위장관기능 조절제 '돔페리돈' 등 22개 성분이 신고대상 원료의약품에 추가됐다. 식품의약품안전청은 13일 국민 다소비 성분인 항생물질 염산세페핌 등 22개 성분을 신고대상 원료의약품(Drug Master File)에 추가해 '원료의약품 신고지침'을 개정 고시했다. 이번에 추가된 성분은 글리메피리드, 돔페리돈, 디클로페낙나트륨, 메토카르바몰, 세프부페라존나트륨, 에스카르복시메칠시스테인, 염산세페핌, 염산시프로플록사신, 염산젬시타빈, 염산카르테올롤 등이다. 또 염산페닐에프린, 오플록사신, 초산소마토스타틴, 토브라마이신, 푸마르산케토티펜, 프로피온산클로베타솔, 피나스테리드, 피페라실린나트륨, 히알우론산나트륨, 염산디에칠프로피온, 염산펜터민, 주석산펜디메트라진 등도 DMF 대상에 포함됐다. 이에 따라 2008년1월1일 이후부터 추가되는 22개 성분의 경우 인터넷에 공고된 원료의약품만 사용 가능하게 되며, 식약청에서는 해당 원료의약품 적정 수급 및 평가의 효율성 등을 도모하기 위해 대상성분을 2개군으로 그룹화했다. 신고서 제출시점을 그룹별로 ▲1차: ‘07.1.15∼1.19 ▲2차: ’07.2.12∼2.16 제출토록 정해 DMF 확대 시행에 따른 업계의 대처 및 식약청의 평가준비에 만전을 기했다고 전했다. 식약청은 그간 DMF 테스크포스팀을 가동, 원료수입실적을 토대로 ‘위장관기능조절제, 항생물질, 당뇨병치료제’ 등 다빈도 사용 19개 성분 및 식욕억제제로 사용되는 염산펜터민 등 마약류원료물질 3개 성분 등 총 22개 성분을 DMF 추가(확대)성분으로 확정한 바 있다. 한편 원료의약품신고제(Drug Master File)란 2002년 7월부터 도입된 제도로서 식약청장이 별도로 지정한 원료성분을 사용하고자 하는 자는 당해 제조소현황, 상세한 제조공정, 불순물기준, 잔류유기용매, 안정성시험결과 등 제조 및 품질 관련 제반 서류를 식약청에 제출해야 한다. 이때 서류평가 및 현장실사 등을 거쳐 적합 인정된 제품만 완제품에 사용할 수 있도록 해 저급, 저질 원료 사용을 차단하고 있다. DMF 대상은 그간 ‘신약’ 및 ‘글리클라짓(당뇨병치료제)’ 등 77성분이 지정되어 있으며, 금년 3월에는 ‘인태반 유래 원료의약품’이 추가 지정된 바 있다.

보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원(원장 이경호)이 주관하는 ‘제5회 2006 보건산업기술대전(HITEK 2006)’이 내달 14일~15일 양일간 양재동 서울교육문화회관에서 열린다. ‘미래를 움직이는 힘! 보건산업기술’ 이라는 주제로 열리는 이번 대전에서는 국내 연구개발(R&D) 관련 기관과 학계, 기업 등이 참여해 보건산업기술의 발자취와 현 상황을 되짚어본다. 행사 첫날인 14일에는 유시민 보건복지부 장관을 비롯한 관련 기관장들이 참석하는 개막식 행사와 더불어 보건산업 우수기술경진대회 대통령상 등 4개 부문과 보건산업진흥유공자 포상, 보건의료기술진흥사업 우수연구자 표창 등의 시상이 이어진다. 개막식 뒤에는 본격적으로 R&D성과 전시, 컨퍼런스, 대중강연 등이 서울교육문화회관 8개 홀에서 동시에 진행된다. ‘R&D성과 전시’에서는 보건의료기술 연구개발 결과를 엿볼 수 있는 ‘R&D포스터 전시’, 최근 신약 및 의료기기 성과물을 구체적으로 전시한 ‘R&D성과물 전시관’, 우수기술경진대회 수상기술제품을 소개한 ‘선도기술관’을 통해 국내 보건산업기술의 현황을 확인할 수 있다. ‘컨퍼런스’ 역시 2006년도 보건의료기술 연구개발사업의 성과를 총 결산하고 향후 발전상을 가시적으로 보여줄 수 있는 주제로 진행된다. 특히 이번 보건산업기술대전은 일반인들과 함께할 수 있는 참여공간을 확대해 국민적 공감대를 조성할 예정이다. 피부진단, 체지방 측정 등 일반인들이 체험할 수 있는 일반체험관과 참관객 및 일반관람객들이 편히 쉴 수 있는 휴게공간이 마련된다. 또 최근 건강과 웰빙에 대한 범국민적인 관심이 높아지고 있는 트랜드에 맞춰 ‘노화와 뇌질환’을 주제로 뇌졸중, 치매 관련 질환의 예방과 치료에 대한 전문가의 건강강좌도 진행된다. 진흥원 이경호 원장은 “올해 보건산업기술대전은 R&D 관련 기관과 학계, 기업 뿐 아니라 일반인들도 함께 참여할 수 있는 범국민적 참여의 장으로 조성됐다”면서 “보건산업기술대전이 국민과 함께 하는 명실상부한 보건산업 전문행사로 자리매김하게 될 것”이라고 말했다. (문의: 보건산업진흥원 연구지원팀 02-2194-7355/7308)

