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건약 "바이오헬스산업 지원?…안전관리체계 정비부터"건강사회를위한약사회(대표 윤영철, 이하 건약)가 정부의 바이오헬스산업 지원을 논하기 전에 안전관리체계부터 다져야한다고 주장했다. 건약은 23일 논평을 통해 최근 문제된 인보사주를 언급하며 바이오의약품에 대한 정무 관리가 소홀하다는 점을 짓대 지적했다. 건약은 인보사 사태를 둘러싼 식약처 브리핑을 통해 전부가 바이오의약품에 대한 제대로 된 안전관리체계가 없다고 비판했다. 건약은 "식약처는 세포에 대해서는 담당 국장도 아는 분야가 적어 경위 파악을 하느라 조사가 늦어질 수 밖에 없었고, 코오롱 측이 성실하게 자료를 냈다면 판단이 더 쉬웠을 것이라 변명했다"고 설명했다. 건약은 이어 식약처가 바이오의약품에 대한 기본 안전 관리체계를 전혀 가지고 있지 않아 경악했으며, 이에 유럽이나 미국과 비교해 우리나라가 전혀 다른 대처를 하고 있다고 꼬집었다. 건약에 따르면 유럽은 이미 2008년부터 첨단의료제품법(ATMP법)을 제정해 제조·임상시험에 대한 기준, 평가 절차, 허가 후 효능 및 부작용에 대한 추적관리, 위험 관리 등 엄격한 기준을 시행하고 있고, 미국 FDA도 유전자치료제의 생산, 품질 관리, 유전자 치료용 재조합 벡터의 투여, 비임상·임상 시험에 관한 지침을 이미 1998년 발간해 관리하고 있다. 건약은 "식약처는 인보사 허가 당시 어떤 자료를 근거로 삼았는지, 아니 그보다 바이오의약품에 대한 임상·허가절차·사후관리 등에 관한 기준을 가지고 있기나 한 것인가"라고 지적했다. 이어 22일 문재인 대통령이 발표한 '바이오헬스 산업 혁신전략'을 언급하며, 그러기 위해 안전관리체계라는 토양이 튼튼해야 한다고 주장했다. 건약은 "첨단바이오의약품법안도 유럽 ATMP법을 모델로 했다고 하지만 안전 관리가 아닌 산업 지원정책에만 초점을 맞추고 있으며 어제 발표한 '바이오헬스 산업 혁신전략'도 규제 완화 정책만을 나열했다"며 "그나마 없는 규제마저 완화하겠다는 발상이 놀라울 뿐"이라고 강도 높게 비판했다. 건약은 "인보사 같은 사기 약도 허가해주는 현재의 느슨한 허가 시스템을 환골탈태해 더욱 강력한 안전관리체계를 확립해야 한다"며 "지금 정부가 해야 할 일은 바이오 분야에 대한 안전 기준을 세워 황우석, 인보사로 이어지고 있는 국제적 망신 퍼레이드를 이제 그만 멈추는 것"이라고 덧붙였다.2019-05-23 12:47:06정혜진
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강남구약, 삭센다 주제로 임상약학강좌 진행서울 강남구약사회(회장 문민정) 학술위원회(부회장 정정숙, 위원장 황유남)는 지난 22일 임상약학강좌를 진행했다. 강좌 주제는 '삭센다의 모든것'으로 노보노디스크 담당PM이 직접 강의를 진행했다. 임상데이터, 효능, 용법 등의 설명과 실제 사용법과 주의점 등의 정보를 공유했다. 또한 부작용 등에 대해 약사들의 질의가 이어졌다. 타 약제와의 병용시 용량과 문제점에 대한 질문도 있었다. 구약사회는 "PM강의는 이슈가 되는 의약품을 선정해 매달 진행될 계획이다. 학술적인 내용을 더 보완해 나가겠다"고 밝혔다.2019-05-23 11:31:00정흥준 -
