[데일리팜=어윤호 기자] 애브비가 파킨슨병 신약 개발 성공에 한걸음 다가섰다. 애브비는 최근 자사 파킨슨병 치료제 후보물질 'ABBV-951(포슬레보도파/포스카르비도파)'가 진행성 파킨슨병 환자를 대상으로 한 3상 연구에서 대조군 대비 운동 변동 조절 개선 효과를 보였고, 연구의 1차 평가변수를 달성했다고 밝혔다. 해당 임상은 약 130명의 성인 진행성 파킨슨병 환자를 대상으로 진행한 무작위, 이중맹검, 이중 더미, 경구용 치료제인 레보도파/카비도파와 대조 연구이다. 임상에 참여한 환자들은 12주간 시험 약물을 투여 받았고, 파킨슨병 환자의 운동 상태를 평가하기 위해 환자의 파킨슨병 일기를 제공 받았다. 연구에 따르면, 매일 ABBV-951을 투여 받은 환자들이 질병과 관련된 경련인 운동장애가 나타나지 않는 시간이 통계적으로 유의하게 증가했고, 운동장애가 나타나는 시간 역시 유의한 감소를 보였다. 12주 치료 후 치료에 반응을 보이고 증상이 감소한 시간이 ABBV-951 군에서는 2.72 시간 증가해, 대조군이 0.97시간 증가한 것에 비해 개선됐다. 또한 치료 시작 1주일 후 대조군 대비 1일 평균 증상이 나타나지 않는 시간이 개선된 패턴이 관찰됐고, 치료 시작 12주 후에도 유지됐다. 치료 12주 후 질병의 증상이 나타나지 않는 시간의 감소가 시험 군에서 2.75시간, 대조 군에서 0.96시간인 것으로 나타났다. 전신 이상반응은 기존의 표준치료 안전성 프로파일과 유사하게 나타났고, 주사 주입 부위의 부작용 역시 대부분 심각하지 않은 경증 또는 중등도 수준이었다. 연구에 참여한 워싱턴 주립대학 엘슨 S. 플로이드대학 제이슨 알드레드 박사는 "파킨슨병 환자들에게 질병의 증상과 운동 장애를 통제하기 위한 치료옵션이 필요하다. 이번 데이터는 진행성 파킨슨병 환자 치료 효능을 평가하는 주요 평가변수에서 긍정적인 결과를 보인 것이다"라고 설명했다.

[데일리팜=천승현 기자] 유한양행이 3분기 수익성이 크게 악화했다. 지난해 3분기에 대규모 기술료의 유입으로 상대적으로 올해 영업이익이 저조한 것으로 나타났다. 주력 사업은 내수와 수출 모두 동반 상승세를 나타냈다. 유한양행은 지난 3분기 영업이익이 80억원으로 전년동기대비 67.7% 줄었다고 29일 공시했다. 매출액은 4364억원으로 전년보다 4.8% 증가했고 당기순이익은 240억원으로 24.1% 늘었다. 매출 대비 영업이익률은 1.8%에 그쳤다. 기술료 수익이 감소하면서 영업이익이 줄었다. 유한양행의 3분기 기술료 수익은 64억원을 올렸다. 얀센, 베링거인겔하임, 길리어드바이오사이언스 등으로부터 받은 계약금 분할 인식과 마일스톤 유입으로 기술료 수익을 확보했다. 하지만 지난해 3분기 기술료 수익 169억원에 크게 못 미쳤다. 지난해에는 대규모 마일스톤 유입 호재가 있었다. 유한양행은 지난 4월 얀센바이오텍으로부터 3세대 EGFR 표적항암제 '렉라자'의 마일스톤 3500만달러를 수령했다. 지난 2018년 11월 얀센바이오텍과 총 12억500만달러 규모의 기술이전 계약을 체결하면서 반환의무가 없는 계약금 명목으로 5000만달러를 받았고, 얀센이 자체 개발 중인 이중항암항체 'JNJ-61186372'와 레이저티닙의 병용요법 관련 1/2상임상시험을 시작하면서 3500만달러의 마일스톤이 추가 지급됐다. 지난해 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 비알코올성지방간염(NASH)치료제 'YH25724' 기술수출 계약금 잔금 1000만달러(약 120억원)를 수령했다. 유한양행은 2019년 7월 베링거인겔하임과 최대 8억7000만달러 규모의 계약을 체결했는데 당시 반환의무없는 계약금 4000만달러 중 1000만달러는 비임상 독성시험이 완료되면 받기로 합의했다. 