25.11.04 (È­) 14:51

Dailypharm

X
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À ½ÂºÎ¼ö¡¦½Ã¼³ÅõÀÚ¡¤ÀÎÀ翵ÀÔ¿¡ 255¾ï ÅõÀÔ
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2022-10-04 12:00:54
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À ½ÂºÎ¼ö¡¦½Ã¼³ÅõÀÚ¡¤ÀÎÀ翵ÀÔ¿¡ 255¾ï ÅõÀÔ
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2022-10-04 12:00:54

¿¬³» ÄÚ½º´Ú »óÀå ÅëÇØ 300¾ï ÀÌ»ó Á¶´Þ... CRO»ç¾÷ È®´ë¿¡ »ç¿ë


[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À°¡ ³»³â±îÁö ½Ã¼³ ÅõÀÚ¿¡ 228¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇÑ´Ù. ¿ì¼öÀη Ȯº¸¸¦ À§ÇØ 2025³â±îÁö 27¾ï¿øÀ» ÁýÇàÇÑ´Ù. °ü·Ã ÀÚ±ÝÀº »óÀåÀ» ÅëÇØ À¯ÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À°¡ 9¿ù 30ÀÏ Áõ±Ç½Å°í¼­¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. Ű¿òÁõ±ÇÀ» ÁÖ°ü»ç·Î ¿¬³» »óÀå ¸ñÇ¥´Ù. ÃÑ 140¸¸ÁÖ¸¦ °ø¸ðÇÏ¸ç °ø¸ð Èñ¸Á°¡¾× ¹üÀ§´Â 2¸¸2000¿ø~2¸¸5000¿øÀÌ´Ù. ÃÖ´ë 350¾ï¿øÀ» Á¶´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.


Áõ±Ç½Å°í¼­¿¡ µû¸£¸é, µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â Èñ¸Á °ø¸ð°¡¾× ÃÖÀú°¡¾×(2¸¸2000¿ø) ±âÁØ 308¾ï¿ø Á¶´ÞÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

ȸ»ç´Â 308¾ï¿ø Áß 228¾ï¿øÀ» ½Ã¼³ÀÚ±ÝÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

¸ÅÃâ È®´ë¸¦ À§ÇØ È¸»ç ¼¾ÅÍ »ý»ê CAPA È®Ãæ ¹× ½Å±Ô »ç¾÷ ¹ÙÀÌ¿ÀºÐ¼®¼¾ÅÍ ¼³¸³ µî ´ë±Ô¸ð ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ±¹³» ÃÖ°íÀÇ CRO ¾÷ü·Î °Åµì³ª±â À§ÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀÌ´Ù.

Å©°Ô µÎ °¡Áö´Ù. ¡ãCAPA Áõ¼³À» À§ÇÑ ±âÁ¸ ¼¾ÅÍ ½ÅÃà ¹× ±â°èÀåÄ¡ ±¸ÀÔ¿¡ ³ª¼±´Ù.

µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â 2021³â¸» È¿´É¼¾ÅÍ È®ÀåÀ» À§ÇØ ÅäÁö¸¦ ±¸ÀÔÇß°í ¿Ã 5¿ù È¿´É¼¾ÅÍ Âø°øÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ÃÑ 80¾ï¿ø °¡·®ÀÌ ÅõÀԵȴÙ.

¶ÇÇÑ ºñÀÓ»ó¼¾ÅÍ CAPA Áõ¼³À» À§ÇØ È¿´ÉÆò°¡¼¾ÅÍ ¿Ï°ø ¹× ÀÌÀü ÈÄ¿¡ ±âÁ¸ È¿´ÉÆò°¡¼¾ÅÍ·Î ºñÀÓ»ó¼¾ÅÍ ¼Ò¼Ó »ç¹«Á÷¿øÀ» ÀÌÀüÇÒ °èȹÀÌ¸ç ±âÁ¸ »ç¹«Á÷¿øµéÀÌ »ç¿ëÇÏ´ø °ø°£À» ¸®¸ðµ¨¸µÇÑ´Ù. ±âÁ¸ ¼¾ÅÍ È®Àå ¹× ³ëÈÄÈ­µÈ ±â°è ÀåÄ¡ÀÇ ±³Ã¼ ¼ö¿ä¿¡ µû¶ó Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ±â°èÀåÄ¡ µîÀ» ±¸ÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¡ã¹ÙÀÌ¿ÀºÐ¼®¼¾ÅÍ(PK/,PD) ½Å¼³¿¡ µû¸¥ ¼¾ÅÍ ½ÅÃà ¹× ±â°èÀåÄ¡ ÅõÀÚµµ ÀÌ·ïÁø´Ù.

