[데일리팜=안경진 기자] 엔케이맥스가 전 세계 최초로 NK세포치료제를 상업화하겠다는 청사진을 제시했다. 자가 세포치료제 'SNK01'이 말기 육종암 환자에서 완전관해를 유도하면서 미국식품의약국(FDA) 허가 가능성이 높아졌다는 판단이다. 초기 임상 결과 발표를 앞둔 비소세포폐암을 비롯해 다양한 암종에서도 활용 가능성을 모색하고 있다. 엔케이맥스는 15일 국내 기관투자자 대상 비대면 기업설명회를 개최하고, 미국 임상 진행현황 및 계획을 소개했다. 엔케이맥스의 전신은 에이티젠이다. 지난 2019년 6월 코넥스 상장사였던 엔케이맥스를 흡수합병하면서 사명을 변경했다. 합병 이후 체내 면역세포를 활용한 면역세포치료제와 면역진단키트 연구개발, 건강기능식품 판매, 바이오 연구용 시약 사업 등을 영위하고 있다. 엔케이맥스는 최근 미국에서 진행 중인 불응성 고형암 임상 결과를 공개한 이후 시장에서 폭발적 관심을 받았다. 미국 자회사 엔케이젠바이오텍이 작년 8월부터 불응성 고형암 환자 대상으로 진행하고 있는 1상임상시험의 중간 데이터다. 지난달 30일 엔케이맥스가 공개한 우선 분석 결과에 따르면 기존 약물로 치료가 불가능한 수준의 말기 육종암 환자 13명에게 자가 세포치료제 'SNK01'와 면역관문억제제 '바벤시오'(성분명 아벨루맙) 또는 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)을 병용 투여한 결과, 8명이 치료효과를 나타냈다. 8명 중 1명은 암세포가 대부분 제거된 완전관해(CR)에 도달한 것으로 확인된다. 암세포가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR)에 도달한 환자는 2명, 암세포가 증가하지 않은 안정형병변(SD) 환자는 5명이었다. 9월 14일 엔케이맥스의 종가는 2만9150원이다. 임상 결과 발표 시점으로부터 13거래일만에 주가가 79.4% 뛰었다. 이 기간 시가총액은 4541억원 불어났다. 이날 엔케이맥스는 IR자료를 통해 "SNK01이 세계 최초의 NK세포치료제로 상업화될 것으로 기대된다"라고 강조했다. 엔케이맥스는 면역세포 중 하나인 NK세포를 활용해 면역세포치료제로 개발할 수 있는 면역세포치료제 플랫폼기술 '슈퍼NK'(SuperNK)를 보유한다. 체외에서 고순도로 분리한 NK세포를 고활성의 NK세포로 대량 증식할 수 있는 기술이다. 'SNK01'은 슈퍼NK 기술에서 파생된 자가 세포치료제 파이프라인으로, 미국과 한국, 멕시코에서 3건의 임상시험을 실시하고 있다. 지난 2019년 NK세포 기반의 면역세포치료제 개발 기업 중 국내 최초로 FDA 임상시험계획(IND) 승인을 받아 불응성 고형암 대상의 미국 임상1상을 진행 중이다. 한국에서는 비소세포폐암 환자의 임상1/2a상을 최근 종료했다. 현재 데이터를 정리 중으로, 머지않아 결과 발표가 예상된다. 멕시코에서는 자가면역질환인 건선과 퇴행성 신경질환인 알츠하이머병을 대상으로 각각 임상1상을 진행하고 있다. 'SNK01' 관련 임상 3건 중 2건이 긍정적 경과를 보이면서 상업화 기대감이 높아졌다는 판단이다. 현재 진행 중인 1상임상의 코호트를 확장하고, 췌장암 유지요법과 전립선암, 삼중음성유방암 등 다양한 암종에서 새로운 가능성을 탐색하겠다는 계획도 세웠다. 추가 임상을 통해 신약가치를 끌어올린 다음, 2023년 4분기경 FDA 바이오의약품허가신청(BLA)에 도전한다는 목표다. 엔케이맥스 측은 "SNK01이 기존 약물에 반응을 보이지 않았던 육종암과 비소세포폐암 환자를 대상으로 긍정적인 치료반응을 도출했다. 세계 첫 NK세포치료제로서 잠재력이 높다고 판단한다"라며 "향후 췌장암 유지요법 외에 전립선암, 삼중음성유방암 등 난치암 분야로 활용범위를 확장하면서 신약가치를 높여 나가겠다"라고 말했다.

