ðÆ®(mormot) ½Ã´ë¿´´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ½ÇÆÐÇÑ ÀǾàǰÀ» ½ÃÀå¿¡¼­ ÆÇ¸ÅÇÏ´Â °æ¿ìµµ º¸µµµÇ¾ú´Ù. FDA°¡ ¾î¶² ±ÔÁ¦ ±ÇÇѵµ ¾ø¾ú±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ¹Ì ÀÇȸ´Â FDA¿¡ ÀÇÇÑ ÀǾàǰ ±ÔÁ¦ °­È­¸¦ ½ÃµµÇßÀ¸³ª ÀÇ»ç, ¾à»ç, Á¦¾àȸ»çÀÇ ¹Ý´ë·Î °á°ú´Â ÁöÁöºÎÁøÇß´Ù. ÀÌ ¿ÍÁß¿¡ Å»¸®µµ¸¶À̵å(Thalidomide) »ç°ÇÀÌ ÅÍÁ³´Ù. 10,000¸í ÀÌ»óÀÇ ¹Ù´ÙÇ¥¹ü¼Õ¹ßÁõ(Phocomelia; ÆÈ´Ù¸®°¡ ¿ÏÀüÈ÷ Çü¼ºµÇÁö ¾Ê°Å³ª ´ÜÃàµÇ¾î ¼Õ¹ßó·³ º¸ÀÌ´Â ±âÇüÀ» °¡Áø Èñ±ÍÇÑ ¼±Ãµ¼º ±âÇü) ±âÇü¾Æ°¡ ÁÖ·Î À¯·´¿¡¼­ ž´Âµ¥ ¹Ì±¹¿¡¼­µµ 20~30°Ç ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ´ç½Ã ¹Ì±¹¿¡¼­´Â ½ÂÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ½ÃÇè¾àÀ̾úÀ½¿¡µµ ¹Ì±¹ ÀÇ»çµéÀÌ ÀÔµ¡ÀÌ ½ÉÇÑ ÀÓ»êºÎ¿¡°Ô Á¦Á¶»ç·ÎºÎÅÍ »ùÇ÷Π¹ÞÀº Å»¸®µµ¸¶À̵带 º¹¿ëÇϵµ·Ï Çϸ鼭 ¹ß»ýÇÑ ¹®Á¦´Ù.

Å»¸®µµ¸¶ÀÌµå »ç°ÇÀÌ ÅÍÁöÀÚ ¾à»ç¹ý °³Á¤¿¡ °üÇÑ ¹Ý´ë°¡ »ç¶óÁö°í ÀÏ»çõ¸®·Î ¹Ì ÀÇȸ¿¡¼­ ½ÂÀεǾú´Ù. À̰ÍÀÌ ¹Ù·Î ¿ª»çÀûÀÎ 1962³â Űȭ¹ö-ÇØ¸®½º(Kefauver-Harris) ¾à»ç¹ý °³Á¤¾ÈÀÌ´Ù. ºñ·Î¼Ò IND¶ó´Â °³³äÀ» µµÀÔÇÏ¿´°í INDÀÇ Á¶°ÇÀº ÀǾàǰÀÇ ºñÀÓ»ó ¾ÈÀü¼º ½ÃÇè(preclinical safety test)À¸·Î ½Å¾àÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» °ËÁõÇÏ´Â °ÍÀ̸ç GMPµµ ÃÖÃÊ·Î µµÀԵǾú´Ù. À¯È¿¼ºÀº º¹¼öÀÇ ´ëÁ¶±ºÀÌ ÀÖ°í ÀûÀýÇÏ°Ô Àß °ü¸®µÈ (adequate and well controlled; AD&WC) ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ÀÇÇÑ ½ÇÁúÀû Áõ°Å°¡ ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù´Â ¾à»ç¹ý °³Á¤À̾ú´Ù. Å»¸®µµ¸¶ÀÌµå »ç°ÇÀÌ ÀǾàǰÀÇ ±ÔÁ¦ÀÇ Çʿ伺À» ÀνĽÃŲ °ÍÀÌ´Ù. 1938³âºÎÅÍ 1962³â »çÀÌ¿¡ ¹Ì±¹¿¡¼­ ½ÂÀÎµÈ ÀǾàǰ °¡¿îµ¥ 1,000°³ ÀÌ»óÀÌ ½ÇÁúÀû Áõ°Å°¡ Ãë¾àÇÏ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î ½ÂÀÎÀÌ Ãë¼ÒµÇ¾ú´Ù. ´ç½Ã ½Å¾à½ÂÀΰúÁ¤ÀÇ ºÎ½ÇÇÔÀ» º¸¿©ÁØ´Ù.

¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì, ÀÌ µÎ °ÇÀÇ ºñ±ØÀû ÀÇ·á»ç°í¸¦ °è±â·Î ÀǾàǰ °³¹ß Çã°¡ ±ÔÁ¤°ú FDAÀÇ ±ÇÇÑÀÌ °­È­µÇ¾ú°í ÀÌ·¯ÇÑ º¯È­´Â Áö³­ 60³â°£ ²ÙÁØÈ÷ ÁøÈ­ÇÏ¸ç ¿À´Ã³¯ ¹Ì±¹ Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù.

Á¦¾à ¿ª»ç°¡ ÀÏõÇÑ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ °æ¿ì, 2000³â ÃÊ IND¿Í NDA°¡ ºÐ¸®µÇ±â Àü±îÁö ±¹³» ½Å¾à °³¹ß Ȱµ¿Àº ¹Ì¹ÌÇÏ¿´´Ù. ´ç½Ã¿¡´Â ÁÖ·Î ¼±Áø±¹¿¡¼­ ÀÌ¹Ì ½ÂÀÎµÈ ÀǾàǰÀ» ±¹³» ½ÂÀÎÀ» À§ÇÏ¿© Çü½ÄÀû ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÇÏ´Â Á¤µµ¿´´Ù. ±×·¯³ª 2002³â ÃÊ IND¿Í NDA°¡ ºÐ¸®µÇ¸é¼­ ¹Ì±¹, À¯·´, ÀϺ» µîÁöÀÇ ½Å¾à ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ±¹³»¿¡ µµÀԵDZ⠽ÃÀÛÇß°í, À̸¦ °è±â·Î ±¹³»¿¡¼­µµ ½Å¾à ¿¬±¸ °³¹ßÀÌ ºñ·Î¼Ò Ȱ¹ßÇØÁö±â ½ÃÀÛÇß´Ù. ÀÌó·³ ±ÔÁ¦ °³ÇõÀº ±¹³» Á¦¾à »ê¾÷ Ȱ¼ºÈ­¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» Çß´Ù.

±×·¯³ª ±ÔÁ¦ °³Á¤ÀÌ ¾ø°Å³ª ¶Ç´Â ±ÔÁ¦°¡ ¾øÀ¸¸é ¾Æ¹«°Íµµ ÇÒ ¼ö ¾ø´Â °ÍÀÌ ¿ì¸® Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ Çö½ÇÀÌ´Ù. DTx(Digital Therapeutics)¿Í ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÀÌ·¯ÇÑ Çö½ÇÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ »ç·Ê´Ù. DTx °³¹ß°ú ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè ±ÔÁ¤ÀÌ ¸¸µé¾îÁø ÈÄ¿¡ ºñ·Î¼Ò Ȱ¹ßÇØÁ³´Ù.

¸ðµç ¼±Áø±¹, ÀÓ»ó½ÃÇè ÈÄÁø±¹ÀÎ Áß±¹, °¡Àå º¸¼öÀûÀÎ ÀϺ»¿¡¼­µµ ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ±×·±µ¥ ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼­´Â ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ °æÇèÀÌ ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ±ÔÁ¦¸¦ ¸¸µé ¼ö ¾ø°í ±ÔÁ¦°¡ ¾øÀ¸´Ï ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ Çã¶ôµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ºÐ»êÇüÀº ±¹³»¿¡¼­´Â ´çºÐ°£ ¾î·Á¿ï °ÍÀÌ´Ù. ´õ¿íÀÌ ÀÇ»ç´Üü¿Í ¾à»ç´Üü°¡ ¹Ý´ëÇÏ´Ï ½Ä¾àó´Â ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¹«¸®Çؼ­ ÃßÁøÇÒ Çʿ並 ´À³¢Áö ¸øÇÒ °ÍÀÌ´Ù.

ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÇϳªÀÇ ¹æ¹ý¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù. Á¦¾àȸ»ç°¡ ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇè ¹æ¹ýÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Çߴµ¥ ºÎ½Ç(Üôãù)ÇÑ µ¥ÀÌÅͰ¡ »ý¼º(ßæà÷)µÇ¾ú´Ù¸é Á¦¾à»ç(sponsor)/CROÀÇ Ã¥ÀÓÀÌÁö ½Ä¾àóÀÇ Ã¥ÀÓÀÌ ¾Æ´Ï´Ù. ±×·¯³ª ½Ä¾àóÀÇ ÀÔÀåÀº ±×·¸Áö ¾ÊÀº °Í °°´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ ¹æ¹ýÀ» Çã¶ôÇÏÁö ¾Ê´Â ½Ä¾àó´Â ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ ½Å¾à°³¹ß/ÀÓ»ó½ÃÇè ÈÄÁø±¹À¸·Î ¸¸µé¾î °£´Ù. ½Ä¾àó°¡ ±ÔÁ¦ÇÏ´Â °ÍÀº ºÐ»êÇü ÀÓ»ó½ÃÇè»Ó¸¸ÀÌ ¾Æ´Ï´Ù.

ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­´Â ¿øÄ¢ÀÌ Áß¿äÇÏ°í ¹æ¹ýÀº ¿øÄ¢À» ÁöŰ¸é µÈ´Ù. ¹æ¹ýÀº º¯ÇÏ°í ¹ßÀüÇÏÁö¸¸ ¿øÄ¢Àº º¯ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. µû¶ó¼­ ¹æ¹ýÀÌ ¿øÄ¢À» À§¹ÝÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é ±ÔÁ¦ ¹ÞÁö ¾Ê´Â´Ù. ±×·¯³ª ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼­´Â ¿øÄ¢º¸´Ù ¹æ¹ýÀÌ ´õ Áß¿äÇÑ °Í °°´Ù. ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î´Â Ÿ´çÇÑ ¹æ¹ýÀ̶ó ÇÒÁö¶óµµ, ÇØ´ç ¹æ¹ýÀÌ ½ÂÀεÇÁö ¾ÊÀ¸¸é ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ¾ø´Ù´Â ÀÔÀåÀÎ µíÇÏ´Ù.

±ÔÁ¦°¡ Çõ½ÅÀ» À̲ø¾î °£´Ù´Â °ÍÀº Áï, ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼­´Â Çõ½ÅÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù´Â ¶æÀÌ´Ù.

±ÔÁ¦°¡ ¾øÀ¸¸é Çõ½ÅÇÒ ¼ö ¾ø´Ù´Â »ç°í(mentality) ¶§¹®¿¡ ±¹³»¿¡¼­ ¹ß±¼(discovery) µÈ ½Å¾àÀÇ °³¹ßÀÌ ±¹³» ±ÔÁ¦¿¡ ¸ÂÁö ¾Ê°Å³ª ¸ÂÃ߱⠾î·Á¿ö ¼±Áø±¹¿¡¼­ ÁøÇàÇÏ´Â °æ¿ì¸¦ ÀÚÁÖ º¸°Ô µÈ´Ù.

½ÉÁö¾î ±¹³»¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶ÃÆÀ½¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí, ±ÔÁ¦ÀÇ ¸ðÈ£¼º ¶§¹®¿¡ ±¹³» ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÁö ¸øÇÏ°í ¹Ì±¹¿¡¼­ ½ÂÀÎÀ» ±â´ëÇÏ´Â °æ¿ìµµ ÀÖ´Ù. ÅðÇ༺ °üÀý¿° Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¡®Á¶ÀÎÆ®½ºÅÛ¡¯ÀÌ »ç·Ê°¡ µÉ °Í °°´Ù. ¹Ì±¹ FDA´Â ½ÇÁúÀû Áõ°Å·Î ´ëºÎºÐ µÎ°³ÀÇ AW&WC ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¿ä±¸ÇÑ´Ù. ±¹³»¿¡¼­ ÁøÇàµÈ Á¶ÀÎÆ®½ºÅÛ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÀÎÁ¤À» ¹ÞÀ¸¸é¼­ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇà ÁßÀÎ pivotal ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ Á¾·áµÇ¸é FDA¿¡ NDA¸¦ ½ÅûÇÒ °ÍÀ̶ó´Â º¸µµ°¡ ÀÖ¾ú´Ù.

