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[전문가 칼럼] 한국의 '데스밸리'를 넘어서려면데스밸리(Death Valley)라는 용어는 벤처업계에서 아이디어가 기술개발을 통해 제품화까지 이어지기 어려운 현실을 의미한다. 데스밸리가 생기는 주된 이유는 실질적으로 시장에서 원하는 제품을 만들지 못했거나 도중에 자금이 고갈되기 때문이다. 바이오헬스 분야는 기초연구단계를 지나 환자에 첫 적용되는 임상에 진입까지의 단계를 데스밸리라고 칭한다.미국의 경우 기초연구단계는 NIH와 같은 공공기관에서 지원이 많이 이루어지고 임상부터는 빅파마나 벤처투자 등 민간투자가 활발하게 이루어지는 반면 기초와 임상사이의 중개연구(translational research)영역은 미국 NIH도, 민간투자도 저조하기 때문이다.급기야 2000년대부터 투자는 지속적으로 증가하는데 비해 신약은 나오지 않는 R&D생산성위기(R&D Productivity Crisis)를 초래했다. 미국 NIH는 R&D생산성위기를 극복하기 위해서 선진중개과학센터(National Center for Advanced Translational Science)를 설립하는 등 다양한 노력을 기울여왔다. 민간투자도 목마른 사람이 우물을 판다고 후속 파이프라인이 고갈됨에 따라 조금씩 투자단계를 앞당기고 있는 추세다. 한국의 경우 바이오헬스분야 데스밸리를 2000년대 중후반부터 인식하기 시작했다. 그러나, 한국 환경은 많이 달랐다. 글로벌제약기업은 없고 국내제약기업이나 벤처기업이나 신약개발경험이 부족했으며 민간투자자금은 찾아보기 힘들었다. 더구나, 벤처기업의 경우 후보물질에 대한 데이터 신뢰가 부족하고 지식재산권도 취약해 글로벌 라이센싱이 어려웠다.정부에서는 이러한 데스밸리는 메우기 위해 첨단의료복합단지, 연구중심병원, 병원-기업 상시연계형 R&D 플랫폼 등 각종 인프라와 범부처신약개발사업, 글로벌제약펀드 등 민간전문성을 도입한 투자기전을 마련하여 노력해왔다. 아울러, R&D단계의 글로벌 혁신네트워크도 지속적으로 발달하여 자금만 있으면 웬만한 서비스는 모두 조달 받을 수 있게 되었다.최근 몇 년 동안 그동안 꾸준히 신약개발경험을 축적해온 기업들이 두각을 나타내기 시작했다. 2015년 한미제약의 빅딜 이후로 벤처기업에서도 글로벌기업과 일정규모 이상의 라이센싱이 꾸준히 이루어지고 2018년에도 5조원을 돌파하며 일시적 거품이 아님을 보여줬다. 2016년에는 제2의 바이오기업 창업붐이 일어났고 2018년 기업을 제외한 민간투자만 3조원에 달한다. 바이오헬스 R&D도 민간투자가 정부투자를 이미 넘어서 변곡점에 와있다. 국내제약기업이나 바이오벤처기업의 수준은 글로벌 수준을 향해가고 있는데 비해 대학과 기업 사이의 간극은 지금도 별반 차이가 없다. 대학교수가 잘못해서라기보다는 대학교수 인센티브는 다른데 있기 때문이다. 대학교수는 정년보장을 받기 위해 연구비를 받아 실험실을 유지할 수 있도록 지속적으로 대학원생을 유치해 논문을 생산해야 한다.논문과 특허 생산주기는 대학원생의 재학기간과 연구과제 수행기간에 맞춰지기 일쑤다. 더구나, 연구과제 수행기간과 교수평가 기간 내 성과를 제출하지 못하면 평가에 불이익이 오기 때문에 설익은 논문과 특허라 할지라도 일단 내야한다. 기업이 설익은 논문과 특허를 이전받아 개발하기에는 데이터는 재현성이 부족하고 특허는 부실하다. 대학교수가 유망한 후보물질을 찾았다 할지라도 더 개발할 이유가 별로 없다. 열악한 대학환경에서 그 이상을 개발하기는 가보지 않는 길이라 힘들고 어렵고 모르기 때문이다.기업으로 기술이전이 어렵다면 교수창업도 하나의 방안일 수 있다. 그러나, 창업가에게 많은 책임을 지우는 제도 하에서 실패는 무덤과도 같다. 미국과 같이 좋은 기술을 가지고 창업만 하면 민간투자기관이 자본부터 경영까지 전폭적으로 지원하는 환경도 아니다. 그렇다고, 기업만 지원하는 건 혁신의 절반을 버리고 시작하는 것과 같다. 미국 FDA 승인을 받은 신약의 절반은 대학을 비롯한 공공으로부터 나왔기 때문이다.우리나라 산학협력정책은 15년이 넘었지만 학생 수가 줄어들고 나서야 대학도 산학협력을 진지하게 바라보고 있다. 그럼에도 불구하고, 비약적으로 성장한 산학협력 하드웨어에 비해 소프트웨어는 발전이 더디다. 그동안 대학 산학협력 소프트웨어는 대부분 정부 의존적이었기 때문이다. 앞으로 바이오헬스산업 혁신의 열쇠는 ‘연결’에 있다. 인구 800만 중소국가인 스위스의 경쟁력은 내부와 외부의 연결에 있다. 연구자와 연구자, 전문가, 투자자를 연결하고, 대학과 스타트업을 연결하고, 스타트업과 글로벌기업, 대기업을 연결하여 촘촘히 거미줄처럼 연결된 혁신네트워크에서 새로운 가치를 만들어 내야한다. 민간투자 3조원 시대에는 민간이 주도하고 정부는 연결해야 한다. 