[데일리팜=정새임 기자] SK바이오사이언스, 메디톡스, 환인제약 등 국내 제약사들이 대규모 하반기 채용을 진행한다. 제약바이오산업 직종 및 약사직종 구인구직 매칭 플랫폼 1위 팜리쿠르트는 9월 셋째주 관련 채용정보를 정리했다. 팜리쿠르트 메디톡스는 부문별 신입/경력 사원 채용을 공고했다. 신물분석개발과 면역치료연구를 담당하며 전문연구요원 복무 가능하다. 신사업 기획은 신제품 B2C 사업 추진(Senior) 혹은 마케팅 계획 수립과 실행(Junior)을 맡는다. 홍보는 5년 이상 경력자로 동종업계 경험 혹은 기자 출신을 우대한다. 입 모집부문은 ▲연구개발 ▲제조/품질 ▲업무지원이다. 경력직은 ▲연구개발 ▲제조/품질 ▲신사업 기획(Senior/Junior) ▲대외협력에서 모집한다. 신입 제조는 계약직이며 전문의약품 혹은 의료기기(필러) 생산을 맡는다. 신입/경력 연구개발은 생 전형은 서류와 1차 실무 인터뷰(10월 6~8일), 2차 임원 인터뷰(10월 20~22일)로 진행된다. 지원자는 오는 22일 자정까지 회사 채용사이트로 온라인 접수하면 된다. SK바이오사이언스도 하반기 경력/신입 직원을 채용한다. 신입은 ▲연구개발 ▲생산/품질 ▲법무/경영/지원 부문에서 뽑는다. 경력직 모집부문은 ▲연구개발 ▲생산/품질 ▲임상/허가/해외사업개발 ▲개발전략 ▲전략기획/M&A ▲IT/DT ▲법무/경영/지원 ▲마케팅/영업이다. 근무지는 안동인 생산/품질을 제외하고 모두 판교다. 채용은 서류와 온라인 인성검사, 1~2차 면접으로 진행된다. 모집기간은 오는 22일까지며 회사 홈페이지를 통해 지원할 수 있다. 환인제약도 하반기 영업 공채 및 수시채용을 진행한다. 모집부문은 ▲영업(신입/경력) ▲마케팅(신입/경력) ▲전략기획(경력) ▲신사업(신입/경력) ▲사업개발(팀장급) ▲사업개발(경력) ▲Global RA(신입/경력) ▲신약연구(신입/경력) ▲분석연구(신입/경력) ▲연구기획(경력) ▲신제품개발(팀장급) ▲신제품개발(경력) ▲임상(경력) ▲생산(신입/경력) ▲물류(신입/경력) ▲공무(경력) ▲품질관리(신입/경력) ▲품질보증(경력) ▲품질관리 약사(신입/경력) ▲제조관리 약사(신입/경력)다. 신사업은 의료기기, 건기식 등 헬스케어 제품 개발 유경험자를 우대한다. 사업개발 팀장급은 의약품 라이센싱이나 판매제휴 업무 경력 10년 이상자여야 하며 영어 의사소통 능력이 필수다. 물류는 신입은 계약직이며 1년 후 정규직 전환 평가를 한다. 정규직 경력자는 제약사 동종업무 경력만 인정한다. 면접일은 직군마다 상이해 상세 일정을 확인해야 한다. 지원서 접수는 오는 27일 오후 1시 30분까지 받는다. HK이노엔은 우수 경력사원 모집을 공고했다. 모집부문은 ▲HB&B(음료 마케팅/광고·프로모션/건기식 온라인 영업) ▲약가 ▲홍보 ▲교육기획 ▲임상 해외등록 ▲CRA ▲제조 관리약사(신입 포함) ▲보건관리자(신입 포함) ▲해외 영업이다. 대체로 3년 이상 경력자여야 하며 홍보의 경우 대외홍보 경력 5년 이상을 요한다. 관리약사는 경력 무관이다. 서류전형 합격자를 대상으로 AI역량검사와 1~2차 면접, 평판조회 등을 거쳐 최종 선발한다. 지원서 접수는 오는 22일까지다. 유유제약은 ETC 마케팅과 학술지원팀에서 신입/경력직을 뽑는다. 마케팅1실은 이상지질혈증 관련 제품 마케팅을 담당하며 2팀은 신경계 약물을 맡는다. 