성동구약, 상급회에 이가탄 가격인상 후속조치 건의잇따른 일반의약품 약국 공급가 인상에 약사들이 연이어 조직적인 대응 태세를 취하고 있다. 전남약사회가 논평을 낸 데 이어 22일에는 서울 성동구약사회가 서울시약사회에 '후속 조치'를 촉구하는 성명을 발송했다. 구약사회는 17일 명인제약과 간담회를 열어 가격인상과 관련한 회원 약국 고충을 전달했고, 20일 약국·행복위원회를 열어 회원 의견을 모았다고 설명했다. 그러면서 구약사회는 당초 명인제약의 공문에서 적시한 '17.4%' 인상이 아니라 실제 가격 인상률은 40%에 육박한다고 지적했다. 구약사회는 공문에서 5월 1일자로 본회 소속 회원 약국의 도매사입가를 조사한 결과 공급가가 약 8000원 가량 올랐다며 구체적인 공급가를 밝혔다. 구약사회는 "명인제약 이가탄F는 제품 업그레이드나 제품 포장 변경 없이 과도한 가격인상을 시행했다. 이에 정확한 해명을 요구한다"며 "명인제약 가격 인상으로 인한 소비자의 강력한 항의에 의한 약업직능 추락과 약국의 업무 마비 및 대응 부재에 대한 책임을 요청한다"고 비판했다. 구약사회는 "서울시약과 대한약사회는 제약사가 약국 공급가를 과도하게 인상하지 못하도록 제약사와 약사회 간 상시협의체를 구성해 회원 피해를 최소화해주길 바란다"며 상급 약사회의 행동을 촉구했다. 김영희 성동구약사회장은 "한꺼번에 40% 가까이 가격을 올리는 경우는 없었다. 이로 인한 약국의 불편과 불만이 심각한 수준"이라며 "서울시약과 대한약사회가 함께 제약사의 일방적인 가격 인상이 없도록 실질적인 대안을 마련해야 한다"고 주장했다.2019-05-23 11:05:02정혜진
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GS25, 자궁경부암 진단키트 판매...의약 플랫폼 강화GS리테일이 운영하는 편의점 GS25가 오는 23일부터 자궁경부암 진단키트인 '가인패드'를 판매한다. GS리테일 측은 병원이나 약국이 아닌 편의점 GS25를 통해 자궁경부암 발병 가능성을 조기에 알 수 있게 된다는 설명이다. 가인패드의 가격은 7만6000원이다. 가인패드를 통한 검체 채취 방법은 생리대형 패드를 4시간 동안 착용한 후 패드에 붙어있는 필터를 분리해 보존용기박스에 넣으면 된다. 용기박스에 발송용 라벨을 부착해 착불 발송하면 TCM생명과학의 DNA검진센터 검사를 거쳐 3일 이내 통보된다. GS리테일 측은 "가인패드를 통한 검진 결과의 신뢰도는 산부인과에서 내진을 통해 검체를 채취하는 방식의 결과와 98% 이상 일치하는 정밀도를 자랑한다"고 말했다. 또한 "주요 발병 연령대는 20대부터 급증하지만 20·30 여성들의 산부인과 진료에 대한 거부감 및 산부인과 병원 수의 감소 등으로 2016년 국가암검진 수검율에서 20대가 26.9%, 30대는 53.1%에 그치고 있다"고 말했다. GS리테일 안병훈 생활서비스부문장은 "GS25가 금융, 택배, 모빌리티에 이어 전문 의약 플랫폼으로서의 기능까지 제공하는 시대가 왔다"며 "24시간 365일 전국 어느 곳에서도 편리하게 자궁경부암 원인 바이러스 진단으로 암 조기 예방을 통해 국민건강증진에 기여하는 역할을 할 것"이라고 말했다. 한편, GS리테일은 가인패드의 공급을 시작으로 의약 플랫폼으로서의 기능 강화를 위해 TCM생명과학이 속해 있는 바이오리더스그룹과 전략적 파트너십을 체결했다.2019-05-23 10:44:38정흥준 -
