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동화 등 6곳, 정부지원 신약개발 중도포기동화약품 등 제약사와 연구기관 6곳이 정부지원금을 받아 신약을 개발하다 중도 포기한 것으로 드러났다. 일부 제약사는 정당한 포기사유를 제시하지 못해 정부출연금을 전액환수 당하기도 했다. 복지부 보건산업기술팀은 이 같은 내용의 ‘2004년~2007년 8월 (신약개발)연구중단 과제 및 처리내역’ 자료를 국회에 제출했다. 12일 관련 자료에 따르면 동화약품, CJ, 대웅제약, 서울대의대, 삼양사, 대웅 등은 이 기간 동안 각각 1건씩 정부지원 신약개발 연구과제를 수행하다 중도 하차했다. 동화약품은 임상시험에서 치료효과를 보였으나 임상 3상 완료 후 치료에 실질적이 이용이 어려울 것으로 판단돼 ‘류머티스관절염치료제의 개발을 위한 임상연구’를 중단했다. 또 ‘농균감염에 의한 패혈증 및 낭포성섬유증 환자의 예방, 치료를 위한 슈도박신의 임상연구’를 수행하던 CJ도 연구를 돌연 포기했다. 마찬가지로 대웅제약(자실유래위장관 운동개선제)과 서울대의대(인체체세포 유래자기 배아줄기세포를 이용한 영장류 세포이식실험), 삼양사(탁솔 내성암 치료를 위한 파클리탁셀 함유 고분자 나노파티클 제형), 대웅(신규다공성 미립구 시스템을 이용한 펩타이드성 약물의 서방주사체형) 등도 진행하던 연구를 중단한 것으로 보고됐다. 복지부는 전임상시험 중 독성발현으로 연구가 중단된 삼양사를 제외한 5개 업체와 기관의 주관연구책임자에게 책임을 물어 정부과제 참여를 각각 1~2년씩 제한하는 조치를 내렸다. CJ의 경우 정당한 사유 없이 연구과제를 포기해 정부출연금도 전액 환수당했다. 서울의대도 초기 연구개발 성과를 기대하기 곤란하거나 연구개발을 완수할 능력이 없다고 판단돼 연구와 관련이 없이 사용된 직접비가 환수됐다.2007-10-13 06:42:54최은택
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의원-약국, 급여비점유율 격차 계속 벌어져의약분업 시행 이후 건강보험 급여비 점유율이 약국은 지속적으로 증가한 반면 의원은 감소해 2004년부터 약국 점유율이 의원을 넘어선 이후 그 격차가 계속 벌어지고 있는 것으로 나타났다. 특히 이같은 추세와 현 의료제도에 따라 의원의 경우 급여항목에서는 더 이상 경영개선이 어려우며, 대신 해외시장 진출이나 높은 가격경쟁력을 통해서만 경영상황을 개선할 수 있다는 분석이다. 의협 의료정책연구소 임금자 연구원은 '의약분업 시행 후 개원내과의 운영실태와 향후 대책' 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면, 의약분업 시행 후 건보급여비 점유율은 약국의 경우, 2000년 9.7%에서 2001년 25.7%로 급상승한 이후 26.5%, 26.5%, 27.6%, 28.4%, 28.1%, 27.6%로 꾸준히 증가해 온 것으로 나타났다. 반면, 의원의 경우 2000년 35.7%에서 32.8%, 31.3%, 28.6%, 27.3%, 26.8%, 25.9%, 25.2%로 지속 감소한 것으로 집계됐다. 이에 따라 약국 점유율은 의원을 역전한 2004년 이후 그 격차를 계속 벌리고 있는 것으로 분석됐다. 특히 기관당 건보매출액의 경우도, 의원은 2000년 2억2882만원에서 2006년 2억7880만원으로 비슷한 수준에서 소폭 상승한 반면, 약국은 7274만원에서 3억8001만원으로 기하급수적으로 증가해 그 차이는 더욱 확연하게 드러났다. 또한 요양급여비용 증가율의 경우에도 약국을 제외한 병·의원건강보험의료비는 2000년 11조8734억원에서 2006년 20조5222억원으로 72.8% 증가한 데 반해, 약국을 포함한 건강보험의료비는 13조1410억원에서 28조5610억원으로 117.34% 증가해 이같은 현상은 총요양급여비용 증가율에서도 나타났다. 