애보트가 관절염치료제 ‘ 휴미라’(성분명 아달리무맙)의 적응증을 소아 류마티스 관절염까지 (juvenile rheumatoid arthritis, JRA) 확대하기 위해 미국 FDA에 생물학 약제 승인신청(sBLA)을 접수했다. 또한 유럽의약청(EMEA)에도 소아 특발성 관절염(juvenile idiopathic arthritis, JIA) 치료를 위한 Type II Variation (변형 제2종) 형태로 판매 승인을 요청했다. 이로써 ‘휴미라’는 처음으로 소아를 위한 승인을 신청하게 됐다. 유럽에서 흔히 JIA로 불리는 JRA는 소아환자에게서 발견되는 관절염의 가장 일반적인 형태로 보통16세 이전에 발병하며, 일반적인 증세는 지속적인 관절 통증, 경직 등으로 보통 아침이나 낮잠을 자고 난 후 증세가 심각하다. 많은 소아들이 통증을 호소하지는 않지만, 통증으로 인해 관절의 움직임이 제한될 수 있고 무릎에 영향을 받아 걸을 때 다리를 절뚝거리는 것이 JRA의 초기 증상이다. 병세의 심각한 정도에 따라 JRA는 뼈의 성장에 영향을 주거나, 양쪽 팔, 다리의 길이에 차이가 발생하는 등 발달 이상을 동반할 수도 있다. JRA치료의 목표는 염증을 가라앉히고, 고통을 완화하며, 신체의 운동성과 관절 기능을 유지하는 것은 물론 질병이 진행되는 것을 막는 것이다. 애보트는 소아 류마티스 관절염에 대한 투여 임상결과가 높음에 따라 이번 승인요청이 받아들여질 것으로 기대하고 있다. 신시내티 어린이병원의 관절염 특수 치료센터 부소장인 다니엘 로벨 박사는 “치료를 방치하면, JRA는 소아의 성장을 지연시키고 어른이 되면서 장애가 올 수 있다”며 “휴미라는 이런 잠재적 소모성 질환으로 고통 받는 어린이들에게 희망을 줄 수 있을 것”이라고 말했다.

국민건강보험공단은 7일부로 국민의료비통계센터장(실장급)에 윤치근씨를 신규 임용했다고 밝혔다. 윤씨는 2010년 5월까지 앞으로 3년간 첫 국민의료비통계센터장을 맡게 된다.

올해 4월 현재 우리나라 병원급 이상 의료기관의 병상수는 작년에 비해 3만6,780병상 늘어난 총 30만7,777개인 것으로 나타났다. 특히 병상증가분의 절반이상이 요양병원 병상으로, 병상수가 전년도에 비해 100% 이상 늘어난 요양병원들의 병상증가와 지방세가 총 병상수 증가의 주요인인 것으로 분석됐다. 대한병원협회는 병원급 이상 의료기관의 벙상수를 집계한 결과, 지난 1년동안 총 3만6,780병상이 늘어났으며, 이중 종합병원은 2,552병상(12만4,719병상), 병원은 1만1,283병상(13만8,037병상), 요양병원은 병상수가 지난해 총 병상수인 2만2,945병상(4만5,021병상)이 증가했다고 8일 밝혔다. 각 지역별로는 경기도가 4만8,730병상으로 전년도에 비해 5,927병상이 늘어나 증가율이 가장 높았으며, 경남 5,334병상(3만1,888병상), 부산 4,253병상(3만647병상), 서울 3,880병상(4만8,173병상) 순으로 나타났다. 뒤를 이어 경북 3,704병상(2만2,376병상), 대구 2,502병상(1만7,752병상), 전북 2,431병상(1만4,143병상), 광주 2,384병상(1만1,092명상), 울산 1,646병상(5,541병상), 대전 1,134병상(9,745병상), 충남 1,133병상(1만2,263병상), 인천 957병상(1만764병상), 충북 406병상(1만197병상), 강원 240병상(9,728병상) 순으로 나타나 지방병원의 병상증가가 두드러지는 경향을 보였으며, 제주지역의 경우는 2병상(2,338병상)이 늘어난 데 그쳤다. 반면, 서울지역의 경우 종합병원 병상이 17개 줄어든 것을 비롯해 부산지역 병원 42병상, 인천지역 종합병원 146병상, 강원지역 종합병원 224병상, 충북지역 병원 76병상, 충남지역 종합병원 1,50병상, 전남지역 병원 996병상, 제주지역 병원 129병상이 줄어든 것으로 나타났다.