제5회 대한노인의학회 추계학술대회가 19일 오전 8시 그랜드인터콘티넨탈호텔 2층 그랜드볼룸에서 제1차 노인병 전문의 시험과 병행, 개최된다. 이번 학술대회에서는 ▲노인병전문의 자격인정증 시험 예상문제 Q&A ▲노인의 호흡기 질환과 폐렴구균질환의 예방 ▲골다공증치료에서의 비타민 D의 중요성 ▲노인 고지혈증 치료의 최신 지견 ▲노인혈압에 미치는 losartan의 특성과 혈압이외 추가효과 ▲생체나이 측정의 실제 가이드라인(비급여 검사) ▲병의 압축과 백세인 ▲노인진료와 관련한 의료 윤리 ▲노인환자 건강검진 제도 개선 방향 ▲노인질환의 risk factor 관리 및 life style modification 등이 진행될 예정이다. 15일까지 사전등록할 경우 3만원이며 현장등록은 4만원이다. |문의| 학회 사무국 02-501-4462.

대한기능영양의학회 2차 세미나가 26일 오전 9시 연세의대 본관 강당에서 '신체영양 및 면역상태 평가 툴 및 기능영양처방 요령'을 주제로 열린다. 세미나 강의는 ▲에너지 상호 대사와 영양요법 패러다임(김경섭 연세의대 교수) ▲종양면역학의 이해와 영양요법(김철우 서울의대 교수) ▲Good Fat & Bad Fat(장석원 서울내과 원장) ▲산화 스트레스 검사 어떻게 활용할 것인가?(이승남 베스트클리닉 원장) ▲Probiotics의 영양요법(최준영 중문의대 교수) ▲모발 미네랄 분석을 이용한 영양요법 ▲Phytochemicals분류와 그 효능에 따른 영양처방(김청호 경기대 대체의학대학원 교수) ▲영양처방을 위한 임상검사(김수영 국제의원 원장) ▲Liver Detox와 Colon Cleansing의 영양요법(김청호 박사) 등이다. 22일까지 사전등록할 경우 연수비는 5만원이며 현장등록은 7만원이다. |문의| 사무국 (02) 587-4109.

자연영양연구회(회장 정숙희)는 26일 오전 11시 30분 팔레스호텔 3층 체리룸에서 정기총회를 개최한다. 이번 정기총회에서는 정시련 영남약대 교수의 '와인의 이해'와 김삼 성형외과 원장의 '여성과 천연항산화요법' 특강이 각각 진행될 예정이다. 참가비는 5만원이며 2006년 세미나집을 증정한다. |문의| 031-709-1455

제28회 유한결핵-호흡기 학술상 수상자에 경희의대 강홍모 교수가 선정됐다. 유한양행(대표이사 사장 차중근)과 대한결핵 및 호흡기 학회(회장 이상채)는 지난 10일 오후 서울 롯데월드호텔에서 열린 '제103차 대한 결핵 및 호흡기학회 추계학술대회 및 정기총회' 석상에서 시상식을 갖고 강 교수에게 상금과 금메달을 수여했다. 수상의 영광을 안은 강홍모 교수는 활발한 연구활동을 통해 ‘경피 폐세침 흡인 생검시 기흉의 발생 빈도와 위험인자 '를 비롯해 결핵 및 호흡기 질환에 관한 다수의 논문을 발표했다. 이날 시상식에는 대한결핵 및 호흡기학회 이상채 회장 등 500여명의 학회 회원들이 참석했다. 한편 지난 79년 유한양행이 제정한 '유한결핵 및 호흡기 학술상'은 매년 이 분야 의학 발전에 공적이 두드러진 의학자에게 수여하는 시상제도다.

보톡스주와 디스포트주는 앞으로 2세 이상의 환자에게 투여하지 않을 경우 급여가 인정되지 않는다. 보지부는 13일 식약청의 허가사항 변경에 따라 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’을 개정, 고시한다고 밝혔다. 개정고시안에 따르면 clostiridium botulinum A toxin haemagglutinin complex 주사제(품명:디스포트주)는 기존과 달리 만 2세 이상의 경직성 또는 혼합형 뇌성마비 환자에게 투여하도록 급여기준이 변경됐다. clostridium botulinum A toxin 주사제(품명:보톡스주) 역시 2세 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어 강직에 의한 첨족기형 등에 투여할 경우 급여를 인정토록 기준을 변경했다. 이와 함께 pimecrolimus 외용제 (품명 : 엘리델크림)과 tacrolimus hydrate 0.3mg 외용제(품명:프로토픽연고 0.03%)는 아토피성 피부염 치료의 2차 선택약으로 ‘2세 미만 환자’에게는 사용하지 못하도록 급여기준에서 삭제했다.