[데일리팜=강신국 기자] 대한약사회(회장 김대업)가 라니티딘 성분을 대체할 성분군에 대한 리스트 제공과 안정적인 공급 등 후속 조치에 착수한다. 약사회는 26일 회원약국에 라니티딘 제제 함유 의약품의 조제 및 판매를 중지를 요청하며 이같이 밝혔다. 먼저 약사회는 환불 조치 등에 따른 정산 등의 원활한 업무 진행을 위해 정부 부처와 협의 내용을 바탕으로 제약사들과 협의를 진행하기로 했다. 약사회는 아울러 라니티딘 관련 국민 안전과 불편 최소화를 위한 후속조치가 적절히 이뤄지도록 회원 문자메세지 발송 등 최대한 신속하게 안내할 계획이다. 약사회는 의약품 관련 분석기술의 발전으로 유사 사례는 계속 발생할 수 있는 만큼 공공재 성격의 의약품에 대한 관련 기금 조성 등의 구체적이고 근본적인 회수 및 관리 체계 마련을 위해 정부와 협의해 나가기로 했다. 약사회는 환자 재처방의 경우 환자 본인부담금은 받지 않지만 약품비 전액과 조제료(70%)는 청구 정산하고 일반약 환불의 경우 약국의 불이익이 발생하지 않도록 정부와 협의가 됐다고 밝혔다.

[데일리팜=김민건 기자] 현재 통 단위 박스 형태로 유통하는 고가의 항암제 포장 방식을 소포장 또는 습기 방지를 위한 PTP로 개선해 처방·조제·투약 과정에서 안전성을 높여야 한다는 발표가 나왔다. 한혜원 한국병원약사회 대외협력이사는 26일 오전 인천광역시 중구 그랜드하얏트인천호텔에서 열리고 있는 한국병원약사회의 '2019 병원 약제부서 중간관리자 연수교육'에서 의약품 공급개선 방안을 이같이 밝혔다. 한 이사는 "제약사가 생산한 의약품은 의료기관 안에서 보관, 처방, 조제, 투약 등 여러 업무환경에 노출돼 환자에게 투약되고 있다"며 "생산과 포장, 유통단계에서 상세하게 고려하지 않을 경우 환자안전을 위협하는 다양한 이슈가 생길 수 있다"고 말했다. 한 이사 발표에 따르면 통(BOX) 단위로 유통하는 고가항암제를 생산규격에서 생길 수 있는 안전성 문제로 꼽을 수 있다. 보관조건에 맞지 않는 형태나 포장 공급, 개봉 후 안전성 정보가 미비한 경우도 있다. 외국계 A사의 한 항암제 품목은 28정이 1통으로 포장돼 출시되며 용법·용량은 1일 1회 4정이다. 그러나 통별로 나오기 때문에 개수에 맞춰 박스 단위로 처방하고 별도로 복용 지시를 내리는 상황이다. 문제는 항암제는 부작용이나 내약성 문제로 감량 또는 일시중단하는 경우가 있다는 점이다. 또한 이 제품은 개봉 7주 후에 폐기하도록 돼 있어 남은 의약품을 전량 버리기도 한다. 또 외래환자 원외처방은 통 단위 외에 구매가 불가하고 남은 제품도 반품할 수 없다. 한 이사는 "취급하는 약사 입장에서 개봉 날짜를 써서 별도로 관리해야 하고 남은 약을 버려야 하는 문제가 있다"며 "외래처방은 통 단위로 처방이 나오지 않으면 조제할 수 없는 상황도 종종 생길 수 있다"며 소포장 단위 개선이 필요하다고 말했다. 한 이사는 "의료기관 안에서 조제·투약하는 취급주의가 필요한 항암주의 주사제는 안전을 위해 다중포장하는 경우가 있는데 개봉 작업에 별도로 인력을 투입해야 하고 과다한 폐기물이 발생하는 경우가 있다"며 이를 개선하기 위한 노력도 있어야 한다고 했다. B사의 시린지 주사제는 보관 조건이 지적됐다. 제품 자체가 차광이 되지 않는데 추가 포장이 없어서다. 의약품이 셀 우려가 있다. 또 소포장 공급과 개봉 후 문제도 있다. 환자가 퇴원한 다음에 담아줄 용기가 마땅치 않고 안전성 정보도 적혀있지 않기 때문이다. 