과거에 우리나라를 이끌었던 경쟁의 이념으로 21세기에 맞는 가치를 창출하기 어렵다.억지 춘향식 연결도 곤란하다. 일례로 우리나라는 예전부터 정부사업에 맞춰 연결해오는 그룹이나 양쪽을 연결해주는 주체에게 돈을 주는 식으로 정책을 시행했다. 그러나, 돈을 쫓아 억지로 연결된 네트워크가 지속적으로 유지될 리가 없다. 만나고 협력하는 활동이 신뢰가 쌓이고 서로 이익이 되어야만 네트워크가 지속적으로 유지된다.정부는 서로 이익이 되고 신뢰할 수 있는 상대를 탐색하는 데 필요한 시간과 기회비용을 줄이기 위한 정책부터 시작해서 투자확대 등 민간의 자율적인 행동변화를 유도할 수 있게 정책으로 전환해야 한다. 대학교수가 더 이상 단기 성과에 매몰되지 않게 제도를 바꾸고 대학 지원도 연결 가치에 부합하게 지속가능한 소프트웨어를 중심으로 정책을 설계해야 한다. 최근, 장안에 화제가 된 드라마 ‘SKY 캐슬’을 보면서 21세기 협력의 시대에 20세기 경쟁에 매몰된 사회의 단면을 보게 되어 씁슬했다. 협력의 기술도 핀란드처럼 조기 교육과 오랜 경험이 필요한 법인데 어찌보면 한국사회에서 서로 연결이 잘 안되게 당연하다. 획일적인 줄세우기로 사람을 평가하는 교육체계에서는 21세기 부를 향유하기 어렵다. ‘SKY’는 우리 모두 같이 호흡하고 공유하는 공간이라는 ‘하늘’이 본래의 뜻이다. 같이 공유하면 무한한 가능성의 공간이지만 소수 이익이 지배하면 모두가 숨쉬기 힘들뿐이다.2019-02-11 12:17:13데일리팜 -
[기자의 눈]양날의 검 희망퇴직프로그램 보상금직장인이라면 누구나 구조조정에 대한 공포심을 갖고 있다. 반대로 기업이라면 사정이 어려울때 비용절감 차원에서 감원을 고려할 수밖에 없다.제약업계도 상황에 따라 감원이 이뤄지고 있다. 그중 다국적제약사들의 경우 희망퇴직프로그램(ERP, Early Retirement Program)라는 방식을 통해 인원을 감축하는 경우가 많다. ERP는 말그대로 '자원'이라는 아름다운(?) 형식을 취하고 있다. 그러나 정말 '자원'에 의해서만 진행되지는 않는다.여하튼, ERP도 구조조정이기 때문에 언론에서도 다소 어두운 분위기로 다루고 있으며 심한 경우 노사갈등이 발생하기도 한다.그러나 국내 제약사들은 특정 보상 없이 감원을 진행하는 경우가 다수기 때문에 다국적사들의 ERP를 부럽다고 말하는 종사자들도 적지 않다. 실제 다국적사 직원중에는 ERP 통해 목돈 마련을 노리는 이들도 존재한다.이직을 생각하던 사람에게 ERP는 행운이라고도 할 수 있다. 그렇다면 다국적사 ERP 대상자가 받는 보상금은 어느정도 수준일까?ERP의 중심이 되는 것은 보통 '근속년수'다. 지원자들은 회사에서 근무한 기간에 따라 차등적으로 보상액을 받게 된다. 설명을 보편화하기 위해 자원자의 근속년수를 이직이 활발한 시기인 7년으로, 급여는 300만원(실제 외자사 해당 연차 직원들의 급여는 대부분 더 많다)으로 정한다.일반적인 공식을 통해 ERP를 진행한 회사 중 가장 조건이 좋은 곳은 A사가 있다.이 회사는 당시 '근속년수x2+8개월'이라는 조건에 특별위로금 명목으로 12개월분 급여를 추가로 지급했다. 그럼 7년과 300만원이라는 가정을 대입해 보면 해당 직원은 34개월치, 1억200만원의 보상금을 받게 된다.또 보상조건의 평가가 좋았던 B사의 경우 '근속년수x1.5+18개월치 급여'가 조건이다. 적용하면 28.5개월, 8550만원이 지급된다. 지난해 ERP를 마감한 C사는 '근속년수x2+8개월'에 5년차 이상 근무자에게는 추가 보상금을 제안했다. 300만원을 대입해도 절대 작은 규모가 아닌 것을 알 수 있다.회사가 사람을 내보내는 상황은 당연히 웃을 얘기가 아니다. 그러나 어차피 진행되는 구조조정이라면 보상이 따르는 것이 낫다. 양날의검 ERP, 아름다운 감원은 없겠지만 차선이 되길 기대한다.2019-02-11 06:18:00어윤호 -
[데스크 시선] 명분없는 제네릭 규제 혼란만 부추긴다정부 규제는 모두 그럴만한 존재 이유가 있다.환경 보호를 위해 자동차의 배기가스 배출기준 규제는 점차적으로 강화되는 추세다. 신약 허가를 받기 위해 전임상, 임상 1~3상까지 거치도록 한 것은 안전성과 유효성이 검증된 의약품만 환자들이 복용할 수 있도록 하기 위해서다.최근 제약업계에선 공동생동 규제가 화두다. 정부가 제네릭 난립 대책으로 공동생동 제한 부활 여부를 만지작 거리고 있어서다. 이 규제는 사회적 필요에 의해 한번 시행했다가 폐지된 제도라는 이유로 업계의 관심이 더욱 크다.'공동(위탁) 생동 제한' 규제가 탄생한 배경은 국내 제네릭 의약품의 불신이다. 지난 2006년 생동성시험 데이터가 무더기로 조작된 것으로 드러나면서 총 307개 품목의 허가가 취소됐다. 이른바 '생동 조작 파문'이다. 