의약분업 이후 약제비가 약국으로 이동함에 따라 약국의 건강보험 급여비용 증가와 상대적인 점유율 상승은 당연한 현상이지만, 속사정을 들여다 보면 이같은 결과는 반의사정서와 의료비 절감을 위한 정부의 정책으로 경영이 어려워진 개원가의 현실을 그대로 반영하고 있다는 설명이다. 임 연구원은 "경영상황이 좋을 때 혁신하지 않으면 의원도 퇴출될 수 있다"고 경고하고 "이제 급여항목에서는 더 이상 기대할 것이 없는 만큼, 경영개선을 위해서는 업종을 다변화 하고 해외시장에 눈을 돌리거나 높은 가격경쟁력을 높일 수 밖에 없다"고 지적했다.2007-10-13 06:42:26류장훈 -
"약국 이전 vs 폐업 후 개업, 장·단점 있다"현재 운영하고 있는 약국을 정리하고 다른 약국을 인수 할 때, 사업장 이전신고를 하는 경우와 폐업 후 개업신고를 하는 경우에 따른 세무상의 장`단점이 있어, 이를 준비하는 약사들은 주의를 기울일 필요가 있다. 11일 미래세무법인 김헌호 세무사는 ‘현재 경영하는 약국이 다른 사람에게 인수되지 않은 상황에서 약국을 옮기고 자 할 때 세무상의 절차’를 묻는 한 약사의 질문에 대해 이처럼 답변했다. 김 세무사에 따르면, 사업장 이전이 즉시 이뤄질 수 있는 상황이라면 ‘사업장 이전’으로 방향을 잡는 것이 좋다. 김 세무사는 “사업자등록증상의 사업장 주소이전인 사업자등록 정정신고만 하면 되기 때문에 복잡하지 않고 신속하게 일처리를 할 수 있다”며 “또, 카드 단말기 교체같은 번거로움이 없다”고 말했다. 하지만, 약국 사업장에 세무문제가 걸려 있다면, 시간을 갖고 폐업신고를 한 뒤 인수받는 사업장에서 사업자등록을 새로 내는 것이 바람직하다고 조언한다. 김 세무사는 “카드개설 등을 새로 시작해야 하므로 번거로울 수 있지만, 기존에 걸려 있던 세무문제를 깨끗이 털어버릴 수 있다는 장점이 있다”고 말했다. 아울러 그는 “사업장 이전으로 해 사업자등록 정정신고를 하게 되면, 현재의 약국과 앞으로 인수할 약국에서의 재고약 등에 관한 양수도 계약서를 작성, 대차대조표와 손익계산서 등을 재무제표에 반영하면 된다”고 덧붙였다.2007-10-13 06:33:49한승우
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"3분기 실적 기대주 유한·녹십자·부광"올 3분기 양호한 실적을 달성할 것으로 예상되는 제약업체로 유한양행, 녹십자, 부광약품 등 3개사가 뽑혔다. 미래에셋증권은 대부분의 제약사가 3분기 양호한 실적을 거둘 것으로 예상했으며 특히 레바넥스의 매출 호조로 인한 유한양행과 전년대비 40% 이상 성장세를 기록한 태반제제를 가진 녹십자, 레보비르 신약효과를 누리고 있는 부광약품 등 3개업체를 실적 기대주로 꼽았다. 유한양행의 3분기 매출액은 1168억 원, 영업이익은 167억 원으로 전년 동기 대비 각각 28.6%, 235% 성장할 것으로 전망했다. 영업이익은 전년 생동성 파문에 따른 실적 급감으로 인한 기저효과. 특히 올 해 120억원 매출을 달성할 것으로 예상되는 레바넥스의 빠른 성장과 골관절염 치료제 등 천연물 신약을 기반으로 한 파이프라인 등이 3분기 매출 호조를 가지고 온 원인으로 분석됐다. 그러나 올해 약가 재평가 대상에 유크라, 보글리코스 등 유한 주력제품이 다수 포진돼 있어 80~100억원 정도가 매출에 영향을 미칠 것으로 예상됐다. 미래에셋증권은 녹십자의 3분기 매출을 전년 동기대비 24.6% 증가한 1165억원, 영업이익은 3.1% 오른 170억원으로 추정했다. 혈액, 백신, 태반제제 매출 성장의 삼박자와 월 평균 10억원 대 처방금액으로 고지혈증약 시장에서 꾸준한 점유율을 유지하고 있는 리피딜슈프라가 매출 견인 요인으로 나타났다. 반면 다국적 업체들과의 백신 경쟁과 알부민의 단가 인상 지연이 리스크로 지적됐다. 3월 결산으로 사실상 2분기(7월~9월)인 부광약품은 매출 426억원, 영업이익 104억원으로 전년 동기 대비 각각 25.9%, 51.1% 증가할 것으로 미래에셋증권은 예상했다. 이는 신약인 B형간염 치료제 레보비르의 초반 양호한 시장 침투력 때문으로, 제픽스와 헵세라의 점유율이 28% 이상 감소추세를 보여 이를 반증하고 있다고 설명했다. 또 시판 허가에도 불구하고 보험 등재 보류 상태인 노바티스 세비보 출시 지연이 부광에게 호재로 작용하고 있으나 BMS 바라크루드의 상승세를 견제해야 할 것으로 강조했다.2007-10-13 06:30:06이현주 -
