FDA, 빈혈약 '프로크리트' 광고시정 지시

• 임상경험 및 입증된 결과보다 효과 과장

FDA는 존슨앤존슨(J&J)에게 빈혈치료제인 프로크리트(Procrit)의 광고가 오도되고 있으며 부정확한 임상자료를 포함하고 있다는 공문을 발송했다.

FDA 공문과 웹사이트에 따르면 J&J는 항암치료에 대한 소책자 광고에서 프로크리트와 함께 항암치료를 받는 환자들의 헤모글로빈 농도가 다시 정상으로 돌아올 수 있다고 암시하고 있다고 지적했다.

또한 프로크리트의 판촉물에서도 프로크리트가 임상경험이나 입증된 결과보다 더 효과적이라고 암시하고 있다고 덧붙였다.

프로크리트는 J&J의 대표적인 품목으로 적혈구 생성을 자극하도록 생물공학적으로 제조된 사람 단백질이다.

J&J는 암젠(Amgen)으로부터 라이센스하여 화학요법을 받는 암환자의 빈혈치료제로 프로크리트를 시판하고 있는데 암젠은 동일한 약물에 에포젠(Epogen)이라는 다른 상품명을 붙여 신장투석환자의 빈혈치료제로 시판하고 있다.

FDA는 광고에서 문제가 되고 있는 주장을 포함한 광고와 판촉물 배포를 중단하고 10일 이내에 대처할 것을 요구했다.