전립선약 '앨푸조신' QT 연장 무관
- 윤의경
- 2003-06-01 18:13:19
- 요약
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- 권고량보다 고용량 사용해도 영향 적어
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미국 FDA 자문위원회는 사노피-신데라보의 양성 전립선 비대증 치료제인 앨푸조신(alfuzosin)의 QT 연장과 관련한 심사에서 앨푸조신은 QT 연장과 관련이 없다고 결론내렸다.
2001년 10월 FDA는 앨푸조신에 대해 양성 전립선 비대증 치료제로 승인가능공문을 발송하기는 했으나 QT 연장에 미치는 영향에 대한 추가정보를 요구했었다.
사노피 측은 FDA 자문위원회에 앨푸조신을 권고량보다 고용량으로 사용했을 때에도 QT 연장에 미치는 영향이 적으며, 환자에게도 유의적인 영향을 주지 않았다는 입장을 밝혔었다.
앨푸조신은 유럽에서는 자트랄(Xatral)이라는 상품명으로 15년 전부터 시판되고 있으며 미국에서는 유로자트랄(UroXatral)이라는 상품명으로 시판될 예정이다.
윤의경
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