모두 대리급 이상으로 관련 경력 6년 이상, 그중 제약 마케팅 3년 이상 경력을 요한다. 학술지원팀은 1년 계약직으로 사원~주임급을 뽑는다. 신입도 지원 가능하다. 서류와 1차 실무진 면접, 인성역량검사와 2차 임원 면접을 거쳐 최종 선발한다. 지원서는 오는 22일까지 직접 혹은 이메일로 접수하면 된다. 이외에도 AI신약개발 전문기업 제이엘케이바이오는 ▲AI신약개발 책임자 ▲AI신약개발 프로젝트 담당 ▲CTO ▲의약평가(임원/팀장) ▲전임상 개발자를 채용 중이다. 또 부광약품은 ETC 경력 PM, 레오파마는 SFE 매니저, 한국다이이찌산쿄는 항암사업부 Medical Advisor를 모집한다.

[데일리팜=안경진 기자] 인트론바이오는 mRNA(메신저리보핵산) 백신 플랫폼기술인 'mRNA 점막백신 기술'로 미국 특허를 출원했다고 15일 밝혔다. mRNA 백신 플랫폼기술은 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 팬데믹(전염병의 세계적 대유행) 위기를 계기로 유용성이 크게 부각된 기술이다. 화이자와 바이오엔텍, 모더나 등 글로벌 제약사들이 발빠르게 코로나19 백신 상업화에 성공하면서 높은 시장가치를 인정받고 있다. 감염성질환을 예방하기 위한 백신 외에도 면역요법과 단백질-대체요법, 재생의학 등 다양한 질환 분야에서 활용 기대감이 높아지고 있는 실정이다. 이번에 출원된 특허는 mRNA 점막백신 관련 기술이다. 화이자나 모더나의 코로나19 백신이 근육주사 형태로 투여되고 있는 데 반해 인트론바이오의 mRNA 점막백신 기술은 비강(코) 투여 또는 경구제 형태로 개발 가능하다는 차이점을 갖는다. 점막백신은 호흡기를 통한 바이러스 감염 예방에 있어 전신면역은 물론, 점막면역 효과도 제공할 수 있어 기존 백신들보다 한층 배가된 효과를 제공할 수 있다. 인트론바이오는 박테리오파지를 활용한 파지 디스플레이(Phage display) 기법을 적용해 기존 점막백신의 효율을 극대화했다. 이번에 개발된 mRNA 점막백신 특허기술을 이용해 단기적으로 코로나19 및 독감 백신 개발 가능성을 타진하고, 국내외 기업들과 제휴를 모색하면서 산업적 개발과 상업생산과 관련한 사업논의를 본격적으로 추진해 나간다는 방침이다. 장기적으로는 항암제와 알러지치료제 노화 관련 약물 등 mRNA 기반의 다양한 후속 파이프라인 개발도 가능하다고 내다봤다. 윤경원 인트론바이오 대표는 "이번 특허기술을 바탕으로 국내외 mRNA 백신 개발 기업들과 다양한 협력을 추진해 나갈 것이다"라며 "mRNA 점막백신 플랫폼 기술은 바이러스질환 대응을 위한 파지러스(PHAGERUS) 기술과 항암제 개발 등에 면역적으로 접근하는 파지리아러스(PHAGERIARUS) 기술과 더불어 회사 혁신을 주도할 것으로 기대한다"라고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 일동제약은 자사의 장건강 브랜드 '비오비타'의 새로운 제품으로 단백질을 보강한 '프로틴 딜라이트 파우더 시리즈'를 출시했다고 15일 밝혔다. & 8203; 비오비타 프로틴 딜라이트 파우더 시리즈는 ▲사과그릭요거트 ▲곡물 ▲단호박 ▲비기너세트 등 4종으로 구성돼 있다. 