ÄÚ¿À·Õ »ý¸í°úÇÐÀÇ Àκ¸»ç´Â, ¹Ì±¹¿¡¼­ 3»óÀ» ¸ðµÎ ¸¶Ãưí, 2027³â 1ºÐ±â¿¡ FDA¿¡ BLA(Biologics License Application)¸¦ Á¦ÃâÇÑ´Ù°í ÇÑ´Ù. Àκ¸»ç´Â ½ÂÀ뵃 °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ÄÚ¿À·Õ »ý¸í°úÇÐÀº Àκ¸»çÀÇ È¿°ú¸¦ ÅðÇ༺ °üÀý¿°¿¡ Ãß°¡ÇÏ¿© ÅðÇ༺ µð½ºÅ© ÁúȯÀ¸·Î È®ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â FDAÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò°í, ÅðÇ༺ °ñ°üÀý¿° 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèµµ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇà ÁßÀ̶ó ÇÑ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÌ·¯ÇÑ ¹Ì±¹¿¡¼­ÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ »óȲÀº, ÄÚ¿À·Õ »ý¸í°úÇРȸÀåÀÌ Çü»ç ÀçÆÇÀ» 4³â°£ ¹Þ¾Æ¾ß Çß°í ±¹³» ½ÂÀÎÀº Ãë¼ÒµÇ´Â Çö½Ç°ú Å« ±«¸®°¡ ÀÖ´Ù.

Àκ¸»ç¿Í Á¶ÀÎÆ®½ºÅÛÀº ¹Ì±¹¿¡¼­ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ±¹³»¿¡¼­µµ ½ÂÀÎ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °Í °°´Ù. À̰ÍÀÌ Çѱ¹ ½Å¾à °³¹ßÀÇ Çö½ÇÀÌ´Ù.

ADC(antibody drug conjugate)ÀÇ FIH(First in Human) ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ±¹³» ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ºñÇÏ¿© Ȱ¹ßÇÏÁö ¸øÇÑ °Íµµ ±¹³» ±ÔÁ¦ ¶§¹®ÀÌ ¾Æ´Ò±î ÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù ¾ð·Ðº¸µµ¿¡ ÀÇÇϸé Çѱ¹Àº ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè ÁÖµµ ±¹°¡·Î¼­ÀÇ À§»óÀÌ Ãß¶ôÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ´Ù±¹°¡ Ãʱâ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ±¹³»¿¡¼­ ÁÙ¾îµå´Â ¿øÀÎÀ» ½Ä¾àóÀÇ IND °ËÅä°úÁ¤ÀÇ º¹À⼺°ú ±âÁØÀÇ ¸ðÈ£¼º¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù. ½Ä¾àó°¡ ¿ì¸® ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ½Å¾à°³¹ßÀ» Å𺸽Ã۰í ÀÖ´Ù´Â »ý°¢À» ±ÝÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.

Á¦¾à °­±¹ÀÌ µÇ·Á¸é ±ÔÁ¦±â°ü°ú ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à »ê¾÷°úÀÇ °ü°è°¡ °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù. ¼±Áø±¹¿¡¼­ ±ÔÁ¦±â°üÀº Á¦¾àȸ»ç, ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°úÀÇ ½Å¾à°³¹ßÀÇ ÆÄÆ®³Ê´Ù. ½Ä¾àó´Â Ã¥ÀÓÀ» ´©°¡ Áö´À³Ä ÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡Àå Å« Áú¹®À̰í ÀÌ¿¡ »ç·ÎÀâÇô ¸ðµç Ã¥ÀÓÀ» Á®¾ß ÇÑ´Ù´Â °­¹Ú°ü³ä¿¡ »ç·ÎÀâÇô ÀÖÀ½ÀÌ Æ²¸²¾ø´Ù. ÀÌ·± °­¹Ú°ü³äÀ¸·Î ÀÎÇØ ½Ä¾àó´Â ¾î¶² °ú°¨ÇÑ °áÁ¤µµ ³»¸®Áö ¸øÇÑ´Ù.