이렇다보니 개봉 후 냉장 보관 시 흡습성에 따라 변색·변질이 발생하기도 한다. 개봉 후 유효기간도 대부분의 제품이 없다. 의료기관별로 자체적 기준을 마련해 적용하고 있다. 제품 포장 자체의 문제도 있다. 한 회사의 제품은 각각 다른 계열 의약품인데 포장 형태가 유사해 구분하기 힘들다. 반면에 같은 계열인데 다른 의약품과 포장이 비슷하거나 뒷면만 봐서 어떤 제품인지 알 수 없는 품목도 있다. 똑같은 디자인인데 함량만 다른 것도 많다. 특히 복합제는 함량별 디자인이 같아 구별하기 더욱 어렵다는 것이다. 한 이사는 이에 대해 "품명 구분이 쉽지 않고 조제 오류 위험성을 안고 있다"며 "PTP 포장도 제품에 가위질을 하면 뒷면 글이 잘리고 유효기간이 안보인다"며 제품의 최소단위 식별에 어려움이 있다고 했다. 제품 공급에 차질이 생기거나 불량품도 거론됐다. 백신의 경우 원료 수입이 많다. 그런데 의약품 허가, 판매권 변경에 따른 행절절차 과정에서 공급 차질이 최소 1년에 3~4번은 발생하고 있다는 것이다. 한 이사는 "환자치료에 중대한 영향을 미치는 필수의약품은 공급차질 노력 해결을 위해 발빠르게 움직여야 하는 상황이 많다"며 "불랑품도 자체적으로 해결하고 있지만 민원 발생 소지가 있다. 불량품 대응에 신속한 처리와 같은 협조가 필요하다"고 말했다. 한 이사는 의약품 오류를 개선하기 위해 "약사위원회가 원래 도입에서 발생 가능한 오류를 사전 검토하고 도입 후 유사의약품 정보를 제공하고 있다"면서 지속적인 모니터링과 개선 활동을 설명했다. 그러면서 "병원약사회 차원에서 의약품 공급 문제를 개선하기 위해 국가필수의약품 공급기반 구축 사업에 참여하고 한국희귀필수의약품센터와 현장 의약품 수급모니터링 센터 지정·협약도 체결했다"고 말했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 서울 강남구약사회(회장 문민정) 학술위원회(부회장 정정숙, 위원장 황유남)는 25일 제3차 임상강좌를 개최했다. 이번 3차 강의부터는 약국경영에 도움이 되는 일반약 판매팁을 함께 구성했다. 먼저 고함량비타민제 제품 비교 및 특장점, 각 제품별 판매 타겟층에 대해 설명했다. 또한 티아민의 종류 활성형 흡수율을 비교하는 시간을 가졌다. 2교시는 전문약 케이캡 전반적인 PPI와 C-CAP을 비교했다. 위산 분비 기전과 proton pump, 위산억제제, 새로운 PPI&P-CAB 상부위장관 질환 등에 대해 전반적 이해를 도울 수 있는 심도깊은 내용으로 구성했다. 아울러 최근 학회에서 발표된 내용과 향후 개발되는 신약에 대한 내용까지 다채롭게 구성했다. 2시간 넘게 진행되는 강의 동안 미처 못다한 내용은 추후 최지혜 약사에게 메일로 질문해 답을 받도록 했다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울 은평구약사회(회장 우경아)는 지난 24일 관내 음식점에서 열린 은평구 의약인단체협의회에 참석했다. 이날 협의회에서 단체들은 일차의료 만성질환관리 시범사업과 재난적의료비 지원사업 ,상급병실 건강보험적용에 대한 안내와 은평성모병원 개원으로 인한 지역주민 대상 효율적인 의료 지원 체계에 대한 상호협조 사항 등을 논의했다. 이번 자리에는 우경아 회장을 비롯해 김종수 치과의사회 회장, 정승기 의사회 회장, 정채빈 한의사회 회장, 박두신 건강보험관리공단 은평지사장, 서윤조 부장, 하현성 보건소장, 배시현 은평성모병원 부원장(진료협력센터장), 이은기 진료협력팀장이 참석했다.