식약처(당시 식약청)는 제네릭 난립도 생동조작의 원인 중 하나라고 판단, 생동성시험을 진행할 때 참여 업체 수를 2개로 제한하는 공동생동 제한 규제를 2007년 5월부터 시행했다.하지만 규제개혁위원회의 개선 권고에 식약처는 시행 5년 만인 2011년 11월 이 규제를 전면 철폐했다. 규제가 상식에 맞지 않는다는 이유에서다.당시 공동생동 제한은 같은 공장에서 생산하는 똑같은 제품에 대해 임상시험을 별도로 해야한다는 불필요한 규제라는 성토가 업계에 만연했다. 예를 들어 A업체가 5개 업체로부터 위탁을 의뢰받고 총 6개의 제네릭을 허가받을 때 3번의 생동성시험을 진행해야 한다는 의미다. 같은 공장에서 생산하는 의약품인데도 똑같은 절차를 여러 번 거쳐야 하는 상황이 반복됐다.오리지널 의약품을 보유한 B업체가 다른 업체에 포장만 바꿔 새롭게 허가를 받는 위임 제네릭을 내놓을 때 같은 오리지널 의약품 2개를 두고 생동성시험을 진행해야 하는 불합리한 현상도 나타났다.제도 폐지 7년만에 부활 여부가 논의되는 결정적인 배경은 불순물 고혈압약 사태다. 제네릭 개수가 지나치게 많아 국내에서 유독 발암물질 검출 발사르탄 의약품이 많았다는 지적이 만연했다. 만약 공동생동 규제를 재시행하면 허가받는 제네릭이 줄어들어 난립 문제 해결에 기여할 것이란 견해가 제기됐다.공동생동 규제를 다시 시행하려면 명분이 확실해야 한다. 7년 전에 비상식적인 제도라는 이유로 폐지됐지만 달라진 환경에 따라 도입 필요성이 있다면 충분히 재시행을 논의할 수 있다는 게 정부의 논리다.공동생동 규제 폐지 당시와 현 시점의 가장 큰 차이는 약가제도다.사실 2011년 공동생동 규제를 폐지할 때는 계단형 약가제도라는 제네릭 진입 장벽이 있었다.계단형 약가제도는 제네릭 진입 시기가 늦을 수록 한달 단위로 가격이 떨어지는 내용이 핵심이다. 최초에 등재되는 제네릭은 특허 만료 전 오리지널 의약품 약가의 68%를 받고, 이후에는 한달 단위로 10%씩 깎이는 구조다.그러나 2012년 약가제도 개편으로 계단형 약가제도가 폐지되면서 시장에 뒤늦게 진입한 제네릭도 최고가격(특허 만료 전 오리지널 의약품의 53.55%)을 받을 수 있게 됐다. 약가제도 개편 이후 제약사들은 특허가 만료된 지 한참 지난 시장에도 적극적으로 제네릭을 발매하는 패턴이 고착화했다.규개위가 공동생동 규제 폐지를 권고할 당시 “계단형 약가제도가 운영되고 있어 공동생동 규제를 풀어도 제네릭이 무분별하게 진입하지는 않을 것”이라는 취지의 의견을 제시한 것으로 알려졌다. 하지만 공교롭게도 계단형 약가제도마저 폐지되면서 제네릭 진입 장벽이 크게 낮아졌다.다만 폐지된 규제를 다시 부활시키기엔 깊은 고민이 필요해 보인다. 공동생동 규제의 부활로 제네릭 난립이 억제될 수 있을지는 여전히 물음표다. 만약 하나의 생동성시험에 4개의 제네릭 허가만 허용하면 제약사들이 제네릭 시장 진입을 주저하게 될지 미지수다.공동생동 규제가 재시행될 경우 과학적 상식과 맞지 않는 현상이 재현될 가능성도 배제할 수 없다. 대조약 제조업체가 수탁사업을 활발히 할 경우 포장만 다른 똑같은 약 2개를 비교하는 생동성시험을 진행하는 촌극이 펼쳐질 수 있다.공동생동 규제에 대해 업계의 관심이 큰 이유는 많은 이들의 이해관계와 욕망이 얽혀있어서다.시장 장악력이 높은 대형제약사의 경우 후발주자들의 무분별한 진입을 차단하기 위해 규제 부활이 매력적이다. 대형제약사 입장에선 생동성비용은 큰 부담이 아니다. 반면 자본력이 떨어지는 중소형제약사들은 규제 부활로 직접적인 타격을 받을 수 있다. 위탁사와 수탁사도 사정에 따라 의견이 엇갈리기도 한다. 생동성시험을 진행하는 임상시험수탁기관은 생동성시험 건수가 많아지기 때문에 규제 부활을 적극 반길 수 밖에 없다.정부 입장에서 새로운 규제의 도입은 매우 부담스러울 수 밖에 없다. 더구나 한번 폐지된 제도라는 점에서 규제 시행을 위한 명분을 확보해야 한다. 모든 이들을 만족시켜줄 수 있는 규제는 없다. 기업간 새로운 갈등을 유발할 수도 있다.규제 강화 여부를 떠나 목표를 달성하면서도 부작용은 최소화할 수 있는 정교한 대책을 기대한다. 그게 정부가 할 일이다.2019-02-11 06:15:55천승현 -
