항생제 '가티플로' 당뇨병 환자는 사용금기
- 윤의경
- 2006-02-19 08:33:22
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- 미국 FDA, 개티플록사신 안전성 경고 한층 강화
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미국 FDA는 항생제 개티플록사신(gatifloxacin)에 대한 안전성 경고를 강화하기로 결정했다.
개티플록사신은 미국에서는 브리스톨-마이어스 스퀴브가 테퀸(Tequin)이라는 상품명으로, 한국에서는 한국 아벤티스가 가티플로(Gatiflo)라는 상품명으로 시판하는 퀴놀론계 항생제. 폐렴, 기관지염, 임질 등 여러 감염증에 사용하도록 승인되어 있다.
문제는 미국에서1999년 승인된 이후 테퀸 사용과 관련하여 치명적인 경우는 드물더라도 그동안 저혈당, 고혈당 등 혈당과 관련한 중증 부작용이 보고되어 왔던 것. 2002년 FDA는 테퀸을 저혈당과 고혈당에 대한 위험을 경고조치했었는데 이번에는 혈당 관련 부작용에 대해 경고수위를 한층 강화시켰다.
특히 당뇨병 환자는 사용금기라는 내용까지 추가하도록 했으며 고령이거나 신부전, 혈당에 영향을 주는 약물을 사용하는 등 다른 위험요인에도 주의해야 한다고 지적하면서 FDA는 테퀸의 혜택이 위험을 상위한다는 사실을 확실히 하기 위해 안전성 문제를 계속 모니터할 방침이라고 밝혔다.
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