[데일리팜=김지은 기자] 경남약사회(회장 최종석)은 25일 김해시약사회관에서 올바른 약물이용 지원사업 간담회를 진행했다. 도약사회는 이날 자문 약사들을 격려하는 한편 활동을 지원하기 위해 주차에 필요한 스티커를 제작, 배포했다. 약사회는 또 이날 자문약사들의 목소리를 담아 개선사항을 추진할 방침이라고 밝혔다.

[데일리팜=정흥준 기자] 라니티딘 성분 약 재처방에 대한 약국 업무는 발사르탄 사태 때와는 달라 약사들의 각별한 주의가 필요하다. 대한약사회(회장 김대업)는 26일 시도지부 긴급 공문을 통해 라니티딘 성분 의약품 재처방에 대한 조제 및 청구방법을 안내했다. 먼저 기 조제된 환자 보유약은 회수·반품 절차가 없이 폐기하기 때문에, 약국에서는 문제가 된 약들을 회수하지 않아도 된다. 약국에서는 어떤 품목인지를 환자에게 안내해 복용하지 않도록 하고 폐기를 안내하면 된다. 또한 재조제를 원하는 환자는 반드시 재처방전과 남은 복용약을 지참해 약국을 방문해야 한다. 만약 환자가 병원을 가지 않고 약국을 직접 방문해 교환·환불을 요구한다면, 반드시 재처방전이 필요하다고 안내해야 한다. 대체약이 없는 상황에서 다른 성분의 의약품으로 교환해줄 경우 약사법 위반사항이기 때문에 주의해야 한다. 또한 재처방에 따른 재조제 환자에 대해서는 본인부담금을 수납하지 않는다. 조제료의 환자본인부담금을 면제하기로 했다. 단 약국에서 환자본인부담금 면제로 인해 약값 손실이 발생하지 않도록 정부가 약값에 대해선 100% 부담할 예정이다. 본인부담금 면제 대상은 문제가 된 라니티딘 성분 의약품에 대한 재처방에만 한정된다. 처방전 내 다른 의약품이 포함된 경우는 정상적 급여절차에 따른 본인부담금을 산정해야 한다. 하지만 아직 재처방 조제에 대한 청구방법은 마련되지 않은 상황이다. 따라서 약국들은 9월 조제분 청구 시에 재처방 조제건을 제외하고 청구해야 하며, 정부가 청구 관련 세부지침을 마련한 이후 청구를 진행할 필요가 있다.

[데일리팜=강신국·정흥준 기자] 지난 발사르탄 사태때 17만 8000여명의 조제약 교체를 했던 약국이 이번에 144만명의 라니티딘 복용환자를 상대해야 할 것으로 보여 엄청난 행정부담이 예상된다. 여기에 라니티딘 일반약 교환도 해야하기 때문에 당분간 혼란이 지속될 전망이다. 먼저 보건복지부는 라니티딘 제제를 재조제 할 경우, 30%의 환자 본인부담금은 면제해 주기로 했다. 즉 약국은 라니티딘 재조제를 하면 약제비(약값+조제료)의 70%만 공단에서 받을 수 있다. 사실상 제조제 행위료로 70%만 받으라는 것이다. 문제는 30%의 본인부담금에 포함된 약값이다. 약사회는 본인부담금에 포함된 약값은 보전 받는 것으로 협의가 됐다면서 추후 정산방법을 확정할 예정이라고 밝혔다. 