½Ä¾àó°¡ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ ÆÄÆ®³Ê°¡ µÇ¾îµµ ¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼­ °æÀïÀÌ ¾î·Á¿îµ¥, ½Ä¾àó°¡ ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·Î¼­, °úÇÐÀ» ±ÔÁ¦ÇÏ·Á´Â Çö½Ç ¶§¹®¿¡ ½Ä¾àó°¡ ¿ì¸®³ª¶ó Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ¼¼°èÈ­¿¡ °É¸²µ¹ÀÌ µÇ´Â °ÍÀº ºÐ¸íÇÏ´Ù. ½Å¾àÀº ÃÖ÷´Ü °úÇÐÀÌ´Ù. ½Ä¾àó´Â °úÇбâ°üÀÌ ¾Æ´Ñµ¥ ÃÖ÷´Ü °úÇÐÀ» ±ÔÁ¦ÇÏ°í °ú°¨ÇÑ °áÁ¤À» ³»·Á¾ß Çϱ⠶§¹®¿¡ ½Ä¾àóÀÇ °ËÅä°úÁ¤ÀÌ º¹ÀâÇØÁö°í ±âÁØÀÌ ¸ðÈ£ÇØÁö°í ÀÛÀº Èì°áµµ ¿ë³³ ¸øÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.

°³ÇõÀÇ ¹æÇâÀº ºÐ¸íÇÏ´Ù. ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ±¹³» ÀÇ¾à ¾àÇÐ °úÇÐÀÚµéÀÌ ¸ð¿© ÀÖ´Â ´ëÇÐÀÌ ½Å¾àÀÇ °úÇÐÀ» °ü¸®Çϵµ·Ï ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ½Ä¾àó´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ °ü·ÃµÈ ±ÔÁ¤ ÁýÇุ ÇÏ¸é µÈ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à »ê¾÷À» À§ÇÏ¿© ±ÔÁ¦°³ÇõÀº ÇʼöÀû ¼±Á¦Á¶°ÇÀÓÀ» ¾÷°è°¡ ÇÑ ¸ñ¼Ò¸®·Î ¿ä±¸ÇÑ´Ù.

¹Ì±¹Àº FDAÀÇ ±ÔÁ¦°¡ °­È­µÇ¸é¼­ Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ °­ÀÚ°¡ µÇ¾úÁö¸¸ ¿ì¸®³ª¶ó´Â ½Ä¾àóÀÇ ±ÔÁ¦ ¿ÏÈ­ °³ÇõÀÌ µÇ¾î¾ß ¹ÙÀÌ¿À-Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ °­ÀÚ°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ÀÇȸ°¡ 1962³â °ú°¨ÇÏ°Ô ¾à»ç¹ýÀ» °³Á¤ÇÏ¿´µíÀÌ ¿ì¸®³ª¶ó ±¹È¸´Â ¾à»ç¹ýÀ» °ú°¨ÇÏ°Ô °³Á¤Çؼ­ ½Ä¾àó°¡ ±ÔÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ÃÖ÷´Ü °úÇÐÀ» ±¹³» ÃÖ÷´Ü °úÇбâ¼úÀ» °®Ãá ´ëÇÐÀÌ Ã¥ÀÓÁöµµ·Ï ÇØ¾ß ÇÒ °ÍÀÌ´Ù.