제품에 따라 1일 영양섭취량의 18~27%에 해당하는 10~15g(1회 섭취분 기준)의 단백질이 함유돼 있다. & 8203; 여기에 유산균의 일종인 락토바실루스 플란타럼의 사균체 100억셀을 비롯해 프리바이오틱스인 프락토올리고당, 비타민·무기질 12종 등이 들어 있다. & 8203; 섭취 시 내용물이 들어 있는 파우치에 적당량의 물을 붓고 흔들어 섞으면 그대로 마실 수 있어 편리하고, 휴대·보관이 용이하다는 설명이다. & 8203; 일동제약 관계자는 "단백질은 근육, 피부, 뼈, 손톱, 머리카락 등의 신체조직 외에도 호르몬, 항체, 효소 등의 구성 요소이면서, 체내 영양소 및 활성 물질의 운반과 저장 등과 같은 인체의 정상적인 성장과 생리적 기능에 꼭 필요한 성분"이라고 강조했다. & 8203; 이어 "비오비타 프로틴 딜라이트 파우더는 유산균 사균체가 함께 들어 있어 속이 보다 편안하게 단백질을 보충할 수 있고, 설탕, 합성 향료 및 착색료, 보존료 등을 쓰지 않는 등 섭취하는 이의 건강을 한층 더 배려했다"고 설명했다. & 8203; 일동제약 측은 자사의 '일동몰'과 네이버 '일동제약 스마트 스토어'를 비롯한 온라인몰을 중심으로 비오비타 신제품 마케팅을 전개하는 한편, 단백질의 중요성과 섭취 필요성 등을 함께 알려나간다는 계획이다.

[데일리팜=김진구 기자] 보령제약이 이달 26일까지 영업직군에 대한 신입사원 공개채용을 실시한다. 재무·법무·생산관리·연구·품질관리 직무의 경우 신입·경력직 채용을 동시에 진행한다. 영업직 신규채용의 지원서 접수는 이달 26일까지 진행된다. 이후 서류전형, AI역량검사, 실무진 면접, 세일즈 아카데미, 최종 면접을 거쳐 합격 여부가 결정된다. 서류전형과 AI역량검사 합격자는 이달 30일 발표될 예정이다. 보령제약은 공정하고 객관적인 인재 선발을 위해 AI역량검사와 세일즈 아카데미 제도를 시행하고 있다. AI 역량검사는 AI를 기반으로 인지능력 검사 및 상황 면접을 통해 기업 인재상과 직무 적합도 등을 다면적으로 평가하는 시스템이다. 세일즈 아카데미는 지원자들이 영업 직무에 대한 자신의 적성을 판단할 수 있는 기회를 제공하는 교육 프로그램이다. 4주간 직무역량 훈련을 받으면서 기초학술 교육을 비롯해 세일즈 스킬, PT 스킬, 오피스문서 활용, 상황별 롤플레이 등을 익힌다. 보령제약은 채용 관련 이해를 돕기 위해 자사 공식 유튜브 채널을 통해 ’AI역량검사 소개 영상’(https://youtu.be/MdFmckliMVg)을 공개했다. 오는 23일 오후 4시에는 유튜브 채널을 통해 실시간으로 채용 Q&A를 진행할 예정이다. 하반기 영업 신입사원 채용 관련한 세부 사항은 보령제약 채용 홈페이지(https://boryung.recruiter.co.kr)를 통해 확인할 수 있다. 이와 함께 보령제약은 재무, 법무, 생산관리, 신약연구, 품질약사 직무에 대한 신입·경력 사원을 채용하고 있다. 자세한 내용은 구인구직 플랫폼 사이트인 ‘사람인’과 ‘잡코리아’를 통해 확인 가능하다. 보령제약은 사내 구성원에게 다양한 인센티브와 복리후생을 제공하고 있다. 특히 영업부문 공채 신입사원의 평균연봉은 동종업계 최고 수준(인센티브 포함)이라는 설명이다. 또한 우수 인재를 대상으로 MBA 과정 지원, 별도 인센티브 제공, 자사주 부여 등의 혜택을 제공한다. 보령제약은 일과 생활의 균형을 위해 시차출퇴근제, 대체휴일제, 보상휴가제를 통한 유연근무제도를 시행하고 있다. 공식적인 연차 이외에 매년 4일의 유급휴가를 추가 지급한다. 전 직원 대상으로 매년 복지카드를 지급하고, 100만원 상당의 종합건강검진을 지원한다.