회수대상 라니티딘 성분 제품은 269품목이다. 25일 기준 해당 제품을 처방받아 복용하고 있는 환자는 144만 3064명이다. 발사르탄 당시 17만 8000명이 비해 8배나 많아졌다. 중요한 점은 병·의원에 안가고 약국에서만 다른 약으로 재조제 할 수 없다는 것이다. 환자는 처방전을 다시 받아온뒤 약국에 기존에 보유하고 있던 라니티딘 의약품을 가져 와야 한다. 약국도 재 처방전이 없으면 재조제를 할 수 없다. 대체조제가 안되는 처방변경이기 때문이다. 이에 장기처방 일 조제봉투에서 라니티딘을 가려내려면 상당한 시간과 노동력이 투입될 것으로 보인다. 실제 약국에서 라니티딘이 포함된 처방전 중 30일치, 90일치, 180일치 등이 상당수 포착되고 있다. 강남의 L약사는 "조제 환불 방식도 문제지만 조제를 새로 해줘야 하는게 더 큰 문제"라며 "라니티딘 제제 빼고 변경약 넣고 다시 조제 해줘야 하는데 동네약국엔 큰 부담이 된다"고 설명했다. 서울 종병 문전약국 B약사는 "발사르탄 당시엔 병원이 오리지널 사용량이 높았기 때문에 영향이 크게 없었다. 하지만 라니티딘은 처방 조제 다빈도 품목들이 많았고, 이미 나간 약들의 수가 엄청나기 때문에 영향이 클 것으로 보인다"고 말했다. 회수 조치 품목이 269개이기 때문에 약국에서는 반품을 위해 약국에 보유중인 약을 전부 확인해 솎아내야 하는 업무도 떠안아야 한다. 서울 C약사는 "식약처가 잔탁 등에 문제가 없다고 얘기를 해서 혹시나 하는 마음을 가지고 있었는데, 발표에 놀랐다"며 "약국에는 여러 업무부담이 늘어날 수밖에 없다. 워낙 품목이 많다보니까 여러개를 모두 취급하는 약국들은 반품을 위해 약을 전부 확인하고 따로 정리해 빼야하는 업무도 발생한다"고 설명했다. 또한 정부 조치에 일반약들도 포함되면서 약사들은 환자 항의와 불신이 생길 수 있다며 우려하고 있었다. 인천 D약사는 "발사르탄의 10배 이상 영향이 생길 수 있다. 일반약의 경우 환자 복약지도를 통해 추천해 판매한 것이기 때문에 환자 불신이 발생할 수 있다"고 밝혔다. 특히 라니티딘에서 불순물 검출이 됐다는 정부 공식 발표 전부터 DUR을 통한 처방·조제가 차단되면서, 약국가에서는 혼란을 겪기도 했다. 서울 A약사는 "지난 자정부터 처방조제를 차단했기 때문에 아침부터 약국가에선 일대 혼란이 발생했다. 발표내용을 알기 전에 입력이 되지 않자 영문을 모르는 약사들은 당황할 수밖에 없었다"고 주장했다. 이 약사는 "자정부터 처방조제를 중단하려고 했으면, 어제 저녁에는 발표를 하는 게 원칙이었다고 생각한다. 식약처가 원칙없이 조치를 한 건지, 아니면 기존에 예정됐던 발표일이 연기되면서 혼란이 발생한 건지 모르겠다"고 전했다.

