[데일리팜=노병철 기자] 국가 적정 혈액 보유량 부족과 저출산·고령화에 따른 수급 불균형 여파로 무수혈수술(최소수혈수술) 고용량 철분주사제가 새로운 대안으로 부상하면서 시장이 급팽창할 것으로 전망된다. 정맥주사 철분제는 훼렉스(삼양바이오팜/비엠아이제약), 베노스틴(동국제약), 페린젝트주(JW중외제약), 모노퍼주(한국팜비오)가, 경구용 철분제는 훼로바(부광약품), 알부맥스(한림제약) 등이 시판, 조혈호르몬제에는 각 제약사 EPO·DPO 등이 있다. 하지만 고용량 정맥주사 철분제는 페린젝트와 모노퍼주가 유일하게 경쟁 구도를 형성하고 있다. 정맥주사 철분제는 무수혈 수술의 핵심 의약품으로 수산화제이철(수크로오스복염)과 카르복말토오스(수산화제이철착염), 철이소말토시드착염 성분의 제품으로 나뉜다. 무수혈수술은 제왕절개, 부인과암, 인공관절, 척추질환, 담도암, 간암 등의 수술에서 주로 사용하고 있다. 주력 사용 병원은 일부 대학병원, 산부인과, 신장내과인 것으로 관측된다. 고용량의 철분제는 단시간 내 헤모글로빈 수치 상승이 필요한 수술 환자, 출산으로 인해 출혈이 발생하는 산모의 수혈 대체 요법으로 효과적이다. 2011년 스위스 기업 비포(Vifor)에서 도입한 JW중외제약 페린젝트는 비급여 품목으로 현재 약 100억원의 매출을 형성하고 있다. 이 제품은 500mg 고함량 철분주사제로 하루 최대 1000㎎의 철분을 15분간 투여해 체내에 신속히 보충시킬 수 있다. 기존의 정맥철분주사제는 고용량 투여가 어려워 여러번 병원을 방문해야 하고 1회 투여 시 40분 이상 소요됐지만 페린젝트는 최대 5배 가량(3~5분 내 투여) 빠른 시간 안에 투여가 가능하다. 임상자료에 따르면 페린젝트 500mg 고함량 철분주사제는 혈액 420ml 2팩과 동일한 효과가 있는 것으로 알려져 있다. JW중외제약은 페린젝트의 높은 안전성과 편리성을 부각해 종합병원 외 로컬 시장을 적극 공략해 나간다는 전략이다. 한국팜비오도 무수혈수술에 사용되는 모노퍼주를 2014년 출시, 꾸준히 외형을 확장하고 있다. 모노퍼주는 덴마크 파마코스모스사가 개발하고 팜비오가 라이선스를 취득한 고함량 철분주사제로 30~40억원의 실적을 올리고 있다. 앰플 당 200mg/500mg 철을 함유하고 있어 한번 투여로 고용량 철분 투입이 가능하고, 성인 남자의 경우 1회 1600mg까지 투여할 수 있다. 따라서 최근 수술환자나 빈혈환자에게 최소한의 혈액만 수혈하면서 모자라는 철분은 철분 주사제로 보충하는 최소수혈 치료법으로 떠오르고 있어 환자의 삶의 질 개선에 크게 기여할 것으로 보인다. 한편 고용량 철분주사는 비급여로 500mg 1바이알(앰플) 당 15~20만원의 가격을 형성하고 있다.