[데일리팜=노병철 기자] 삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)이 8월 23일부터 27일까지 비대면 방식으로 열린 ‘제47회 전국품질분임조경진대회’에서 대통령상(금상)을 수상했다고 15일 밝혔다. 이로써 삼진제약은 해당 대회에서 3연속 수상이라는 기록을 세우며 명실공히 품질경영 분야에 있어 최우수 기업이라는 가치를 대외적으로 입증 받았다. 산업통상자원부 국가기술표준원과 울산광역시가 공동 주최하고 한국표준협회가 주관하는 ‘전국품질분임조경진대회’는 자주적인 활동으로 현장 문제를 개선하여 혁신적인 품질 업무 향상에 기여하는 우수 분임조를 발굴 및 육성, 우수사례를 공유/확산하기 위한 전국 발표 대회이다. 이번 대회에는전국 17개 시/도 지역 예선을 통해 최종 선발된 288개 우수 품질분임조가 참가하였으며 이중 삼진제약은 올해 6월에 실시한 경기도 품질경영대회에서 최우수상을 수상하여 참여하게 되었다. 이번 대회에서 삼진제약 향남공장 ‘프리텍트’ 분임조는 ‘기송관시스템’을 통한 검체 이송시간 단축’이라는 주제를 가지고1년여 간의 개발 기간을 거쳐 국내 제약사 최초로 효율적인 검체 이송 체계를 구축하게 된 도입과정을 발표하였다. ‘기송관(공압 수송관)’은 캡슐에 담은 전달물질 등을 파이프 관내 압축 공기를 이용하여 상대방에게 신속하게 보내거나 받을 수 있는 설비시스템을 통칭한다. 현재 대형마트 또는 병원 등에서 현금,임상 시료 등을 효율적으로 전달 및 관리하는데 활용되고 있지만 까다로운 GMP 규정 등으로 인해 국내 제약사에 도입된 사례는 없었다. 삼진제약 향남공장 ‘프리텍트’ 분임조는 우선적으로 ‘기송관’구축 등의 선행 연구를 고찰하였고 시스템 적용을 위해 교차 오염 및검체 파손 방지 등을 위한 다양한 연구와 개선활동을 수행하였다. 그리고 이러한 과정을 거쳐 도입 된 시스템은 신속한 검체 전달을 통한 업무 효율성 증대를 가져왔으며, 더불어 비대면 이송시스템구축으로 포스트 코로나시대에 능동적으로 대처할 수 있는 계기를 마련하게 되었다.

[데일리팜=노병철 기자] 국내 굴지의 식품·제과업체 오리온홀딩스가 제약바이오산업에 전격 진출을 선언하고, 중장기적 관점에서의 초대형 M&A 포문을 열 것으로 관측된다. 글로벌 IB업계에 따르면 오리온홀딩스는 향후 신성장동력 파이프라인으로 헬스케어 분야를 선정하고, 다양한 각도에서의 외형 확장을 준비·실현하고 있다. 담철곤(67) 오리온홀딩스 회장의 제약바이오산업 진출에 대한 강력한 의지 표명은 최근 1년 새 가장 두드러져 보인다. 올해 성과를 낸 오리온홀딩스의 투자 타임테이블은 ▲3월 중국 바이오 기업 산둥루캉의약과 합자법인 설립 완료 ▲5월 국내 암 조기진단 전문기업 지노믹트리와 대장암 진단키트 기술도입 본계약 체결(50억원 투자) ▲7월 경남제약과 레모나 닥터유 구미 비타민 공동개발 ▲9월 국내 백신 전문기업 큐라티스에 50억원 투자 등을 들 수 있다. 오리온홀딩스의 이 같은 투자 초점은 건기식·백신·진단키트 등에 대한 내수시장 진출보다는 그동안 성실히 구축한 거대시장 중국 수출에 맞춰져 있다. 오리온홀딩스는 CJ, 롯데, 농심, 동서식품과 어깨를 나란히 하는 식품업계 선두주자로 2조원대 매출을 실현하고 있다. 