[데일리팜=어윤호 기자] 약이 부족한 호르몬 반응성 전이성 전립선암에 보험급여 치료옵션이 추가될 수 있을지 주목된다. 업계에 따르면 한국아스텔라스제약은 지난 10월 항암제 '엑스탄디(엔잘루타마이드)'와 안드로겐차단요법(ADT, Androgen Deprivation Therapy) 병용요법에 대한 급여 확대 신청을 제출했다. 오는 1월 건강보험심사평가원 암질환심의위원회 상정이 기대되는 상황이다. 급여 신청 적응증은 '호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC, metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer)'으로 아직까지 미충족 수요가 큰 영역이다. mHSPC의 표준 치료 중 하나인 ADT와 도세탁셀 병용요법은 여러 기저 질환을 가진 고령 환자에게 부적합한 경우가 많다. 또한 다른 치료옵션 역시 이미 전이가 상당히 진행된 고위험 mHSPC 환자라는 좁은 범위의 환자에만 적용 가능하다는 한계가 있다. 엑스탄디와 ADT 병용요법은 특히 기존에 옵션이 제한적이었던 저위험 mHSPC 환자에서도 효과를 확인했다는 점에서 주목을 받고 있다. 저위험 mHSPC 환자는 '저위험'이라는 단어 때문에 질환의 위험도가 낮아 보이나 정확하게는 원격전이를 동반한 진행성 전립선암 환자에 해당한다. mHSPC 환자 1150명을 대상으로 진행한 ARCHES 3상 연구에서, 엑스탄디와 ADT 병용요법 시 질환의 용적 또는 전이의 정도와 관계없이 위약과 ADT 병용요법군 대비 영상학적 진행이나 사망위험(rPFS)이 61% 유의하게 감소했다 엑스탄디와 ADT 병용요법은 미국종합암네트워크(NCCN), 유럽비뇨기학회(EAU), 미국비뇨기협회(AUA) 등 해외 가이드라인에서 mHSPC 치료에 권고되고 있다. 국내에서도 대한종양내과학회, 대한항암요법연구회, 대한비뇨기종양학회, 대한방사선종양학회가 발간한 '2020 전이성 전립선암 진료지침'을 통해 mHSPC 치료에 권고되고 있다. 곽철 서울대학교병원 비뇨의학과 교수는 "mHSPC의 치료 목표는 전이성 전립선암 환자의 생명을 연장시키고 다음 단계인 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)로의 진행을 지연시키는 동시에 환자의 삶의 질을 높게 유지하는 것이다"라고 설명했다. 아울러 "엑스탄디는 기저 질환이나 환자의 몸 상태 등으로 인해 아비라테론 또는 도세탁셀의 사용이 적합하지 않은 환자를 포함해 용적이 작은 저위험 mHSPC 환자들이 질환을 잘 관리할 수 있도록 하는 치료제다. 더 많은 환자가 비교적 건강한 상태로 삶의 질을 오래 유지할 수 있도록 급여 논의가 빠르게 이뤄지길 바란다"고 강조했다. 한편 2020년 기준 국내 전립선암 환자 수는 10만4483명이며, 지난 1년 동안 65세 남성 10만명 중 360.6명에게 전립선암이 새롭게 발생했다. 전립선암은 갑상선암과 함께 비교적 '순한 암'으로 일컬어지나 이는 전이가 시작된 환자에게는 적용되지 않는다. 전립선을 벗어나 다른 장기로 원격전이가 발생한 전립선암 환자의 경우 5년 상대생존율이 44.9%로 급감한다. 세계보건기구 산하 국제암연구소의 세계 암 보고서에 따르면 2020년 전립선암으로 인한 국내 사망자 수는 약 2200명에 달하며 2040년에는 약 3배인 6000명 정도가 사망할 것으로 추정된다.