단일클론 항체약물 향후 5년간 급성장할 것단일클론 항체 주사제의 매출이 향후 5년간 급속도로 성장할 것이라고 시장분석전문회사인 데이터모니터(Datamonitor)의 전망이 나왔다. 데이터모니터에 의하면 항체에 기초한 치료제의 매출규모는 2006년에서 2012년 사이에 14% 가량 성장할 것으로 내다봤다. 현재 단일클론 항체에 기초한 치료제의 전세계 연간 매출규모는 200억불(약 20조원) 가량. 전형적인 소분자 약물의 경우 연간 매출성장률은 0.6%에 불과하며 대형 블록버스터 약물의 특허는 2010년에서 2012년 사이에 대대적으로 만료될 예정이다. 단일클론 항체에 기초한 대표적인 약물은 로슈와 지넨테크의 아바스틴(Avastin), 허셉틴(Herceptin), 리툭산(Rituxan), 애보트의 휴미라(Humira), 존슨앤존슨의 레미케이드(Remicade) 등이다. 단일클론 항체는 대부분 암 및 류마티스 관절염 치료제로 승인되었으며 아바스틴, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 레미케이드가 단일클론 항체 전세계 매출의 대부분을 차지하고 있다.2007-10-13 05:57:06윤의경
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에이즈약 '비리어드' B형 간염약으로 접수길리어드 사이언시즈(Gilead Sciences)는 에이즈 치료제인 비리어드(Viread)를만성 B형 간염 치료제로 미국과 유럽 당국에 신약접수했다고 밝혔다. 비리어드의 성분은 테노포비(tenofovir). 미국과 유럽에서 이미 에이즈 병용요법제로 승인되어 있다. 길리어드에 의하면 전세계적으로 B형 간염환자는 4억명 이상인 것으로 알려졌다.2007-10-13 04:17:13윤의경
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미국 영유아용 OTC 감기약 전격 시장철수미국에서 만 2세 미만에게 사용되어오던 OTC 감기약이 시장에서 전격 철수됐다. 미국에서 시판되어온 와이어스의 영유아용 비충혈억제용 '다임탭(Dimetapp)', 존슨앤존슨의 영유아용 '타이레놀(Tyrenol)' 등을 포함한 14개 품목이 시장에서 철수된다고 미국 소비자 건강관리제품 협회가 10월 11일 밝혔다. 소비자 건강관리제품 협회의 영유아용 OTC 감기약 자진철수 결정은 FDA 자문위원회가 이들 제품의 안전성과 유효성을 검토하기로 한 예정일보다 1주 먼저 나온 것. FDA의 자료에 의하면 비충혈억제제와 항히스타민 사용과 관련한 소아 사망사건은 1969년 이래 123건이며 사망한 소아의 대다수가 영아인 것으로 보고되어 있다. 한편 미국 발티모어 보건당국은 6세 미만 소아용 감기약 시판을 금지시킬 것을 지난 3월 청원하고 FDA가 즉각 조처를 내릴 것을 촉구해왔다.2007-10-13 04:04:35윤의경
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약국 처방입력업무 가중, 바코드표준화 촉구경기도약사회(회장 박기배)는 최근 제2차 분회장 회의를 열고 처방전 2차원 바코드 시스템에 대해 조속히 표준화해 줄 것과 서비스 공급 가격을 현실해 줄 것을 요청하는 성명서를 경기도약 분회장 일동 명의로 채택했다. 경기도약 분회장들은 ‘조속한 처방전 바코드 서비스 대책마련을 촉구한다’는 성명서를 통해 “정률제 시행으로 약국가는 처방전 전산입력에 업무가 가중되는 등 여러 어려움을 겪고 있다”고 지적했다. 