약사단체가 에페드린류 함유 감기약 과다판매 자제를 당부하고 나섰다. 대한약사회는 7일 각 시도약사회에 이같은 지침을 내리고 일선 약국들의 협조를 요청했다. 약사회는 에페드린류 함유 감기약을 다량 구입해 필로폰을 제조, 유통하다 적발되는 사건이 발생해 식약청이 대책을 마련중에 있다며 적정 사용량을 초과해 일시에 과다한 양을 판매하지 않도록 주의해 달라고 말했다.

한국인 맞춤약물요법 시대가 본격 열리게됐다. 식품의약품안전청은 지난해 한국인을 대상으로 수행한 유전형과 약물반응에 관한 연구결과를 바탕으로 의약품의 허가 사항에 유전형에 따른 약물사용정보를 반영함으로써 새로운 맞춤약물요법 시대를 열었다고 8일 밝혔다. 식약청은 지난해 수행한 연구결과에 따라 우선 고혈압약인 카르베딜롤의 안전한 사용을 위해 유전형에 따른 약물사용 정보를 허가사항에 반영했다. 이번 조치는 한국인 유전형을 대상으로 수행된 연구결과를 의약품 허가사항에 국내 최초로 반영한 것으로 향 후 의약품사용 패러다임의 변화를 제시한 것으로 그 의미가 크다고 할 수 있다. 식약청 국립독성연구원은 지난해 성균관대학교 약대 이석용교수팀과 함께 한국인 823명을 대상으로 약물대사효소인 CYP2D6 유전형을 분석했다. 그 결과 823명중 CYP2D6 효소 활성이 낮은 유전형을 지닌 사람의 비율은 약 27%로 나타났다. 또한 CYP2D6 유전형별 35명을 대상으로 CYP2D6 의 대사를 받는 약물로 알려진 항고혈압약인 카르베딜롤을 경구 투여하여 생체이용률시험을 수행한 결과 이 약물 대사효소의 활성이 낮은 유전형을 가진 사람은 그렇지 않은 사람에 비해 생체이용률이 약 2배 정도 높게 나타났다. 이는 생체이용률이 높다고 반드시 좋은 것은 아니며, 고혈압약물과 같이 장기간 복용해야 되는 약물은 지나치게 높은 생체이용률이 약물의 체내 축적을 발생시켜 원하지 않는 부작용의 발생 가능성이 높아지게 된다고 볼 수 있다는 것이 식약청의 설명이다. 식약청은 이번 유전형에 따른 약물사용정보의 허가사항 반영 조치는 이 약을 사용하는 사람이 반드시 유전형을 검사 받아야 한다는 것을 의미하는 것은 아니라고 덧붙였다. 다만 의사가 이 약을 처방할 때 과도한 약물반응이 나타나는 환자의 경우는 약물대사효소의 활성에 그 원인이 있을 수 있으므로 이 약 보다는 다른 약의 처방을 고려하는데 귀중한 정보로 활용될 수 있다고 강조했다. 한편 미국 등에서는 약물 반응과 관련된 유전자의 중요성을 인식하여 의약품개발단계에서부터 연구할 것을 권장하고 있으며, 미 FDA에서는 약물유전체자료제출에 관한 지침을 만들어 관련된 연구와 의약품 표시 사항 등을 지원하고 있다. 이와함게 중요한 유전자를 발견하였을 경우 그 유전자의 유전형을 검사할 수 있는 진단도구를 동시에 개발할 것을 요구하고 있는 것으로 알려져 있다.