[데일리팜=김진구 기자] 내년 '가브스(성분명 빌다글립틴)'·'테넬리아(성분명 테네리글립틴)'·'온글라이자(성분명 삭사글립틴)' 등 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제의 특허 빗장이 잇달아 풀린다. 연 6000억원 규모로 성장한 국내 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제 시장에 제네릭사들이 본격 가세할 것이란 전망이 나온다. 가브스 제네릭의 경우 1월 이후 10곳 넘는 제약사가 제네릭을 발매할 것으로 예상된다. 10월 이후엔 30여개 업체가 테넬리아 제네릭을 출시할 것으로 보인다. ◆안국·한미 1월 가브스 제네릭 출격…3월 12개사 합류 28일 식품의약품안전처에 따르면 내년 만료되는 의약품 특허는 총 159개다. 79개 제품의 하나 이상의 특허가 내년 만료될 예정이다. 제약업계의 관심은 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제로 쏠린다. 2000년대 후반부터 본격 등장한 주요 치료제들의 특허 빗장이 내년부터 하나둘씩 풀리기 시작하기 때문이다. 가장 먼저 특허가 만료되는 제품은 노바티스의 가브스다. 내년 3월 4일 단일제 가브스와 메트포르민 복합제 가브스메트의 물질특허가 만료된다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난해 기준 가브스와 가브스메트의 합계 처방액은 445억원에 이른다. 특허 만료와 동시에 14개 업체가 제네릭 경쟁을 펼칠 것으로 전망된다. 현재 국내에선 안국약품, 안국뉴팜, 한미약품, 경보제약, 삼진제약, 대웅바이오, 유나이티드제약, 동구바이오제약, 신풍제약, 제뉴원사이언스, 화이트생명과학, 팜젠사이언스, 라이트팜텍, 지엘파마 등 14개 업체가 가브스 제네릭을 허가받았다. 이 가운데 안국약품 '안국빌다글립틴', 안국뉴팜 '안국뉴팜빌다글립틴', 한미약품 '빌다글'의 경우 두 달여 앞선 내년 1월 경쟁에 먼저 뛰어들 것으로 예상된다. 안국약품·안국뉴팜의 경우 노바티스와 대법원까지 특허분쟁에서 승리를 거두면서 물질특허의 연장된 존속기간 중 55일을 무효화하는 데 성공했다. 물질특허 만료일보다 55일 앞선 내년 1월 제네릭 출시가 가능해진 셈이다. 안국약품·안국뉴팜은 내년 5월 29일까지 우선판매품목허가를 받았다. 이 기간 다른 제약사는 동일의약품을 판매할 수 없다. 한미약품 역시 노바티스와의 분쟁에서 승리하면서 특허침해 우려를 씻은 상태다. 한미약품은 염변경으로 단일제를 허가받았다. 안국약품의 우판권과는 무관하게 판매가 가능하다. ◆테넬리아 물질특허, 10월 만료…제네릭 쏟아진다 내년 4분기에는 또 다른 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제인 테넬리아와 온글라이자·콤비글라이즈의 특허가 만료된다. 테넬리아의 물질특허는 10월 25일 만료된다. 제네릭사들은 물질특허를 제외한 나머지 특허를 모두 극복한 상태다. 물질특허만 만료되면 즉시 제네릭 발매가 가능하다는 의미다. 