이후 계약체결 9개월만에 비임상 독성시험이 마무리되면서 나머지 계약금을 받았다. 유한양행은 2019년 1분기 이후 11분기 연속 기술료 수익을 인식하고 있다. 2년 9개월동안 반영한 누계 기술료 수익은 2173억원에 이른다. 유한양행은 2018년 스파인바이오파마를 시작으로 얀센바이오텍, 길리어드바이오사이언스, 베링거인겔하임, 프로세사파마슈티컬즈 등 글로벌 제약사 5곳과 신약 기술수출 계약을 체결했다. 주식으로 계약금을 지불한 프로세사를 제외하고 나머지 4개사로부터 받은 계약금과 마일스톤을 분할 인식하고 있다. 기술료 수익의 감소는 연구개발(R&D) 비용에도 영향을 줬다. 유한양행의 3분기 R&D비용은 358억원으로 전년동기 454억원보다 21.4% 감소했다. 유한양행은 얀센으로부터 받은 렉라자 관련 기술료 수익 중 40% 원 개발사 오스코텍에 지급한다. 오스코텍에 재분배되는 기술료는 R&D비용으로 계상된다. 지난해 3분기에 오스코텍에 대규모 기술료를 지급하면서 R&D비용도 커졌고 올해에는 회계상 R&D비용 지출이 상대적으로 감소했다. 실제 R&D 활동에 투입된 자금은 전년과 유사한 수준이라는 게 회사 측 설명이다. 기술료 수익을 제외한 주력 사업은 상승세를 나타냈다. 유한양행의 3분기 처방약(ETC) 부문의 매출은 2684억원으로 전년보다 0.6% 늘었다. 비처방약(OTC) 사업은 423억원으로 전년동기보다 22.1% 증가했다. 해외사업의 매출은 523억원으로 작년 같은 기간보다 19.8% 확대됐다. 유한양행은 유한화학이 생산하는 원료의약품을 사들여 다국적제약사에 수출한다. 유한양행은 해외 관계사 지분 처분으로 순이익은 크게 늘었다. 유한양행은 3분기에 인도 G.T.B.L의 지분을 처분하면서 82억원이 유입됐다. G.T.B.L은 인도의 제네릭 제약기업으로 유한양행은 지난 1992년 10억원의 투자를 통해 26.5%의 지분율을 보유했는데 이번에 주식을 처분하면서 투자금을 회수했다.

[데일리팜=정새임 기자] 보툴리눔 톡신을 두고 벌어진 대웅제약과 메디톡스간 소송에서 국제무역위원회(ITC)가 최종 결정을 무효화했다. 29일 대웅제약에 따르면 ITC는 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '주보(나보타의 미국 수출명)'에 대한 수입금지 명령을 포함한 최종 결정을 무효화한다고 발표했다. 지난 5월 17일 ITC가 항소가 무의미 하다며 기각에 동의한다는 입장을 밝힌지 약 5개월 만이다. 대웅제약은 이번 ITC 결정으로 미국 내 다른 재판에 ITC 최종 결론을 이용할 수 없을 뿐만 아니라 한국 소송에서도 메디톡스가 주장하는 근거가 매우 약화될 수밖에 없게 됐다고 했다. 특히 기속력(확정 판결에 부여되는 구속력)에 대한 가능성이 차단된다는 점에 주목했다. 대웅제약 관계자는 "ITC 오판의 법적 효력이 모두 백지화되어 이를 기쁘게 받아들인다"며 "ITC의 최종결정 원천 무효화로 미국 보툴리눔 톡신 사업의 모든 리스크가 해소된 만큼 앞으로 글로벌 시장 공략을 더욱 확대하여 사업가치를 한층 증대시킬 계획"이라고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] 씨티씨바이오에 변화의 바람이 불고 있다. 최대주주에 이어 대표이사 체제도 변경되면서 회사 전반적인 체질 개선이 예고된다. 창업주가 경영에서 손을 뗄 수 있다는 의견도 나온다. 씨티씨바이오는 28일 성기홍, 전홍열 각자 대표이사에서 전홍열 단독 대표이사 체제로 변경된다고 공시했다. 성기홍 대표의 중도 사임에 따른 변화다. 성 대표는 현 조호연 씨티씨바이오 회장 등과 4인 공동창업자 중 한명이다. 조호연 회장의 특수관계자 3인 중 한명이기도 하다. 보유 지분율은 3.13%(71만479주)로 특수관계인 중 가장 높다. 