[데일리팜=안경진 기자] 침체됐던 제약바이오업종에 대한 투자심리가 회복세로 돌아서면서 기업공개(IPO)도 활기를 띠기 시작했다. 한달새 올리패스와 GC녹십자웰빙 등 2개 기업이 코스닥 상장에 입성했고, 코스닥 상장예비심사를 통과하는 기업들도 늘어나는 추세다. 상장시기를 조율 중이던 SK바이오팜도 코스피 상장절차를 본격화했다. 업계에 따르면 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난달 3일 한국거래소에 제출한 상장예비심사 청구서에 대해 지난 24일 최종 승인을 받았다. 대신증권과 KB증권을 공동주관사로 선정하고, 성장성특례를 통해 연내 코스닥 상장을 추진한다는 계획이다. 브릿지바이오테라퓨틱스 관계자는 "금융위원회 증권신고서 제출을 준비 중이다. 이르면 12월 코스닥 시장에 최종 진입할 것으로 기대된다"라며 "상장 이후 사업모델과 개발역령을 더욱 고도화함으로써 혁신신약 개발에 속도를 내겠다"고 밝혔다. 2015년 설립된 브릿지바이오는 NRDO(No Research, Development Only) 비즈니스 모델을 영위하는 바이오벤처다. 신약후보물질을 직접 발굴하는 대신 개발 가능성이 높은 초기 물질을 도입, 개발하고 재기술이전하는 비즈니스 모델을 영위한다. 지난 7월 레고켐바이오로부터 도입한 1상임상 단계의 특발성폐섬유증(IPF) 신약후보물질 'BBT-877'을 독일 베링거인겔하임에 기술이전하는 성과를 냈다. 당시 반환의무가 없는 계약금(upfront)과 단기 마일스톤을 포함해 4500만유로(약 600억원)를 지급받기로 합의하고, 향후 상업화 단계에 따른 마일스톤 명목으로 최대 11억유로를 보장받았다. 브릿지바이오의 코스닥 상장시도는 이번이 3번째다. 기술성평가에서 2차례 탈락한 이후 성장성특례상장으로 전략을 변경했다. 성장성특례상장은 증권사나 투자은행(IB)이 성장성이 있다고 판단하는 기업에 대해 상장 시 일부 경영성과요건을 면제해주는 제도다. 6개월 이내 주가가 공모가보다 일정 수준 아래로 떨어질 경우 주관사가 공모가의 90% 가격으로 주식을 되사는 풋백(환매청구권) 옵션 조건이 붙는다. 바이오기업 셀리버리가 지난해 11월 성장성특례상장 1호로 코스닥에 상장했고, 지난달 상장한 RNA 치료제 개발업체 올리패스 역시 성장성특례 절차를 밟았다. 인공지능(AI) 기반 신약개발업체 신테카바이오 역시 전문평가기관인 한국기업데이터와 이크레더블에서 각각 'A, A' 등급을 부여받으며 성장 특례를 준비하고 있다고 밝힌 바 있다. 이 회사는 올해 1월 KB증권과 상장을 위한 대표주관계약을 체결하고, 8월 26일 한국거래소에 코스닥 시장 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다. 업계에서는 제약·바이오주의 투자심리가 회복되는 모습을 보이면서 IPO 시기를 조율하던 제약바이오기업들도 본격적으로 상장준비에 나서고 있다는 시각이 우세하다. 지난 14일 코스닥에 입성한 GC녹십자웰빙이 주가 상승세를 나타낸 점도 긍정적인 현상으로 평가받는다. 투자업계 최대 관심사였던 SK바이오팜도 본격적인 IPO 절차에 돌입했다. SK바이오팜은 한국거래소에 유가증권시장(코스피) 상장을 위한 예비심사신청서를 제출했다고 25일 밝혔다. SK그룹의 100% 자회사인 이 회사는 중추신경계(CNS)와 항암 분야를 중심으로 혁신신약 개발에 집중하고 있다. 재즈파마슈티컬즈에 기술수출한 수면장애 치료제 '수노시'가 지난 7월 미국에서 판매를 시작했고, 연내 뇌전증 치료제 '세노바메이트'의 미국식품의약국(FDA) 시판 허가도 기다리고 있다. 그밖에 코넥스 시가총액 1위 기업인 노브메타파마와 항암신약 개발기업 메드팩토 등 다수 바이오기업이 상장예비심사를 통과하면서 연내 코스닥 상장을 추진 중이다. 지난해 말 특발성폐섬유증 신약후보물질 'NCE401'을 이탈리아 키에지그룹에 7400만달러 규모로 기술수출한 티움바이오는 지난 8월 코스닥 상장예비심사를 통과하고, 상장시기를 조율 중인 것으로 알려졌다.