제네릭사들은 지난 2019년 12월 테넬리아의 염특허를 무효화하는 데 성공한 바 있다. 이후 오리지널사인 미쓰비시타나베 측이 항소했으나, 올해 9월 특허법원마저도 제네릭사들의 손을 들어줬다. 이어 미쓰비시타나베가 대법원 상고를 포기하면서 이 판결은 확정됐다. 테넬리아 염특허가 무효가 됐기 때문에 10월 물질특허 만료 이후로는 특허분쟁에 뛰어들지 않은 업체도 제네릭을 출시할 수 있다. 다른 사례보다 제네릭 경쟁이 더욱 치열할 것으로 예상되는 이유다. 이미 국내에선 34개 업체가 관련 제네릭을 허가받아둔 상태다. 경동제약, 구주제약, 국제약품, 넥스팜코리아, 다림바이오텍, 대웅바이오, 대원제약, 대한뉴팜, 동광제약, 동국제약, 동화약품, 라이트팜텍, 마더스제약, 메디카코리아, 바이넥스, 삼천당제약, 아주약품, 에이치엘비제약, 영일제약, 영진약품, 유영제약, 이연제약, 제일약품, 제뉴원사이언스, 지엘파마, 진양제약, 케이엠에스제약, 팜젠사이언스, 하나제약, 한국파비스제약, 한국프라임제약, 한국휴텍스제약, 한림제약, 한풍제약 등이다. 특허만료일이 가까워질수록 품목허가를 받는 업체가 더욱 늘어날 가능성도 제기된다. 복합제인 테넬리아엠은 특허권이 한독에 있다. 제뉴원사이언스와 마더스제약, 경동제약은 테넬리아엠 제제특허에 제기한 소극적 권리범위확인 심판에서 올해 5월 승리했다. 이들은 테넬리아 물질특허 만료 이후 복합제 제네릭을 출시할 수 있는 자격을 얻었다. 지난해 기준 테넬리아와 테넬리아엠의 합계 처방액은 425억원에 이른다. ◆12월 온글라이자 특허만료…제네릭사 관심 '시들' 내년 12월엔 아스트라제네카의 DPP-4 억제제 온글라이자와 콤비글라이즈의 물질특허가 만료된다. 온글라이자의 경우 물질특허 외에 별다른 특허 장벽이 없다. 복합제인 콤비글라이즈는 제제특허가 1건 있었지만, 2019년 3월 이미 만료됐다. 두 제품의 물질특허가 만료되면 즉시 제네릭 출시가 가능하다는 의미다. 다만 온글라이자와 콤비글라이즈에 대한 제네릭사의 관심은 다른 약물에 비해 크지 않은 것으로 보인다. 아직 관련 제네릭을 허가받은 제약사는 한 곳도 없다. 관련 생동을 준비 중인 곳도 없는 것으로 전해진다. 온글라이자와 콤비글라이즈의 지난해 합계 처방액은 276억원이다. 이밖에 내년엔 린파자, 피레스파, 아피니토, 데스코비, 빅타비, 젠보야, 아빌리파이, 벤리스타, 덱실란트DR, 싱귤레어, 자이데나 등의 특허가 만료된다. 이 가운데 아피니토, 벤리스타, 싱귤레어, 자이데나의 경우 해당 특허가 만료 되는대로 제네릭 발매가 가능하다. 애브비의 블록버스터 치료제 휴미라의 특허도 내년 만료된다. 다만 셀트리온과 삼성바이오로직스는 애브비와의 합의를 통해 특허 분쟁을 하지 않는 대신 바이오시밀러 출시시기를 조율했다. 삼성바이오로직스는 올해 4월 급여등재를 통해 본격적으로 휴미라 바이오시밀러 '아달로체'의 국내 판매에 들어갔다. 셀트리온은 올해 10월 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마'를 허가받았다.