[칼럼]제약산업 구조조정 큰그림과 공동생동 제한'소품종 대량생산'. 제약산업 구조조정을 향한 정부의 큰그림은 쉴틈없이 페달을 밟았다. 그 빅픽쳐 안에 공동위탁생동 폐지 방안은 정부의 속주머니에 있었다. 그리고 이제 1+3이라는 충격완화 장치를 거쳐, 공동생동 전면제한이라는 히든카드를 꺼낼 가능성이 매우 높아졌다.이는 한국 제약바이오산업을 진단하는 정부의 정책기조와 함께한다. IT산업과 함께 BT 산업도 규모의 경제를 통해 국부를 창출하고 제약기업중에서도 제2의 삼성전자를 탄생시키겠다는 전략이다. 국내 빅파마들이 지속적으로 성장해 시장을 주도하고 끊임없이 R&D 투자를 이어가는 '선순환'구조를 이끌어 내겠다는 의도다. 국내제약 리딩기업 매출이 1조원에 그치고 있다는 사실은 이를 잘 대변한다. 선진국의 제네릭 점유율은 20%가 채 되지 않는다. 이런 맥락에서 정부의 큰 그림에 동의한다.실제 국내 제약산업은 그간 '다품종 소량생산' 구조속에서 제네릭 난립은 불가피했고, 잔인한 시장에서 살아남는 방법은 불법 리베이트라는 인식이 팽배했다. 100:100, 100:200, 100:300이라는 용어가 현장에서 일상처럼 사용됐다는 것은 국내 제약산업의 민낯이다. 영업력이 뛰어난 기업이 승자가 됐는데 결국 그 무기는 불공정거래 악습이었다.무엇보다 매출 1000억원이 넘는 제약기업들도 1년에 직접생동 건수가 평균 1~2건에 불과한 현실속에서 공동생동이 전면제한 될 경우 기업 생존이 어렵다는 주장은 논리적으로도 빈약하다. 제네릭 비중이 축소되면 산업의 미래가 불투명하다는 의견도 공감을 얻기에는 부족하다. 공동생동 허용으로 평균 2억원에 달하는 생동비용 지출을 감소시킬 수 있었는데, 다시 비용부담으로 힘들어 질수 있다는 지적은 1차원적인 논리다. 이에앞서 중소제약사들이 고용창출과 국가기여도 부문에서 얼마나 큰 역할을 했는지 다시한번 점검해봐야 한다. 심한 표현을 빌리자면 '부익부 빈익빈', 경쟁력없는 기업의 도태는 필연적이다.그럼에도 불구하고 정부의 제네릭 규제 정책은 작두 위 무속인처럼 위태로워 보인다. 이는 국내 제약산업 현실과 맞닿아있다. 정부의 정책기조가 제약사들의 공감대를 충분히 얻지 못했다는 데 방점이 찍혀있다. 국내 제약산업을 진단해보면 모든 기업들이 신약개발에 올인할 수 없는 구조다. 모든 제네릭의약품이 고비용을 들여 시장에 나와야 할 필요도 없다고 인식한다. GMP와 의약품 품질관리를 효율적으로 운영한다면 의약품 안전의 목적을 달성할 수 있기 때문이다. 일본처럼 제약기업을 그룹별로 묶어 제약산업을 관리해야 한다는 의견도 나온다. 공동생동 제한이후 시장이 경색된다면 궁극적으로 국내 제약산업에 역효과를 가져올 수 있다는 쓴소리도 들어 달란 얘기다. 정부의 제네릭 육성정책에 따라 과감한 GMP 시설투자를 진행했던 상당수 기업들이 공동생동 전면 제한으로 심각한 어려움을 겪을 것이라는 우려의 목소리도 공유된다.이와함께 공동생동 제한이 본격화 될 경우 오리지널을 보유하고 있는 다국적기업들과 일부 대형제약사들의 수혜가 예상되고, 장기적으로는 보험재정에 좋지않은 영향이 예상된다는 주장도 나온다. 더 중요한것은 제네릭을 시장경쟁에 맡겨야지, 인위적으로 규제한다면 부작용이 더 커질것이라는 목소리도 귀담아 들어야 한다는 점이다. 이번 공동생동 전면 제한 카드가 상당수 제약기업들의 동의를 받지 못하고 있는 이유가 여기에 있다. 가장 본질적인 문제는 정부와 제약기업의 공감대 형성이 부족했다는 것이다.이 부문이 바로 정부의 딜레마다. 사실상 제네릭 규제와 관련한 정책기조 방향은 정해졌지만 이를 과감하게 끌고 가지 못했던 이유다. 일각에서는 1+3이라는 완화정책을 제시한 제약바이오협회가 과연 연구용역 등의 과정을 제대로 거쳐 정책을 건의했는지 되묻고 싶다는 기업들도 있다. 해서 정부와 제약바이오협회는 제약산업 혁신의지와 산업 구조조정이라는 큰 그림을 국내 제약기업들에게 충분히 설득하고 공감대를 얻도록 더 시간을 투자해야 한다. 정면돌파가 필요한 시기다. 오롯이 국내 제약산업을 생각한다면 과감하고 적극적일 필요가 있다. 산업계는 지금 그 기로에 서 있다. 이제는 변하지 않으면 모두가 도태될 것이라는 여론을 형성하는 것이 제네릭 규제 정책 발표보다 더 중요하다.2019-02-07 11:53:41가인호
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[기자의 눈] 나보타, 다음 목표는 시장성공이다대웅제약의 보툴리눔독소제제 '나보타'가 미국 진출 티켓을 손에 넣었다. 대웅제약의 미국 현지 파트너사인 에볼루스가 지난 1일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)으로부터 '주보(나보타의 미국제품명)'의 시판허가를 획득하면서다.나보타는 국내 개발 보툴리눔독소제제들 중 처음으로 세계 최대 규모인 미국 시장에 진출하게 됐다. 2017년 5월 FDA에 생물학적제제허가신청서(BLA)를 제출한지 20개월만에 얻어진 성과다 비록 신약은 아니지만 국내사의 기술력이 반영된 바이오의약품이 올해 FDA 허가 첫 발을 내디디면서 업계에 활력을 더해주고 있음은 분명해 보인다. 더욱 고무적인 건 해외시장에서 상업적 성공가능성을 인정받는 국내 개발 의약품이 등장했다는 점이다.해외에선 주보의 미국 시장 전망을 긍정적으로 바라보는 시선이 많다. 로이터 등 다수 외신은 주보를 수십년간 보툴리눔독소제제 시장에서 독보적인 영향력을 과시해 온 엘러간 '보톡스'의 강력한 경쟁상대라고 지목했다. 