조호연 회장 특수관계자에서 성 대표가 빠지면 조호연 회장 측근의 합계 지분율은 5.46%로 내려간다. 씨티씨바이오는 9월 16일 최대주주도 변경됐다. 당시 조호연 외 3인(225만481주, 9.93%)에서 이민구 더브릿지 대표 외 1인(226만2897주, 9.98%)로다. 이후 조호연 회장은 9월 24일 이민구 더브릿지 대표에 보유주식 30만주를 넘겼다. 이민구 대표는 여기에 장내매수를 더해 현 지분율은 12.82%(301만4549주)까지 오른 상태다. 이민구 대표측은 씨티씨바이오 최대주주 굳히기에 나섰다. 현재 지분 분포는 이민구 더브릿지 대표 외 1인 12.82%, 창업주 조호연 씨티씨바이오 회장 외 3인 8.60%(성기홍 대표 제외시 5.46%), 조용준 동구바이오제약 대표 외 4인 5.15% 순이다. 시장은 이민구 대표와 조호연 회장을 우군으로 보는 시각이 강하다. 9월 최대주주 변경 시점에 조호연 회장이 보유 주식 30만주를 이민구 대표에 넘겼기 때문이다. 이민구 대표는 단순투자 목적으로 씨티씨바이오 지분을 늘리고 있다. 조호연 회장이 경영에서 손을 뗄 수 있다는 분석도 나온다. 이민구 대표에 지분을 넘긴 블록딜 후 조 회장 지분율이 4.52%까지 떨어졌기 때문이다. 특수관계인까지 합치면 여전히 8.60%(성기홍 대표 제외시 5.46%)를 보유중이지만 개인 지분율은 5% 미만이다. 경영참여로 지분 경쟁에 뛰어든 조용준 동구바이오제약 대표(5.08%)보다 낮은 지분율이다. 업계 관계자는 "씨티씨바이오에 변화가 많다. M&A설부터 최대주주 및 대표이사 변경 등이다. 창업주들도 경영에서 손을 떼는 시그널을 보이고 있어 향후 어떤 상황이 펼쳐질지 주목된다"고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 신신제약은 경기도약사회를 통해 경기경찰청 소속 의무경찰을 위한 5000만원 상당의 후원 물품을 전달했다고 29일 밝혔다. 이번 후원은 안전한 약국 환경 조성을 위한 신신제약의 노력의 연장선에서 이루어졌다. 경기도약사회는 경기경찰청과 업무협약을 맺어 약국 안심순찰 강화, 범죄예방 대국민 홍보사업 전개 등 다양한 사업을 협조 중에 있다. 이에 경기도약사회는 약국 안심순찰의 최전선에 있는 의무경찰을 위한 지원 방안을 고심했고, 신신제약은 실질적 도움이 될 수 있는 통증케어 및 상비의약품을 후원하기로 결정했다. 후원 물품은 의무경찰이 업무 수행 과정에서 발생할 수 있는 통증을 관리하고 기초 건강을 증진시킬 수 있는 제품으로 엄선해 구성했다. 통증 관리를 위한 파스류 페노크린카타플라스마와 경구제 이지펜연질캡슐, 종합 감기약 플루콜, 기침 감기약 플루코프, 피로회복제 복합 UDCA, 장 건강 관리를 위한 미야리산U까지 포함했다. 경기도약사회에 전달한 후원 물품은 경기남부& 8226;북부경찰청을 통해 현장의 의무경찰에게 지급될 예정이다. 신신제약 김상경 상무는 “코로나19 확산 과정에서도 확인할 수 있었던 것처럼 의료 최전방에서 노력하시는 약사님들의 안전은 국민 건강과 직결된 문제라고 생각해 안전한 약국 환경 조성에 힘을 보태기로 했다”라며 “이번 후원을 통해 약국과 가장 가까운 곳에서 활약하시는 의무경찰분들께 도움이 되어 약국뿐만 아니라 우리 사회가 보다 안전해지기를 기대한다”라고 밝혔다. 한편, 신신제약은 보건복지부와 중앙노인보호전문기관이 노인인권보호를 위해 추진하고 있는 ‘나비새김 캠페인’에도 지속적으로 참여하고 있다. 또한 장애인 복지관 ‘정립회관’을 통한 제품 후원, 공장이 위치한 세종 지역 어르신을 위한 건강 키트 후원, 국내외 저소득층 위생건강을 위한 머릿니 치료제 기부 등 사회 곳곳에 도움과 응원이 필요한 이웃을 위해 다양한 사회공헌활동을 꾸준히 전개하고 있다.