알쯔하이머약 '네라멕세인' 임상 실패

• 포레스트 래보러토리즈, 병용해도 유의적 개선 효과 관찰안돼

포레스트 래보러토리즈의 알쯔하이머 시험약 네라멕세인(neramexane)에 대한 3상 임상 예비분석 결과 통계적인 유의성에 도달하지 못한 것으로 알려졌다.

네라멕세인은 N-메틸-D-아스파테이트(NMDA) 수용체 길항제. 글루타메이트의 비정상적 전달과 관련된 작용을 선택적으로 차단한다.

포레스트는 이중맹검, 평행군 3상 임상 방식으로 중등증 이상의 알쯔하이머 환자 415명에게 6개월간 3종의 아세틸콜린에스터레이즈(acetylcholinesterase) 억제제만 단독 또는 네라멕세인과 병용 투여하여 안전성과 유효성을 비교했다.

1차 임상종료점은 인지기능 및 일상생활능력 개선, 2차 임상종료점은 간병인의 면담에 기초한 환자의 변화였다.

그 결과 조기 분석에서 아세틸콜린에스터레이즈 단독요법과 넥라멕세인 병용요법 사이에 통계적으로 유의적인 차이가 없는 것으로 나타났다.

포레스트는 네라멕세인 단독요법과 위약을 비교한 2상/3상 임상을 위해 현재 중등증 이상의 알쯔하이머 환자를 모집하고 있다고 말했다.