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약국가 "대체조제, 쌍둥이약부터 활성화 해야"
이정환 기자 2021-06-02 06:00:42
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약국가 "대체조제, 쌍둥이약부터 활성화 해야"
이정환 기자 2021-06-02 06:00:42

동일 제조소·제조법으로 똑같아 반대 명분 없어


[데일리팜=이정환 기자] 대체조제 법안을 둘러싼 의·약사 견해차가 좁혀지지 않고 있는 가운데 일명 '쌍둥이약'으로 불리는 위임형 묶음제네릭 대체조제만이라도 활성화 할 필요가 있다는 주장이 나온다.

쌍둥이약은 동일성분 의약품을 똑같은 제조공장과 제조방법으로 만들어 위탁제조를 맡긴 제약사들이 각자 상품명과 포장만 달리하는 방식으로, 대체조제 활성화에 걸림돌로 작용할 문제가 없다는 논리다.

1일 일선 약국가에서는 위탁제조(위임형) 묶음제네릭의 대체조제 활성화 방안을 마련해야 한다는 지적이 제기되고 있다.

묶음제네릭은 1개 제조소에서 만드는 동일 주성분 의약품의 묶음을 지칭한다. 쌍둥이약으로도 불린다.

약사들은 대체조제 활성화에 반대중인 의료계 논리대로라면 쌍둥이약을 대체조제하는 것에는 장벽이 없어야 마땅하다는 입장이다.

의료계는 의사가 처방한 의약품을 약사가 동일성분 의약품(제네릭)으로 대체조제하는 것에 대해 부정적 견해를 내비치고 있다.

제약사가 생물학적동등성시험을 거쳐 제조·생산한 의약품이지만, 식품의약품안전처의 허가 범위가 넓어 완전히 똑같은 약이라고 보기 어렵다는 게 의료계의 주된 반대 이유다.

 ▲ 발사르탄 성분 의약품 묶음제네릭 현황 일부

쉽게 말해 A제약사가 만든 발사르탄 성분의 약과 성분·용량·제형이 동일한 B제약사 약은 각자 다른 생동시험을 거쳤고, 서로 똑같다고 볼 수 없어 대체조제를 무작정 활성화해선 안 된다는 주장이다.

약사들은 이같은 의료계 주장에 식약처 생동성 시험과 제네릭 제도 자체를 수용하지 않는 불합리한 주장이라고 맞서고 있다.

그러면서 의료계 주장대로라면 적어도 위·수탁 계약을 체결해 동일 제조소에서 동일 제조법으로 만들어지는 쌍둥이약에 대해서는 대체조제를 종전 대비 활성화 할 대책을 마련해야 한다고 지적했다.

서울에서 개국중인 A약사는 "국회에서 논의중인 대체조제 활성화 법안 관련 의료계 주장을 보며 다소 황당함을 느꼈다. 생동성시험 자료를 제출해 식약처가 허가한 제네릭이 동일하지 않으므로 대체조제를 반대한다는 식의 주장은 국내 의약품 허가체계 전반을 흔드는 게 아닌가"라며 "주장대로라면 1개 제조소에서 판박이로 찍어내는 위임형 제네릭끼리는 대체조제 사후통보를 간편히하는 정책을 고심해야 한다"고 피력했다.

경기 B약사도 "1개 성분 의약품을 전국 수 십~수 백개 제조소 마다 수 십개 품목을 양산하고 있다. 알맹이는 완전히 똑같은데 포장만 다른 쌍둥이약이 넘쳐나면서 소비자 혼란을 야기하는 경우도 많다"며 "지금의 대체조제 법안이 어렵다면 위임형 묶음제네릭의 대체조제 간소화라도 도입 필요성을 따져볼 때"라고 했다.
이정환 기자 (junghwanss@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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  • 2021.06.02 17:02:03 수정 | 삭제

    이렇게 하자

    조제료 3일치 만원해주면 대체조제 입다물께

    댓글 0 0 0
    등록
  • 2021.06.02 10:15:29 수정 | 삭제

    안되에~~~~~~

    내 알값~~~~~~~~~

    댓글 0 1 1
    등록
  • 2021.06.02 09:05:34 수정 | 삭제

    생동을 믿지않을거면

    그럼 오리지널만 써야지 지들은 맨날 똥약 처방하면서 생동 못믿겠다고하면 그게 뭔 개소리야

    댓글 0 13 0
    등록
  • 2021.06.02 08:40:40 수정 | 삭제

    구역질난다

    약사들 이기적이고 꼰대 마인드

    댓글 1 1 13
    • 잘못453840
      2021.06.02 09:04:53 수정 | 삭제
      잘못적은거지?
      이기적이고 꼰대짓하고있는게 의사가 아니고 약사라고??
    등록
  • 2021.06.02 08:23:28 수정 | 삭제

    제약을 단순제조업으로 보는 오류입니다.