ȸ»ç´Â Ç×ü, ´Ü¹éÁú, ¹é½Å, ÆéŸÀÌµå µîÀÇ ´Ü¹éÁú Áß Å©±â°¡ Å« ´Ü¹éÁú ºÐ¼® ¼­ºñ½º¸¦ ±¹³»¼­ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ´Ü¹éÁú¿¡ ƯȭµÈ ¹ÙÀÌ¿ÀºÐ¼®¼¾ÅÍ(PK/PD)¸¦ ¼³¸³ÇØ ¿î¿µÇÒ °èȹÀ» °®°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ¿¡ 2023³â ÅäÁö ±¸ÀÔ ¹× 2023³â ¸»±îÁö ½ÅÃàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ¸ç ½ÅÃà ¹× ±â°èÀåÄ¡ ºñ¿ëÀ¸·Î ¾à 125¾ï¿øÀ» ¼Ò¿äÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.


¿î¿µÀÚ±ÝÀ¸·Î 73¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇÑ´Ù.

ÀÎ·Â Ãæ¿ø¿¡ 2025³â±îÁö 27¾ï¿ø Á¤µµ¸¦ ÁýÇàÇÑ´Ù. CRO »ç¾÷Àº ¿¬±¸ °æÇèÀÌ ¸¹°í °¢Á¾ ½ÇÇèÀ» ÁÖµµÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» º¸À¯ÇÑ Àü¹®ÀηÂÀÇ È®º¸°¡ Áß¿äÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.

ȸ»ç°¡ ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Â STC ¹× ±âÁ¸¿¡ Á¦°øÇÏ´Â SENDÀÇ »ç¿ëÀÚ ÆíÀǼºÀ» À§ÇØ 10¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇÑ´Ù.

SEND SolutionÀº ±¹³» ºñÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ÇʼöÀûÀ¸·Î Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ÀüÀÚ¹®¼­ ¾ç½ÄÀÎ SEND(Standard for Exchange of Nonclinical Data)¿¡ ¸ÂÃç ¼Õ½±°í ºü¸£°Ô ÀüȯÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÑ´Ù.

STC´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ´ë»óÀڷκÎÅÍ È¹µæÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè Á¤º¸°¡ ½Ç½Ã°£À¸·Î e-CRF¿¡ ÀÚµ¿ ÀԷµȴÙ. ÈÞ¸Õ ¿¡·¯¸¦ ÁÙ¿© Á¤È®µµ¸¦ Çâ»ó½Ã۰í ÀÓ»ó ±â°£°ú ºñ¿ëµµ ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¹ßÇÑ Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. ÇöÀç Áß¾Ó´ë ±¤¸íº´¿øÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÀÇ·á±â°ü¿¡ È®´ë Àû¿ëÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.

µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À °ü°èÀÚ´Â "»óÀåÀ» ÅëÇÑ °ø¸ðÀÚ±ÝÀº ȸ»ç°¡ ¿µÀ§Çϰí ÀÖ´Â ºñÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó 1»ó¿¡ ´ëÇÑ »ç¾÷±Ô¸ð È®Àå¿¡ ´ëÇÑ Road-MapÀ» °¡Áö°í °èȹ ¹× ¿î¿ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. °¢ ¼¾ÅÍÀÇ »ý»ê CAPA È®Ãæ ¹× ½Å±Ô »ç¾÷ÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀºÐ¼®¼¾ÅÍ ¼³¸³ µî ´ë±Ô¸ð ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ±¹³» ÃÖ°íÀÇ CRO ¾÷ü·Î °Åµì³ª°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ (wiviwivi@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀǰß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(Àü¿ù±âÁØ)
¼­¿ï µ¿ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 79°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,571
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 26,000 4,000 29,375
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,000 2,000 7,157
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 3,900 1,100 4,646
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,102
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,590
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,571
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,173
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,595
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,623
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,695
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,324
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,461
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 54,200
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 4,000 2,500 1,500 2,931
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 43,000 17,000 50,929
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 24,000 6,000 27,933
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,765
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,000 7,000 21,982
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,395
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 95,000 15,000 105,364
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 60,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,949
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 230,000 200,000 30,000 218,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,360
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 27,000 22,000 5,000 23,881
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,166
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 32,270
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,930
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,080
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,269
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,200
Ç®Äɾî(3.3ml) 27,000 24,000 3,000 25,909
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 2,903
Àüüº¸±â

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.