유영, 프리필드주 라인 구축…HA 이노베이션 강화

[데일리팜=노병철 기자] 유영제약은 200억원을 투입해 기존 진천 공장의 유휴부지 550평에 연간 1500만개 프리필드주사제를 생산할수 있는 라인을 구축 중이라고 2일 밝혔다.

이번 생산라인 증축은 기존 연 500만개 생산량의 3배에 달하는 규모로, 생산능력(CAPA) 면에서 국내 최대이다.

주사제 신규라인을 증설하는 데는 수출 주력 제품인 히알루론산 주사제의 지속적인 매출증가가 가장 큰 요인이다.

특히 골관절염 시장에서 두각을 나타내는 아트리, 아트리플러스주를 비롯해 올해 발매 예정인 자체개발 1회용 골관절염 치료제 신약 레시노원주 등 HA 제제에 특화된 프리필드 시린지 제품으로 국내시장을 선도하고 해외 진출을 가속화하기 위함이다.

여기에 미용 사업부문에서도 HA 성형 필러의 국내외 생산수요를 충족시키고, CMO(위탁제조) 및 CDMO사업을 확대해 중장기에는 위탁제조 매출 500억 달성이 목표다.

이를 위해 기존 바이알이나 앰플 제제를 프리필드 제형으로 변경& 8729;개발함으로써 임상 현장에서 보다 편리하고 정확하고 안전하게 사용할 수 있는 차별화된 제네릭 전략을 추진할 예정이다.

한편 유영제약은 지난 5월 주사제 증축 기공식 및 안전서약식을 갖고 프리필드 주사제 리모델링 추진 경과 보고와 안전 기원 협약을 진행했다.

현재 진행 중인 리모델링 공사와 설비 도입은 올해 마무리되며 2022년 적격성평가, 시생산 및 밸리데이션을 진행해 연내 GMP승인을 목표로 하고 있다.

유영제약 생산본부 이성구 상무는 “프리필드 주사제의 국내 1위 생산량 확보와 해외 수출 확대를 위해 개념설계부터 최종 제품 생산까지 EU-GMP 기준에 맞춰 주사제 생산라인을 구축하고 있다”며 “캐파 증대를 통해 자사의 프리필드 제제 신제품 개발이 더욱 추진될 것이며 현재 발매 준비 중인 레시노원의 해외사업 또한 더욱 적극적으로 추진할 것”이라고 밝혔다.