ÀÌ¿µÀÛ ´ëÇ¥ ÇÁ·ÎÇÊ
▪ ¼­¿ï´ëÇб³ °ø°ú´ëÇÐ ÀüÀÚ°øÇаú Á¹¾÷
▪ Ohio State University Åë°èÇÐ ¼®»ç
▪ Ohio State University Åë°èÇÐ ¹Ú»ç
▪ University of Maryland Åë°èÇÐ Á¶±³¼ö
▪ ¹Ì±¹ ±¹¸³¾Ï¿¬±¸¼Ò Åë°èÇÐ ´ã´ç(Ç×¾ÏÀӻ󿬱¸)
▪ ¹Ì±¹ ±¹¸³¾Ï¿¬±¸¼Ò Åë°èÇÐ ´ã´ç(µ¶¼º¿¬±¸)
▪ ¹Ì±¹ ±¹¸³½Å°æÁúȯ ¹× ³úÁ¹Áß ¿¬±¸¼Ò Åë°èÇÐ ´ã´ç
▪ ¹Ì±¹ ±¹¸³¸ðÀڰǰ­¿¬±¸¼Ò Åë°èÇÐ ´ã´ç ½ÇÀå
▪ ÇѾç´ëÇб³ ¼®Á±³¼ö
▪ Çѱ¹ÀÓ»óCROÇùȸ 1´ë, 2´ë ȸÀå
▪ ¼­°æ´ëÇб³ ¼®Á±³¼ö(úÞ)
▪ ¢ß¿¤¿¡½ºÄÉÀ̱۷ιúÆÄ¸¶¼­ºñ½º ´ëÇ¥ÀÌ»ç(úÞ)

▪ ¸¶¸£ÄûÁî ÈÄÁî ÈÄÀÇ 'ÈÄÁî ÈÄ ÀÎ ¾Æ¸Þ¸®Ä«(Who¡¯s who in America)' µîÀç
▪ ¾Ë¹öÆ® ³Ú½¼ Æò»ý °ø·Î»ó (Albert Nelson Marquis Lifetime Achievement Award) ¼ö»ó
µ¥Àϸ®ÆÊ (dailypharm@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 5
µ¶ÀÚÀǰß
5
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
  • 2025.06.16 10:41:28 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

    ¡¡

    ¹Ì±¹ FDA´Â ¾ÈÀüÇϰí È¿´É°ËÁõµÈ ½Å¾àÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ȯÀڵ鿡°Ô Àû¿ëÇÒ¼öÀÖµµ·Ï ½ÂÀÎÇØÁÖ´Â ¹Ý¸é¿¡ Çѱ¹ ½Ä¾àó´Â ³×ÀÌó¼¿ÀÇ °æ¿ì¸¦ ºÁµµ ÀÓ»ó½ÂÀαÔÁ¤¿¡µµ ¾ø´Â Àã´ë¸¦ µéÀÌ´ë¼­ ¹Ý·ÁÇÏ°í ¿ÀÈ÷·Á ¹ß¸ñÀ» Àâ´Â ºñÁ¤»óÀûÀÎ ÇàŰ¡ ¹Ýº¹µÇ¾îÁö´Â°Í°°´Ù Çѱ¹½Ä¾àóÀÇ Á¸ÀçÀÌÀ¯¸¦ ¸ð¸£°Ú´Ù.

    ´ñ±Û 0 9 0
    µî·Ï
  • 2025.06.16 08:23:02 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

    ¡¡

    ÀÌÇØ°ü°è°¡ º¹ÀâÇÒ¼öÀÖ´Â °÷À» ´Ù·ç´Â ±â°üÀϼö·Ï ºÐ¸íÇÑ ¸Þ´º¾óÀÌ ÀÖ¾î¾ßÇÏ°í ±× ±ÔÁ¤´ë·Î ÁýÇàµÇ¾î¾ßÇÔ¿¡µµ ½Ä¾àó´Â Àü¹®°¡ÀÔ³× Çϸ鼭 ±ÔÁ¤¿¡µµ ¾ø´Â°É ¿ä±¸Çϰųª »ç»ç°Ç°Ç Æ®Áý¿¡ °©ÁúÇàÁ¤ÀÌ ÇÏ´ÃÀ» Â... ±×³É fda ¼­¿ïºÐ¼Ò·Î À̸§ ¹Ù²Ù°í fda Á÷¿øµé¶Ë±¸¸ÛÀ̳ª ´Û¾Æ¶ó~

    ´ñ±Û 0 11 0
    µî·Ï
  • 2025.06.16 07:57:38 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