[데일리팜=이석준 기자] 오스틴제약이 'OTC 명가' 재현에 나선다. 한때 OTC 제품(한방)으로 연 400억원 이상 매출을 올렸던 경험을 바탕으로 OTC 사업에 드라이브를 건다. 오스틴제약은 3년내 1000억원을 목표로 한다. 이중 OTC 부문 단기 목표는 연 200억원 돌파다. 준비는 마쳤다. 삼성제약 OTC 11개 제품 판매 제휴를 맺었고, 20명 규모 조직도 구성했다. 2014년 웨일즈제약에서 오스틴제약으로 사명을 바꾸고 사실상 ETC 사업을 영위했던 오스틴제약은 OTC 사업 추가로 제2의 도약을 노린다. 선봉장은 현병택 오스틴제약 대표다. IBK기업은행 행원으로 시작해 부행장과 IBK캐피탈 대표로 30여년간 금융생활을 마친 후 머니투데이방송과 오텍케리어 대표 등 다양한 분야에서 성과를 거둔 현 대표는 올 3월 오스틴제약에 합류한 후 삼성제약 11개 품목 독점 판매 계약을 이끌어냈다. 현 대표는 바이오스마트 그룹 부회장도 겸직해 그룹과의 시너지도 이끌어낼 계획이다. 최근 현 대표를 만나 회사 전략을 들어봤다. -오스틴제약이 OTC 부문을 강화했다. 올 7월 삼성제약과의 일반의약품 제휴가 그 일환이다. 해당 제휴 목적과 향후 목표는 무엇인가 =삼성제약과의 3년 6개월간 355억원 규모 일반약 제휴 목적은 거래처 증대 및 매출 확대를 통한 OTC 부문 성장이다. 궁극적으로는 오스틴제약을 소비자에게 인지할 수 있게 하는 것이다. 향후 목표는 단기적으로 OTC 부문에서 연 200억대 이상 안정적 성장이다. -제휴와 동시에 삼성제약 OTC팀 고용 승계가 이뤄졌다. 현재 OTC팀 조직 규모는 어떻게 되고 내년 확대 계획이 있는가 =삼성제약 OTC 직원 고용승계 및 거래처(잔고 포함)도 인수했다. 삼성제약 고용승계 외에 직원을 충원해 현재 영업부(영업만 담당) 직원만 17명이다. 2022년도에도 추가적으로 직원 충원 예정에 있다. -삼성제약 OTC 유통으로 없던 매출이 생기게 됐다. 올해, 내년, 내후년 매출 목표를 알려달라 =삼성제약과의 계약은 3년이다. 이를 바탕으로 2022년 150억원(삼성제약 제품 100억원), 2023년 180억원(삼성제약 제품 120억원), 2024년 200억 이상(삼성제약 제품 140억원)을 목표로 하고 있다. 삼성제약 제품은 까스명수, 쓸기담, 판토에이, 삼성우황청심원 등이다. -오스틴제약은 매출 구성으로 봤을때 ETC 회사로 봐도 무방하다. OTC 마케팅을 할 수 있는 능력이 있는지 궁금하다. BS그룹과의 서너지도 기대할 수 있는가 =오스틴제약은 과거 OTC 회사(한방제품 유명)였으나 2016년 이후 ETC에 전념했다. 과거(웨일즈제약) OTC 제품으로만 400억대 이상 판매가 이뤄졌던 경험을 밑바탕 삼아 다시 한번 재도약을 하고자 한다. 또한 BS그룹은 바이오(오스틴제약, AMSBIO, 라미/한생화장품), 핀테크(바이오스마트, 보나뱅크), 에너지(옴니시스템, 위지트에너지, 동도LMS, TCT) 등 코스닥 상장기업 바이오스마트, 옴니시스템을 포함한 10여개 기업으로 구성된 젊은 중견 그룹이다. 특히 바이오 부문은 코로나 진단키트 등을 취급하는 AMSBIO 및 라미화장품, 한생화장품과 오스틴제약은 직접적 시너지 효과를 불러 일으킬 만한 제품 구성과 인력이 풍부해 자신하고 있다. -온라인몰, 약사폐쇄몰 구축 등으로 약국 시장 공략에 나선다고 들었다 =홈페이지 개편과 더불어 일반 소비자들을 대상 오픈몰 및 개국 약국 대상 폐쇄몰을 구축중에 있다. 현재 영업 인프라가 전국을 커버하기에는 부족한 실정이다. 이에 전국 각지 약국 거래에 어려움이 있을 수 있다. 약국 폐쇄몰을 통한 약국 직거래로 이를 어느 정도 해소하고자 한다. -오스틴제약이 OTC를 확대하고 있지만 여전히 주 사업은 ETC다. 생동시험 등 성장동력 확보를 위해 어떤 노력을 하고 있는가 =지속적인 생물학적동등성시험 진행, 신제품 개발 등 자체 경쟁력을 높이기 위한 투자를 아끼지 않고 있다. 우수한 품질관리를 통한 수탁 사업을 강화하면서 OTC 확대로 성장 시너지를 발휘할 것으로 기대한다. -오스틴제약은 향후 상장도 고려하고 있다고 들었다. 올초 자본시장에 능통한 현병택 대표를 영입했다. IPO에 대한 향후 계획은 =향후 상장을 고려하고 있다. 다만 우선적으로 제조 시설의 개선과 스마트시스템 도입, R&D 투자 등을 통해 효율성, 경쟁력, 기술력을 강화해 미래를 준비하고 내실을 단단히 할 계획이다.