특히 국내 실적 보다 중국·베트남·러시아 등의 국가를 주력으로 해외 영업실적이 전체 매출 구조의 60~70%를 차지하고 있을 정도로 탄탄한 글로벌 유통 네트워크와 인적 신뢰를 바탕으로 외형을 확장하고 있다. 더욱이 제제개발 능력과 생산시설 측면에서 이미 높은 기술력과 인력을 확보하고 있어 건강기능식품 사업 진출은 CEO의 결심과 동시에 가능할 것으로 관망된다. 최근 5년 간 매출·영업·현금 흐름도 양호해 케미칼·바이오의약품 사업 확대 계획에 대한 상시적 M&A 프로젝트 가동 능력도 충분해 보인다. 오리온홀딩스의 2018·2019·2020년 영업활동현금흐름은 4000억·3478억·4600억원이며, 투자활동현금흐름은 1149억·1874억·1631억원으로 2016·2017년 430억·170억원 대비 최대 11배 가량 증가했다. 특히 지난해 기말 현금 및 현금성 자산은 3674억원으로 전년대비 2배 가량 증가해 M&A 고려 시 충분히 실탄이 구비돼 있음을 방증하고 있다. 익명을 요한 IB·식품업계 복수의 관계자는 "오리온홀딩스의 헬스케어산업 진출 잰걸음과 행보는 단타성보다는 기업의 미래 가치 신장을 위한 거시적 관점에서 진행되고 있다. 우리나라를 대표하는 초거대 식품회사 면모답게 성장가능성과 시너지 효과가 충분할 경우 1~2조원 M&A 빅딜 성사 가능성도 충분할 것"이라고 전망했다. 한편 올해 초 담철곤 오리온 그룹 회장은 "65년 동안 국내외 제과산업을 이끌어 온 철학·전통·윤리경영을 바탕으로 미래 신성장 동력을 발굴해 나갈 것이다. 아울러 2021년은 오리온이 간편대용식, 음료, 바이오 등 3대 신규사업을 적극적으로 추진하며 글로벌 식품·헬스케어 기업으로 제2의 도약을 실현해 가는 원년의 해로 만들어 나갈 것"이라고 천명한 바 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 국내 mRNA 백신 개발 업체들이 2개의 서로 다른 컨소시엄을 구성해 경쟁에 불을 붙이는 모습이다. 개발역량을 결집시켜 글로벌제약사의 기술 격차를 좁히는 동시에, 국내에서의 개발 주도권은 놓치지 않겠다는 각 기업들의 이해가 반영된 것으로 풀이된다. 14일 제약업계에 따르면 국내 mRNA 개발 관련 업체들은 최근 석 달새 2개 컨소시엄을 각각 구성했다. 한미약품·GC녹십자·에스티팜이 주축이 된 '차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄(이하 K-mRNA 컨소시엄)'과 큐라티스·아이진·진원생명과학·보령바이오파마가 참여하는 '백신안전기술지원센터 인프라 활용 mRNA 바이오벤처 컨소시엄'(이하 mRNA 벤처 컨소시엄)'이다. ◆한미·녹십자·동아 "2년 내 mRNA백신 자체개발…7천억 투자" 한미약품·GC녹십자·에스티팜은 지난 6월 K-mRNA 컨소시엄을 구성했다. 3개 기업을 주축으로 한국혁신의약품컨소시엄이 지원하는 형태의 컨소시엄이다. 한국혁신의약품컨소시엄은 한국제약바이오협회와 국내제약사 55곳이 70억원을 공동 출연해 마련한 비영리재단법인이다. 2년 안에 mRNA 백신을 자체 개발·생산한다는 것이 이들의 목표다. 이를 위해 2단계의 세부 전략을 세웠다. 3개 업체는 합계 7000억원 이상을 공동 투자한다는 계획도 세웠다. 우선 2022년까지 국산 mRNA 백신 기술을 확보해 전 국민이 1인당 2회 접종 가능한 1억 도즈 분량의 코로나19 백신을 생산한다는 계획이다. 