사노피 소아백신 '헥사백' 유럽 시판중단

• 유럽당국, 적합한 면역효과 없어 이번 조처

유럽의약품청은 사노피 파스퇴르의 소아백신인 헥사백(Hexavac)의 시판을 일시 중단시켰다.

헥사백은 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 소아마비, B형 인플루엔자를 예방하기 위한 백신.

이번에 문제가 된 것은 B형 간염백신 성분에 문제가 있어 면역반응을 자극하는 효과가 감소, 장기간 B형 간염 바이러스에 대한 예방 효과가 떨어질 수 있다는 점이다.

반면 다른 질환에 대한 예방 효과에는 문제가 없으며 헥사백이 접종된 소아에게 즉각적인 문제를 일으키지 않는다.

헥사백의 B형 간염 면역효과 감소의 원인으로는 제조과정 변경과 관련된 점이 지적됐으며 유럽의약품청은 헥사백이 접종된 소아에게 이후 재접종이 필요한지에 대한 평가를 하도록 사노피에게 요구했다.

한편 글락소스미스클라인은 헥사백을 대체할 수 있는 인팬릭스 헥사(Infanrix Hexa)의 공급량을 늘릴 것이라고 말했다.