보톡스와 동일한 분자구조를 갖추고, 효과와 안전성 측면에서 비열등성을 입증한 동시에 25~30%가량 저렴한 가격경쟁력을 갖췄다는 이유에서다.글로벌 투자회사 엘리시움 인베스트먼트(Elysium Investments)는 지난해 보고서에서 "주보가 2건의 3상임상을 통해 보톡스 대비 비열등성을 입증했다. 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다"며 "분자크기가 900kDa으로 보톡스와 동일하기 때문에 보톡스 시술에 익숙한 의료진들이 별도의 교육을 받지 않고도 편리하게 사용할 수 있을 것"이라고 전망한 바 있다.주보의 시장성이 높이 평가받는 또다른 요인은 에볼루스의 인적네트워크다. 에볼루스는 미국 캘리포니아주 어바인에 본사를 둔 소규모 메디칼에스테틱 전문회사다. 주보 상업화에 필요한 자금을 확보한다는 취지로 1년 전 나스닥에 상장했다. 에볼루스의 파이프라인은 2013년 대웅제약과 수출계약을 통해 확보한 주보가 유일하다. 하지만 에볼루스의 지배구조를 살펴보면 남다른 경쟁력이 숨어있다. 에볼루스 지분의 78.65%는 스트라스피크라운의 자회사인 알페온이 소유한다. 알페온은 200명이 넘는 미국미용성형학회 오피니언리더(KOL)들이 출자해 세워진 회사다. 대웅제약과 계약체결 직후 에볼루스가 스트라스피 크라운(Strathspey Crown)에 합병되는 과정에서 이 같은 지배구조가 갖춰졌다. 해외 시장에선 보험지불에서 자유로운 메디컬에스테틱(자기부담) 시장에서 피부, 성형외과 분야의 강력한 인적네트워크가 시장침투율을 높이는 데 기여할 것이란 분석이 나온다. 작년 5월에는 데이빗 모아제티디 CEO를 비롯해 엘러간 출신의 임원진이 대거 합류한 점도 시장성공 기대감을 키우고 있다.Daedal research, Bloomberg 등의 보고서에 따르면, 글로벌 보툴리눔독소제제 시장은 2016년 기준 약 4.2조원 규모를 형성했다. 그 중 80%를 미국, 유럽 등 선진국 시장이 차지하고 있다. 해외 애널리스트들은 주보 출시 이후 보툴리눔독소제제 시장의 점유율 변화에 주목한다. 웰스파고의 데이비드 마리스(David Maris) 애널리스트는 최신 보고서에서 "지난해 보톡스 매출액이 36억달러로, 엘러간 전체 매출의 23%를 차지했다. 주보 출시가 보톡스 매출에 얼마만큼의 손해를 입힐지 지켜봐야 한다"고 강조했다. 주보 허가 이후 에볼루스 주가가 연일 급등하는 반면 엘러간 주가가 곤두박질치고 있는 현상은 이 같은 분위기를 대변한다고 하겠다.RBC캐피탈마켓이 제시한 최신 설문결과도 흥미롭다. 랜달 스타니키(Randall Stanicky) 애널리스트에 따르면 지난주말 피부과, 성형외과 의사 대상으로 2차례의 설문조사를 진행한 결과, 주보 허가에 대한 기대치가 예상보다 높은 것으로 나타났다.보고서에 따르면 1차 설문참여자들은 보톡스 시술을 받던 환자의 43%가 신제품(주보)으로 전환할 것으로 예상했다. 2차 설문에서 신제품으로 전환할 의사가 10점 만점에 6점 이상이라고 답변한 비율은 전체 참여자의 61%에 달한다. 스타니키 애널리스트는 "설문 결과 약 28%의 할인율에 대한 기대감이 컸다. 응답자의 절반은 대부분의 환자가 의료진의 결정을 따를 것이라고 답했다"며 "엘러간 경영진이 최근 콘퍼런스콜에서 보톡스에 대한 충성도가 높다고 자신한 것과 상반되는 결과"라고 지적했다.시장에는 예기치 못한 다양한 변수가 작용한다. FDA 허가만으로 축배를 드는 건 이를지 모른다. 글로벌 보툴리눔독소 시장에서 30년 넘게 기반을 닦아온 엘러간 역시 만만하게 봐야 할 상대는 아니다. 엘러간은 최근 콘퍼런스콜에서는 신제품과의 경쟁에 대비하기 위해 올해 보톡스 마케팅 비용을 늘리겠다는 계획을 공공연하게 밝혔다.다만 국내 개발 의약품이 허가단계를 넘어 시장성공을 바라보는 경지에 이른 데 대해서는 자긍심을 느껴볼만 하지 않을까. 험난한 여정을 거쳐 어렵사리 FDA 허가관문을 통과한 '나보타'가 미국 시장에 안착할 수 있길 응원해본다.2019-02-07 06:17:27안경진 -