[데일리팜=강신국 기자] 약사회 차원의 약국 보조원제 도입 공론화는 당분간 없을 전망이다. 지난 7월 전국약사임원 정책대회 토론회 주제로 선정되면서 약사회가 보조원제 도입을 진행하는 것 아니냐는 분석이 나오기도 했다. 대한약사회 약국위원회(위원장 권혁노, 김범석)와 약사지도위원회(위원장 조영희)는 25일 위원회 현안 설명을 통해 "종업원에 어떤 업무를 부여하고 어떻게 관리할지는 오래전부터 이슈가 돼 왔지만 별도의 직제를 도입하는 부분엔 한계가 있다"고 말했다. 위원회는 "약국의 업무가 가중되다 보니 약사 혼자서 해결하기 어려운 것이 현실이지만 별도의 직제가 도입되려면 선행돼야 할 과제가 한둘이 아니다. 당장 눈 앞에 문제가 있는데 보조원 도입을 추진한다는 것은 적절하지 않다"고 밝혔다. 위원회는 지난 집행부 연구내용이 있는데 해외사례 나열 수준에 그쳐, 약사 수급전망 등 다양한 변수를 놓고 심도 있게 논의를 해야 한다고 지적했다. 아울러 위원회는 품절 의약품 대책에 대해서도 설명했다. 위원회는 원료의약품 수급 차질, 제조시설 문제, 제조소 이전 등이 공급 불안정을 촉발하는 원인이 되고 있다며 자연재해로 인한 생산 차질이 발생되는 경우도 있지만, 원료 수급이나 제조소 개보수 및 이전으로 인한 의약품 공급 불안정은 충분이 사전 대응이 가능하다는 점에서 안타깝게 생각한고 설명했다. 위원회는 "의약품 유통정보도 의약품 공급만큼 중요한 만큼 이에 대한 정보를 수집하고 관리해야 한다는 의견을 정부에 건의했다"며 "지난주에는 복지부와 회의도 진행했다"고 언급했다. 위원회는 정부와 관련단체는 물론 제약사의 적극적인 협조가 요구된다고 지적했다. 특히 약국위원회와 약사지도위원회는 재고약 반품사업과 약국자율정화 사업은 지부가 주도하는 것으로 방향을 잡았다고 설명했다. 권혁노 위원장은 "반품사업은 시도지부장 협의회가 주도하고 있고 현재 그 첫 단계로 제약사별로 반품 정책을 조사하고 있다"면서 "반품사업을 할 때마다 2년이나 3년 단위로 제약사의 반품 정책을 조사하고 그 내용을 회원 약국에 안내하고 있는데, 같은 과정이라고 이해하면 된다"고 설명했다. 김범석 위원장도 "역점을 두고 있는 것은 약사지도위원회 사업인 편법약국 문제, 악성 브로커 문제와 약국위원회 사업으로는 의약품 안정공급, 전성분 표시제도, 단말기 사업자의 불공정 거래 약관 개선 등을 하반기 과제로 추진하고 있다"고 밝혔다. 조영희 약사지도위원장은 "약국자율정화의 경우, 지부가 해결하지 못한 사례에 대약이 개입하는 방식으로 진행을 할 것"이라며 "대약이 주도하는 자율정화 사업은 하지 않을 것"이라고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 효산의료재단 안양샘병원이 올바른 나눔·기증 문화 정착과 지역 내 소외된 이웃의 의료비 지원을 위한 의미 있는 행사를 마련했다. 안양샘병원은 지난 9월 24일 아름다운가게 안양점에서 임직원, 병원 이용 환자 및 보호자로부터 기증받은 물품을 판매하는 나눔 바자회 ‘아름다운 하루’를 개최했다. 이날 행사에는 안양샘병원 김대열 행정부원장, 임호순 간호부장, 아름다운가게 박성호 경기중부팀장, 정길후 안양점 간사 등 양측 관계자들이 참석한 가운데 자원봉사자 오리엔테이션을 시작으로 사전행사, 판매로 이어졌다. 사전행사에서는 아름다운가게 감사장 및 수익금 전달식과 가장 많은 물품을 기증한 안양샘병원 간호부 노재숙 과장에 대한 기증왕 시상이 이뤄졌다. 앞서 안양샘병원은 ‘아름다운 하루’를 위해 지난 8월 26일부터 9월 10일까지 안양샘병원 2층 히즈품애(원내 도서관)에서 기증물품 모집을 실시했다. 그 결과 총 1662점(의류 897점, 잡화 578점, 도서음반 177점, 가전 10점)의 물품이 모집됐다. 모집된 기증물품은 9월 24일 ‘아름다운 하루’ 행사를 시작으로 일정 기간 동안 판매될 예정이며, 이번 나눔 바자회를 통해 발생한 수익금은 국가의 지원제도나 민간 후원기간의 도움을 받지 못하는 의료취약계층의 의료비로 전액 사용될 예정이다. 안양샘병원 권덕주 병원장은 “올바른 나눔과 기증 문화를 정착을 위해 임직원이 직접 참여할 수 있는 행사를 기획하게 됐다”며 “앞으로도 다양한 사회공헌 활동을 통해 병원의 역할을 다하고, 지역사회 발전에 기여할 수 있도록 힘쓰겠다”고 밝혔다.