항우울제 임부 사용...라벨 변경 권고
- 윤의경
- 2004-06-11 16:45:48
- 요약
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
- FDA 자문위원회, 잠재적 위험 표기되야
- AD
- 약사님! 옆 약국은 세금 덜 내는데, 우리 약국은 괜찮을까요?
- 지금 확인하기 >
미국 FDA 자문위원회는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 세로토닌 노에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)의 라벨에 임신 말기에 사용되면 신생아에게 문제를 일으킬 수도 있다는 내용을 표기할 것을 권고했다.
이번에 권고된 새로운 라벨에는 임신 말기에 있는 여성에게 항우울제를 투여시 혜택 대비 위험이 주의깊게 고려되어야 한다고 표기하는 것이 제안됐다.
최근 임신 말기에 SSRI/SNRI를 사용한 여성에서 태어난 신생아의 문제는 FDA에 보고되어 왔다.
푸로작(Prozac), 졸로푸트(Zoloft), 이펙서(Effexor) 등 SSRI/SNRI 항우울제를 사용한 여성에서 태어난 신생아는 금단증상을 일으킬 수 있다.
짜증, 전간, 호흡곤란, 수면장애 등의 신생아 금단 증상은 대개 수일 이내에 해결되지만 일부 경우 입원기간이 연장되고 튜브로 수유되거나 기타 치료제가 필요하다.
임신 여성의 10-14%는 임신기간 중 우울증이 발생하는데 중증 우울증의 경우 자살, 사회적 고립, 영양실조 등을 일으켜 태아에게 심각한 영향을 줄 수 있다.
한편 팩실(Paxil), 셀렉사(Celexa)의 경우에는 항우울제가 태아에게 영향 을 줄 수 있는 문제에 대해 라벨에 이미 표시하고 있다.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
오늘의 TOP 10
- 1"8월 첫 주에 쉴까, 내가 원할 때 쉴까"…제약업계 휴가 지도
- 2인증 없는데 우대부터?…약가제도 개편 엇박자에 업계 속앓이
- 3병원·약국 개업 대출 브로커 구속…의·약사 273명 기소유예
- 4야당 위원장 확정 땐 '성분명처방·편의점약' 입법 판도 급변
- 5원료의약품 수입액 줄었지만 고환율에 국내 자급도 휘청
- 6국제약품, 점안제 연 2억관 체제 구축…생산 2배로 늘린다
- 7[특별기고] 약사면허 빌려주는 순간 자신을 겨누는 흉기된다
- 8바이오젠코리아, AZ 출신 김철웅 신임 대표이사 내정
- 9동물대체 시험법 잇따른 OECD 등재…민관 협력 주효
- 10아주홀딩스, 오큐라바이오 30억 추가 투자…첫 신약 승부수