[기자의 눈]약무직 늘린 공단, 제약사와 스킨십 넓혀야건강보험공단 약제관련 부서 규모가 커졌다. 2019년 현재 3부 11팀으로 구성됐다. 신약 약가협상과 사용량-연동협상 등 '약가협상'을 주요 업무로 약가협상부와 약가사후관리부로 나뉘었던 약제부서에 약가제도부가 신설되면서 약가제도를 개선하겠다는 의지도 드러낸 상태다.현행 18명이던 약무직 정원은 35명으로 늘어났다. 17명의 정원이 올해 신규채용으로 채워질 것으로 보인다.조직의 규모가 커지면서 약제관련 부서를 '실'에서 독립시켜 '단'으로 재편해야 한다는 목소리도 건보공단 안팎으로 흘러나오고 있다. 얼마전 출입기자협의회와 브리핑을 진행한 이익희 건보공단 기획상임이사 또한 조직개편 당시 내부에서 약제관련 부서의 독립을 이야기 하는 사람들도 있었다고 했다.지난 2006년 선별등재제도(포지티브리스트) 도입과 함께 약가협상을 위해 건보공단 내 약제관련 부서가 생겼다. 여기에 등재약 사후관리의 필요성 까지 언급되면서 조직의 전문성과 위상 제고를 위해 약제관련 부서를 관리단 형태로 승격시켜 별도의 조직을 만들어야 한다는 이야기가 나오고 있는 것이다.2017년 16조2098억원이 약품비로 지출됐다. 약품비가 건강보험 진료비의 25% 이상을 차지하고 있는 만큼 약제관리 부서가 독립돼야 한다는 이야기는 충분히 이해 가능한 상황이다. 하지만, 규모가 커지고 독립의 필요성이 언급되는 만큼 건보공단 약무직들의 마인드도 바뀌었으면 하는 바람이다.요즘 심심찮게 건보공단의 손질된 약가협상 계약서와 합의서 이야기가 들린다. 담보 설정 비율을 높이거나, 의무 사항 이행을 약속 하는 '선조건'을 합의해야 본격적으로 약가협상을 진행할 수 있다고 한다. 자꾸 건보공단 약무직이 '갑'이라는 볼멘소리가 나오는 이유를 여기서 짐작할 수 있었다.바뀌어야 한다. 약가협상에 앞서 '우리는 갑이 아니다'라는 선언문을 읽기 보다, 스킨십을 넓혀야 한다. 구체적인 계약 내용이나 이행 사항에 대해선 극도의 '비공개'를 유지해야 하지만, 그 외의 상황에서 다양한 방법으로 제약업계와 소통해야 한다. 지난해부터 준비했던 약가협상 합의서와 계약서 재정비를 마쳤다면, 바로 적용하기 보다 이해당사자로부터 의견조회 과정을 거쳤으면 어땠을까.늦지 않았다. 조직의 전문성과 위상 제고는 하나부터 시작해야 한다. '다가가기 어려운 부서'라는 선입견이 깨질 수 있도록 커진 규모만큼이나, 올해에는 제약업계와 스킨십을 넓히는 건보공단 약무직들의 역할을 기대해본다.2019-01-31 06:20:53이혜경 -
[데스크시선] 인센티브 1000% 약속 지킨 CEO천하통일의 원대한 서원을 세운 리더라면 필독해야할 서적이 있다. 바로 손자병법, 오자병법, 육도삼략이다. 손무가 쓴 손자병법이 전략·전술의 기술적 응용에 치중했다면 나머지 두 병서는 정신적 가치와 합목적성에 근간을 두고 있다. 손자병법은 대체로 변칙변술로 단기전(속전속결)을 표방한다. 반면 오자병법과 육도삼략은 철저한 사전준비를 통한 중장기전에 유용해 정치, 경제, 군사 등 융합적 사고가 중요시 되는 지금의 리더들에게 더욱 적합한 경영전략서라 할 수 있다.성웅 충무공 이순신이 명량해전 직전 휘하장졸들에게 남긴 말 중 '필사즉생 필생즉사(죽고자 하면 살 것이오, 살고자 하면 죽을 것이다)' 역시 오자병법의 구절을 인용한 말이다. 위나라 무패의 장수 오기(吳起)가 쓴 것으로 추정되는 오자병법은 장수와 병사의 충성과 신의와 관련한 다음과 같은 유명한 일화를 가지고 있다.「오기는 한 병사의 상처부위 피고름을 직접 입으로 빨아내며 치료해 주었다. 이 소식을 들은 병사의 어머니가 엉엉 울자 마을사람들이 의아해 하며 물었다. "세상이 우러러보는 훌륭한 대장군님께서 그대의 아들을 어엿비 여기시는데 당연히 감사하고, 기쁘게 생각해야지 무슨 연유로 우는 것이오?" 이에 병사의 어머니는 "오기 대장군은 제 남편에게도 상처를 핥아 주었는데, 그는 오기 대장군의 승리를 위해 기꺼이 전장에서 목숨을 바쳤소. 아들 녀석 또한 대장군에게 은혜를 입었으니 마음속으로 죽음을 각오한 충성을 다짐하지 않았겠소! 어미로서 그것이 슬퍼서 우는 것이오."」강태공과 황석공이 남긴 육도삼략 중 문도편의 내용도 대의(大義)를 강조하고 있다. 의는 충(忠)과 신(信)을 포괄하는 말로 리더뿐 만 아니라 전체 구성원에게도 해당되는 말이다.「세상은 군주 한 사람의 것이 아니라 만백성의 것입니다. 이익을 나누려는 군주는 천하를 얻을 것이오, 독식하려는 군주는 모든 것을 잃을 것입니다. 천하의 인심은 어진이에게 돌아가는 것이니 언제나 이 같은 혜안으로 마음을 밝혀야 합니다.」군율이 명확하지 않거나 상벌에 대한 대우가 불공정하면 병사들의 사기는 땅에 떨어져 전쟁에 임해 진군나팔이 불어도 앞으로 나아가지 않는 법이다. 이 같은 군대는 어느 전쟁에 출정하더라도 백전백패다. 반대로 장수가 병사를 자식 대하듯 사랑하고, 논공행상이 분명하면 충의 사기는 하늘을 찌른다. 이를 일컬어 병법에서는 부자지병(父子之兵)이라 표현한다.이처럼 군사를 이끄는 장수와 개별 제약바이오기업 컨트롤타워에 있는 최고경영자의 리더십은 둘이 아닌 하나다. 1월은 지난해 영업·마케팅 실적에 따라 인센티브를 평가·지급하는 시즌이다. 그런데 최근 A바이오기업 영업이사와의 미팅자리에서 귀를 의심케 하는 말을 들어 깜짝 놀랐다. 계약서에 없는 인센티브 1000%(1억원)가 급여통장으로 입금됐음에도 그 기업의 오너는 영업이사가 어찌된 영문인지 묻기 전까지 아무 말도 하지 않았다.