영국, 셀러제식 항문치열약으로 추천
- 윤의경
- 2004-07-09 09:59:12
- 요약
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- 니트로글리세린 성분, 승인되면 유럽에서 최초
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셀러지(Cellegy) 제약회사는 영국 의약품 안전성 위원회가 셀러제식(Cellegesic)을 만성 항문 치열과 관련된 통증에 사용하도록 추천했다고 발표했다.
이번 추천으로 향후 수개월 이내에 영국 의약품 의료제품 통제청(MHRA)의 승인이 날 것으로 전망된다.
셀러제식은 니트로글리세린(nitroglycerin)을 성분으로 하는 연고로 미국 외 지역에서는 렉토제식(Rectogesic)이라는 상품명을 등록했다.
신약 승인의 근거자료로 제출한 임상에서 셀러제식은 8주간 임상에서 위약보다 유의적으로 통증을 감소시켰으며 약효도 위약보다 신속한 것으로 나타났다.
셀러지 제약회사의 K. 마이클 포레스트 사장은 “셀러제식이 영국에서 승인된다면 유럽에서는 최초”라고 말했다.
셀러제식은 현재 호주, 뉴질랜드, 한국에서 시판되고 있으며 미국에서는 FDA에 신약접수한 상태다.
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