[데일리팜=김진구 기자] 유영제약(대표 유우평)은 지난 24일 청주 CJB미디어센터에서 열린 '제13회 충청북도 기업인의 날 시상식'에서 '품질경영대상'을 수상했다. 유영제약은 품질향상을 위한 끊임없는 연구의 노력을 인정받아 충청북도 기업 중 유일하게 대상을 수상했다. 이번 수상으로 유영제약은 충북 중소기업 정책자금 지원 시 금리우대 혜택과 TV, 신문 등 언론매체를 통한 기업 홍보, 전시회, 해외 마케팅 우선 지원, 품질경영 관련 사업 우선 지원 등 다양한 혜택을 받게 된다. 유우평 대표이사는 "품질경영대상은 품질혁신과 생산성 향상을 위해 끊임없이 발전을 거듭해온 결과"라며 "이번 제조설비 증축을 시작으로 품질우수기업으로서 글로벌 품질 수준을 확보할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] 부광약품 안산공장은 안산시가 주관하는 환경관리 우수사업장 표창을 수상했다고 25일 밝혔다. 환경관리 우수사업장 표창은 반월공단 등 안산시 관내 모든 사업장 중 효율적인 환경관리 및 환경개선을 통해 지역 환경보전에 기여한 모범업체를 선정해 환경관리를 활성화 하기 위한 상이다. 부광약품 안산공장은 환경 경영시스템(ISO 14001)을 도입해 환경오염 예방활동을 전 부문에 걸쳐 시행하고 있다. 지난해 상반기에는 업계 최초로 ISO 45001(안전보건 경영시스템) 인증을 받았다. 회사 관계자는 "부광약품 안산공장은 최고 수준의 GMP 운영으로 최고 품질의 제품을 경쟁력 있게 생산하고 안전보건 및 환경 통합시스템 운영으로 무재해, 친환경을 지향한다"고 말했다. 이어 "제조공정에서 사용중인 유기용매 제로화, 제품 포장재 재생용지 사용비율 증대, 폐기물 감소활동 등 환경오염 저감 활동을 꾸준히 추진하고 있다"고 강조했다.

[데일리팜=김진구 기자] 유영제약(대표 유우평)은 지난 19~20일 서울 이화여고 유관순기념관에서 열린 사단법인 '사랑의 친구들'이 주최한 바자회에 참여해 200만원 상당의 유영제약 화장품 세트와 쌀 50kg를 후원했다. 사단법인 사랑의 친구들은 20년 이상 매해 소외계층 아동을 돕기 위한 바자회를 개최해 어린이들을 위한 지원사업에 힘쓰고 있다. 이번 '2019 사랑의친구들 바자'를 통해 얻은 수익금 전액은 형편이 어려운 어린이들이 꿈과 희망을 찾을 수 있도록 사용할 예정이다. 유영제약 사회공헌 담당자는 "아이들의 소중한 꿈을 응원하는 마음으로 후원에 동참하게 되었다"며 "앞으로도 소외계층 아동을 도울 수 있는 사회공헌을 지속적으로 확대해나갈 예정이다"라고 밝혔다. 한편 유영제약은 지난해 소외아동을 지원하는 꿈꾸는 음악학교 공연 후원을 비롯해 매년 충북육아원에 생필품을 후원하는 등 지역사회 소외아동을 위한 나눔 활동을 이어나가고 있다.

