

If this product is approved, a total of four products will form treatment options in the hypertension treatment lineup leading to Kanarb-Kanarb Plus-Dukarb.
Through this, it is expected that the diversity of patient prescriptions can be secured.
According to the industry on the 4th, Boryung recently submitted an application for permission for the tentatively named Dukarb Plus to the MFDS.
Dukarb Plus is a complex in which a diuretic component, HCTZ, is bonded to Dukarb (Fimasartan-Amlodipine), a second complex.
Already, Boryung has conducted phase 3 clinical trials in 250 hypertensive patients at 32 hospitals in Korea since May 2019 under the name of FAH.
FAH is the first alphabet of Fimasartan, Amlodipine, and HCTZ.
If Dukarb Plus is approved, it will be the seventh product containing Fimasartan since the launch of Kanarb in 2011.
It is the fourth product to treat hypertension only after Kanarb (Fimasartan), Kanarb Plus (Fimasartan+HCTZ), and Dukarb (Fimasartan+Amlodipine).
Patients who are not well controlled by Dukarb will be able to choose Dukarb Plus with diuretics added.
Including Tuvero (Fimasartan + Rosuvastatin), Dukaro (Fimasartan + Rosuvastatin + Amlodipine), and Akarb (Fimasartan + Atorvastatin), it will be released up to the 7th drug.
With Kanarb showing an annual performance of 49.2 billion won (as of UBIST 2020), combination drugs are also successfully settling in the market.
Sales of Dukarb recorded 35.1 billion won last year, and Dukaro is also expected to become a blockbuster with 10 billion won this year.
Dukarb Plus is expected to be released amid the imminent expiration of Kanarb patents.
Material patent of Kanarb expires on February 1, 2023.
Accordingly, pharmaceutical companies have started developing generics for Kanarb and Dukarb.
The two drugs are so popular that many pharmaceutical companies are expected to release generics.
In this situation, if complex with exclusive rights comes out, it is expected to boost the competitiveness of original products.
This is because if Dukarb Plus is approved, it is likely that a six-year PMS (reexamination) will be granted.
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