비임상 단계의 후보물질을 임상단계로 진입시켜 국내 백신 개발을 가속화하겠다는 것이다. 에스티팜은 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'STP2104'을 개발하고 있다. 연내 1상 임상시험에 진입한 뒤, 내년 상반기엔 조건부허가를 받는다는 계획이다. 에스티팜은 델타변이 바이러스에 대응하는 mRNA백신 후보물질 'STP2130'의 개발에도 나섰다. 현재 전임상 효능평가를 진행 중인 것으로 전해진다. 이어 2023년까지 mRNA 플랫폼기반 백신 대량생산 체계를 확립, 10억 도즈 이상을 생산해 해외수출을 추진한다. 이 기술력을 바탕으로 2025년까지 mRNA 백신 플랫폼 기반의 항암백신·차세대 혁신신약을 개발해 글로벌 경쟁력을 강화할 계획이다. 이달 초엔 동아ST와 이셀이 이 컨소시엄에 합류했다. 동아ST는 mRNA 백신 관련 IND, 임상개발, 인·허가 등을 적극 지원한다. 이셀은 일회용 세포배양기, 일회용 믹서백 등 mRNA 백신 생산체계 구축 과정에서 원부자재의 원활한 공급에 기여할 예정이다. 컨소시엄 구성 업체들은 모더나의 mRNA 백신 위탁생산을 두고 삼성바이오로직스와 함께 물밑경쟁을 펼쳤던 점에서 흥미롭다. 어제의 경쟁자가 오늘의 동지가 된 셈이다. ◆큐라티스·아이진·진원 "내년 상반기 조건부허가…기술협력 강화" 지난 13일엔 큐라티스·아이진·진원생명과학과 보령바이오파마가 mRNA 벤처 컨소시엄을 구성했다고 밝혔다. K-mRNA 백신 컨소시엄과 달리 바이오벤처가 주축이 됐다는 점이 특징적이다. 독자적으로 mRNA 백신을 개발 중인 큐라티스·아이진·진원생명과학이 기술역량을 모으고, 백신생산 기반을 갖춘 보령바이오파마가 개발이 완료될 경우 이를 생산하는 형태다. 여기에 백신안전기술지원센터가 품질·비임상·임상 등 제품화를, 한국바이오의약품협회가 국내외 네트워크를 통한 백신 수출을 지원한다. 큐라티스와 아이진, 진원생명과학은 각각 mRNA 분야에서 독자 기술을 보유한 바이오벤처로 꼽힌다. 큐라티스는 7월부터 'QTP104'라는 이름의 코로나 백신 임상1상을 진행 중이다. 아이진도 지난 8월 'EG-COVID'란 이름의 임상 1·2a상에 착수했다. 진원생명과학은 범용 코로나 mRNA 백신후보물질을 연구 중이다. 개발속도를 높이기 위해 각사가 보유한 기술을 공유하기로 했다. 3개 업체는 기술협력 상호양해각서(MOU)를 체결할 계획이다. 큐라티스는 GMP 적격 수준의 mRNA DS(원액), LNP(지질나노입자)와 DP(완제)까지 전 공정 수행 가능한 생산라인을 구축하고 있다. 아이진은 RNA 백신 개발에 필요한 양이온성리포좀 전달체 기술을 보유하고 있다. 진원생명과학은 mRNA 백신 원액과 플라스미드 cGMP 생산 기술을 갖추고 있다. 내년 상반기까지 현재 임상 중인 mRNA 백신의 조건부허가를 받아, 연간 5억도즈 규모의 생산기술과 시설을 확보한다는 것이 이들의 목표다. 이와 함께 올 하반기부터는 변이 바이러스에 대응하는 백신의 설계에도 도입할 계획이다. 장기적으로는 변이 바이러스 백신을 포함해 연간 10억도즈 이상 생산시설을 확보, 수출을 본격 추진한다는 계획도 세웠다. ◆SK바사·엔지켐 등 mRNA 개발업체 추가 합류에 관심↑ 비슷한 성격의 2개 컨소시엄이 구성되면서 내년 정부 R&D 예산이 어디에 얼마나 투입될지도 관심을 모은다. 