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GMP 취소 집행정지 '5승 1패'...한숨 돌린 제약사들 2024-09-09 05:59:50

[데일리팜=천승현 기자] 제약사들이 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 집행정지 사건에서 우위를 이어갔다. 한국휴텍스제약, 한국신텍스제약, 동구바이오... 천승현 기자
이중항체 '바비스모', 세번째 적응증 국내 진입 예고 2024-09-09 05:31:01

[데일리팜=어윤호 기자] 안과질환 최초 이중특이항체 바비스모가 국내에서 망막정맥폐색(RVO)에 따른 황반변성 영역 확장에 나선다. 관련 업계에 따르면 한국로슈의... 어윤호 기자
동구바이오, GMP취소 집행정지...본안소송까지 유예 2024-09-06 18:15:41

[데일리팜=천승현 기자] 동구바이오제약의 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분이 본안소송까지 보류된다. 6일 업계에 따르면 수원지방법원 제2행정부는 동... 천승현 기자
또 하나의 골수섬유증치료제 '본조', 국내 희귀약 지정 2024-09-05 17:02:59

[데일리팜=어윤호 기자] 먹는 골수섬유증치료제 본조가 국내 희귀의약품으로 지정됐다. 식품의약품안전처는 3일 희귀의약품 지정 공고를 통해 이같이 밝혔다. 구... 어윤호 기자
복잡한 파드셉 급여 셈법…'병용요법‧약가' 고려사항은? 2024-09-04 05:40:55

[데일리팜=황병우 기자] 한국아스텔라스제약이 전이성 요로상피세포암 치료제 파드셉(엔포투맙베토딘)의 건강보험 급여 등재를 두고 복잡한 계산을 이어가고 있다. ... 황병우 기자
25년 만의 신경교종 신약 '보라니고', 국내 희귀약 지정 2024-09-03 16:05:01

[데일리팜=어윤호 기자] 20년 만의 악성 뇌종양 신약 보라니고가 국내 희귀의약품으로 지정됐다. 식품의약품안전처는 3일 희귀의약품 지정 공고를 통해 이같이 밝혔... 어윤호 기자
특허회피 막차 탑승...제약, 릭시아나 늦깎이 특허도전 2024-09-03 12:09:28

[데일리팜=김진구 기자] 직접작용 경구용 항응고제(DOAC, Direct Oral Anti-Coagulant) 시장 선두 제품인 릭시아나(에독사반)에 대한 제네릭사의 늦깎이 특허 도전이... 김진구 기자
'윈레브에어' 국내 진입 예고...폐동맥고혈압 패러다임 바뀌나 2024-09-03 05:38:57

[데일리팜=어윤호 기자] 약이 부족한 폐동맥고혈압 영역에 국내 치료옵션이 추가될 전망이다. 관련 업계에 따르면 식품의약품안전처는 한국MSD의 폐동맥고혈압치료... 어윤호 기자
같은 위반, 행정처분 2건...식약처 이중 GMP 처분 왜? 2024-09-02 05:59:59

[데일리팜=천승현 기자] 동구바이오제약이 제조·품질관리기준(GMP) 위반으로 2건의 행정처분이 예고됐다. GMP 적합판정 취소에 이어 정제 제조업무정지와 위반 의약... 천승현 기자
"의료 공백에 임상재평가도 불안"...속타는 제약사들 2024-08-29 05:58:32

[데일리팜=천승현 기자] 의대 정원 갈등으로 촉발된 의료 공백이 임상 현장에도 불똥이 튀고 있다. 전공의 집단 사직에 따른 임상 업무 공백으로 임상시험도 환자 모... 천승현 기자

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