알쯔하이머약 '아리셉트' 신적응증 재시도

• 자료형식 다시 갖춰 FDA에 추가신약 재접수

일본 에자이는 아리셉트(Aricept)를 중증 알쯔하이머 질환에도 사용할 수 있도록 적응증을 추가하기 위한 자료를 FDA에 지난 12월 16일 재접수했다고 발표했다.

원래 에자이는 지난 8월 31일 아리셉트의 이런 적응증 추가를 시도했었으나 FDA가 신적응증 추가를 위한 자료형식상 문제로 승인을 거부했었다.

아리셉트의 성분은 도네페질(donepezil). 아세틸콜린에스터레이즈(acetylcholinesterase) 억제제로 중등증 이하의 알쯔하이머 질환에 사용하도록 이미 승인되어 있다.

아리셉트는 에자이가 개발했으며 미국에서는 화이자와 에자이가 공동판촉한다.