연수교육비 횡령혐의 조찬휘 전 회장 집행유예연수교육비 2850만원 횡령 혐의로 기소된 조찬휘 전 대한약사회장과 전직 국장 A씨가 형사 1심 재판에서 징역 10개월에 집행유예 2년을 선고 받았다. 법원은 업무추진비 마련을 위한 불가피한 비자금 조성이라는 조 전 회장의 주장을 인정하지 않았다. 특히 법원은 조 전 회장과 A씨가 약사회 내 자신의 위치를 악용해 횡령을 저질렀고, 약사들과 약사회 직원들에게 상실감·사기 저하 등 피해를 줬다고 적시했다. 23일 서울북부지법 형사 1단독 재판부는 오전 10시 조 전 회장과 약사회 전직 국장 A씨의 횡령혐의 선고를 진행했다. 재판부는 조 회장과 A씨에 징역 10개월에 집행유예 2년을 선고했다. 앞서 검찰은 징역 10개월을 구형한 바 있다. 당시 검찰은 조 전 회장이 직원 하기 휴가비를 부풀리고 마치 전액 지급한 것 처럼 허위 지출결의서를 작성하는 방법으로 비자금을 조성했다는 혐의를 적용했다. 결과적으로 재판부는 조 전 회장이 연수교육비를 쓰지 않고 캐비넷 둔 것 만으로 횡령 범죄가 인정된다고 판단했다 실제 법원은 공판 당시 검찰을 향해 돈을 보관한 것 만으로 횡령 범죄가 인정되는지 법리 성립 여부를 검토하라고 주문했었다. 재판부는 조 전 회장과 A씨가 약사회 회무를 담당할 사람들로서 대한민국 약사들의 뜻을 받들어야 하는데도 각자 지위를 악용해 범죄를 저질렀다고 봤다. 특히 재판부는 횡령 피해자를 대한약사회 단체만으로 한정할 수 없다고도 했다. 조 회장·A씨 지시에 따를 수 밖에 없었던 직원들과 약사회 산하 단체, 전국 약사들도 신뢰감 상실과 사기 하락 등 고통을 받았다는 게 재판부 판결이다. 다만 재판부는 피고들이 뒤늦게 나마 법정에서 자신의 범죄를 자백한점, 조 전 회장과 A씨의 과거 전과가 미미한 점, 횡령액을 전액 반환한 점 등을 정상 참작해 형량을 정했다고 했다. 재판부는 "피고는 임직원 하기 휴가비를 실제 지급한 금액과 달리 작성해 차액 2850만원을 횡령했다"며 "업무추진비 마련을 위해서라고 주장했지만 휴가비 영수증 등 증거를 살필 때 인정되지 않는다"고 밝혔다. 이어 "약사회장 등 자신의 위치를 악용해 범죄를 저질렀고, 약사회는 물론 전국 약사, 직원들에게도 신뢰감 상실 등 고통을 유발해 범죄 피해가 크다"며 "피고인들의 나이와 범행 취지·결과·정황 등을 참작해 형량을 정했다"고 덧붙였다. 한편 조 전 회장과 A씨는 담당 변호사와 항소 등 선고 이후 절차를 논의하겠다고 밝혔다.2019-05-23 09:55:53이정환 -
바이엘, '자렐토' 전 용량 6월 한달간 공급 중단바이엘 '자렐토' 전 용량이 6월 한달 간 공급이 일시 중단된다. 바이엘코리아는 22일 이같은 내용을 거래 도매업체에 공지했다. 바이엘 측은 "제품에 대한 주의사항 변경을 제품정보에 반영하기 위해 오는 6월3일부터 1개월 간 재포장이진행돼 제품 공급이 일시 중단된다"고 밝혔다. 공급이 일시 중단되는 제품은 자렐토 10mg, 15mg, 20mg, 2.5mg 전 용량 전 포장 단위로, 재공급 시기는 7월 1일로 예상된다.2019-05-23 09:41:38정혜진