분회장들은 “약국전산업무 환경 변화에 따라 약국가에서 처방전 전산입력의 편의성을 높이기 위한 유효한 수단인 처방전 2차원 바코드 시스템의 수요가 증가하고 있다”면서 “그런데도, 바코드 표준화 문제로 이해당사자간 이견과 업계의 준비 부족으로 인해 원활한 2차원 바코드 서비스가 제공되지 못하고 있다”고 꼬집었다. 이들은 “정률제 시행 3개월을 맞고 있는 지금 처방전 2차원 바코드 서비스 관련 현안의 지속적 표류와 혼선, 비합리적인 2차원 바코드 서비스 공급가격의 미조정은 처방전 전산 입력업무의 합리화를 추진하고자 하는 약국들에 결코 바람직하지 않고 있다”고 주장했다. 이에 따라 경기도약 분회장들은 “회원 고충처리를 위한 대한약사회의 정책을 적극적으로 지지하며, 정부와 대한약사회는 처방전 바코드 표준화 입법화 가부에 대한 문제를 조속히 매듭짓기를 바란다”고 촉구했다. 이들은 이어 “바코드 표준화 문제 해결전까지 한시적으로 현재 실절적으로 회원에게 제공되고 있는 업체의 2차원 처방전 바코드 서비스 공급가격을 현실화할 수 있는 대책을 강구해야 한다”고 거듭 강조했다. 이번 제2차 분회장회의에서는 오는 21 코엑스에서 개최하는 ‘제3회 경기·서울 약사 학술제’와 대한약사회 주관의 “전국 약사대회”의 성공적인 개최를 위해 회원의 참여를 독려하는 등 만전의 준비를 기하기로 했다. 또, 경기도약사회지 발간과 관련하여 회원들의 투고를 요청, 테니스 대회등 향후 일정 등에 대해 논의했으며, 면허대여 약국 업주의 처벌을 입법화할 수 있도록 거듭 촉구했다.2007-10-12 21:31:24홍대업
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진흥원, 인제대와 기술사업화 업무협약보건산업진흥원(원장 이용흥)이 최근 인제대학교와 '기술이전 및 기술사업화를 위한 업무협약'을 체결했다. 12일 진흥원은 "우수 바이오 기술 개발을 위해 의생명공학대를 중심으로 우수기술의 사업화를 위해 노력하고 있는 인제대와의 업무협약을 위해 이용흥 원장과 이경호 총장 등이 참석한 가운데 협약식을 가졌다"고 밝혔다. 이번 협약을 통해 진흥원은 인제대가 보유한 지식재산권 및 개발기술의 이전 및 사업화를 위한 공동연구, 기술이전, 투자유치, 파트너의 발굴 및 계약체결을 지원하게 되며 이를 위한 기술평가, 기술마케팅 업무를 수행할 예정이다. 이용흥 원장은 "국내 보건산업 발전을 위해서는 대학, 출연연, 기업 등의 한층 더 높은 R&D역량이 필요하다"며 "진흥원은 바이오보건의료기술의 기술이전 및 사업화 구심체로서 역할을 다하겠다"고 밝혔다.2007-10-12 18:10:50박동준 -
서울대병원, 제주 수해지역 의료봉사 실시서울대병원(원장 성상철)은 지난 9일부터 11일까지 수해지역 및 의료취약계층 주민을 찾아 제주도 구좌읍에서 의료봉사활동을 실시했다.제주도는 지난달 중순 제11호 태풍 '나리(NARI)'로 큰 피해를 입었던 곳. 서울대병원 공공의료사업단(단장 오병희, 부원장)은 농협의 후원을 받아 내과, 정형외과, 피부과, 안과, 이비인후과, 가정의학과, 치과 등 7개과로 구성된 25명의 의료진을 파견해 358명의 주민들을 진료했다. 이번 의료봉사에서 사업단은 의료장비과 탑재된 버스가 직접 섬으로 들어가 피검사, X-ray, 심전도, 초음파, 안저 검사 등 각종 진료전후 검사와 진료 및 약 처방 등의 의료서비스를 제공했다. 또한 오병희 단장은 9일 제주도 청사에서 수해주민들에게 필요한 가정상비구급약 1,000개(3500만원 상당)를 김한욱 제주도부지사에게 전달했다. 오 단장은 "지난달 중순 11호 태풍 ‘나리(NARI)'가 불아닥쳤을때 이곳 주민들이 큰 피해를 입었다"며 "이번 의료봉사활동을 통해 이 분들에게 꿈과 희망을 전해주고 싶다"고 말했다.2007-10-12 18:06:33류장훈
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