[데일리팜=정새임 기자] 세계 최초의 도네페질 패치제인 셀트리온의 '도네리온패취'가 내년 상반기 시장에 공식 출시될 예정이다. 1주간 2회 붙이는 패치제 가격은 장당 약 5000원 수준이 될 것으로 예상된다. 28일 제약업계에 따르면 셀트리온제약은 내년 상반기 도네리온패취 출시를 앞두고 거래 병원을 수집 중이다. 도네리온패취는 87.5mg/25㎠와 175mg/50㎠ 두 가지 크기로 출시된다. 하루 5mg 용량의 경구용 도네페질을 복용 중이라면 전자를, 10mg 용량을 복용 중이라면 후자를 쓰면 된다. 도네리온패취 약가는 87.5mg/25㎠가 4830원, 175mg/50㎠가 7245원이 될 것으로 예상된다. 일주일에 2회 사용하므로 87.5mg/25㎠ 기준 9660원이 될 예정이다. 매일 1정씩 복용하는 경구용 도네페질 5mg의 경우 일주일에 최저 4060원에서 최대 1만4420원 수준이다. 도네리온패취는 아이큐어가 개발해 셀트리온이 국내 독점 판권을 획득한 세계 최초 도내페질 패치제다. 그간 제형 개발이 어려워 경구용으로만 쓰여왔던 것을 피부에 부착하는 패치제로 상용화한 개량신약이다. 약 복용이 어려운 치매 환자들의 복약 순응도를 개선하고, 편의성을 높였다. 도네리온패취는 경증 및 중등증 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 진행한 3상 임상시험에서 경구용 도네페질 '아리셉트' 대비 치료 효과의 비열등성을 입증했다. 국내 도네페질 시장은 지난해 기준 약 2300억원 규모로 알츠하이머 치매 치료제 전체 매출의 80%를 차지하고 있다. 그중 오리지널인 에자이의 '아리셉트'의 원외처방액이 839억원에 달한다. 2위는 에빅사로 137억원을 기록했다.

[데일리팜=노병철 기자] 대부분의 약국이나 병의원에서 특유의 냄새를 없애기 위해 다향한 형태의 방향제를 사용하고 있는 현실에 여러 효과를 가진 제품이 발매 되어 주목을 받고 있다. 코로나19 바이러스에 차단효과가 있는 ‘제스퍼 클린존’으로 의료기관에 큰 호응을 받고 있는 제스퍼에서 ‘제스퍼 피톤존’ 방향제를 발매했다. 제스퍼 피톤존은 방향, 탈취 효과에 항균, 항바이러스 효과까지 4가지 기능을 동시에 수행하는 제품이다. 제스퍼 박병주 총괄본부장은 “제스퍼 피톤존은 프리미엄 방향제이다. 기본적인 방향, 탈취 효과 외 항균,항바이러스 효과가 있다. 이와 관련한 시험성적서, 안전성 자료도 보유하고 있다. 향 카트리지는 식물성 겔화제인 카라기난을 베이스로 제조해 안전성을 확인했다. 제스퍼 클린존에 들어가는 지솔 용액을 배합함으로 항균, 항바이러스 효과도 입증했다”고 설명했다. 또한 제스퍼 피톤존 자동분사기는 기존 가압식 분사기와 달리 특허받은 무소음 회전 팬이 일정한 간격으로 회전하면서 기화된 향을 소음없이 넓은 공간에 24시간 전달해주며 취향을 고려하여 피톤치드향, 라벤다향, 복숭아향, 블랙체리향 등 다양한 향을 라인업하고 있다. 