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병원이사장 건물 약국 개설, 의원입법으로 돌파구"유행처럼 번지고 있는 병원이사장 건물 약국임대, 더 이상 좌시할 수 없다." 불법, 편법약국 개설 근절을 위한 국회발 약사법 개정 작업이 속도를내고 있다. 김대업 회장은 22일 초도이사회에서 "창원경상대병원, 대구계명대병원, 천안단국대병원 등의 사태를 보듯이 병원 이사장 명의 건물에 약국을 하고 싶어하는게 유행처럼 번지고 있다"고 말했다. 김 회장은 "의료기관과 약국간 기능적, 공간적 분리 등을 골자로 한 약사법 개정이 의원입법 형태로 준비 중에 있다"고 밝혔다. 즉 약사법을 개정해 불법, 편법약국 개설을 차단하겠다는 것이다. 이어 약사회는 상임이사 회무분장 및 위원회 운영규정과 지부- 분회 운영 및 회계관리 규정 사무처 운영규정 개정안을 의결했다. 또한 약사회는 비예산 사업의 경우 사업종료 후 세입-세출 내역을 정리한 결산보고서를 이사회에 보고토록 하는 회계계약 규정도 개정했다. 약사회는 지난 집행부에서 방만하게 운영됐다고 본 정책기획단 규정을 개정해 '필요한 경우 특화된 임무수행을 위해 약간인의 원장을 둘 수 있다'는 규정을 삭제했다. 약사회는 약바로쓰기운동본부 사업비 식약처 예산 1억6800여만원이 사업 종료후 지급되는 점은 감안해 일반회계에서 선 편성 후 식약처 예산집행이 완료되면 일반회계에 다시 상환하는 안건도 통과시켰다. 아울러 약사회는 환자안전관리본부가 쓸 4260만원의 의약품안전관리원 예산도 일반회계에서 선 집행부 사업 종료후 다시 상환하기로 했다. 약사회는 특별회계로 잡힌 약사발전회비 616만원과 와 국민건강수호성금 2852만원 통합하기로 했다. 약사회는 상임이사, 상근임원(박인춘 부회장, 김대진 정책이사, 이광민 홍보이사), 지부 임원 인준 안건도 의결했다.2019-05-22 23:26:11강신국 -
소득세 신고 시즌...약국 "세금부담 확실히 늘었다"5월 종합소득세 신고 철을 맞아 약국들이 체감하는 세금이 대폭 증가할 전망이다. 세원노출을 강화해 세수 투명성을 확보하기 위한 정부 방침에 따른 것인데, 약국 입장에서는 점차 팍팍해지는 규제에 예년보다 더 많은 세금을 내야 하는 상황에 우려를 나타낸다. 서울의 한 약국은 올해부터 '성실신고확인' 대상으로 새롭게 포함됐다. 정부가 매출 20억원 이상 사업자에 적용해온 성실신고확인 대상을 올해부터 15억원 이상 사업자로 범위를 확대했기 때문이다. '성실신고확인 대상'이 되면 사업자는 종합소득세를 납부하기 전 신고내용과 증빙서류 등을 세무대리인에게 의무적으로 검증받아야 한다. 그만큼 전보다 꼼꼼하고 체계적인 과세를 거쳐야 한다는 뜻이다. 만약 세무대리인이 작성한 성실신고확인서를 제출하지 않으면 산출세액의 5%가 가산세로 부과되는 등 불이익이 따른다. 정부에 따르면 달라진 세법으로 올해부터 새롭게 성실신고확인 대상에 포함된 사업자는 전년보다 2만1000명 증가했다. 약국 세무를 전문으로 하는 팜택스 관계자는 "우리나라 약국 매출 분포도를 보면 7억~8억원 구간이 가장 밀집도가 높고 양 끝으로 점점 줄어드는 모양을 보이는데, 15억~20억원 구간에도 상당한 수의 약국이 분포해 있다"며 "팜택스와 거래하는 약국 중 성실신고확인 대상이 전년 대비 2배 가량 늘어날 정도로 많은 약국이 새롭게 이 제도에 포함됐다"고 설명했다. 