유방암약 ‘페마라’, 추가 적응증 접수

• 폐경 조기 유방암 연장 보조요법

노바티스는 미국, 유럽연합, 스위스 당국에 조기 유방암에 대한 페마라(Femara)의 적응증을 추가하기 위한 서류를 접수했다.

페마라의 성분은 레트로졸(letrozole). 타목시펜 표준보조요법을 완료하고 질환이 없는 상태인 폐경 여성의 조기 유방암에 연장 보조요법으로 사용하도록 적응증을 시도하고 있다.

이번 적응증 확대에 근거한 임상은 다기관 이중맹검 위약대조 방식으로 초기 유방암 환자 5,200명을 대상으로 시행한 MA-17 연구 결과로 NEJM 온라인판에 실렸었다.

노바티스 항암제 임상개발부의 다이앤 영 박사는 “이번 적응증 추가는 페마라의 임상개발 프로그램의 중요한 단계”라면서 “수술 후 5년간 페마라와 타목시펜을 비교한 BIG 1-98 조기 보조요법 연구 결과도 기대한다” 말했다.