한편 코로나19바이러스에 차단효과가 있는 제스퍼 클린존은 최근 대우조선해양, GS건설, 롯데건설 등 대기업에도 설치가 되면서 그 영역을 확대하고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 전임상을 마친 국산 코로나19 백신이 인도네시아와 오픈콜라보레이션을 통해 임상시험에 돌입할 것으로 전망돼 향방이 주목된다. 케이알바이오텍(KR바이오텍·대표 김영봉)은 자체 개발 중인 코로나19 '유전자 백신(바이러스벡터 DNA)'에 대한 인도네시아 환자 임상1·2·3상 진행여부를 의견타진 중이라고 28일 밝혔다. 케이알바이오텍이 개발 중인 코로나19 백신은 베큘로바이러스 기반으로 전임상 실험결과 안전성과 실제 방어율이 WHO 권고 수준인 70%를 상회하고 있는 것으로 알려져 있다. 베큘로바이러스는 곤충 유래 바이러스로 사람 세포에는 독성을 지니지 않으며 바이러스가 증식을 하지 못해 안전한 바이러스로 평가받고 있다. 또한 아데노바이러스 기반 백신 대비 여러 가지 부작용이 낮고, 내인성 레트로바이러스 엔벨로프 단백질을 띄고 있어 사람 숙주세포에 효과적으로 침투되게 제작된 유전자 전달 시스템이다. 케이알바이오텍에 따르면 베큘로바이러스 기반 코로나19 델타형 백신을 2회 접종한 마우스군은 코로나19 델타형 바이러스에 100% 방어율을 보인 반면 현재 사용되는 백신과 같은 original 코로나19 형 백신을 면역한 군은 델타형 바이러스에 대해 40% 방어율을 보였다. 김영봉 케이알바이오텍 대표는 "베큘로바이러스 백신은 자궁경부암 외 메르스와 지카바이러스 전임상을 통해서도 그 효능과 안전성이 입증된바 있다. 특히 변이를 거듭하고 있는 코로나19 바이러스에 대해서도 능동적으로 대처할 수 있는 점이 최대 강점으로 꼽히고 있다"고 설명했다. 한편 코로나19 팬데믹 이후 케이알바이오텍은 코로나19 바이러스 사멸시험(in vitro)·코로나19 백신 및 치료제 시험(in vitro 동물실험)을 수행하며, 국산 백신·치료제 개발 외연 확장에 기여하고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 삼일제약이 웰니스 브랜드 ‘일일하우’를 론칭하고 비건 프로틴밀 사업을 본격화한다고 28일 밝혔다. 일일하우는 ‘건강한 하루하루(日日)를 위한 검증된 노하우(Know-how)를 찾아 누구나 옳은 건강을 실천할 수 있도록 돕는다’는 브랜드 콘셉트를 바탕으로 100% 비건 인증을 받은 다양한 비건 제품을 선보일 예정이다. 일일하우의 주요 제품으로는 비건 프로틴 음료 ‘일일하우프로틴밀’과 비건 귀리음료 ‘일일하우오트리치’ 2종이 출시됐다. 먼저, 일일하우프로틴밀은 일일하우만의 특별한 노하우로 완성한 100% 식물성 프로틴 음료로 단백질은 높이고 지방은 낮춘 고단저지(고단백/저지방)의 식사대용 프로틴밀이다. 기존 프로틴 음료와 차별화되는 높은 단백질 함량과 다양한 영양성분을 자랑한다. 1회 제공량(250ml) 당 무려 22g의 단백질을 함유해 하루 한 팩만 섭취해도 식약처 일일 권장량의 40%를 충족시킨다. 동시에 18가지의 다양한 비타민과 미네랄, 9가지의 필수 아미노산을 함유한 100% 완전 단백질이 빈틈없이 영양을 채워4,800mg의 풍부한BCAA가 함유됐다. 