[데일리팜=천승현 기자] 대웅바이오의 뇌기능개선제 ‘글리아타민’이 국내사의 제네릭 제품 중 가장 많은 처방액을 기록했다. 동일한 콜린알포세레이트 성분 제네릭 제품들의 선전이 두드러졌다. 그동안 제약사들의 수익창출원(캐시카우) 역할을 했던 아토르바스타틴, 클로피도그렐 등의 분야에서는 대형 제네릭 제품들이 동반 부진을 나타냈다. 25일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 올해 3분기 누계 기준 국내 판매 중인 제네릭 중 글리아타민이 가장 많은 661억원의 원외 처방실적을 기록했다. 전년동기 558억원보다 18.4% 늘었다. 글리아타민은 ‘콜린알포세레이트’ 성분의 약물로 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소 등 뇌기능개선 용도로 사용된다. 글리아타민은 대웅제약이 글리아티린의 원료의약품 판권을 종근당에 넘겨준 이후 그룹 차원에서 투입한 구원투수다. 글리아타민은 2015년 74억원에서 2016년 454억원으로 껑충 뛰었다. 2017년 624억원, 지난해 767억원의 처방액을 냈고, 올해에도 상승세를 이어갔다. 주요 제네릭 제품 중 글리아타민과 같은 콜린알포세레이트제제의 성장세가 눈에 띄었다. 유한양행의 ‘알포아티린’은 3분기 누계 111억원의 처방액으로 전년동기보다 22.9% 늘었다. 대원제약의 ‘알포콜린’은 지난해 3분기 누계 86억원에서 23.0% 증가한 106억원을 올렸다. 콜린알포세레이트가 치매를 근본적으로 치료하는 약물은 아니지만 급증하는 노인층을 겨냥해 제약사들이 뇌기능 개선 시장을 집중적으로 두드리면서 시장 규모가 빠른 속도로 확대된 것으로 분석된다. 종근당의 항혈전제 ‘프리그렐’은 3분기까지 전년동기대비 20.2% 증가한 181억원어치 처방됐다. 프리그렐은 플라빅스의 염 변경 제네릭 제품이다. 전반적으로 플라빅스 제네릭 제품들이 부진을 보이는 가운데 최근 상승세가 돋보였다. 휴온스메디케어의 점안제 ‘리블리스’는 3분기 누계 125억원의 원외 처방실적으로 전년동기 21억원에서 5배 가까이 성장했다. 대웅바이오의 뇌기능개선제 ‘베아셉트’는 67억원에서 110억원으로 껑충 뛰었다. 반면 제약사들의 캐시카우 역할을 톡톡히 했던 대형 제네릭 제품들은 다소 주춤한 성적표를 받아들었다. 플라빅스의 제네릭 제품 중 삼진제약의 ‘플레리스’와 동아에스티의 ‘플라비톨’은 3분기 누계 처방액이 전년동기보다 각각 0.5%, 4.0% 감소했다. 종근당의 ‘리피로우’와 유한양행의 ‘아토르바’는 각각 5.2%와 4.6% 줄었다. 리피로우와 아토르바는 고지혈증치료제 ‘리피토’의 제네릭이다. 오리지널 약물인 플라빅스와 리피토가 처방액이 지속적으로 증가하는 것과 대조적이다. 플라빅스는 3분기 누계 641억원의 처방실적으로 전년동기보다 16.6% 늘었다. 리피토는 올해 3분기까지 지난해보다 7.8% 증가한 1291억원의 원외처방실적을 기록하면서 전체 제품 중 선두를 유지했다. 신약의 특허만료 이후 제네릭과 유사한 수준의 약가를 형성하면서 처방현장에서 오리지널 의약품의 선호도가 높아진 것으로 분석된다. 국내에서는 제네릭이 발매되면 오리지널 의약품의 보험약가는 종전의 70% 수준으로 떨어진다. 이후 1년이 지나면 특허만료 전의 53.55%로 약가가 내려간다. 제네릭의 상한가는 최초 등재시 특허만료 전 오리지널 의약품의 59%까지 약가를 받을 수 있고 1년 후에는 오리지널과 마찬가지로 53.55% 가격으로 내려가는 구조다. 여기에 국내제약사들이 특허만료 의약품의 영업에 가세하면서 시장 방어에 기여했다는 분석이 나온다. 리피토는 제일약품이 공동으로 판매 중이며 플라빅스는 동화약품이 영업에 가세했다.