    제약은 볼펜같은 공산품 제조업이 아닙니다. 제조된 약과 함께 임상정보, 과학지식, 법적 책임이 함께 전달됩니다. 약이라는 겉껍데기만 가지고 생각할 수 없읍니다. 보조직군을 양성해서 진정한 약료의 주인으로 집중할 수 있는 환경조성이 오히려 수가인상과 약사의 위상을 높이는 방법입니다. 대체조제가 좀 수월해진다고 해서 약사의 사회적 지위와 소득이 절대로 개선되지 않습니다. 나중에 수가인상에서 불리하게 작용하기 때문에 현실은 그냥 이기적 경제주체로의 지위만 국민들에게 각인시킬 가능성이 더 큽니다. 신중,신중해야 합니다.

    댓글 4 4 10
    • 개소리냐453871
      2021.06.03 15:50:55 수정 | 삭제
      멍멍멍 신나게 짖어라~
    • 아직도이런소릴?453851
      2021.06.02 12:24:50 수정 | 삭제
      의사들이 PA때문에 골머리 썩는 거 모르시나봐요ㅋ

      이 와중에 무슨 보조직군이야...

      말타니까 경마잡히고 싶나?
    • 멍멍453842
      2021.06.02 09:33:23 수정 | 삭제
      이상 고양이가 쥐 생각해 주는 글이었습니다. ㅋㅋㅋ
    • 그러면453841
      2021.06.02 09:09:17 수정 | 삭제
      같은 공장에서 동일한 공정을 거쳐 생산되는 약들도 다르다는건가요? 아니 애초에 카피약끼리 약효가 다르니 대체못하면 그냥 생동성시험이고 나발이고 오리지날 하나로만 하자고ㅡㅡ 새 공정이 더 나은 약을 배출한다면 신약등록 해주고 그걸내라고~~~ 똥약끼리 돌려쓰지말고 하
    등록
지역별 다빈도 일반약 판매가격 정보(2022년 11월)
제주지역 약국 30곳
제품명 최고 최저 가격차 평균
둘코락스에스정(20정) 6,300 6,000 300 6,021
훼스탈플러스정(10정) 3,000 2,500 500 2,914
삐콤씨정(100정) 25,000 23,000 2,000 24,167
아로나민골드정(100정) 29,000 27,000 2,000 28,010
마데카솔케어연고(10g) 7,000 6,000 1,000 6,299
후시딘연고(5g) 5,500 4,000 1,500 4,453
겔포스엠현탁액(4포) 5,000 3,500 1,500 4,017
인사돌플러스정(100정) 35,000 30,000 5,000 33,462
이가탄에프캡슐(100정) 35,000 30,000 5,000 32,963
지르텍정(10정) 6,000 4,500 1,500 5,010
게보린정(10정) 3,500 3,000 500 3,471
비코그린에스(20정) 4,500 4,000 500 4,208
펜잘큐정(10정) 3,500 2,500 1,000 2,864
까스활명수큐액(1병) 1,000 1,000 0 1,000
풀케어(3.3ml) 25,000 25,000 0 25,000
오라메디연고(10g) 7,000 5,500 1,500 6,122
케토톱플라스타(34매) 13,000 10,500 2,500 11,299
노스카나겔(20g) 20,000 20,000 0 20,000
베나치오에프액(1병) 1,500 1,000 500 1,011
머시론정(21정) 10,000 8,500 1,500 9,090
닥터베아제정(10정) 3,000 2,500 500 2,986
판콜에스내복액(1박스) 3,000 2,500 500 2,705
테라플루나이트타임(6포) 8,000 7,000 1,000 7,013
비멕스메타정(120정) 70,000 49,900 20,100 64,363
탁센연질캡슐(10캡슐) 3,000 3,000 0 3,000
임팩타민프리미엄(120정) 60,000 50,000 10,000 58,125
복합우루사(60캡슐) 30,000 24,000 6,000 26,429
타이레놀ER(6정) 3,000 2,000 1,000 2,500
비판텐연고(30g) 12,000 8,500 3,500 9,980
텐텐츄정(120정) 25,000 19,000 6,000 23,548
아렉스대형(6매) 4,000 3,000 1,000 3,903
판시딜캡슐(270캡슐) 110,000 110,000 0 110,000
벤포벨정B(120정) 80,000 70,000 10,000 70,833
그날엔(10정) 3,000 2,500 500 2,946
이지엔6이브(10정) 4,000 3,000 1,000 3,600
광동 경옥고(60포) 250,000 200,000 50,000 230,000
아이톡점안액 12,000 12,000 0 12,000
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