정부는 코로나 사태로 가치와 상업성을 인정받은 mRNA 백신 개발에 적극적인 지원을 약속한 바 있다. 정부는 국가 연구개발 예산으로 29조8000억원을 편성, 지난달 31일 국무회의를 통해 의결했다. 이 가운데 시스템반도체·바이오헬스·미래차 등 빅3산업에 2조8000억원을 지원한다. 특히 mRNA 백신 플랫폼 구축 등 감염병 연구와 방역체계 고도화에 5000억원을 투자하기로 했다. 제약업계에선 mRNA 백신 임상이 초기인 만큼, 향후 1·2상에서 가시적인 성과를 내는 쪽에 정부가 예산을 집중할 것이란 전망을 내놓고 있다. 이와 함께 아직 컨소시엄에 참여하지 않은 다른 mRNA 개발업체의 추가 합류 여부에도 관심이 쏠린다. 현재 국내에서 mRNA 백신의 개발 또는 위탁생산에 뛰어든 업체 가운데 두 컨소시엄에 합류하지 않은 업체로는 SK바이오사이언스, 삼양홀딩스, 올릭스·엠큐렉스, 엔지켐생명과학, 이연제약, 엠디뮨 등이 꼽힌다. SK바이오사이언스는 자체적으로 mRNA 백신 플랫폼 연구에 나선 상태다. 올릭스는 올해 1월 mRNA 백신·치료제 전문 개발업체로 자회사 엠큐렉스를 설립했다. 이어 지난 4월엔 삼양홀딩스와 mRNA 백신 개발을 위한 업무협약을 체결했다. 엔지켐생명과학은 지난 5월 mRNA 백신 생산에 필요한 원료인 지질 CMO사업에 나선다고 밝힌 바 있다. 지질은 핵심성분인 mRNA가 체내에서 분해되지 않도록 돕는 일종의 껍질이다. 엔지켐은 연간 30톤 이상 지질을 생산할 수 있는 공장도 갖춘 것으로 전해진다. 이밖에 이연제약은 엠디뮨과 mRNA 백신·치료제의 공동연구개발에 나섰다.

[데일리팜=어윤호 기자] 노바티스 한국법인을 이끌 새로운 수장으로, 유병재 전 존슨앤드존슨메디칼 북아시아 총괄이 내정됐다. 한국노바티스는 최근 내부 공지를 통해 오는 10월 1일부로, 유병재씨를 정식 대표이사로 선임한다고 밝혔다. 이로써 노바티스는 한국법인 설립 후 두번째로 내국인 대표이사 체제로 운영될 전망이다. 신임 유 대표이사는 하버드 경영대학원을 졸업한 뒤 지난 2006년 J&J의 글로벌 핵심 인재관리 프로그램인 IRDP(International Recruitment & Development Program)를 통해 입사했다. 이후 존슨앤드존슨의 북미 엔도배스큘러(Endovascular)팀, 영국 드퓨(DePuy), 호주 드퓨 등을 거쳐 한국에서는 북아시아 지역의 카디오배스큘러 케어(Cardiovascular Care) 사업부를 거쳐 2017년 한국·대만·홍콩을 포함한 존슨앤드존슨메디칼 북아시아 지역 총괄로 선임된 바 있다. 노바티스가 항암제상업부와 전문의약품사업부를 분리, 사실상 독립적으로 운영하고 있지만 키메라항원수용체T세포(CAR-T)치료제 '킴리아(티사젠렉류셀)'와 척수성근위축증(SMA, Spinal Muscular Atrophy)치료제 '졸겐스마' 등 굵직한 품목의 보험급여 등재 논의를 진행중인 상황에서 유 대표의 합류가 어떤 시너지 효과를 낼 지 지켜볼 부분이다. 한편 노바티스는 1997년 초대 프란스 훔페 초대 대표이사 이후로 1998년 장 뤽 스칼라브라, 2003년 피터 마그, 2006년 안드린 오스왈드, 2008년 피터 야거, 2014년 브라이언 글라드스덴, 그리고 최근 사임한 조쉬 베누고팔 대표까지 대부분 외국인 사장 체제를 유지해 왔다. 내국인 대표는 지난 2015년 선임됐던 문학선 전 대표가 유일했다.