통상의 경우, 인트라넷에 대서특필하거나 "더 열심히 하라는 채찍의 의미에서 특별히 주는 거다"는 등등의 상투적이고 부담스러운 부연설명이 따라 붙는다. 여기에 더해 연간 초과이익 분배금(PS), 특별기여금, 생산성 격려금(PI) 등 명목·서류상 복잡한 항목은 덤이다. 그런데 A바이오기업의 경영자는 조금 다른 가치관을 가지고 있었다. 어떤 명목의 인센티브냐는 영업이사의 질문에 "지난번에 술자리에서 약속하지 않았느냐. 열심히 노력한 결과에 따른 당연한 보상이다. 항상 고맙다"는 간단명료한 화답을 남겼다.반대로 B제약사 최고경영자의 경우는 듣는 이로 하여금 눈살을 찌푸리게 만든다. 회장의 휴대전화 번호를 아는 임원이 사실상 없다. 비교적 규모가 작은 제약사임에도 불구하고, 차·부장급 관리자에게 격려 전화를 건 적이 단 한번도 없다. 임원에게 전화를 하더라도 발신자번호 차단으로 통화를 한다니 미스터리하다고나 할까. 연봉계약에 앞서서는 오만가지 꼬투리로 인상률을 최소화시키거나 삭감한다. 때문에 6개월에서 1년 단위로 임원급 이직이 갖은 편이다. 평생직장 개념이 사라진지 오래라지만 이런 기업에 과연 누가 오래 남으며 함께 성장하길 바라겠는가. 오기와 강태공이 '이익 분배의 공평성과 신의'를 강조한 이유가 여기에 있다.2019-01-28 14:44:03노병철 -
[데스크 시선] 치열해지는 약사회 자리 싸움꽃피는 춘삼월이면 대한약사회 새 집행부가 출범한다. 또 설 연휴 이후 16개 시도지부도 새 회장이 취임하는 등 인사의 계절이 돌아오고 있다.민초약사들의 관심 밖 일이지도 모르지만 약사회에서 이름깨나 알린 인사들 사이에서는 총회의장, 감사를 누가 맡느냐를 놓고 하마평이 무성하다.하고 싶은 사람은 많고, 자리는 한정되다보니 합의 추대가 아닌 경선으로 갈 가능성이 높다는 이야기도 나온다.의장단과 감사단은 3년후 선거관리 업무도 하기 때문에 후보자 삼진아웃제 도입 등 선관위의 힘이 강해진 상황에서 숨겨진 요직으로 떠오르고 있다.특히 조찬휘 집행부에서 회관 재건축 가계약, 연수교육비 횡령 사건 등을 조사하며 막강한 힘을 보여준 감사단의 인기도 상종가다.이미 일부 인사들은 대한약사회 감사를 하겠다는 선언을 공공연하게 하고 있고 김대업 당선인측에 노골적인 인사청탁(?)도 있다는 전언이다.차기 집행부도 우호적인 인사로 의장단이나 감사단을 꾸리고 싶은 것은 인지상정이기 때문에 또 다른 고민을 안게됐다.김구 전 대한약사회 작고로 조찬휘 회장의 총회의장이 유력하다는 분석이 나오지만 김대업 당선인의 측면 지원을 받는 거물급 인사가 출마해 경선으로 갈 수 있다는 전망도 나온다.서울시약사회도 마찬가지다. 이미 의장단과 감사단 출마에 나서기로 한 인사들의 이름이 거명되기 시작했다. 누가 가고 누가 남을지가 초미의 관심사다.전직 약사회 임원은 "과거에는 의장단, 감사단은 직전 회장이나 회무경력이 많은 선배약사들이 맡는 경우가 많았고 이에 대한 불만도 없었다"며 "그러나 집행부의 회무 파행이 잇달아 터지면서 갑자기 위상이 강화된 측면이 있다"고 분석했다.추대든 경선이든 의장단과 감사단 선출은 사상 유례 없이 치열해질 전망이다. 신·구 주류간 권력 투쟁으로 번질 수 있다는 이야기다.약사회무 경력의 최정점에서 마지막 봉사의 미덕을 펼칠수 있는 의장단과 감사단. 할일 많은 약사회에 짐이 되는 건 아니지 걱정이 앞선다.2019-01-27 23:30:22강신국 -
[기자의 눈] 동문·파벌로 얼룩진 분회장 선거1월이 끝나가고 있다. 전국 분회 총회도 대부분 마무리됐다. 총회에 맞춰 각 지역약사회가 서둘러 차기 분회장을 선출했다.치열했던 선거와 추대를 위한 교통정리를 뒤로 하고 이제는 화합하고 단결해 지부 총회와 대한약사회 총회, 현안 대응에 머리를 맞대야 한다. 그러나 총회를 막 마친 분회들에서 과연 화합이 가능할 지 우려가 짙다.지난 12월 대한약사회장 선거는 동문 개입을 막기 위한 제재를 포함한 첫 시험대였다. 결과가 어찌 되었든, 표면적으로 동문 차원의 선거운동과 전화방 운영은 많이 줄어든 듯 보였다.그러나 대약 선거에 미처 힘을 다 쓰지 못한 아쉬움을 쏟아부으려는 것이었는지, 엉뚱하게도 분회장 선거에서 여느 때보다 동문과 파벌을 내세운 보기 흉한 모습들이 만연했다. 상대 후보는 물론 후보의 출신대학을 싸잡아 비난하는 악플이 난무했고, 분회장 선거운동은 대한약사회장 선거를 방불케하는 과열경쟁으로 눈살을 찌푸리게 했다.약사회 어느 인사는 오죽하면 "분회장 선거가 아니라 대한약사회장 선거인 듯 하다", "이러다 분회 다 망가지겠다"며 혀를 찼다. 당선 소감을 말 할 때는 다들 "이제는 화합하고 뭉쳐서 하나의 ㅇㅇㅇ약사회를 만들자"고 말했지만, 그 말에 공감하는 이는 아무도 없었다.