[데일리팜=정혜진 기자] 경남제약이 레모나 포장 단위와 가격을 대폭 손질한다. 포장 종류를 줄이고 포장단위마다 달랐던 1포 당 단가도 평균가로 맞출 전망이다. 12월 방탄소년단을 모델로 한 레모나 TV광고 돌입을 기점으로 도매업체와 약국가에 새로운 포장과 가격의 제품이 공급되는 셈이다. 최근 약국가에는 경남제약이 12월부터 '레모나'의 포장단위를 조정하고 전 포장단위의 약국 공급가를 10% 이상 인상한다는 공지가 전달됐다. 그러자 약국들은 소비자 저항을 우려하며 높은 광고모델료를 또다시 제품가에 반영해 소비자 부담을 가중시키는 것이냐고 불만을 제기했다. 이에 대해 경남제약은 약국에 전달된 내용은 사실과 다르다고 해명했다. 현재 레모나는 약국에만 유통되는 10포를 포함해 60포, 120포, 140포, 도매업체 전용 포장인 400포 등이 유통되고 있다. 레모나의 포장 단위가 너무 많아 이를 단순화해 몇가지 포장 단위로 조정하는 한편, 포장단위마다 천차만별인 1포당 단가를 통일한다는 설명이다. 도매업체에 유통되는 대용량 400포는 재고가 소진된 후 추가생산을 하지 않고, 두세가지 용량 포장으로 라인을 정비할 전망이다. 포장 단위마다 차이가 컸던 1포당 단가도 기준가로 통일해 포수별로 소비자판매가가 비례하도록 조정한다. 경남제약 관계자는 "포장 단위를 두세가지로 단순화하고 1포 당 단가를 일원화 하는 방법을 논의하고 있으며, 일방적인 가격 인상은 아니다"라며 "가격 정책은 아직 확정되지 않았지만 약국이 우려하는 큰 폭의 가격 인상은 없을 것"이라고 설명했다. 이어 "포 당 단위가 일원화되면 대용량 포장의 포 단가는 금보다 인상되지만 소포장의 단가는 인하된다"며 일반적인 가격 인상과는 거리가 있다고 밝혔다. 레모나는 현재 연간 매출 200억원 가량을 올리고 있으며, 경남제약은 레모나 중국시장 진출을 위해 3년 간의 허가심사를 거쳐 2017년 중국 식약처로부터 보건식품 허가를 받았다. 아울러 아이유, 김수현, 아이린 등 국내외에 잘 알려진 톱스타를 기용하는 등 광고에도 큰 금액을 투자하고 있다. 각각 광고모델의 한정판 레모나를 출시해 약국에서 품귀현상이 벌어지기도 했다.

[데일리팜=이석준 기자] 도입신약 '황금손'으로 등극한 종근당이 FDA(미국) 승인 비만 신약을 품을 것으로 보인다. 내년 1월 발매가 예정된 알보젠 '큐시미아'다. 종근당은 고혈압약, 고지혈증치료제, 당뇨병약 등 대사질환치료제 라인업이 풍부해 '큐시미아'와 시너지를 낼 수 있는 환경이 조성돼 있다. 25일 업계에 따르면, 알보젠 큐시미아 공동 판매처로 종근당이 유력하다. 알보젠은 지난 6월 종근당과 경구피임약 '머시론' 국내 유통 계약을 맺으면 첫 인연을 맺었다. 큐시미아까지 품으면 양사의 두 번째 제휴가 된다. 큐시미아 소식에 정통한 관계자는 "국내 제약사 몇 곳이 큐시미아 공동 판매를 위해 알보젠과 접촉했는데 결국 종근당으로 결론이 났다"며 "종근당이 김영주 사장 취임 후 유명 도입신약 대부분 공동 판매 계약을 따내며 외형 확장에 성공하고 있다"고 말했다. 단 양사 관계자는 "영업 및 마케팅 방침상 큐시미아 공동 판매 여부는 아직 알려줄 수 없다"고 답했다. 