이와 별도로 과세지표에서 국세청이 사업자의 '비용'에 대한 조사를 강화하고 더 검토하는 추세도 약국 세금을 높이는 한 요인이다. 그간 경영에 다르는 경비를 신고할때 세금을 낮추기 위한 방법으로 가공경비를 부풀리는 방식을 일부 사업자가 해왔으나, 국세청의 '가공경비 검토' 수준이 날로 세분화되고 철저해지면서 경비를 예전만큼 불확실하게 채울 수 없게 됐다는 의미다. 팜택스 관계자는 "최근에는 정부의 가공경비 검토가 예전과 비교할 수 없을 정도로 꼼꼼하고 분석적이다"라며 "세무사 사무실에서도 국세청의 검토 수준에 맞게 신고를 하는 분위기이기 때문에, 어찌 보면 자료가 증빙할 수 있는 그대로 신고하면서 과세가 늘어나게 된 것"이라고 밝혔다. 이어 "가공경비가 심각한 사업자가 우선순위로 정화되고 점차 사라지면서 세무검증을 받는 사업자 기준이 '심각한 탈세'에서 '경미한 탈세'로까지 내려오고 있다"며 "정부의 과세 시스템이 투명해지고 무조사 대상이 점차 확대되면서 사업자들이 세금을 많이 내는 추세로 가고 있다. 이는 약국 뿐 아니라 사회 전반적인 추세"라고 덧붙였다.2019-05-22 21:21:38정혜진 -
지역 맘카페서 일반약 종합비타민 약국 반값 판매 시도일반인이 인터넷에서 일반의약품을 약국 외에서 판매하려다 약사사회 저지로 미수에 그쳤다. 21일 늦은 오후 지역의 한 맘카페에는 '제약회사 근무 중인데 제가 다니는 회사는 아니고 종합비타민을 약국보다는 저렴히 드릴 수 있을 것 같아 올립니다'라는 글이 게재됐다. 내용에 따르면 작성자는 국내 한 제약사의 종합비타민 제품을 제시하며 약국 판매가의 절반밖에 되지 않는 가격을 제시했다. 작성자는 종합비타민 3가지 품목에 대한 수요조사 후 지인을 통해 판매를 진행하겠다며 '약국에선 6만~7만원에 판매되고 있다'는 말도 잊지 않았다. 작성자 역시 이것이 불법임을 인지하고 있다는 증거는 글 곳곳에 묻어난다. 제목에는 '약국용'이라는 말과 함께 제품명이 포털에 검색되지 않도록 'ㅇㅇㅇ*'이라고 일부만 적시했고, '불법인 거 다 아시죠. 퍼나르지 말아주세요'라는 말도 덧붙였다. 이 글이 약사 커뮤니티에 퍼지면서 약사들은 즉각 반응했다. 해당 제약사 영업사원을 통해 상황을 알리고 항의하는 한편, 서울시약의 대응도 촉구하고 나섰다. 사건을 조사 중인 서울시약사회 한동주 회장은 "두 제약사의 각기 다른 일반의약품이 약국 외에서 판매되고 있는데, 하나는 약국에서 택배 배송하는 것이고 다른 하나는 일반인으로 추정되는 사람이나 약사가 약국에서 싸게 산 후 공동구매를 하는 듯 하다"고 설명했다. 한 회장은 "사건 인지 후 제약사 담당자에게 연락해 즉각 조치하고 글을 올린 사람을 파악해달라고 요청했다"며 "제약사는 제약사대로 약국 의심을 받아곤혹스러우면서도 글 작성자가 약사일 경우 형사고발을 할 수 없어 중간에서 애를 먹고 있다"고 덧붙였다. 해당 제약사 측도 이러한 입장을 강조했다. 