루퍼스 시험약 '리퀜트' 추가임상 필요

• 라호야, FDA 승인 위해 임상적 혜택 입증해야

바이오테크놀로지 회사인 라호야(La Jolla) 제약회사는 루퍼스 시험약인 리& 53276;트(Riquent)에 대해 미국 FDA가 추가임상을 요구했다고 발표했다.

FDA의 공문에 의하면 리& 53276;트는 최종승인을 받기 전에 임상적 혜택을 입증하는 추가적인 임상을 시행해야 승인가능하다고 전했다.

또한 올해 8월에 시작한 500-600명을 대상으로 한 12개월간 리& 53276;트 임상은 이런 조건을 충족시키기에 충분하다고 덧붙였다.

라호야는 리& 53276;트의 이전 피벗 임상에서 루퍼스 신질환의 발생 지연 효과를 입증하는데 실패했으나 수백명의 환자에 대한 자료를 더 수집하면 루퍼스 신질환 발생률을 감소시킬 것으로 생각하고 있다.

FDA의 이번 결정으로 나스닥에 상장된 라호야의 주가가 급락했으며 라호야는 FDA의 공문을 검토하여 향후 리& 53276;트의 나아갈 방향에 대해 논의할 것을 FDA에 요구했다고 말했다.