    ¡¡

    ½Ä¾àóÀÇ Æó¼âÀûÀÎ Ä«¸£ÅÚÀº Çö´ë¹ÙÀÌ¿À Á¦ÇÁƼ ±â»ç¸¸ º¸´õ¶óµµ ½Ä¾àó°¡ ¾ó¸¶³ª ¹«Ã¥ÀÓÇÑ Áý´ÜÀÎÁö ½±°Ô ¾Ë ¼ö°¡ ÀÖ´Ù

    ´ñ±Û 0 14 0
    µî·Ï
  • 2025.06.16 07:44:46 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

    ¡¡

    ³í¸®Àû ºñ¾àÀÌ ¸¹³×¿ä. ´ä´äÇÑ ¸¶À½Àº ¾Ë°ÚÀ¸³ª ±ÔÁ¦¿ÏÈ­¸¸ÀÌ ´äÀΰ¡¿ä? ½Ä¾àó ´ë¾ÈÀÌ ´ëÇÐÀΰ¡¿ä? ´ëÇÐÀÌ ¾î¶² °÷ÀÎÁö ¸ð¸£½Ã³ª¿ä? ¾Æ¸¶µµ ´ëÇѹα¹¿¡¼­ °¡Àå ºÒÇÕ¸®Çϰí À̱âÀûÀÌ°í °ÝÂ÷°¡ Å« Á¶Á÷Àϰ̴ϴÙ. "¾î¶² ±âÁصµ ¾øÀÌ ¸Ã°Üµµ µÈ´Ù ½º½º·Î ÀÚÁ¤µÉ °ÍÀÌ´Ù" .

    ´ñ±Û 0 0 17
    µî·Ï
  • 2025.06.16 06:29:18 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

    ¡¡

    ¹°ÀÌ ¿À·§µ¿¾È °í¿© ÀÖÀ¸¸é ½âµíÀÌ °³ÇõÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¶§ ÀÔ´Ï´Ù ±¸Á¶Á¶Á¤¸¸ÀÌ ³ª¾Æ°¡±æ °°½À´Ï´Ù ±¹Àͺ¸´Ù ±¹¹Îº¸´Ù ¿ì¼±À롂 ¾ø½À´Ï´Ù ±×µéÀÌ °³ÇõÀ» ¸øÇϰųª ¾ÈÇϴ°ÍÀº Æó¼âÀûÀ̰í À̱âÁÖÀÇ¿¡ »ç·ÎÀâÇô¼­ ÀÔ´Ï´Ù Á¶¼ÓÈ÷ À§ÇØ ¿ä¼Ò ¾ø¾Ö´Â°Íµµ Á¤ºÎ°¡ ÇÒÀÏÀÔ´Ï´Ù

    ´ñ±Û 0 32 0
    µî·Ï
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2025³â 06¿ù)
°æ±â ºÏºÎÁö¿ª ¾à±¹ 29°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 24,000 22,000 2,000 23,200
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 29,000 1,000 29,448
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,800 2,200 6,722
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,460
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,036
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,499
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,675
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,100 100 1,195
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,900 1,100 6,305
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 11,900 1,100 12,050
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 19,000 3,000 20,436
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,800 1,200 9,557
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,411
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,000 8,000 1,000 8,666
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 65,000 50,000 15,000 55,455
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,934
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 55,000 48,000 7,000 49,800
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 24,000 6,000 27,742
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,800 1,200 11,671
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,000 6,000 22,413
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 3,500 3,000 500 3,351
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 99,000 11,000 104,667
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 55,000 55,000 0 55,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,011
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 220,000 200,000 20,000 204,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 10,457
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,900 2,100 23,615
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,026
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 28,900 6,100 31,599
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,300 1,200 3,012
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,800 700 3,112
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,231
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,115
Ç®Äɾî(3.3ml) 26,000 23,000 3,000 24,989
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 2,816
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÀå¿ëÁ¤(20Á¤) 6,500 6,500 0 6,500
Àüüº¸±â
ÁÖ¹®½Ã °áÁ¦±Ý¾×ÀÇ 5% Áï½Ã ÇÒÀÎ!

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.