제약사 관계자는 "확인 결과, 맘카페 운영자가 한 약국과 협의해 공동구매를 시도하다 맘카페 회원 중 약사가 이를 제약사로 제보해 적발할 수 있었다"며 "오늘 운영자에게 '제약사가 아닌, 본인 잘못으로 인해 이런 사태가 벌어졌다'는 내용을 카페에 밝히지 않으면 형사고발하겠다는 입장을 전달했고, 답변을 기다리고 있다"고 설명했다. 현재 글은 삭제됐고, 실제 구매는 이뤄지지 않았다. 제품 판매까지 이뤄졌을 경우 약사법 위반으로 판매자가 처벌받을 상황이다. 만약 카페에 약사가 포함되지 않았거나 제보 약사와 제약사의 발빠른 대처가 없었다면 저가의 일반의약품이 대량으로 약국 외 온라인에서 판매됐을 가능성이 크다. 제약사 관계자는 "회사도 곤혹스럽다. 과거에는 이런 경우가 한번도 없었다. 본사 잘못도 아닌데 제약사만 이미지가 실추되고 약국 오해를 받는다. 앞으로 이런 경우가 재발하지 않도록 철저히 감시하고 후속 조치하겠다"고 강조했다. 한 회장은 "절대로 묵과해선 안된다. 제약사가 해당 약국을 형사고발하기 어렵다면 시약이 정보를 넘겨받아 자체 윤리위에 회부하거나 고발하는 방법을 생각하고 있다"며 "법을 어기고 시장을 교란시키는 행위는 반드시 처벌 받는다는 것을 보여주지 않으면 앞으로 계속 발생할 것"이라고 밝혔다.2019-05-22 19:55:52정혜진 -
약학교육평가원 법인화 난항...부족한 자금출연 원인약학교육평가원 재단법인 신청이 부족한 자금 출연으로 인해 난항에 부딪혔다. 당초 계획은 이달 말 복지부에 법인신청을 하는 것이었지만, 자금마련에 어려움을 겪고 있어 추진 일정이 지연될 전망이다. 문제는 올해 약대 평가인증 의무화 법안이 통과여부를 놓고 기로에 서있다는 점이다. 지난해 김승희 의원이 대표발의한 고등교육법·약사법 개정안은 올해를 넘길 경우 의원 재발의가 이뤄져야 하는 상황이다. 약평원은 법인화 추진 후에 개정안 통과에 집중하고, 최종적으로는 교육부 인정기관 인증 절차를 마친다는 계획이었다. 때문에 약평원 법인화는 늦어도 오는 9월 정기국회에서 해당 개정안이 논의되기 전까지는 이뤄져야 하는 것이다. 약학계 관계자에 따르면 현재 대한약사회와 병원약사회, 한국약학교육협의회, 한국제약바이오산업협회 등의 단체는 약평원의 법인화에 협력을 약속했다. 지난달 약학회 학술대회 행사에서도 약평원 법인화를 위해 약학교육협의회가 3억 5000만원, 약학회가 1억원, 제약바이오산업협회가 5000만원 등 총 5억원의 출연금을 약속한 것으로 알려졌다. 하지만 아직 법인화 신청을 위한 기본 금액은 모이지 않았으며, 각 기관들은 현재 의견조율 중인 것으로 보인다. 또한 법인화 승인을 위해서는 결국 7억원이 필요하기 때문에 2억원의 추가 출연도 필요한 실정이다. 약학계 관계자는 "기본 자산을 출연해야 하는데 신청하려면 일단 5억은 확보가 돼야한다. 또 복지부에서는 법인화에 최저 7억원을 가이드라인으로 하고 있다"며 "그런데 신청자격인 5억원도 기관들로부터 이야기는 됐는데, 아직 금액이 모인 상황은 아니다. 의견조율 간 다소 어려움을 겪고 있다”고 전했다. 이어 관계자는 "고등교육법과 약사법 개정이 발의됐기 때문에 정기국회 전까지는 법인화 일정을 마쳐야한다. 데드라인을 9월 정기국회로 정해놓고 최선을 다해 추진 중에 있다"고 밝혔다.2019-05-22 18:24:22정흥준
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