말산수니티닙 등 4품목 의약품 원료 인정

• 식약청, 수입원료약 신고수리사항 공고

식약청은 12일 수입원료 의약품 신고수리사항 공고를 통해 한국화이자의 신약 말산수니티닙 등 4개 원료에 대해 타당성을 인정해 원료로 사용할 수 있도록 했다.

이번 공고에 따르면 화이자제약의 수입원료 의약품 '말산수니티닙'은 제출된 신고서류의 적합성 검토 결과 원료의약품신고지침에 따라 타당성을 인정했다.

또 한국아스텔라스제약의 '미카펑긴나트륨', 한국쉐링 '이오비디티피에이', 한올제약 '푸도스테인' 등도 타당성을 인정받아 공고 대상에 올랐다.

이들 품목은 모두 사후실사 대상으로 관리된다.