또한 무(無)포화지방, 무(無)트랜스지방, 무(無)콜레스테롤로 칼로리 부담은 낮추고 풍부한 식이섬유와 무기질로 포만감을 느끼도록 설계했다. 일일하우오트리치는100% 식물성 귀리음료로 우유 대신 다양한 레시피에 활용할 수 있다. 세계 10대 슈퍼푸드로 불리는 귀리는 단백질,필수아미노산,수용성 식이섬유소(베타글루칸)등이 풍부해 건강관리에 좋다. 일일하우오트리치는 귀리가 12% 함유돼 있으며 유당과 설탕, 트랜스지방, 콜레스테롤이 없는 안전한 식품이다. 평소 유당불내증이나 우유 알러지,혈중 콜레스테롤 수치가 높은 사람도 안심하고 섭취할 수 있으며 설탕 없이 효소분해 과정만으로 귀리 본연의 부드럽고 자연스러운 단맛이 나기 때문에 체중관리에도 좋다. 일일하우의 프로틴밀과 오트리치는 깨끗한 공기와 물을 자랑하는 청정 자연의 제주 스마트팩토리에서 원료 입고부터 제품 출하까지 전 과정 첨단 자동화 설비를 통해 안전하고 깨끗한 환경에서 생산 및 관리된다. 일일하우의 모든 제품은 네이버 스마트스토어에서 구매할 수 있다. 일일하우는 대표 제품인 음료 2종 외에도 ‘비건 파이토 콜라겐 부스터 석류’, ‘비건 히알루론산 코코넛’, ‘비건 히알루론산 알로에’ 등 비건 스틱젤리 3종도 함께 선보이고 있다. 삼일제약 허승범 대표는 "일일하우만의 노하우로 완성된 일일하우프로틴밀과일일하우오트리치는100% 비건 음료이자 인공 첨가물 없이도 부드럽고 고소한 맛은 물론 다양한 영양소를 꽉 채워 설계한 식품”이라며 “일일하우는 안전하고 깨끗한 제품을 통해 매일매일 건강한 라이프스타일을 이어갈 수 있도록 도움을 주고,누구에게나 옳은 건강을 선사하는 진정성 있는 웰니스 브랜드로서 다가갈 예정”이라고 전했다.

존경하는 약업인 여러분 안녕하십니까. 2022년 검은 호랑이의 해 임인년(壬寅年) 새해가 밝았습니다. 코로나가 변이바이러스의 지속 발생으로 2년이 넘도록 이어지면서, 숱한 어려움이 있었지만 이를 슬기롭게 잘 이겨냈다고 생각합니다. 저희 한국의약품유통협회는 약업계의 상생을 위해 '상호 힘의 논리 보다는 공정하고 합리적인 상생 협력관계'가 이어지길 지속적으로 요구하고 바랐으며, 지난 2021년에는 함께 노력하고 협력하여, 상호 가치를 인정하면서 상생의 발판을 조금씩 다져나가는 한 해였다고 판단합니다. 그러나 여전히 일각에서는 과거의 잘못된 관행을 ‘당연한 권리’라고 생각하며, 힘의 논리와, 불공정하고 불합리한 일처리로 대응하려는 모습이 남아있다고 생각합니다. 특히 ▲코로나 등 신규 바이러스 지속 등장 ▲계속 발생하는 위해의약품 회수 ▲안전한 의약품 공급에 필요한 제도 (콜드체인) 시행 등 보건의료계의 다양한 변화에서, 의약품유통업계의 역할은 단순한 배송을 넘어 그 비중과 가치가 점점 중요해지고 있습니다. 따라서 의약품 유통업계를 위해서가 아니라 국민 건강을 지키기 위한 국가적 차원에서 판단할 때, 의약품을 적재적소에 적기(適期)에 공급하고 빠르게 회수하는 역할은 매우 중요성이 크다고 할 수 있습니다. 백신과 희귀의약품, 필수의약품 등 중요한 의약품의 안전·신속한 공급과, 위해의약품의 빠른 회수는, 국민 생명과 직결될 수 있다는 것을 이미 많은 경험을 통해 중요하게 인식하고 있기 때문입니다. 