올해 들어 부쩍 분회장 선거가 진흙탕 싸움으로 변질된 데에는 대의원 선출권이 영향을 미쳤다. '분회 대의원이 뭐 대수라고' 할 수 있지만, 이들이 지부, 대한약사회 총회에 파견돼 안건에 거수할 사람들이란 점에서 이는 국회의원 선거나 다름없다. 그 무게감을 아는 '파벌'에 속한 이들이 분회장과 의장에 목숨을 걸었다.또 그 뒤에, 약사사회에서 '정당' 역할을 하는 동문의 입김이 없었다고 누가 말할 수 있겠는가.어떤 분회에서는 수년 째 자문위원을 맡고 있는 원로 중의 원로 약사가 의장으로 출마해 의장까지 투표를 진행했고, 여기에서 낙선하자 자신이 지지한 분회장이 선출되면서 자연스레 감사 자리에 앉았다. 80이 넘은 그도 민망했는지 기자들과 눈이 마주치자 '난 안 하려 했는데, 굳이 날 이렇게 시키네'라며 허허허 웃었다.또 다른 분회에서는 대의원 선출권을 두고 전에 없던 긴 토론이 벌어졌다. 달라진 정관대로 회원들에게 대의원 투표권을 넘기자는 원로 약사와, 분회장과 의장에게 위임하자는 또 다른 원로 약사가 설전을 벌였다. 옳고 그름을 따지기 전에 이들의 속내가 빤히 보이는 이들에게는 특히 씁쓸한 광경이었다.올바른 방향일까. 분회 차원의 정치력과 분회장의 영향력을 강화하고자 도입한 규정이 또 다른 비정상적인 정치력과 영향력을 낳고 있다.동문선거로 인해 약사회장 선거에서 정책과 공약 대결이 사라진 지 오래다. 분회장부터 대한약사회장 후보까지 모두가 들고 나오는 공약은 비슷비슷하다. 약사들이 해결해야 할 현안은 이미 수년 째 정해져 있다는 뜻이다. 그런데 산적한 과제를 앞에 놓고 동문 간 헐뜯기로 선거 결과를 좌지우지하고 있다. 현안 해결은커녕 제자리 걸음 중이다.이제는 동문 대결로 번진 선거가 분회에까지 나타나고 있으니 민초 약사들은 후보 간 역량과 공약을 살필 필요성을 못 느낀 채 '회비 동결, '회비 인하'를 말하는 후보에게 표를 준다. 기대를 걸었던 달라진 선거제도와 선의로 개정한 대의원 선출 규정이 시작과 동시에 변질되고 있다. 이러면서 언제까지 '직선제'의 장점을 허울처럼 내걸 수 있을까. 기자들이 바라보기에 이 정도인데, 민초 약사들이 보는 약사회 '정치 수준'은 한숨이 나올 것이다.2019-01-27 12:24:37정혜진 -
[기자의 눈] 비개국 약사 신상신고와 선거권약사회장 선거가 막바지에 접어든 가운데 비개국 약사의 신상신고를 두고 후보 간 갈등과 잡음이 끊이지 않고 있다. 지부 선거에서 불거진 비개국, 면허 미사용 약사의 무더기 신상신고 논란은 분회 선거에서까지 확산됐고, 이 문제는 급기야 법정 분쟁으로까지 번졌다.최근 경선을 치른 서초구약사회는 분회장 선거를 앞두고 홍역을 겪었다. 총회에 임박해 10여명의 비개국 약사들의 신상신고를 분회 선관위가 유보하면서 사태는 시작됐다. 선관위는 분회장 선거에 임박해 진행된 면허 미사용 약사들의 신상신고가 자칫 부정 선거로 이어질 수 있단 이유에서 신상신고를 우선 유보하기로 결정했다고 했다.이후 사태는 점입가경으로 흘러갔다. 경선에 나온 특정 후보 측에서 분회 결정에 노골적으로 이의를 제기하는가 하면 신상신고를 거부당한 약사들은 급기야 법원에 분회장 선거권 허용을 요구하는 가처분 신청을 냈다. 결국 분회 정기총회 하루 전날 분회, 가처분신청을 제기한 약사 법률 대리인은 법정에서 법률 다툼을 벌여야 했다.서울시약사회장 선거로 시작돼 서초, 동작구약사회로까지 이어지고 있는 선거인명부 조작 논란을 두고 민초 약사는 물론 사태에 개입돼 있는 당사자들 사이에서도 “약사회장 선거에 이렇게까지 해야되냐”는 자조 섞인 반응이 흘러나온다. 지나치게 과열된 선거 양상에 회원 약사는 물론 선거 당사자들도 지쳤다는 것이다.이런 가운데 대한약사회는 불법선거권조사단을 구성, 대한약사회장와 지부장선거 과정에서 규정을 위반해 선거권을 행사한 사례에 대한 진상조사를 실시하겠다고 밝혔다. 하지만 약사회 선거 주축인 대한약사회 중앙선거관리위원회조차 인정하지 않는 조사단이 어떤 실효성을 발휘할 수 있을지는 의문이다.단순 이번 사태 해결에만 급급할 것이 아니라 약사회장 선거마다 불거지는 비개국, 면허 미사용 약사들의 신상신고를 통한 선거권 획득 문제를 명확히 짚고, 이를 방지할 수 있는 규정을 구체화할 필요가 있다. 이대로 방치했다가는 선거때마다 지금과 같은 후보를 넘어 회원 약사들 간 불신과 반목이 계속될 수 있기 때문이다.비개국 약사들의 무더기 신상신고와 관련 "다른 후보도 다 하는데 왜 우리만 안되냐“며 항변 아닌 항변을 하던 한 분회장 선거 후보의 말이 떠오른다. 관례란 이름으로 비상식이 상식이 돼선 안된다. 비개국 약사 신상신고와 신상신고, 그 불편한 관계를 뿌리뽑을 구체적 규정 마련이 절실한 이유다.2019-01-23 19:58:08김지은
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