미국 비버스사가 개발한 큐시미아는 식욕억제제(펜터마인)와 항전간제(토피라메이트)를 결합한 복합제다. 2017년 8월 알보젠코리아가 국내 판권을 획득해 올해 8월 품목 허가를 받았다. 큐시미아는 EQUIP, CONQUER, SEQUEL 등 각종 대조 임상 시험에서 강력한 체중 조절 효과를 입증했고 FDA에서도 인증받았다. 2016년 미국의사협회 공식 학술지 JAMA에 실린 논문에 따르면 큐시미아는 체중 감량 효과에서 삭센다를 앞질렀다. 알보젠이 종근당과 손을 잡으면 큐시마아는 날개를 달 확률이 높다. 업계에서 '도입신약=종근당'이라는 공식이 나올 정도로 종근당의 도입신약 마케팅 및 영업 능력은 정점에 올랐다는 평이 나오기 때문이다. 종근당 도입신약 성공 사례 많다. 당뇨병치료제 MSD 자누비아(올 반기 매출액 682억원), 뇌기능개선제 글리아티린(284억원), MSD 고지혈증복합제 아토젯(254억원) 등이다. CJ헬스케어 위식도역류질환 케이캡도 발매 첫해 100억원을 넘어섰다. 국내 비만치료제 시장은 1000억원 규모로 추정된다. 노보노디스크 삭센다, 일동제약 벨빅, 광동제약 콘트라브 등이 매출 상위 제품이다. 올 상반기 시장조사기관 아이큐비아 기준 삭센다( 198억원), 벨빅(44억원), 콘트라브(19억원) 순이다.

[데일리팜=이석준 기자] LG화학 생명과학부문이 3분기 1659억원으로 분기 최대 매출을 달성했다. 전년대비동기 20% 이상 증가한 수치다. 3분기 호성적으로 창립 최초 6000억원 돌파도 유력해졌다. 자체 개발 신약 제미글로 시리즈가 3분기만에 700억원을 돌파하며 힘을 실었다. LG화학은 올 3분기 매출액 7조3473억원, 영업이익 3803억원, 순이익 1372억원을 기록했다고 25일 공시했다. 사업부별로 떼어보면 생명과학부문은 3분기 매출액 1659억원, 영업이익 161억원으로 전년동기대비 각각 22.61%, 21.97% 증가했다. 3분기 누계 실적도 호조를 보였다. 매출액과 영업이익은 4634억원, 388억원으로 지난해 같은 기간과 견줘 각각 11.05%, 7.78% 늘었다. 호실적은 자체 신약 제미글로 시리즈가 주도했다. 제미글로는 LG화학이 개발한 DPP-4 억제 당뇨병치료제다. 제미메트(464억원)와 제미글로(249억원)는 3분기 누계 기준 713억원을 합작했다. 지난해 같은 기간 631억원보다 13% 증가했다. 제미글로 시리즈는 단순 계산시 올해 950억원 안팎의 매출액이 점쳐진다. LG화학 생명과학부문은 올해 창립 첫 6000억 돌파가 점쳐진다. 3분기까지 분기 평균 1545억원 정도의 매출액을 기록해 단순 계산시 연간 6180억원이 된다. LG화학, 필러와 시너지 '보톡스' 라이선스 계약 생명과학부문은 미래 성장 동력도 확보하고 있다. 최근에는 파마리서치바이오 보톡스 '리엔톡스주'의 중국 공급 및 독점판매권 부여, 한국내 비독점적 공급을 조건으로 라이선스 계약을 체결했다. 양사는 2021년 중국 허가 임상을 시작할 계획이다. 업계 관계자는 "LG화학이 자사 필러 제품과 시너지를 낼 수 있는 보톡스를 손에 쥐었다"고 평가했다. 파마리서치바이오는 바이오기업 바이오씨앤디가 지난해 1월 파마리서치프로덕트에 인수된 이후 사명을 변경한 기업이다. 현재까지는 생물학적제제인 보톡스 사업만 전문으로 한다. 파마리서치바이오는 코스닥 파마리서치프로덕트 자회사다.