따라서 의약품유통업계가 그 역할과 가치에 맞춰 소임을 원활하게 수행할 수 있기 위해서는, 약업계는 물론 정부 당국의 적극적인 협조와 재인식이, 더욱 확대되고 재고(再考)되어야 할 것입니다. 또한 그 과정에서 공정성과 합리성은 반드시 바탕이 되어야 할 것이며, 그런 시스템이 잘 갖춰질 때, 약업계 상생 발전은 물론 의약품으로부터 국민 건강은 더욱 잘 지켜질 수 있을 것입니다. 따라서 저희 의약품유통협회는 약업계와 더불어 상생하면서, 의약품을 통한 국민건강에 이바지 할 수 있도록 시스템을 재구축해 나가는데 더욱 노력할 것이며, 모두가 동반 성장할 수 있는 한 해가 되기를 간절히 기원합니다. 다시 한 번 약업인 여러분 모두 새해 복 많이 받으시길 바라며, 힘찬 도약으로 새롭게 성장하는 한 해가 되시기를 바랍니다. 감사합니다.

[데일리팜=정새임 기자] 동아에스티는 신약 개발 전문기업 젠센과 자가면역질환 치료제 신약 후보물질 'GSP1-111’의 공동 연구개발 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 GSP1-111의 글로벌 공동 개발 및 판매 권리를 확보하며, 동아에스티 바이오텍연구소는 젠센과 함께 미충족 수요(unmet needs)가 높은 자가면역질환인 루푸스 신염, 류마티스 관절염 치료제 등으로 공동 연구개발 할 예정이다. 이에 양사는 새로운 치료접근법인 펩타이드 신약개발의 경험 및 노하우를 축적해 나갈 계획이다. GSP1-111은 톨-유사 수용체(Toll-like receptor, TLR) 중 하나인 TLR4의 신호전달 경로를 억제하여 과도한 사이토카인 분비를 차단하는 기전의 펩타이드 신약 후보물질이다. 이는 면역반응에 관여하는 단백질로 사이토카인의 분비를 늘려 면역반응을 높이는 물질로 알려져 있으나, 과도하게 반응하면 자가면역반응에 관여해 자신의 몸을 공격하는 자가면역질환을 일으키게 된다. 펩타이드 치료제는 단백질의 기본 단위인 아미노산이 50개 이하로 짧게 연결된 물질인 펩타이드로 구성된 치료제로서 단백질 치료제와 달리 다양한 분자구조를 효율적으로 구현할 수 있고 화학적으로 대량 생산이 가능한 장점이 있다. 젠센은 면역질환, 염증성질환에 대해 펩타이드 기반의 혁신적인 치료제를 개발하는 신약개발 전문기업으로 타깃에 대한 높은 선택성을 갖는 펩타이드가 세포막을 투과해 효과를 나타낼 수 있도록 하는 기반기술을 보유하고 있다. 현재 자가면역질환은 면역억제제, 소염진통제, 스테로이드제 등의 치료제가 사용되고 있으나 불충분한 효과와 부작용, 경제적 부담으로 미충족 수요가 높은 질환 중 하나다. 이성호 젠센 대표는 "전세계적으로 자가면역질환 치료제로 TLR4 억제제가 개발 중이나 상업화된 제품이 없어 GSP1-111의 개발이 완료되면 환자들에게 큰 도움이 될 것"이라며 "동아에스티 바이오텍연구소의 우수한 연구인력과 젠센의 후보물질 및 고유 기반기술을 토대로 치료제 개발이 완료될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.